RBR-3b7r96q Methadone and morphine: effects on the quality of recovery after abdominal plastic surgery

Date of registration: 08/20/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/20/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1322-9772

• Public title:

  en

  Methadone and morphine: effects on the quality of recovery after abdominal plastic surgery

  pt-br

  Metadona e morfina: efeitos na qualidade da recuperação após cirurgia plástica abdominal

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 6.066.029
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Regional Integrada do Alto Uruguai e das Missões
  • 67775323.7.0000.5351
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Regional Integrada do Alto do Uruguai e das Missões
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Regional Integrada do Alto do Uruguai e das Missões
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Regional Integrada do Alto do Uruguai e das Missões

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Postoperative Nausea and Vomiting

  pt-br

  Náusea e Vômito Pós-Operatórios

• General descriptors for health conditions:

  en

  E02.218.042 Abdominoplasty

  pt-br

  E02.218.042 Abdominoplastia

• Specific descriptors:

  en

  C23.550.767.859 Postoperative Nausea and Vomiting

  pt-br

  C23.550.767.859 Náusea e Vômito Pós-Operatórios

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, parallel-group, double-blind clinical trial involving 40 individuals undergoing abdominoplasty surgery. Participants will be randomly allocated into two groups of 20 individuals each. The control group will receive morphine at a dose of 0.1 mg/kg during the intraoperative period, while the intervention group will receive methadone at the same dose and time point. All other components of the anesthetic protocol will be standardized and identical for both groups. Randomization will be performed using a computer-generated numerical sequence. To ensure blinding, the medication will be prepared and diluted in identical syringes by the nursing team, without any identification that could distinguish the groups, and will be delivered to the anesthesiologist in a blinded manner. Both the anesthesiologists and the participants will remain unaware of group allocation, maintaining blinding throughout the procedure

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado, paralelo e duplo-cego, com a participação de 40 indivíduos submetidos à cirurgia de abdominoplastia. Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos de 20 indivíduos cada. O grupo controle receberá morfina na dose de 0,1 mg/kg durante o período intraoperatório, enquanto o grupo intervenção receberá metadona na mesma dose e no mesmo momento. Todos os demais componentes do protocolo anestésico serão padronizados e idênticos para ambos os grupos. A randomização será realizada por meio de uma sequência numérica gerada por computador. Para garantir o duplo-cego, a medicação será preparada e diluída em seringas idênticas pela equipe de enfermagem, sem qualquer identificação que permita distinguir os grupos, sendo entregue ao anestesiologista de forma cegada. Tanto os anestesiologistas quanto os participantes desconhecerão a alocação nos grupos, mantendo-se o cegamento ao longo de todo o procedimento

• Descriptors:

  en

  D27.505.696.277.600.500 Analgesics, Opioid

  pt-br

  D27.505.696.277.600.500 Analgésicos Opioides

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Perform abdominoplasty surgery at Hospital Unimed de Erechim with the team of plastic surgeons led by Dr. Cassiano Furtado Beller. Both sexes

  pt-br

  Realizar a cirurgia de abdominoplastia no Hospital Unimed de Erechim com a equipe de cirurgiões plásticos com o responsável Dr. Cassiano Furtado Beller. Ambos os sexos

• Exclusion criteria:

  en

  Have serious psychiatric disorders. Being allergic to opioids

  pt-br

  Possuir transtornos psiquiátricos graves. Ser alérgico a opioides

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	4

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: A lower use of rescue opioids is expected in the intervention group during the postoperative period, based on patient needs assessed using the numerical pain scale

  pt-br

  Desfecho esperado 1: espera-se observar menor uso de opióide resgate no período pós operatório no grupo intervenção, de acordo com a necessidade avaliada através da escala numérica da dor

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: A lower incidence of undesirable adverse effects, such as nausea and vomiting, is expected in the intervention group

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se observar menor ocorrência de efeitos adversos indesejados, como náusea e vômito, no grupo intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Verônica Corradi
  • • Address: Av. Sete de Setembro, 1621 - Fátima
    • City: erechim / Brazil
    • Zip code: 99709-910
  • Phone: +55-54-3520-9064
  • Email: veronica.corradi@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Regional Integrada do Alto do Uruguai e das Missões
   
• Scientific contact
  • Full name: Verônica Corradi
  • • Address: Av. Sete de Setembro, 1621 - Fátima
    • City: erechim / Brazil
    • Zip code: 99709-910
  • Phone: +55-54-3520-9064
  • Email: veronica.corradi@hotmail.com
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• Site contact
  • Full name: Verônica Corradi
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    • City: erechim / Brazil
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  • Phone: +55-54-3520-9064
  • Email: veronica.corradi@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Regional Integrada do Alto do Uruguai e das Missões
   

Additional links:

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