RBR-397cvd9 The effectiveness of Reiki in nursing students on perceived stress levels and resilience

Date of registration: 09/21/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/21/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1268-3283

• Public title:

  en

  The effectiveness of Reiki in nursing students on perceived stress levels and resilience

  pt-br

  A efetividade do Reiki em estudantes de enfermagem sobre os níveis de estresse percebido e a resiliência

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 04847618.8.0000.5505
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.201.138
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo (Unifesp)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo (Unifesp)
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo (Unifesp)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Stress, Psychological; Resilience, Psychological

  pt-br

  Estresse Psicológico; Resiliência Psicológica

• General descriptors for health conditions:

  en

  E02.190.525.906 Therapeutic Touch

  pt-br

  E02.190.525.906 Toque Terapêutico

  en

  E02.190 Complementary Therapies

  pt-br

  E02.190 Terapias Complementares

• Specific descriptors:

  en

  F01.145.126.990 Stress, Psychological

  pt-br

  F01.145.126.990 Estresse Psicológico

  en

  F02.940 Resilience, Psychological

  pt-br

  F02.940 Resiliência Psicológica

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group: 62 undergraduate nursing students regularly enrolled in the course and not participating in another Reiki therapy program during the study period. In the first stage, 4 instruments were applied, namely: The first for socio-demographic characterization; The second to identify knowledge about Reiki; The third to assess the level of resilience - validated instrument and the fourth to assess the level of perceived stress - validated instrument. In the second stage, to assess possible changes in the scores, after the last Reiki therapy session, the instruments of perceived stress level and resilience were again applied. Between the first and second stage, a Reiki program was applied, with 3 weekly sessions and a sequence standardized by the Brazilian Reiki Association (A.B.R.). The application of Reiki in person was from 02/04/2020 to 02/28/2020 (Tuesday and Friday) between 12:00 and 17:00, the participant was invited to lie down on a stretcher, initially in the position supine and posteriorly in the prone position. The therapist thought of the first Reiki symbol, used 12 positions of laying on of hands, every 2.5 minutes, on the following body regions of the participant: 4 positions on the head, 4 positions on the ventral region and 4 positions on the dorsal region and each session lasted 30 minutes. After the suspension of the research on behalf of Covid 19, it was resumed with the application of Reiki remotely from 08/25/2020 to 09/11/2020 (Tuesday and Friday) between the hours of 12:00 at 5:00 pm and the technique of the name written on the paper was used, in which the therapist writes the participant's name on a piece of paper; mentalizes the first Reiki symbol three times; pronounces the recipient's name three times; then he mentalizes the 1st symbol again three times, puts the paper in front of him and radiates the Reiki energy (holding the paper between his hands), addressing the recipient through the name. Each therapist chose a reserved and silent place of their choice for the application of Reiki therapy at a distance, with a total duration of 3 minutes. The receiver was informed that the application of Reiki therapy at a distance occurred at a pre-established time and date, with no need for any preparation for receiving the therapy. In order to rigorously standardize the procedures for applying Reiki, in both phases (face-to-face and at a distance), prior training was carried out with the therapists, conducted by the researcher, Master Reikiana. The criteria for the selection of therapists were training in the Reiki course at any level, previous experience with the application of therapy and consent to participate as a volunteer in this intervention. In the distance form, the instruments of the level of perceived stress and resilience started to be sent using JotForm's Online Form Creator. Control group: 62 undergraduate nursing students regularly enrolled in the course and not participating in another Reiki therapy program during the study period. In the first stage, 4 instruments were applied, namely: The first for socio-demographic characterization; The second to identify knowledge about Reiki; The third to assess the level of resilience - validated instrument and the fourth to assess the level of perceived stress - validated instrument. In the second stage, to assess possible changes in scores, after one week, the instruments of perceived stress level and resilience were applied again. The in-person form was from 02/04/2020 to 02/28/2020 (Tuesday and Friday) between 12:00 and 17:00. After the suspension of the research on behalf of Covid 19, it was resumed remotely, in the period from 08/25/2020 to 09/11/2020 (Tuesday and Friday) between the hours of 12:00 to 17:00 with the submission of instruments of perceived stress level and resilience were now submitted using JotForm's Online Form Creator.

