Public trial
RBR-3bhbrb5 The effects of dance therapy on Parkinson's disease symptoms
Date of registration: 03/30/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/30/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Dance as an adjuvant therapy in the rehabilitation of patients with Parkinson's disease: clinical and methodological trials
pt-br
A dança como terapia adjuvante na reabilitação de pacientes com a doença de Parkinson: ensaios clínicos e metodológicos
es
Dance as an adjuvant therapy in the rehabilitation of patients with Parkinson's disease: clinical and methodological trials
Trial identification
- UTN code: U1111-1275-6679
-
Public title:
en
The effects of dance therapy on Parkinson's disease symptoms
pt-br
Os efeitos da terapia em dança em sintomas da doença de Parkinson
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
27811119.4.0000.0018
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.965.311
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos do Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Pará
-
27811119.4.0000.0018
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Pará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Pará
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Pará
Health conditions
-
Health conditions:
en
Parkinson Disease
pt-br
Doença de Parkinson
-
General descriptors for health conditions:
en
C10.574 Neurodegenerative Diseases
pt-br
C10.574 Doenças Neurodegenerativas
-
Specific descriptors:
en
C10.228.140.079.862.500 Parkinson Disease
pt-br
C10.228.140.079.862.500 Doença de Parkinson
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: thirty people from 40 years of age, of both sexes, diagnosed with Parkinson's Disease and in physical conditions to participate in the activities proposed in the intervention, as evaluated by the responsible neurologist. Participants in the intervention group will participate in dance therapy sessions twice a week, lasting 45 to 60 minutes of intervention for a period of 6 months. Control group: invited thirty people without a diagnosis of Parkinson's Disease or any other neurological disease, matched by age and sex with the experimental group.
pt-br
Grupo experimental: convidadas trinta pessoas a partir de 40 anos, de ambos os sexos, diagnosticados com a Doença de Parkinson e em condições físicas de participarem das atividades propostas na intervenção, conforme avaliado pelo neurologista responsável. Os participantes do grupo intervenção participarão de sessões de terapia em dança duas vezes por semana, com duração de 45 a 60 minutos de intervenção por um período de 6 meses. Grupo controle: convidados trinta pessoas sem diagnóstico de Doença de Parkinson ou qualquer outra doença neurológica, pareados por idade e sexo com o grupo experimental.
-
Descriptors:
en
E02.190.888.374 Dance Therapy
pt-br
E02.190.888.374 Terapia através da Dança
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/10/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Diagnosis according to the UK Parkinson's Disease Society Brain Bank; Hoehn and Yahr stage I to III; under pharmacological treatment for at least 3 years; and in physical conditions to perform the dance intervention.
pt-br
Diagnóstico de acordo com o Banco de Cérebros da Sociedade de Doença de Parkinson do Reino Unido; Hoehn e Yahr estágio I a III; em tratamento farmacológico há pelo menos 3 anos; e em condições físicas para realizar a intervenção em dança.
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Exclusion criteria:
en
People without physical conditions to perform the tests and dance intervention; who have other neurological or neuropsychiatric conditions; or have serious comorbidities that may pose a risk for the practice of physical activities.
pt-br
Pessoas sem condições físicas de realizar os testes e a intervenção em dança; que apresentem outras condições neurológicas ou neuropsiquiátricas; ou apresentem comorbidades graves que possam representar risco para a prática de atividades físicas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1. Improvement of motor and balance functions, assessed by the Timed Up-and-Go Test (TUG) (Greene et al. 2010), Performance Oriented Balance Assessment (POMA) (Faber et al. 2006) and the Berg Balance Scale (BBS) (Kornetti et al. 2004) associated with the use of accelerometry protocols. The improvements are expected to be inside the clinically meaningful results observed for aged people which range in between 6 and 10% of motor improvements in several scales. These results may not represent statistically significant differences, but on the clinical scenario they improve meaningfully the quality of life and performance on daily activities of patients, especially regarding a incurable and progressive degenerative disease.
