Public trial
RBR-39g7pkx Comparison of Hyaluronic Acid fillers for Acne Scar treatment
Date of registration: 06/09/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/09/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Treatment of Acne Scars with Hyaluronic Acid injections
pt-br
Tratamento de Cicatrizes de Acne com injeções de Ácido Hialurônico
es
Treatment of Acne Scars with Hyaluronic Acid injections
Trial identification
- UTN code: U1111-1341-9680
-
Public title:
en
Comparison of Hyaluronic Acid fillers for Acne Scar treatment
pt-br
Comparação de preenchedores de Ácido Hialurônico para o tratamento de Cicatrizes de Acne
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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96724126.5.0000.0268
Issuing authority: Certificado de apresentação para apreciação ética emitido pela Plataforma Brasil.
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8481464
Issuing authority: Parecer consubstanciado de aprovação final pelo Comitê de Ética em pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio de Janeiro
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96724126.5.0000.0268
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
- Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Institution: Instituto de Beleza Daniela Claudino Limitada
Health conditions
-
Health conditions:
en
Acne Vulgaris; Cicatrix
pt-br
Acne Vulgar; Cicatriz
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General descriptors for health conditions:
en
C17 Skin and Connective Tissue Diseases
pt-br
C17 Doenças de Pele e do Tecido Conjuntivo
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Specific descriptors:
en
C17.800.030.150 Acne Vulgaris
pt-br
C17.800.030.150 Acne Vulgar
en
G16.762.891.249 Cicatrix
pt-br
G16.762.891.249 Cicatriz
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, split-face, assessor-blinded clinical trial involving 33 individuals with bilateral atrophic acne scars. The randomization of the hemifaces will be performed via software to determine which side of the face receives each technology. Masking will be applied to the participant, through the use of protective goggles during application, and to the researcher responsible for data analysis, who will be unaware of the product applied to each side. Experimental hemiface one (n=33): will receive a deep intradermal injection of hyaluronic acid with particle technology, known as non-animal stabilized hyaluronic acid (12 milligrams per milliliter). Experimental hemiface two (n=33): will receive a deep intradermal injection of hyaluronic acid with multi-molecular weight matrix technology, known as Vycross (12 milligrams per milliliter). Injections will be performed using 33G needles, employing a bolus technique of 0.01 to 0.02 milliliters directly under the bed of each identified scar, with a total volume limited to 1.0 milliliter per hemiface. The procedure will be performed in a single session lasting approximately 30 minutes, followed by a gentle massage for material accommodation. Participants will be followed for 180 days, with evaluations at baseline and after 30, 90, and 180 days
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, do tipo face dividida e cego para o avaliador, com a participação de 33 indivíduos apresentando cicatrizes de acne atróficas bilaterais. A randomização das hemifaces será realizada via software para determinar qual lado da face receberá cada tecnologia. O mascaramento será aplicado ao participante, por meio do uso de óculos de proteção durante a aplicação, e ao pesquisador responsável pela análise dos dados, que desconhecerá o produto aplicado em cada lado. Hemiface experimental um (n=33): receberá a injeção na derme profunda de ácido hialurônico com tecnologia de partículas, conhecida como ácido hialurônico estabilizado de origem não animal (12 miligramas por mililitro). Hemiface experimental dois (n=33): receberá a injeção na derme profunda de ácido hialurônico com tecnologia de matriz de diversos pesos moleculares, conhecida como Vycross (12 miligramas por mililitro). As injeções serão realizadas com agulhas de calibre 33G, utilizando a técnica de bolus de 0,01 a 0,02 mililitros diretamente sob o leito de cada cicatriz identificada, com volume total limitado a 1,0 mililitro por hemiface. O procedimento será realizado em sessão única com duração aproximada de 30 minutos, seguido de massagem suave para acomodação do material. Os participantes serão acompanhados por 180 dias, com avaliações no início e após 30, 90 e 180 dias
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Descriptors:
en
D27.720.102.461 Dermal Fillers
pt-br
D27.720.102.461 Preenchedores Dérmicos
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2026 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 33 - 18 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
Participants of both sexes, aged 18 to 45 years; presence of atrophic acne scars on both sides of the face (Grade 2, 3, or 4 on the Goodman & Baron scale); Clinical stability of acne for at least 6 months and Agreement to adhere to the protocol and follow-up visits
pt-br
Participantes de ambos os sexos, com idade entre 18 e 45 anos; Presença de cicatrizes de acne atróficas em ambos os lados da face (Grau 2, 3 ou 4 na escala de Goodman & Baron); Estabilidade clínica da acne por pelo menos 6 meses; Concordância em aderir ao protocolo e às visitas de acompanhamento
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Exclusion criteria:
en
Acne ativa ou infecções cutâneas na área de tratamento; Uso de isotretinoína oral nos últimos 6 meses; Histórico de queloides ou cicatrizes hipertróficas; Procedimentos estéticos prévios na região malar nos últimos 12 meses (preenchedores, lasers ou peelings profundos); Gestação ou lactação; Alergia conhecida ao ácido hialurônico ou lidocaína.
