RBR-3bjjf4 Analysis of stress and sleep hormones in the nursing team that works the day after receiving massage to control…

Date of registration: 11/13/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/13/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1219-9226

• Public title:

  en

  Analysis of stress and sleep hormones in the nursing team that works the day after receiving massage to control symptoms and ways to cope with stress, pain and sleep: a randomized clinical trial

  pt-br

  Análise de hormônios do estresse e do sono na equipe de enfermagem que trabalha de dia após receber massagem para controle de sintomas e formas de enfrentar o estresse, dor e sono: ensaio clínico randomizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 64976817.3.0000.5392
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.340.034
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
  • 64976817.3.3001.0065
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.348.294
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
  • 64976817.3.3002.5483
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.535.386
    Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Psychological stress. Physiological stress. Sleep. Pain.

  pt-br

  Estresse psicológico. Estresse fisiológico. Sono. Dor.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Intervention group: 30 women, nursing workers who work with oncology patients, with stress identified by the List of Stress Symptoms with a score greater than or equal to 40, will go through the following steps: Step 1: Before the first session and after the last session of massage (after 6 sessions) will be carried out the gauging of the electropermeable reactive points points, through the apparatus called Ryodoraku. Step 2: Collect saliva for analysis of salivary cortisol and urine for 6-sulfatoximelatonin before and after the last massage session (after 6 sessions). Step 3: You will receive 6 massage sessions, for 15 minutes, in a Quick Massage chair, 2 times a week, totaling 6 sessions. The massage should occur at the end of the shift or at lunch, depending on the hours of the shift. The protocol of the massage will take place as follows: superficial and deep sliding movements, pressure, kneading and percussion, in the region of the cervical, thoracic and lumbar; scapula and upper limbs. Blood Pressure, Heart Rate and Saturation will be measured before and after the massage, in all sessions. Control group (without intervention): 30 women, nursing workers who work with cancer patients, with stress identified by the List of Symptoms of Stress with a score greater than or equal to 40, will go through the following steps: Step 1: The electropermeable reactive points will be checked by means of the Ryodoraku device in two moments, with a time interval of 3 weeks, correlated to the intervention time. Step 2: Collect saliva for analysis of salivary cortisol and urine for 6-sulfatoximelatonin with a time interval of 3 weeks, correlated to the intervention time.

  pt-br

  Grupo intervenção: 30 mulheres, trabalhadoras da Enfermagem que atuam com pacientes oncológicos, com estresse identificado pela Lista de Sintomas de Estresse com escore maior ou igual à 40, passarão pelos seguintes etapas: Etapa 1: Antes da primeira sessão e após a última sessão de massagem (após 6 sessões) será realizada a aferição dos pontos reativos eletropermeáveis, por meio do aparelho denominado Ryodoraku. Etapa 2: Coletarão saliva para análise de cortisol salivar e urina para 6-sulfatoximelatonina antes e após a última sessão de massagem (após 6 sessões). Etapa 3: receberão 6 sessões de massagem, durante 15 minutos, em cadeira de Quick Massage, 2 vezes por semana, totalizando 6 sessões. A massagem deverá ocorrer no término no plantão ou no horário do almoço, a depender da carga horária do plantão. O protocolo da massagem ocorrerá da seguinte maneira: movimentos de deslizamento superficial e profundo, pressão, amassamento e percussão, na região da cervical, torácica e lombar; escápula e membros superiores. Pressão Arterial, Frequência Cardíaca e Saturação serão aferidas antes e após a massagem, em todas as sessões. Grupo controle (sem intervenção): 30 mulheres, trabalhadoras da Enfermagem que atuam com pacientes oncológicos, com estresse identificado pela Lista de Sintomas de Estresse com escore maior ou igual à 40, passarão pelos seguintes etapas: Etapa 1: será realizada a aferição dos pontos pontos reativos eletropermeáveis, por meio do aparelho denominado Ryodoraku em dois momentos, com intervalo de tempo de 3 semanas, correlacionado ao tempo de intervenção. Etapa 2: Coletarão saliva para análise de cortisol salivar e urina para 6-sulfatoximelatonina com intervalo de tempo de 3 semanas, correlacionado ao tempo de intervenção.

• Descriptors:

  en

  E02.190.599.750.750 Massage

  pt-br

  E02.190.599.750.750 Massagem

  es

  E02.190.599.750.750 Masaje

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/05/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	F	20 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women aged 20 to 45 years; sleep period performed totally in the dark; belonging to the morning shift; score of 40 or more from the List of Stress Symptoms; working time in the hospital between one and three years; return of vacation or medical leave after 30 days.

  pt-br

  Mulheres de 20 a 45 anos; período de sono realizado totalmente no escuro; pertencentes ao turno da manhã; escore de 40 ou mais pela Lista de Sintomas de Stress; tempo de trabalho no hospital entre um e três anos; retorno de férias ou licença médica após 30 dias.