  pt-br

  Grupo experimental: 62 estudantes de graduação em Enfermagem regularmente matriculado no curso e não participantes de outro programa de terapia Reiki durante o período do estudo. Na primeira etapa, foram aplicados 4 instrumentos, sendo: O primeiro para caracterização sócio-demográfica; O segundo para identificar o conhecimento sobre o Reiki; O terceiro para avaliar o nível de resiliência - instrumento validado e o quarto para avaliar o nível de estresse percebido - instrumento validado. Na segunda etapa, para avaliar possíveis mudanças nos escores, após a última sessão da terapia Reiki, foram aplicados novamente os instrumentos do nível de estresse percebido e resiliência. Entre a primeira e a segunda etapa, foi aplicado um programa de Reiki, com 3 sessões semanais e sequência padronizada pela Associação Brasileira de Reiki (A.B.R.). A aplicação do Reiki de forma presencial foi no período de 04/02/2020 a 28/02/2020 (terça e sexta-feira) entre os horários das 12h00 às 17h00, o participante foi convidado a deitar sobre uma maca, inicialmente na posição de decúbito dorsal e posteriormente na posição de decúbito ventral. O terapeuta mentalizou o primeiro símbolo do Reiki, utilizou 12 posições de imposições de mãos, a cada 2,5 minutos, sobre as seguintes regiões corporais do participante: 4 posições na cabeça, 4 posições na região ventral e 4 posições na região dorsal e cada sessão durou 30 minutos. Após a suspensão da pesquisa por conta da Covid 19, a mesma foi retomada com a aplicação do Reiki de forma à distância no período de 25/08/2020 a 11/09/2020 (terça e sexta-feira) entre os horários das 12h00 às 17h00 e foi utilizada a técnica do nome escrito sobre o papel, na qual o terapeuta escreve o nome do participante em um papel; mentaliza o primeiro símbolo do Reiki três vezes; pronuncia o nome do receptor três vezes; em seguida mentaliza novamente o 1º símbolo três vezes, coloca o papel à sua frente e irradia a energia Reiki (segurando o papel entre as mãos), dirigindo-se ao receptor através do nome. Cada terapeuta escolheu um local reservado e silencioso de sua preferência para aplicação da terapia Reiki à distância, com duração total 3 minutos. O receptor foi informado que a aplicação da terapia Reiki à distância ocorreu em horário e data pré estabelecido, não havendo a necessidade de nenhum preparo para o recebimento da terapia. Para uniformização rigorosa dos procedimentos de aplicação do Reiki, em ambas as fases (presencial e à distância), foi realizado um treinamento prévio com os terapeutas, conduzido pela pesquisadora, mestre Reikiana. O critério para a seleção dos terapeutas foi a formação no curso em Reiki em qualquer nível, experiência prévia com a aplicação da terapia e o consentimento para participar como voluntário nesta intervenção. Na forma à distância, os instrumentos do nível de estresse percebido e resiliência passaram a serem enviados utilizando o Criador de Formulários Online da JotForm. Grupo controle: 62 estudantes de graduação em Enfermagem regularmente matriculado no curso e não participantes de outro programa de terapia Reiki durante o período do estudo. Na primeira etapa, foram aplicados 4 instrumentos, sendo: O primeiro para caracterização sócio-demográfica; O segundo para identificar o conhecimento sobre o Reiki; O terceiro para avaliar o nível de resiliência - instrumento validado e o quarto para avaliar o nível de estresse percebido - instrumento validado. Na segunda etapa, para avaliar possíveis mudanças nos escores, após uma semana, foram aplicados novamente os instrumentos do nível de estresse percebido e resiliência. A forma presencial foi no período de 04/02/2020 a 28/02/2020 (terça e sexta-feira) entre os horários das 12h00 às 17h00. Após a suspensão da pesquisa por conta da Covid 19, a mesma foi retomada de forma à distância, no período de 25/08/2020 a 11/09/2020 (terça e sexta-feira) entre os horários das 12h00 às 17h00 com o envio dos instrumentos do nível de estresse percebido e resiliência passaram a serem enviados utilizando o Criador de Formulários Online da JotForm.

