RBR-3bf8q5z Effects of lowerlimb Strengthening in athletes with Achilles Tendon Pain

Date of registration: 12/30/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/30/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1284-8223

• Public title:

  en

  Effects of lowerlimb Strengthening in athletes with Achilles Tendon Pain

  pt-br

  Efeitos do Fortalecimento de membros inferiores em atletas com Dor no Tendão do Calcâneo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 58797722.0.0000.5149
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.507.926
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Minas Gerais
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Ceará
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Achilles Tendinopathy

  pt-br

  Tendinite aquileana

• General descriptors for health conditions:

  en

  M76 Enthesopathies, lower limb, excluding foot

  pt-br

  M76 Entesopatias dos membros inferiores, excluindo pé

• Specific descriptors:

  en

  M76.6 Achilles tendinopathy

  pt-br

  M76.6 Tendinite aquileana

Interventions

• Interventions:

  en

  A two-arm randomised controlled trial will be conducted. Therefore, participants will be randomly allocated in two groups. Microsoft excel software will be used to generate numbers in a randomised way. Numbers generated will be sealed in opaque envelopes that will be given to the participants. Each group will be composed by 23 participants. Experimental group I: participants will perform 12 weeks of ankle plantar flexors strengthening through out three exercises. For each exercise three to for series will be done. The training intensity will progress during the treatment period with 15 maximum repetitions been performed in the first week and 6 maximum repetitions been done in the last week. Additionally, participants will perform plyometric exercises starting on the fifth week. Experimental group II:participants will perform 12 weeks of multi-joint (hip, knee and ankle) strengthening through out three exercises. Two of these exercises will target muscles of hip, knee and ankle while one exercise will be specific for ankle plantar flexors strengthening. For each exercise three to for series will be done. The training intensity will progress during the treatment period with 15 maximum repetitions been performed in the first week and 6 maximum repetitions been done in the last week. Additionally, participants will perform plyometric exercises starting on the fifth week.

  pt-br

  Será conduzido um ensaio controlado aleatorizado de dois braços. Assim, os atletas serão aleatoriamente alocados em dois grupos. O software Microsoft Excel será utilizado para gerar números de maneira aleatória. Os números serão selados dentro de um envelope opaco, que será entregue ao paciente. Cada grupo terá 23 participantes. Grupo experimental I: os participantes realizarão 12 semanas de fortalecimento dos músculos flexores plantares do tornozelo através de três exercícios. Para cada exercício serão feitas três a quatro séries. A intensidade do treinamento progredirá durante o período de tratamento da seguinte maneira: os participantes realizarão séries de 15 repetições máximas na primeira semana e evoluirão para séries de 6 repetições máximas na última semana. Além disso, os participantes realizarão exercícios pliométricos a partir da quinta semana. Grupo experimental II: os participantes realizarão 12 semanas de fortalecimento multiarticular (quadril, joelho e tornozelo) através de três exercícios. Dois desses exercícios terão como alvo os músculos do quadril, joelho e tornozelo, enquanto um exercício será específico para o fortalecimento dos flexores plantares do tornozelo. Para cada exercício serão feitas três a quatro séries. A intensidade do treinamento progredirá durante o período de tratamento da seguinte maneira: na primeira semana os participantes realizarão séries de 15 repetições máximas e progredirão para séries de 6 repetições máximas na última semana. Além disso, os participantes realizarão exercícios pliométricos a partir da quinta semana.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de Força

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  46	-	18 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers of both genders; aged between 18 and 45 years old; with clinical diagnosis of achilles tendinopathy (insertional or mid-portion); enrolled in sports activities and tasks that load the achilles tendon (e.g. jump, running); having presence of achilles tendon pain for at least three months.

  pt-br

  Homens e mulheres com idade entre 18 e 45 anos; com diagnóstico clínico de tendinopatia do calcânea (insercional ou de terço médio); envolvidos em atividades esportivas e tarefas que geram sobrecargas no tendão do calcâneo (e.g saltos e corrida); presença de dor no tendão do calcâneo a pelo menos três meses.

• Exclusion criteria:

  en

  Subject with history of lowerlimb surgery; history of lowerlimb injury in the past six months; have done corticosteroids infiltration in the past six months; have used Fluoroquinolones in the past 12 months; clinical diagnosis of diabetes, obesity, familial hypercholesterolemia or any other systemic disease that impairs the performance of physical exercise.

  pt-br

  indivíduo que apresente histórico de cirurgia nos Membros Inferiores (MMII); apresente outra lesão musculoesquelética nos MMII além da TC nos últimos seis meses; tenha realizado infiltração de corticoide no tendão do calcâneo nos últimos seis meses; tenha conhecimento da utilização de antibióticos a base fluroquinolona nos últimos 12 meses; que apresentem diabetes, obesidade (IMC > 30), hipercolesterolemia familiar ou qualquer outra doença sistêmica, de natureza inflamatória ou reumática que impeça ou prejudique a realização de exercício físico.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The main outcome is the improvement in the physical function assessed by the VISA-A. For this outcome, both groups are expected to show improvement in relation to the initial assessment after treatment. However, no difference between groups after treatment is expected. The analysis of mixed linear models will be used to evaluate the measure of effect of interventions and interaction between time and group.

  pt-br

  O desfecho principal é função física avaliada através do VISA-A. Espera-se que ambos os grupos, após o tratamento, apresentem uma melhora na função física em comparação a avaliação inicial. Espera-se que não haja diferença entre os grupos para este desfecho após o tratamento. Para avaliar medida de efeito das intervenções e interação entre tempo e grupo será utilizada a análise de modelos lineares mistos.