• Exclusion criteria:

  en

  Smoking; hypertensive; use of beta-blockers, glucocorticoids, psychotropic and anxiolytics; pregnant women; hysterectomized; professionals with holidays marked or on medical leave during the research period; early use of the previous drugs in the collection period; up to four sessions of other integrative practices two months ago; of integrative practices (during the period of data collection.

  pt-br

  Fumantes; hipertensos; uso de betabloqueadores, glicocorticoides, psicotrópicos e ansiolíticos; gestantes; histerectomizadas; profissionais com férias marcadas ou em licença médica no período da pesquisa; início de uso dos medicamentos anteriores no período de coleta; realização de até quatro sessões de outras práticas integrativas há dois meses; início de práticas integrativas (durante o período de coleta de dados.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Application of six massage sessions, twice a week, with a 15-minute period each session, there was a statistically significant reduction, with p-value less than 0.0001 by the list of stress signs and symptoms, as well as salivary cortisol analysis, demonstrated by AUC (area under the curve, showing daily cortisol secretion values) showed p-value of 0.002. By Cohen's d-test, the effect size was 1.21 (means a very large effect).

  pt-br

  Com a aplicação de seis sessões de massagem, duas vezes por semana, com período de 15 minutos cada sessão, houve redução estatisticamente significativa, com p valor menor que 0,0001 pela lista de sinais e sintomas de estresse, assim como a análise do cortisol salivar, demonstrada pela AUC (área sob a curva, mostrando os valores de secreção diária de cortisol) apresentou p valor de 0,002. Pelo teste d de Cohen, o tamanho do efeito do grupo foi 1,21 (significa um efeito muito grande).

• Secondary outcomes:

  en

  Sleep: Improvement of sleep quality, assessed before and after in the groups, with a significance level of 5%, determined by the Pittsburgh Sleep Quality Index and urinary melatonin (6-6-sulfatoxymelatonin) analysis.

  pt-br

  Sono: Melhora da qualidade do sono, avaliadas antes e depois nos grupos, com nível de significância de 5%, determinada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e análise da melatonina urinária (6-sultafoximetalonina).

  en

  Pain: Reduction of the impact of pain on components of the Brief Pain Index, evaluated before and after in the groups, with significance level of 5%.

  pt-br

  Dor: Diminuição do impacto da dor nos componentes do Índice Breve de Dor, avaliadas antes e depois nos grupos, com nível de significância de 5%.

  en

  Outcome sleep. Among the seven sleep assessment components determined by the Pittsburgh Sleep Quality Index and the total value, there was a statistically significant difference by the analysis of mixed effects between groups for sleep latency (p less than 0.001) and the total score (p equal 0.009). There was no statistically significant difference in 6-6-sulfatoxymelatonin values.

  pt-br

  Desfecho sono. Dentre os sete componentes de avaliação do sono determinada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e o valor total, houve diferença estatísticamente significativa pela análise de efeitos mistos entre os grupos para a latência do sono (p menor que 0,001) e escore total (p igual 0,009). Não houve diferneça diferença estatísticamente significativa nos valores de 6-sulfatoximelatonina.

  en

  Outcome pain. There was a statitically significant difference in the components of the Brief Pain Index: general activity and work with p value less than 0.001 and mood and sleep with p value less than 0.05.

  pt-br

  Desfecho dor. Houve diferença estatisticamente significativa nos componentes do Índice Breve de Dor: atividade geral e trabalho com p valor menor que 0,001 e humor e sono com p valor menor que 0,05.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Talita Pavarini Borges de Souza
  • • Address: Rua Maestro Cardim, 769
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 01323-001
  • Phone: +55-11-35055555
  • Email: talita.pavarini@gmail.com
  • Affiliation: Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Talita Pavarini Borges de Souza
  • • Address: Rua Maestro Cardim, 769
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 01323-001
  • Phone: +55-11-35055555
  • Email: talita.pavarini@gmail.com
  • Affiliation: Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo
   
• Site contact
  • Full name: Talita Pavarini Borges de Souza
  • • Address: Rua Maestro Cardim, 769
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 01323-001
  • Phone: +55-11-35055555
  • Email: talita.pavarini@gmail.com
  • Affiliation: Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo
   

Additional links:

• Download in ICTRP format