• Descriptors:

  en

  F02.940 Resilience, Psychological

  pt-br

  F02.940 Resiliência Psicológica

  en

  F01.145.126.990 Stress, Psychological

  pt-br

  F01.145.126.990 Estresse Psicológico

  en

  E02.190.525.906 Therapeutic Touch

  pt-br

  E02.190.525.906 Toque Terapêutico

  en

  E02.190 Complementary Therapies

  pt-br

  E02.190 Terapias Complementares

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/04/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  124	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy volunteers; both genders; non-reikians

  pt-br

  Voluntários sadios; ambos os gêneros; não Reikianos

• Exclusion criteria:

  en

  Reiki volunteers

  pt-br

  Voluntários Reikianos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Diagnostic	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To analyze whether nursing students who received in-person or distance Reiki therapy (Intervention Group) showed improvements in the level of Stress, when compared to those who did not participate in the therapy (Control Group), using the Perceived Stress Scale. It was found that comparing the scores for each stage between the Intervention Group and the Control Group, it was noted that while the median of the intervention group in question 9 (How often were you angry about things that were out of your control?) is at 1, in the other group it is at zero. This already indicates that the intervention of reiki therapy brought more expressive results for the intervention group than for the control group, which has a median of 0. There is a greater deviation for the intervention group than for the control group. The Mann Whitney test indicates that the difference between the score before and after behaves differently between groups (p-value=0.028). For the total score, there is a mean and median of the difference greater than 0, indicating that there was a decrease in the comparison between the score before and after. There is a value close to 7 for the intervention deviation and close to 5 for the control group. The t-student test states that there is a difference in the means of the difference between the steps before and after between the intervention and control groups. Period: 02/04/2020 to 02/28/2020 (face-to-face phase with 2nd, 3rd and 4th grade students), 03/13/2020 to 03/14/2020 (face-to-face phase with 1st grade students) and 25/ 08/2020 to 08/09/2020 (distance phase with 1st, 2nd, 3rd and 4th grade students), based on the finding of a variation of at least 5% in measurements. Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Analisar se os estudantes de enfermagem que receberam a terapia Reiki presencial ou à distância (Grupo Intervenção) apresentaram melhoras do nível de Estresse, quando comparados aos que não participaram da terapia (Grupo Controle), utilizando a Escala de Estresse Percebido. Verificou-se que comparando as pontuações para cada etapa entre o Grupo Intervenção e Grupo Controle, nota-se que enquanto a mediana do grupo intervenção da questão 9 (Com que frequência você esteve bravo por causa de coisas que estiveram fora do seu controle?) está em 1, no outro grupo está em zero. Isso já indica que a intervenção da terapia reiki trouxe resultados mais expressivos para o grupo intervenção do que para o grupo controle que possui mediana 0. Nota-se um desvio maior para o grupo intervenção do que para o grupo controle. O teste de Mann Whitney indica que a diferença da pontuação antes com a depois se comporta de forma diferente entre os grupos(p-valor=0,028). Para a pontuação total, nota-se uma média e mediana da diferença maiores que 0, indicando que houve uma diminuição na comparação da pontuação antes com a depois. Nota-se um valor próximo de 7 para o desvio da intervenção e próximo de 5 para o grupo controle. O teste de t-student afirma que há diferença das médias da diferença das etapas antes e depois entre os grupos intervenção e controle. Período: 04/02/2020 a 28/02/2020 (fase presencial com estudantes da 2ª, 3ª e 4ª série), 13/03/2020 a 14/03/2020 (fase presencial com estudantes da 1ª série) e 25/08/2020 a 08/09/2020 (fase à distância com estudantes da 1ª, 2ª, 3ª e 4ª série), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições. Não são esperados desfechos secundários..

