Public trial
RBR-3b665wc Heart and Lung Rescue with Rapid Cycles
Date of registration: 11/10/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/10/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Cardiopulmonary resuscitation and deliberate practice in rapid cycles
pt-br
Ressuscitação cardiopulmonar e prática deliberada em ciclos rápidos
es
Cardiopulmonary resuscitation and deliberate practice in rapid cycles
Trial identification
- UTN code: U1111-1310-4256
-
Public title:
en
Heart and Lung Rescue with Rapid Cycles
pt-br
Salvamento do Coração e Pulmão com Ciclos Rápidos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
88127025.2.0000.5546
Issuing authority: CAAE - Certificado de Apresentação para Apreciação Ética
-
7.642.971
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Sergipe
-
88127025.2.0000.5546
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Universidade Federal de Sergipe
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Universidade Federal de Sergipe
Health conditions
-
Health conditions:
en
Heart Arrest
pt-br
Parada cardíaca
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.365.647.110 Cardiopulmonary Resuscitation
pt-br
E02.365.647.110 Reanimação Cardiopulmonar
-
Specific descriptors:
en
C14.280.383 Heart Arrest
pt-br
C14.280.383 Parada Cardíaca
Interventions
-
Interventions:
en
This study consists of two integrated work plans. Work Plan 1 refers to a methodological and psychometric study focused on the development and validation of assessment instruments and an educational video on cardiopulmonary arrest care in adults, children, and infants. Work Plan 2 corresponds to a randomized, controlled, double-blind clinical trial, whose objective is to compare the effectiveness of traditional training with the Rapid Cycle Deliberate Practice (RCP) technique. Professionals from public schools in the state of Sergipe will participate in the study, provided they do not present musculoskeletal or cognitive alterations that compromise the technique's performance, and that they understand Portuguese. Participants will be randomly allocated to the following groups: a) Intervention Group, which will undergo cardiopulmonary resuscitation (CPR) training using Rapid Cycle Deliberate Practice; b) Control Group, which will undergo traditional training with instructor demonstration. Randomization will be performed by an external researcher using the Random® computerized system, which will generate a random sequence (0 = control; 1 = intervention). 462 volunteers will participate, 231 in the control group and 231 in the intervention group. Primary outcomes include theoretical knowledge, assessed using a validated questionnaire based on the American Heart Association's "Salva-Corações" material, and practical performance in cardiopulmonary resuscitation. Knowledge retention will be assessed after 30 days. Learning satisfaction and self-confidence will be measured using the Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale (ESEAA). Data collection will begin only after approval by the Research Ethics Committee, and the data will be subjected to appropriate statistical analysis
pt-br
Trata-se de um estudo composto por dois planos de trabalho integrados. O Plano de Trabalho 1 refere-se a um estudo metodológico e psicométrico, voltado à elaboração e validação de instrumentos avaliativos e de um vídeo educativo sobre o atendimento à parada cardiorrespiratória em adultos, crianças e lactentes. O Plano de Trabalho 2 corresponde a um ensaio clínico randomizado, controlado e duplo-cego, cujo objetivo é comparar a eficácia do treinamento tradicional com a técnica de Prática Deliberada em Ciclos Rápidos (PDCR). Participarão do estudo profissionais de escolas públicas do estado de Sergipe, desde que não apresentem alterações osteomusculares ou cognitivas que comprometam a execução da técnica, e que compreendam a língua portuguesa. Os participantes serão alocados aleatoriamente nos seguintes grupos: a) Grupo Intervenção, que realizará o treinamento em ressuscitação cardiopulmonar (RCP) utilizando a Prática Deliberada em Ciclos Rápidos; b) Grupo Controle, que realizará o treinamento tradicional com demonstração por instrutor. A randomização será realizada por um pesquisador externo, utilizando o sistema informatizado Random®, que gerará uma sequência aleatória (0 = controle; 1 = intervenção), participarão 462 voluntários onde 231 serão grupo controle e 231 grupo de intervenção. Os desfechos primários incluem o conhecimento teórico, avaliado por questionário validado baseado no material Salva-Corações da American Heart Association, e o desempenho prático em ressuscitação cardiopulmonar. A retenção do conhecimento será avaliada após 30 dias. A satisfação e a autoconfiança na aprendizagem serão mensuradas por meio da Escala de Satisfação dos Estudantes e Autoconfiança na Aprendizagem (ESEAA). A coleta de dados será iniciada somente após aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa, e os dados serão submetidos à análise estatística apropriada
