RBR-39szpm6 Effect of several pre-exercise interventions on physical performance

Date of registration: 05/27/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/27/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1307-2670

• Public title:

  en

  Effect of several pre-exercise interventions on physical performance

  pt-br

  Efeito de diferentes intervenções antes do exercício sobre o desempenho físico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 63071822.8.0000.5147
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.743.532
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Juiz de Fora

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto de Ciências Biológicas da Universidade Federal de Juiz de Fora
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto de Ciências Biológicas da Universidade Federal de Juiz de Fora
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Healthy Volunteers

  pt-br

  Voluntários Saudáveis

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.060.116 Adult

  pt-br

  M01.060.116 Adulto

• Specific descriptors:

  en

  M01.774.500 Healthy Volunteers

  pt-br

  M01.774.500 Voluntários Saudáveis

Interventions

• Interventions:

  en

  This study employs a randomized, single-blind and parallel design. Participants will undergo four trials (2 × familiarization, 1 × baseline, and 1 × experimental) to evaluate the maximum number of repetitions, maximum voluntary isometric contraction (MVIC), and muscle power output during knee extension exercises. In the experimental trials, participants will be randomly assigned to one of three groups (positive, negative, or control). Participants in the positive and negative groups will receive sham-IPC and will be informed that it would either benefit or worsen their performance, respectively, while controls will neither receive sham-IPC nor information about its effectiveness. The experimental trials entail participants receiving sham-IPC, involving three 5-minute cycles of false occlusion and reperfusion at 20 mmHg. An α priori sample estimation (using G*Power 3.1.9.2; http://www.gpower.hhu.de) employing a three-group, repeated measures design with a moderate effect size (f = 0.6), α = 0.05, power (1-β) = 0.8, and a correlation of 0.5, indicated a minimum sample size of 24 (i.e., 8 per group). Thirty-five subjects were recruited.

  pt-br

  Este estudo utiliza um desenho randomizado, simples-cego e paralelo. Os participantes serão submetidos a quatro ensaios (2 × familiarização, 1 × linha de base e 1 × experimental) para avaliar o número máximo de repetições, contração isométrica voluntária máxima (CIVM) e potência muscular durante exercícios de extensão de joelho. Nos ensaios experimentais, os participantes serão distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos (positivo, negativo ou controle). Os participantes dos grupos positivo e negativo receberão IPC falso e serão informados de que isso beneficiará ou piorará seu desempenho, respectivamente, enquanto os controles não receberão IPC falso nem informações sobre sua eficácia. Os ensaios experimentais envolvem participantes recebendo IPC falso, caracterizado por três ciclos de 5 minutos de falsa oclusão e reperfusão a 20 mmHg. Uma estimativa de amostra α priori (usando G*Power 3.1.9.2; http://www.gpower.hhu.de) empregando um desenho de medidas repetidas de três grupos com um tamanho de efeito moderado (f = 0,6), α = 0,05, poder (1-β) = 0,8 e uma correlação de 0,5 indicaram um tamanho mínimo de amostra de 24 (ou seja, 8 por grupo). Trinta e cinco sujeitos foram recrutados.

• Descriptors:

  en

  E02.592 Ischemic Preconditioning

  pt-br

  E02.592 Precondicionamento Isquêmico

  en

  D26.660 Placebos

  pt-br

  D26.660 Placebos

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/03/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  35	M	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy subjects; Age between 18 and 40 years old; male; experience with resistance exercise of at least one year

  pt-br

  Indivíduos saudáveis; ter entre 18 e 40 anos; sexo masculino; experiência com exercício resistido de pelo menos um ano

• Exclusion criteria:

  en

  Smoking history; presence of any metabolic or cardiovascular disease; arterial hypertension (≥140/90 mmHg or use of antihypertensive medications); use of anabolic steroids, drugs or medications with potential impact on physical performance; recent musculoskeletal injury; previous experience with pneumatic occlusion intervention

  pt-br

  Histórico de tabagismo; presença de qualquer doença metabólica ou cardiovascular; hipertensão arterial (≥140/90 mmHg ou o uso de medicamentos anti-hipertensivos); uso de esteroides anabólicos, drogas ou medicamentos com potencial impacto no desempenho físico; lesão musculoesquelética recente; experiência prévia com manobra de oclusão pneumática