  en

  To analyze whether nursing students who received in-person or distance Reiki therapy (Intervention Group) showed improvements in the level of Resilience, when compared to those who did not participate in the therapy (Control Group), using the Resilience Scale. It was found that the Intervention Group differs from the Control Group in terms of the difference between the score before and after for question 16 (I can laugh at things) and 22 (I don't usually brood about things I can't do anything about). Although both groups have a median equal to zero, for the intervention group the mean is close to zero and for the control group the mean has a negative value, which indicates, for the intervention group, that the measures before and after hardly changed from one assessment to another. It can be said for the control group that there is also not much difference between the assessment before and after due to the median being zero, despite the measurement after being on average greater than the measurement before due to the average assuming a negative value. Period: 02/04/2020 to 02/28/2020 (face-to-face phase with 2nd, 3rd and 4th grade students), 03/13/2020 to 03/14/2020 (face-to-face phase with 1st grade students) and 25/ 08/2020 to 08/09/2020 (distance phase with 1st, 2nd, 3rd and 4th grade students), based on the finding of a variation of at least 5% in measurements. Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Analisar se os estudantes de enfermagem que receberam a terapia Reiki presencial ou à distância (Grupo Intervenção) apresentaram melhoras do nível de Resiliência, quando comparados aos que não participaram da terapia (Grupo Controle), utilizando a Escala de Resiliência. Verificou-se que o Grupo Intervenção se diferencia do Grupo Controle na diferença da pontuação antes com o depois para a questão 16 (Sou capaz de rir das coisas) e 22 (Não costumo cismar sobre coisas em relação às quais nada posso fazer). Apesar de ambos os grupos possuírem mediana igual a zero, para o grupo intervenção a média está próxima de zero e no grupo controle a média possui valor negativo, o que indica, para o grupo intervenção, que as medidas antes e depois quase não mudaram de uma avaliação para outra. Pode-se afirmar para o grupo controle que também não há muita diferença entre a avaliação antes e depois devido a mediana ser zero, apesar da medida depois ser em média maior que a medida antes devido a média assumir valor negativo. Período: 04/02/2020 a 28/02/2020 (fase presencial com estudantes da 2ª, 3ª e 4ª série), 13/03/2020 a 14/03/2020 (fase presencial com estudantes da 1ª série) e 25/08/2020 a 08/09/2020 (fase à distância com estudantes da 1ª, 2ª, 3ª e 4ª série), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições. Não são esperados desfechos secundários.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  Yes

  pt-br

  Sim

  es

  Si

• Data Sharing Description:

  en

  FREE AND CLARIFIED CONSENT
  
  "Effects of Reiki therapy on stress and resilience among nursing students: Randomized Clinical Trial"
  Responsible Researcher: Daniele Santiago Pereira
  
  You are being invited to participate in a survey entitled "Effects of Reiki therapy on stress and resilience among nursing students".
  This research is being developed within the Master of Science program, offered by the Escola Paulista de Enfermagem of the Federal University of São Paulo and aims to analyze the effects of a Reiki therapy program on stress and resilience among nursing students.
  To carry out the research, 80 students enrolled in the Undergraduate Nursing course at Unifesp will be invited to participate and data collection will be carried out in two stages, composed of the case group and the control group. For the definition of groups, students will be randomly assigned to the case group and the control group.
  For the Case Group, the program consists of 3 stages, once a week for 3 weeks.
  For this, in the first stage you will answer four (4) questionnaires, the first for socio-demographic characterization, the second to identify knowledge about Reiki, the third to assess the level of resilience and the fourth to assess the level of perceived stress. All questionnaires are sent electronically, sent by phone (whatsapp) or Tablet or Desktop with instructions to answer the questionnaire and the Informed Consent Form. After answering the questionnaires, Reiki therapy will be applied remotely.
  In the second and third stage, Reiki therapy will be applied at a distance.
  In the fourth stage Reiki therapy will be applied remotely and after you will answer two (2) questionnaires again, the first to assess the level of resilience and the second to assess the level of perceived stress, also sent by phone (whatsapp) or Tablet or Desktop with instructions to answer the questionnaire.
  You will only be informed that the application of Reiki therapy at a distance will occur at a pre-established time and date, with no need for any prior preparation for receiving the therapy.
  For the Control Group, the program consists of 2 stages, once a week for 2 weeks.
  For this, in the first stage you will answer four (4) questionnaires, the first for socio-demographic characterization, the second to identify knowledge about Reiki, the third to assess the level of resilience and the fourth to assess the level of perceived stress. All questionnaires are sent electronically, sent by phone (whatsapp) or Tablet or Desktop with instructions to answer the questionnaire and the Informed Consent Form.
  In the second stage, after a week, the instruments of the level of resilience and perceived stress will be applied again, also sent by phone (whatsapp) or Tablet or Desktop with instructions to answer the questionnaire.
  Your participation is voluntary and all information is being provided to answer any questions. The study guarantees you:
  Receive the answer to any question or clarification of doubts about the procedures, risks, benefits and others related to the research.
  The main investigator is Daniele Santiago Pereira - e-mail: danile.pereira@unifesp.br, her Advisor Profa. Dr. Káren Mendes Jorge de Souza - email: karen.souza@unifesp.br, which can be found at Rua Napoleão de Barros, 754, Vila Clementino - São Paulo - SP - CEP: 04024-0002 - Tel .: (11) 5576-4430.
  If you have any considerations or doubts about the research ethics, please contact the Research Ethics Committee (CEP) - Rua Francisco de Castro nº 55, Vila Clementino, CEP 04020-050 - São Paulo / SP - Tel .: ( 11) 5571-1062 - Fax: (11) 5539-7162 - E-mail: cep@unifesp.edu.br, and you will have:
  The freedom to withdraw your consent at any time and stop participating in the study;
  The assurance that you will not be identified and that the information related to your privacy will be kept confidential;
  The commitment to provide you with up-to-date information during the study, even though it may affect your willingness to continue participating;
  There will be no personal expenses for the participant at any stage of the study. There will also be no financial compensation related to your participation;
  The research may involve direct risks for you, the procedures can cause mild discomfort or embarrassment.
  If any problem or personal injury occurs during or after the procedures to which you will be subjected, you will be guaranteed the right to immediate and free treatment at the Institution and you will be entitled to compensation determined by law.
  Participant consent
  We consider that if you answer the questionnaires it is because you have agreed to participate as a research volunteer. That he was duly informed and clarified about the objective of this research, that he read the procedures involved in it, as well as the possible risks and benefits resulting from his participation and clarified all his doubts. Your ability to refuse to participate and withdraw your consent at any time has been guaranteed, without causing you any harm, penalty or liability. We believe that you have authorized the disclosure of the data obtained in this study by keeping your identity confidential. We will send a copy of this Informed Consent Form to your email or WhatsApp.
  Researcher's statement
  I declare that I have obtained, in an appropriate and voluntary manner, the Free and Informed Consent of this participant (or legal representative) to participate in this study. I further declare that I undertake to comply with all terms described herein.
  