-
Descriptors:
en
E02.365.647.110 Basic Life Support
pt-br
E02.365.647.110 Suporte Básico de Vida
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Portugal
- Date first enrollment: 12/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 442 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
The study included education professionals working in state or municipal public schools in the municipalities of Aracaju, Lagarto, and São Cristóvão in the state of Sergipe. Participants must be actively performing their duties at the time of data collection, understand and communicate in Portuguese, have the cognitive and physical capacity to complete the cardiopulmonary resuscitation training steps, and agree to participate in the study by signing the informed consent form
pt-br
Incluídos profissionais da educação que atuam em escolas públicas da rede estadual ou municipal dos municípios de Aracaju; Lagarto e São Cristóvão no estado de Sergipe. Os participantes deverão estar em efetivo exercício de suas funções no momento da coleta de dados, compreender e se comunicar em língua portuguesa; possuir capacidade cognitiva e física para realizar as etapas do treinamento em ressuscitação cardiopulmonar e aceitar participar do estudo manifestando sua concordância por meio da assinatura do Termo de consentimento livre e esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Professionals who are away from their duties due to vacation, leave, or absence during the data collection period will be excluded. Professionals with musculoskeletal conditions that prevent them from performing cardiopulmonary resuscitation maneuvers, such as chest compressions or specific movements required in the simulation, will be excluded. Individuals with cognitive impairment that interferes with understanding the instructions, as well as those who do not complete all stages of the study or refuse to sign the Informed Consent Form, will be excluded
pt-br
Serão excluídos os profissionais que estiverem afastados de suas funções por motivo de férias; licenças ou afastamentos durante o período de coleta de dados. Profissionais que apresentarem condições osteomusculares que impeçam a realização das manobras de ressuscitação cardiopulmonar; como a execução de compressões torácicas ou movimentações específicas exigidas na simulação. Serão excluídos indivíduos com comprometimento cognitivo que interfira no entendimento das instruções, bem como aqueles que não concluírem todas as etapas do estudo ou recusarem a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The primary outcomes include a significant increase in scores on theoretical and practical assessment questionnaires after the intervention compared to pre-intervention scores. Participants will be assessed before the intervention, immediately after, and 30 days later
pt-br
Os desfechos primários incluem o aumento significativo da nota dos questionários de avaliação teórica e prática depois da intervenção em comparação às notas medidas antes da intervenção. Os participantes serão avaliados antes da intervenção, imediatamente depois e 30 dias depois
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Secondary outcomes:
en
As a secondary outcome, participant satisfaction will be assessed using the Student Satisfaction and Self-Confidence with Learning Scale (ESEAA) with 13 items, each with a worst value equal to 1 and a best value equal to 5. An average satisfaction level of over 3 is expected
pt-br
Como desfecho secundário, será avaliada a satisfação dos participantes através da Escala de Satisfação dos Estudantes e Autoconfiança com a Aprendizagem (ESEAA) com 13 itens, cada um com pior valor igual a 1 e melhor igual a 5. Espera-se obter um grau de satisfação médio superior a 3
Contacts
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Public contact
- Full name: Renata Roberta Dantas Silva
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- Address: Rua Joao Rodrigues Lima, 72
- City: Frei Paulo / Brazil
- Zip code: 49514-000
- Phone: +55(79)99869-2399
- Email: renata.roberta.dantas@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Juliana de Lima Lopes
-
- Address: R. Napoleão de Barros, 754 - Vila Clementino,
- City: São Paulo - SP / Brazil
- Zip code: 04024-002
- Phone: +55(11)97698-2117
- Email: juliana.lima@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: Eduesley Santana Santos
-
- Address: Av. Marcelo Deda Chagas, s/n, Bairro Rosa Elze
- City: São Cristóvão / Brazil
- Zip code: 49107-230
- Phone: +55(79)99131-1031
- Email: eduesley.santos@academico.ufs.br
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17643.
Existem 8921 ensaios clínicos registrados.
Existem 4872 ensaios clínicos recrutando.
Existem 125 ensaios clínicos em análise.
Existem 5926 ensaios clínicos em rascunho.