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1 Number of repetitions

  pt-br

  Desfecho esperado 1 Número de repetições

  en

  Outcome found 1 Number of repetitions

  pt-br

  Desfecho encontrado 1 Número de repetições

  en

  Expected outcome 2 Maximal voluntary isometric contraction

  pt-br

  Desfecho esperado 2 Contração voluntária isométrica máxima

  en

  Outcome found 2 Maximal voluntary isometric contraction

  pt-br

  Desfecho encontrado 2 Contração voluntária isométrica máxima

  en

  Expected outcome 3 Power output

  pt-br

  Desfecho esperado 3 Potência

  en

  Outcome found 3 Power output

  pt-br

  Desfecho encontrado 3 Potência

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 4 Surface electromyography

  pt-br

  Desfecho esperado 4 Eletromiografia de superfície

  en

  Outcome found 4 Surface electromyography

  pt-br

  Desfecho encontrado 4 Eletromiografia de superfície

  en

  Expected outcome 5 Rating of perceived exertion

  pt-br

  Desfecho esperado 5 Percepção subjetiva de esforço

  en

  Outcome found 5 Rating of perceived exertion

  pt-br

  Desfecho encontrado 5 Percepção subjetiva de esforço

  en

  Expected outcome 6 Expectation

  pt-br

  Desfecho esperado 6 Expectativa

  en

  Outcome found 6 Expectation

  pt-br

  Desfecho encontrado 6 Expectativa

  en

  Expected outcome 7 Belief

  pt-br

  Desfecho esperado 7 Crença

  en

  Outcome found 7 Belief

  pt-br

  Desfecho encontrado 7 Crença

Summary Results

• Baseline char:

  en

  Thirty-five healthy men participated in the study. Participants were randomized to one of three groups: positive-expectation group (n=11; age: 24.00±4.22 years; height: 1.79±0.10 m; body mass: 86.05±14.15 ), negative-expectation group (n=12; age: 25.33±5.90; height: 1.80±0.08; body mass: 81.96±9.71) and control group (n=12; age : 24.58±3.70; height: 1.78±0.05; body mass: 78.58±11.26).

  pt-br

  Trinta e cinco homens saudáveis participaram do estudo. Os participantes foram randomizados para um de três grupos: grupo expectativa positiva (n=11; idade: 24,00±4,22 anos; altura: 1,79±0,10 m; massa corporal: 86,05±14,15), grupo expectativa negativa (n=12; idade: 25,33±5,90; altura: 1,80±0,08; massa corporal: 81,96±9,71) e grupo controle (n=12; idade: 24,58±3,70; altura: 1,78±0,05; massa corporal: 78,58±11,26).

• Participants flow:

  en

  Fifty participants were contacted to participate in the study. Fourteen were excluded leaving 36 randomized to each group. One participant allocated to the positive-expectation group did not complete all tests due to illness unrelated to the study and was removed. This left a final sample size of 35

  pt-br

  Cinquenta participantes foram contatados para participar do estudo. Quatorze foram excluídos, deixando 36 randomizados para cada grupo. Um participante alocado no grupo de expectativa positiva não completou todos os testes por doença não relacionada ao estudo e foi afastado. Isso deixou um tamanho de amostra final de 35

• Adverse events:

  en

  None

  pt-br

  Nenhum

• Outcome measure:

  en

  Expectations about sham-IPC were significantly higher in the positive-expectation group than negative-expectation (positive, r = 0.86; negative, r = -0.65) and control (r = 0.76) group. Participants in the positive group reported a significantly greater number of repetitions than both the negative-expectation group (d = 1.11) and controls (d = 0.77). No differences between groups were shown for MVIC (d range = 0.05 to 0.67) and power output (d range = - 0.08 to 1.02).

  pt-br

  As expectativas sobre o IPC-falso foram significativamente maiores no grupo de expectativa positiva do que no grupo de expectativa negativa (positiva, r = 0,86; negativa, r = -0,65) e controle (r = 0,76). Os participantes do grupo positivo registraram um número significativamente maior de repetições do que o grupo de expectativa negativa (d = 1,11) e os controles (d = 0,77). Não foram demonstradas diferenças entre os grupos para CIVM (variando d = 0,05 a 0,67) e potência (faixa d = -0,08 a 1,02).