  Researcher Name: Daniele Santiago Pereira
  
  Signature: __________________________ Place / date: São Paulo, XX / XX / 2021.
  

  pt-br

  TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
  
  "Efeitos da terapia Reiki sobre o estresse e a resiliência entre estudantes de Enfermagem: Ensaio Clínico Randomizado"
  
  Pesquisadora Responsável: Daniele Santiago Pereira
  
  Você está sendo convidado para participar de uma pesquisa com o título de "Efeitos da terapia Reiki sobre o estresse e a resiliência entre estudantes de Enfermagem".
  
  Esta pesquisa está sendo desenvolvida dentro do programa de Mestrado em Ciências, oferecido pela Escola Paulista de Enfermagem da Universidade Federal de São Paulo e tem como objetivo geral analisar os efeitos de um programa de terapia Reiki sobre o estresse e a resiliência entre estudantes de Enfermagem.
  Para a realização da pesquisa, serão convidados 80 alunos matriculados no curso de Graduação em Enfermagem da Unifesp para participar e a coleta de dados será realizada em duas etapas composta pelo grupo caso e pelo grupo controle. Para a definição dos grupos os estudantes serão encaminhados aleatóriamente para o grupo caso e grupo controle.
  Para o Grupo Caso o programa consiste em 3 etapas, uma vez por semana durante 3 semanas.
  Para isso, na primeira etapa o Sr. (a) irá responder quatro (4) questionários, o primeiro para caracterização sócio-demográfica, o segundo para identificar o conhecimento sobre o Reiki, o terceiro para avaliar o nível de resiliência e o quarto para avaliar o nível de estresse percebido. Todos os questionários são de forma eletrônica, enviados por telefone (whatsapp) ou Tablet ou Desktop com as instruções para responder o questionário e o Termo de consentimento livre e esclarecido. Após ter respondido os questionários, será aplicada a terapia Reiki à distância.
  Na segunda e terceira etapa será aplicada a terapia Reiki à distância.
  Na quarta etapa será aplicada a terapia Reiki à distância e após o Sr.(a) irá responder novamente dois (2) questionários, o primeiro para avaliar o nível de resiliência e o segundo para avaliar o nível de estresse percebido, enviados também por telefone (whatsapp) ou Tablet ou Desktop com as instruções para responder o questionário.
  O Sr.(a) apenas será informado que a aplicação da terapia Reiki à distância ocorrerá em horário e data pré estabelecido, não havendo a necessidade de nenhum preparo prévio para o recebimento da terapia.
  Para o Grupo Controle o programa consiste em 2 etapas, uma vez por semana durante 2 semanas.
  Para isso, na primeira etapa o Sr.(a) irá responder quatro (4) questionários, o primeiro para caracterização sócio-demográfica, o segundo para identificar o conhecimento sobre o Reiki, o terceiro para avaliar o nível de resiliência e o quarto para avaliar o nível de estresse percebido. Todos os questionários são de forma eletrônica, enviados por telefone (whatsapp) ou Tablet ou Desktop com as instruções para responder o questionário e o Termo de consentimento livre e esclarecido.
  Na segunda etapa, após uma semana, serão aplicados novamente os instrumentos do nível de resiliência e estresse percebido, enviados também por telefone (whatsapp) ou Tablet ou Desktop com as instruções para responder o questionário.
  Sua participação é voluntária e todas as informações estão sendo fornecidas para sanar qualquer dúvida. O estudo garante a você:
  Receber a resposta a qualquer pergunta ou esclarecimento de dúvidas sobre os procedimentos, riscos, benefícios e outros relacionados com a pesquisa.