• Secondary outcomes:

  en

  Pain intensity assessed by numerical rating pain scale. Both groups are expected to improve pain symptoms from baseline without significative difference between groups after treatment. The analysis of mixed linear models will be used to evaluate the measure of effect of interventions and interaction between time and group.

  pt-br

  Intensidade da dor avaliada através da escala numérica da dor. Espera-se que ambos os grupos apresentem redução da dor em relação a avaliação inicial sem diferença entre grupos após o tratamento. Para avaliar medida de efeito das intervenções e interação entre tempo e grupo será utilizada a análise de modelos lineares mistos.

  en

  Individual perceived recovery assessed by the Global Perceived Effect Scale. Both groups are expected to improve it's perceived recovery from baseline without significative difference between groups after treatment. The analysis of mixed linear models will be used to evaluate the measure of effect of interventions and interaction between time and group.

  pt-br

  Percepção de recuperação do indivíduo avaliada através da escala de efeito global percebido. Espera-se que ambos os grupos apresentem uma melhora na percepção de recuperação em relação à avaliação inicial sem que haja diferença entre grupos após o tratamento. Para avaliar medida de efeito das intervenções e interação entre tempo e grupo será utilizada a análise de modelos lineares mistos.

  en

  Isometric Strength of ankle plantar flexors, knee extensors as well as hip abductors and extensors assessed by handheld dynamometer. We expect, after treatment, an improvement of isometric strength of ankle, knee and hip abudctors muscles in both groups in relation to the baseline assessment. However, we speculate that there will be a difference between groups in these outcomes. In this case, we expect that ankle isometric strength will be greater in the group that performed only ankle strengthening while knee and hip isometric strength will be greater in the group that performed multijoint exercises. The analysis of mixed linear models will be used to evaluate the measure of effect of interventions and interaction between time and group.

  pt-br

  Força isométrica dos músculos flexores plantares do tornozelo, extensores do joelho bem como extensores e abdutores do quadril. Nós esperamos uma melhora na força isométrica dos músculos do tornozelo, joelho e quadril em ambos os grupos em relação à avaliação inicial, após o tratamento. No entanto espera-se que haja diferença entre grupos para estes desfechos na comparação entre grupos no momento pós-tratamento. Neste caso, considera-se que o força dos músculos do tornozelo será maior no grupo que fez exercícios específicos para esta articulação enquanto estima-se uma maior força dos músculos do quadril e joelho no grupo que realizou exercícios multiarticulares. Para avaliar medida de efeito das intervenções e interação entre tempo e grupo será utilizada a análise de modelos lineares mistos.

  en

  Endurance strength of ankle plantar flexors muscles assessed by heel raise test. We expect that both groups improve endurance strength of ankle plantar flexors after treatment in comparison with the baseline assessment. However, we speculate that a between groups difference will occur in favor of the group that performed ankle plantar flexors isolated strengthening. The analysis of mixed linear models will be used to evaluate the measure of effect of interventions and interaction between time and group.

  pt-br

  Força de resistência dos músculos flexores plantares avaliada através do teste de elevação do calcanho. Espera-se que uma melhora na força de resistência dos músculos flexores plantares ocorra em ambos os grupos. No entanto, acredita-se que ocorrerá uma diferença entre grupos, após o tratamento, em favor do grupo que realizou exercícios isolados para os músculos flexores plantares do tornozelo. Para avaliar medida de efeito das intervenções e interação entre tempo e grupo será utilizada a análise de modelos lineares mistos.

  en

  Jump performance assessed by the drop vertical jump test and horizontal hop test. We expect that a greater improvement in jump performance will occur in favour of the group which performed multijoint strengthening. The analysis of mixed linear models will be used to evaluate the measure of effect of interventions and interaction between time and group.

  pt-br

  Desempenho no salto avaliado através do "drop jump vertical test" e do "horizontal hop test". Espera-se que após o tratamento uma melhora significativa no desempenho do salto ocorra em favor do grupo que realizou fortalecimento multiarticular. Para avaliar medida de efeito das intervenções e interação entre tempo e grupo será utilizada a análise de modelos lineares mistos.

  en

  Dynamic Balance assessed by the Star Excursion Balance Test. We expect that a greater improvement in dynamic balance will occur in favour of the group which performed multijoint strengthening. The analysis of mixed linear models will be used to evaluate the measure of effect of interventions and interaction between time and group.

  pt-br

  Equilíbrio dinâmico avaliado através do "Star excursion Balance Test". Espera-se que após o tratamento uma melhora significativa no equilíbrio dinâmico ocorra em favor do grupo que realizou fortalecimento multiarticular. Para avaliar medida de efeito das intervenções e interação entre tempo e grupo será utilizada a análise de modelos lineares mistos.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Juliana Melo Ocarino
  • • Address: Av. Pres. Antônio Carlos, 6627
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 31270-901
  • Phone: +55(31)3409-7409
  • Email: julianaocarino@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
   
• Scientific contact
  • Full name: Juliana Melo Ocarino
  • • Address: Av. Pres. Antônio Carlos, 6627
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 31270-901
  • Phone: +55(31)3409-7409
  • Email: julianaocarino@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
   
• Site contact
  • Full name: Victor Matheus Leite Mascarenhas Ferreira
  • • Address: Av. Pres. Antônio Carlos, 6627
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 31270-901
  • Phone: +55(31) 3409-7409
  • Email: victor.mascarenhasf@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
   

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