• Results summary:

  en

  Purpose: To examine the effects of positive and negative expectation regarding sham ischemic preconditioning intermittent pneumatic cuff compression (sham-IPC) on leg extension resistance exercise performance. Methods: Thirty-five healthy adult men were randomly assigned to one of three groups: positive-expectation, negative-expectation, or control. Participants completed a series of leg-extension strength tests in four trials (2 × familiarization, 1 × baseline and 1 × experimental). Experimental trials consisted of participants receiving sham-IPC including three 5-minute cycles of false occlusion and reperfusion at 20 mmHg. In positive- and negative-expectation groups, participants received verbal instructions that it would improve or worsen performance, respectively. Controls did not receive any verbal suggestion. Primary outcomes were: 1) maximum number of repetitions, 2) unilateral maximal isometric voluntary contraction test (MVIC) and 3) muscle power output. Results: Expectations about sham-IPC were significantly higher in the positiveexpectation group than negative-expectation (positive, r = 0.86; negative, r = -0.65) and control (r = 0.76) group. Participants in the positive group reported a significantly greater number of repetitions than both the negative-expectation group (d = 1.11) and controls (d = 0.77). No differences between groups were shown for MVIC (d range = 0.05 to 0.67) and power output (d range = -0.08 to 1.02). Conclusion: Leg-extension number of repetitions performance was significantly improved after manipulating participants expectations about sham-IPC. Our results highlight the importance of measuring expectations prior to sham-IPC, which may significantly influence the results of randomized controlled trials.

  pt-br

  Objetivo: Examinar os efeitos da expectativa positiva e negativa em relação à compressão pneumática intermitente do manguito pneumático pré-condicionamento isquêmico falso (Sham-IPC) no desempenho do exercício resistido de extensão de perna. Métodos: Trinta e cinco homens adultos saudáveis foram distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos: expectativa positiva, expectativa negativa ou controle. Os participantes completaram uma série de testes de força de extensão de perna em quatro visitas (2 × familiarização, 1 × linha de base e 1 × experimental). As visitas experimentais consistiram nos participantes recebendo Sham-IPC, que consistiu em três ciclos de 5 minutos de falsa oclusão e reperfusão a 20 mmHg. Nos grupos de expectativa positiva e negativa, os participantes receberam instruções verbais de que isso melhoraria ou pioraria o desempenho, respectivamente. Os controles não receberam nenhuma sugestão verbal ou intervenção. Os desfechos primários foram: 1) número máximo de repetições, 2) teste de contração voluntária isométrica máxima unilateral (CIVM) e 3) produção de potência muscular. Resultados: As expectativas sobre o sham-IPC foram significativamente maiores no grupo de expectativa positiva do que no grupo de expectativa negativa (positiva, r = 0,86; negativa, r = -0,65) e controle (r = 0,76). Os participantes do grupo positivo relataram um número significativamente maior de repetições do que o grupo de expectativa negativa (d = 1,11) e os controles (d = 0,77). Não foram demonstradas diferenças entre os grupos para CIVM (faixa d = 0,05 a 0,67) e potência (faixa d = -0,08 a 1,02). Conclusão: O desempenho do número de repetições da extensão da perna melhorou significativamente após a manipulação das expectativas dos participantes sobre o sham-IPC. Nossos resultados destacam a importância de medir as expectativas antes do IPC simulado, o que pode influenciar significativamente os resultados de ensaios clínicos randomizados.

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• Data Sharing Plan:

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  No

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• Public contact
  • Full name: Hiago Leandro Rodrigues de Souza
  • • Address: Rua José Lourenço Kelmer, s/nº
    • City: Juiz de Fora / Brazil
    • Zip code: 36036-900
  • Phone: +55(32)21023211
  • Email: hlrsouza@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
   
• Scientific contact
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