Public trial
RBR-3b2g2y Different semantic frequencies of pelvic floor muscle training for women with stress urinary incontinence
Date of registration: 12/27/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/27/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Different weekly frequencies of pelvic floor muscle training for women with stress urinary incontinence: a ramdomized controlled trial with economic evaluation
pt-br
Diferentes frequências semanais do treinamento da musculatura do assoalho pélvico para mulheres com incontinência urinária de esforço: estudo controlado aleatorizado com avaliação econômica
Trial identification
- UTN code: U1111-1231-9820
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Public title:
en
Different semantic frequencies of pelvic floor muscle training for women with stress urinary incontinence
pt-br
Diferentes frequências semanais de treinamento muscular do assoalho pélvico para mulheres com incontinência urinária de esforço
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CAAE: 05999118.3.0000.5504
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos
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número do parecer aprovado: 3.145.770
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos
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CAAE: 05999118.3.0000.5504
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Unspecified urinary incontinence.
pt-br
Incontinência urinária não especificada.
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General descriptors for health conditions:
en
C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications
pt-br
C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
es
C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group 1. TMAP once a week for 10 weeks: 33 women will receive pelvic floor muscle training once a week, with the protocol following protocol: in lying, kneeling, sitting and standing positions, they performed 1 series with each position of 12 contractions sustained by 6 seconds of contraction of the pelvic floor muscles with rest of 6 seconds. After sustained contractions 4 rapid contractions will be added. Group 2. TMAP 2 times per week for 10 weeks: 33 women will receive pelvic floor muscle training once a week, with the protocol following protocol: in lying, kneeling, sitting and standing positions, they performed 1 series with each position of 12 contractions sustained by 6 seconds of contraction of the pelvic floor muscles with rest of 6 seconds. After sustained contractions 4 rapid contractions will be added. Group 3. Home TMAP: 33 women will receive a booklet with pelvic floor muscle training, and on the same day will have a session of the following protocol: in the lying, kneeling, sitting and standing positions, they made 1 series with each position of 12. sustained contractions for 6 seconds of contraction of the pelvic floor muscles with a 6-second rest. After sustained contractions 4 rapid contractions will be added. After the session, women will be asked to perform the same protocol at home for 10 weeks.
pt-br
Grupo 1. TMAP 1 vez por semana durante 10 semanas: 33 mulheres receberão o treinamento da musculatura do assoalho pélvico 1 vez por semana, com o protocolo o seguinte protocolo: nas posições deitada, ajoelhada, sentada e em pé, faram 1 série com cada posição de 12 contrações sustentadas por 6 segundos de contração da musculatura do assoalho pélvico com descanso de 6 segundos. Após as contrações sustentadas serão acrescidas 4 contrações rápidas. Grupo 2. TMAP 2 vez por semana, durante 10 semanas: 33 mulheres receberão o treinamento da musculatura do assoalho pélvico 1 vez por semana, com o protocolo o seguinte protocolo: nas posições deitada, ajoelhada, sentada e em pé, faram 1 série com cada posição de 12 contrações sustentadas por 6 segundos de contração da musculatura do assoalho pélvico com descanso de 6 segundos. Após as contrações sustentadas serão acrescidas 4 contrações rápidas. Grupo 3. TMAP domiciliar: 33 mulheres receberão uma cartilha com o treinamento da musculatura do assoalho pélvico, e nesse mesmo dia farão uma sessão do seguinte protocolo: nas posições deitada, ajoelhada, sentada e em pé, faram 1 série com cada posição de 12 contrações sustentadas por 6 segundos de contração da musculatura do assoalho pélvico com descanso de 6 segundos. Após as contrações sustentadas serão acrescidas 4 contrações rápidas. Após realizar a sessão, será solicitado que as mulheres realizem o mesmo protocolo em seu domicilio por 10 semanas.