  A principal investigadora é Daniele Santiago Pereira - e-mail: danile.pereira@unifesp.br, sua Orientadora Profa. Dra. Káren Mendes Jorge de Souza - email: karen.souza@unifesp.br, que podem ser encontradas na Rua Napoleão de Barros, 754, Vila Clementino - São Paulo - SP - CEP: 04024-0002 - Tel.: (11) 5576-4430.
  Se tiver alguma consideração ou dúvida sobre a ética da pesquisa, entre em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) – Rua Francisco de Castro nº 55, Vila Clementino, CEP 04020-050 - São Paulo/SP – Tel.: (11) 5571-1062 - Fax: (11) 5539-7162 - E-mail: cep@unifesp.edu.br, e você terá:
  A liberdade de retirar seu consentimento a qualquer momento e deixar de participar do estudo;
  A segurança de que você não será identificado e que será mantido o caráter confidencial das informações relacionadas com sua privacidade;
  O compromisso de lhe proporcionar informação atualizada durante o estudo, ainda que possa afetar sua vontade de continuar participando;
  Não haverá despesas pessoais para o participante em qualquer fase do estudo. Também não haverá compensação financeira relacionada à sua participação;
  A pesquisa pode implicar em riscos diretos para o(a) senhor(a), os procedimentos podem causar um leve desconforto ou constrangimento.
  Se ocorrer qualquer problema ou dano pessoal durante ou após os procedimentos aos quais o Sr. será submetido, lhe será garantido o direito a tratamento imediato e gratuito na Instituição e o Sr. terá direito a indenização determinada por lei.
  
  Consentimento do participante
  Consideramos que se você responder os questionários é porque concordou com a participação como voluntário(a) de pesquisa. Que foi devidamente informado(a) e esclarecido(a) sobre o objetivo desta pesquisa, que leu os procedimentos nela envolvidos, assim como os possíveis riscos e benefícios decorrentes de sua participação e esclareceu todas as suas dúvidas. Foi garantida a sua possibilidade de recusar a participar e retirar seu consentimento a qualquer momento, sem que isto te cause qualquer prejuízo, penalidade ou responsabilidade. Consideramos que você autorizou a divulgação dos dados obtidos neste estudo mantendo em sigilo sua identidade. Enviaremos uma via deste Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para o seu e-mail ou WhatsApp.
  
  Declaração do pesquisador
  Declaro que obtive de forma apropriada e voluntária, o Consentimento Livre e Esclarecido deste participante (ou representante legal) para a participação neste estudo. Declaro ainda que me comprometo a cumpri todos os termos aqui descritos.
  
  Nome do Pesquisador: Daniele Santiago Pereira
  
  Assinatura: __________________________ Local/data: São Paulo, XX/XX/2021
  

Contacts

• Public contact
  • Full name: Daniele Santiago Pereira
  • • Address: Rua Estrada das Lágrimas, 3621 - Jardim Patente
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04244-000
  • Phone: +55-11-976936668
  • Email: daniele.pereira@unifesp.br
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
  • Full name: Káren Mende Jorge de Souza
  • • Address: Rua Napoleão de Barros, 754 - Vila Clementino
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04023-062
  • Phone: +55-11-55764430
  • Email: karen.souza@unifesp.br
  • Affiliation:
   
• Site contact
  • Full name: Paula Midori Castelo Ferrua
  • • Address: Rua Botucatu, n.º 740 - Vila Clementino
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04023-900
  • Phone: +55-11-55711062
  • Email: cep@unifesp.br
  • Affiliation:
   

Additional links:

• Download in ICTRP format