Public trial
RBR-39dz5v The effect of electrical stimulation for the treatment of overactive bladder in elderly women
Date of registration: 05/22/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/22/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Motor and sensitive response after posterior tibial nerve stimulation in elderly women with overactive bladder syndrome
pt-br
Resposta motora e sensitiva após estimulação em nervo tibial posterior em idosas com síndrome da bexiga hiperativa
Trial identification
- UTN code: U1111-1149-2006
-
Public title:
en
The effect of electrical stimulation for the treatment of overactive bladder in elderly women
pt-br
O efeito da estimulação elétrica para tratamento de bexiga hiperativa em mulheres idosas
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CAAE: 08970713.8.0000.0030
Issuing authority: Sistema Nacional de Informação sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos - SISNEP
-
CAAE: 08970713.8.0000.0030
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Ceilândia - FCE
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Saúde 04 de Ceilândia - DF
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Ceilândia - FCE
- Institution: Universidade de Brasília - UnB
Health conditions
-
Health conditions:
en
Overactive bladder
pt-br
Bexiga hiperativa
-
General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
en
C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications
pt-br
C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
es
C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 20 elderly women with overactive bladder complaints receive the electric current in the posterior tibial nerve in motor form (must observe the bending of the big toe), 2 times a week, with a minimum interval of 24 hours between sessions, for four weeks, totaling 8 sessions. Control group: 20 elderly women with overactive bladder complaints receive the electric current in the posterior tibial nerve in a sensible way (the big toe does not flex), 2 times a week, with a minimum interval of 24 hours between sessions for 4 weeks totaling 8 sessions. The duration of therapy is 30 minutes for both groups. Revaluations take place within 5 weeks.
pt-br
Grupo experimental: 20 mulheres idosas com queixas de bexiga hiperativa receberão a corrente elétrica em nervo tibial posterior na forma motora (é preciso observar a flexão do dedão do pé), 2 vezes por semana, com intervalo mínimo de 24 horas entre as sessões, por 4 semanas, totalizando 8 sessões. Grupo controle: 20 mulheres idosas com queixas de bexiga hiperativa receberão a corrente elétrica em nervo tibial posterior na forma sensitiva ( o dedão do pé não faz flexão), 2 vezes por semana, com intervalo mínimo de 24 horas entre as sessões, por 4 semanas, totalizando 8 sessões. O tempo de terapia é de 30 minutos para os dois grupos. As reavaliações acontecerão no intervalo de 5 semanas.
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Descriptors:
en
E02.342.800 Transcutaneous Electric Nerve Stimulation
pt-br
E02.342.800 Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
es
E02.342.800 Estimulación Eléctrica Transcutánea del Nervio
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/15/2012 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/11/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 F 60 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Females aged 60 years, complaining of overactive bladder.
pt-br
Sexo feminino com idade superior a 60 anos, com queixas de bexiga hiperativa.
-
Exclusion criteria:
en
Women are excluded elderly who use pacemakers and metal implants in the region of the right ankle, being contraindications of electrotherapy, patients submit UTI by urine culture or have pain when urinating and/or suprapubic pain (interstitial cystitis), presenting with hematuria sterile urine (suspicion of carcinoma in situ of the bladder), women who use drugs to treat overactive bladder in the past six months and women with a neurological disease.
pt-br
Serão excluídas mulheres idosas que utilizem marca-passo e implantes metálicos em região de tornozelo direito, por serem contraindicações de eletroterapia, pacientes que apresentem infecção urinária pela urocultura ou que apresentem dor ao urinar e/ou dor supra-púbica (cistite instersticial), que apresentem hematúria com urina estéreis (suspeita de carcinoma in situ de bexiga), mulheres que utilizem medicamentos para tratar a bexiga hiperativa nos últimos seis meses e mulheres que apresentem alguma doença neurológica.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement of symptoms referred to the overactive bladder syndrome observed by the International Consultation on Incontinence Questionnaire Overactive Bladder (ICIQ-OAB), voiding diary and Overactive Bladder-Validated 8-question (OAB-V8)
pt-br
Melhora dos sintomas referidos da síndrome da bexiga hiperativa observados pelos escores do questionário International Consultation on Incontinence Questionnaire Overactive Bladder (ICIQ-OAB), do diário miccional e dos questionário Overactive Bladder-Validated 8-question (OAB-V8)
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Secondary outcomes:
en
Improved quality of life due to the expected improvement in symptoms of anxiety and depression questionnaire by the Beck Anxiety and Depression Questionnaire Geriatric Improves the electrical activity of the pelvic floor electromyography
pt-br
Melhora da qualidade de vida, por se esperar uma melhora nos sintomas de ansiedade e depressão pelo questionário de Ansiedade de Beck e Questionário de depressão Geriátrica Melhora da atividade elétrica do assoalho pélvico pelo eletromiógrafo
Contacts
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Public contact
- Full name: Aline Teixeira Alves
-
- Address: Rua 28 Norte Lote 01 apt. 704
- City: Taguatinga / Brazil
- Zip code: 71917720
- Phone: 556181160161
- Email: aline.urogineco@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ceilândia - FCE
-
Scientific contact
- Full name: Aline Teixeira Alves
-
- Address: Rua 28 Norte Lote 01 apt. 704
- City: Taguatinga / Brazil
- Zip code: 71917720
- Phone: 556181160161
- Email: aline.urogineco@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ceilândia - FCE
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Site contact
- Full name: Aline Teixeira Alves
-
- Address: Rua 28 Norte Lote 01 apt. 704
- City: Taguatinga / Brazil
- Zip code: 71917720
- Phone: 556181160161
- Email: aline.urogineco@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ceilândia - FCE
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.