pt-br
Active acne or skin infections in the treatment area; Use of oral isotretinoin in the last 6 months; History of keloids or hypertrophic scarring; Previous aesthetic procedures in the malar region in the last 12 months (fillers, lasers, or deep peelings); Pregnancy or breastfeeding; Known allergy to hyaluronic acid or lidocaine.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Other 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
A statistically significant reduction in the volume of atrophic acne scars is expected, using the three-dimensional stereophotogrammetry method with the Vectra H2 system, through quantitative analysis of negative volume in cubic millimeters and average depth of depressions at all follow-up times
pt-br
Espera-se encontrar uma redução estatisticamente significativa no volume das cicatrizes de acne atróficas, utilizando o método de estereofotogrametria tridimensional com o sistema Vectra H2, por meio da análise quantitativa do volume negativo em milímetros cúbicos e da profundidade média das depressões em todos os tempos de acompanhamento
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Secondary outcomes:
en
To evaluate the refinement of the skin surface texture, using the average roughness analysis method in the Vectra H2 system, through the analysis of vertical deviations of the skin surface to confirm the degree of skin smoothness and homogeneity
pt-br
Avaliar o refinamento da textura superficial da pele, utilizando o método de análise de rugosidade média no sistema Vectra H2, por meio da análise dos desvios verticais da superfície cutânea para confirmar o grau de lisura e homogeneidade da pele
en
To evaluate the improvement of global skin quality, using the corneometry and cutometry method, through the analysis of skin hydration and elasticity levels
pt-br
Avaliar a melhora da qualidade global da pele, utilizando o método de corneometria e cutometria, por meio da análise dos níveis de hidratação e elasticidade cutânea
en
To analyze changes in dermal thickness and density, using the high-frequency ultrasonography method of twenty-two to thirty-three megahertz, through the measurement of thickness in millimeters and echogenicity to confirm neocollagenesis
pt-br
Analisar as alterações na espessura e densidade dérmica, utilizando o método de ultrassonografia de alta frequência de vinte e dois a trinta e três megahertz, por meio da mensuração da espessura em milímetros e da ecogenicidade para confirmar a neocolagênese
en
To compare the tolerability and safety profile of the interventions, using the clinical inspection and participant report method, through the analysis of the incidence of nodules, persistent edema, and Tyndall effect
pt-br
Comparar a tolerabilidade e o perfil de segurança das intervenções, utilizando o método de inspeção clínica e relato do participante, por meio da análise da incidência de nódulos, edema persistente e efeito Tyndall
Contacts
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Public contact
- Full name: Ericles Otávio
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- Address: R. Prof. Rodolpho Paulo Rocco, 325. Departamento de Patologia e Diagnóstico Oral
- City: Cidade Universitária / Brazil
- Zip code: 21941-617
- Phone: +55(21)99237-4657
- Email: dr.ericlesotavio@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Scientific contact
- Full name: Ericles Otávio
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- Address: R. Prof. Rodolpho Paulo Rocco, 325. Departamento de Patologia e Diagnóstico Oral
- City: Cidade Universitária / Brazil
- Zip code: 21941-617
- Phone: +55(21)99237-4657
- Email: dr.ericlesotavio@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Site contact
- Full name: Ericles Otávio
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- Address: R. Prof. Rodolpho Paulo Rocco, 325. Departamento de Patologia e Diagnóstico Oral
- City: Cidade Universitária / Brazil
- Zip code: 21941-617
- Phone: +55(21)99237-4657
- Email: dr.ericlesotavio@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18401.
Existem 9320 ensaios clínicos registrados.
Existem 5079 ensaios clínicos recrutando.
Existem 129 ensaios clínicos em análise.
Existem 6139 ensaios clínicos em rascunho.