pt-br
Desfecho esperado 1. Melhora das funções motoras e de equilíbrio, avaliado pelos testes “Timed Up-and-Go Test” (TUG) (Greene et al. 2010), Avaliação do Equilíbrio Orientada pelo Desempenho (POMA) (Faber et al. 2006) e a Escala de Equilíbrio de Berg (Berg Balance Scale – BBS) (Kornetti et al. 2004) associados ao uso de protocolos de acelerometria. Espera-se que as melhorias estejam dentro dos resultados clinicamente significativos observados para idosos, que variam entre 6 e 10% de melhorias motoras em diversas escalas. Esses resultados podem não representar diferenças estatisticamente significativas, mas no cenário clínico melhoram significativamente a qualidade de vida e o desempenho nas atividades diárias dos pacientes, principalmente, em relação a uma doença degenerativa incurável e progressiva.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2. Improvement of cognitive functions, assessed by the "Frontal Assessment Battery - FAB" (Dubois et al. 2000) and the "mental rotation test" (Mental Rotation Task - MRT) (Hegarty 2018). For these tests, significant improvements on the whole score calculated by t test between scores before and after intervention, on the whole test or in any of its subdivisions, considering a confidence interval of 95% will be considered relevant.
pt-br
Desfecho esperado 2. Melhoria das funções cognitivas, avaliada pela "Bateria de Avaliação Frontal - FAB" (Dubois et al. 2000) e pelo "teste de rotação mental" (Tarefa de Rotação Mental - MRT) (Hegarty 2018). Para esses testes, serão consideradas relevantes melhorias significativas no escore total calculado pelo teste t entre os escores antes e após a intervenção, no teste todo ou em qualquer uma de suas subdivisões, considerando um intervalo de confiança de 95%.
en
Expected outcome 3. Improvement of neuropsychiatric effects as assessed by the apathy scale (AS) (Marin et al. 1991) and the Montgomery and Asberg depression scale (MADRS) (Snaith et al. 1986). For apathy Scale the results range between 0 and 42, with a score of 14 considered indicative of clinically meaningful apathy, therefore reductions beyond this range will differentiate between the presence of the condition and its absence, For MADRS scale we will consider the reduction among 10% to be relevant.
pt-br
Desfecho esperado 3. Melhoria dos efeitos neuropsiquiátricos avaliados pela escala de apatia (AS) (Marin et al. 1991) e pela escala de depressão de Montgomery e Asberg (MADRS) (Snaith et al. 1986). Para a escala de apatia os resultados variam entre 0 e 42, com uma pontuação de 14 considerada indicativa de apatia clinicamente significativa. Portanto, reduções além dessa faixa diferenciarão entre a presença da condição e sua ausência. Para a escala MADRS consideraremos a redução entre 10% para ser relevante.
en
Expected outcome 3. Improvement of biochemical changes associated with Parkinson Disease through blood collection, especially the interleucins related to the infammatory responses (e.g. IL-4 and 6) which is well described to be involved in neural cell death mechanisms in several neuropathologic conditions. We expect that the interleucins levels will be altered in al patients, and the outcome of the intervention according to our hypothesis should bring them closer to the normal ranges described in the literature. Changes around 5% of the difference between the normal and the observed initial range will be considered as relevant.
pt-br
Desfecho esperado 4. Melhoria das alterações bioquímicas associadas à Doença de Parkinson através da coleta de sangue, especialmente, as interleucinas relacionadas às respostas inflamatórias (por exemplo, IL-4 e 6) que estão bem descritas como envolvidas nos mecanismos de morte celular neural em várias condições neuropatológicas. Esperamos que os níveis de interleucinas estejam alterados em todos os pacientes, e o resultado da intervenção de acordo com nossa hipótese deve aproximá-los dos intervalos de normalidade descritos na literatura. Alterações em torno de 5% da diferença entre o normal e o intervalo inicial observado serão consideradas relevantes.
Contacts
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Public contact
- Full name: Juliana Santos Duarte
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- Address: Travessa Humaitá, 1525
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66085148
- Phone: +55 91996254382
- Email: julianadsantosduarte@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Pará
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Scientific contact
- Full name: Lane Viana Krejcová
-
- Address: Av. Generalíssimo Deodoro, 01 - Umarizal, Belém - PA, 66050-160
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66050-160
- Phone: +55 91 8899-5477
- Email: lanekrejcova@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Pará
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Site contact
- Full name: Instituto de Ciências da Saúde Universidade Federal do Pará
-
- Address: Av. Generalíssimo Deodoro, 01 - Umarizal
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66050-160
- Phone: +55 (91) 3201-6862
- Email: cepccs@ufpa.br
- Affiliation: Universidade Federal do Pará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16806.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4649 ensaios clínicos recrutando.
Existem 306 ensaios clínicos em análise.
Existem 5714 ensaios clínicos em rascunho.