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Descriptors:
en
C12.777.934.852.249 Urinary Incontinence, Stress
pt-br
C12.777.934.852.249 Incontinência Urinária por Estresse
es
C12.777.934.852.249 Incontinencia Urinaria de Esfuerzo
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/31/2020 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 99 F 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Being a woman (biological); Age 18 years and over; complain of stress urinary incontinence determined by the affirmative response to involuntary urine loss associated with coughing, sneezing, exercise or weight lifting in the last month.
pt-br
Ser mulher (biológico); Idade igual ou superior a 18 anos; ter queixa de incontinência urinária de esforço determinada pela resposta afirmativa de perda urina de forma involuntária associada à tosse, espirro, exercício ou levantamento de peso, no último mês.
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Exclusion criteria:
en
Latex allergy; vaginal or urinary tract infection; virginity; being in the gestational period; being in the puerperal period; complain of neurological disease.
pt-br
Alergia ao látex; infecção vaginal ou urinária; virgindade; estar no período gestacional; estar no período puerperal; apresentar queixa de doença neurológica.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Quality of life which will be evaluated by Short-Form Questionnaire 6 Dimensions - Brazil (SF-6D), King's Health Questionnaire (KHQ) and King's Health Questionnaire for Scoring Algorithm.
pt-br
Qualidade de vida, que será avaliada pelos questionários SF6D, King's Health Questionnaire for Scoring Algorithm.
en
Health costs that will be assessed by the ratio of monetary cost to health gain measure, therefore, the relationship between the cost of assessments and intervention performed in each group with the effectiveness of the randomized controlled trial.
pt-br
Custos de saúde que será avaliado por meio da razão entre o custo monetário e a medida de ganho em saúde, portanto, a relação entre o custo das avaliações e intervenção realizada em cada grupo com a eficácia do ensaio clínico randomizado.
-
Secondary outcomes:
en
The function of the pelvic floor musculature will be assessed by the Oxford Manometry Modified Scale through visual inspection, vaginal palpation and manometry. In vaginal palpation, they are introduced as medial and distal phalanges of the index finger into the participant's vaginal canal. To evaluate the MAP of the function, the participant will be instructed to perform control of this muscle.
pt-br
A Função da musculatura do assoalho pélvico, será avaliado pela Escala Modificada de Oxford manometria, através da inspeção visual, palpação vaginal e manometria. Na palpação vaginal, serão introduzidas as falanges medial e distal do dedo indicador no canal vaginal do participante. Para avaliar a função MAP, o participante será instruído a realizar a contração desse músculo.
en
In secondary outcomes, it is expected to find the minimum amount of urinary abnormalities assessed by the 24-hour voiding diary. As participants must make a 24-hour note, all events such as fluid consumption, time and amount of urine eliminated, urine leakage occurred during those 24 hours, what is the status of the loss (when throwing, sneezing or exercise), if you need to perform absorbent use and how many changes have been made.
pt-br
Nos desfechos secundários, espera-se encontrar diminuição da quantidade de perdas urinárias avaliado pelo diário miccional de 24 horas. As participantes deveram anotar durante 24 horas todos os eventos como consumo de líquido, horário e quantidade de urina eliminado, se teve perda de urina durante essas 24 horas, qual a situação da perda (ao tossir, espirrar ou esforço físico), se precisou fazer uso de absorvente e quantas trocas foram feitas.
Contacts
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Public contact
- Full name: Departamento de Fisioterapia
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- Address: Rod. Washington Luis, KM 235
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55 16 3351-8448
- Email: rodrigues.anarocha@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
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Scientific contact
- Full name: Departamento de Fisioterapia
-
- Address: Rod. Washington Luis, KM 235
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55 16 3351-8448
- Email: rodrigues.anarocha@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
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Site contact
- Full name: Departamento de Fisioterapia
-
- Address: Rod. Washington Luis, KM 235
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55 16 3351-8448
- Email: rodrigues.anarocha@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 240 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.