RBR-38xfyp5 Comparison Between Two Exercise Protocols in the Treatment of Rotator Cuff Tendinopathy: randomized clinical trial

Date of registration: 11/06/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/06/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1313-6879

• Public title:

  en

  Comparison Between Two Exercise Protocols in the Treatment of Rotator Cuff Tendinopathy: randomized clinical trial

  pt-br

  Comparação entre dois Protocolos de Exercícios no Tratamento da Tendinopatia do Manguito Rotador: ensaio clínico aleatorizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 63666122.0.0000.5546
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.793.235
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Sergipe

Sponsors

• Primary sponsor: Fundação Universidade Federal de Sergipe
• Secondary sponsor:
  • Institution: Fundação Universidade Federal de Sergipe
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Shoulder Pain; Randomized Controlled Trial

  pt-br

  Dor de Ombro; Ensaio Clínico Controlado Aleatório

• General descriptors for health conditions:

  en

  M751 Rotator cuff syndrome

  pt-br

  M751 Síndrome do manguito rotador

• Specific descriptors:

  en

  C05.550.091.700 Shoulder Pain

  pt-br

  C05.550.091.700 Dor de Ombro

  en

  V03.175.250.500.500 Randomized Controlled Trial

  pt-br

  V03.175.250.500.500 Ensaio Clínico Controlado Aleatório

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled clinical study with four arms, unicentric. All groups will consist of 18 (72 in total) participants with shoulder pain symptoms lasting more than 3 weeks who pass the applied clinical tests and will receive specific exercises with progressive load. Group A (Scapular Stabilization Exercises): Eight specific exercises will be performed with progressive load, in both closed kinetic chain and open kinetic chain, targeting the periscapular muscles (middle/lower trapezius, rhomboids, and serratus anterior). Group B (Eccentric Exercises for Rotator Cuff): Eight specific exercises will be performed with progressive load for the rotator cuff muscle group. Dumbbells and elastic resistance will be used to promote better neuromuscular responses and emphasize the eccentric phase of the movement. Control Group (C): This group will receive four specific exercises with progressive load, in both closed kinetic chain and open kinetic chain, targeting the periscapular muscles (middle/lower trapezius, rhomboids, and serratus anterior), and four specific exercises for the rotator cuff muscle group. Dumbbells and elastic resistance will also be utilized to promote better neuromuscular responses and emphasize the eccentric phase of the movement. Experimental Group (D): This group will receive proprioceptive neuromuscular facilitation exercises with an emphasis on irradiation through scapular patterns in two diagonals: anterior elevation and posterior depression, as well as posterior elevation and anterior depression. Patients will lie on their unaffected side, while physiotherapists will remain in the desired diagonal movement

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de quatro braços, unicego. Todos os grupos contarão com 18 (72 no total) participantes com sintomas de dor no ombro a mais de 3 semanas que passem nos testes clínicos aplicados, receberão exercícios específicos com carga progressiva. Grupo A (Exercícios de Estabilização Escapular): serão realizados 8 exercícios específicos com carga progressiva, em cadeia cinética fechada e cadeia cinética aberta, para os músculos periescapulares (trapézio médio/inferior, romboides e serrátil anterior). Grupo B (Exercícios Excêntricos para Manguito Rotador), serão realizados 8 exercícios específicos com carga progressiva para o grupo muscular Manguito Rotador. Serão utilizados halteres e resistências elásticas com o intuito de promover melhores respostas neuromusculares e enfatizar a fase excêntrica do movimento. Grupo controle (C): receberão 4 exercícios específicos com carga progressiva, em cadeia cinética fechada e cadeia cinética aberta, para os músculos periescapulares (trapézio médio/inferior, romboides e serrátil anterior), e 4 exercícios específicos para o grupo muscular Manguito Rotador. Serão utilizados halteres e resistências elásticas com o intuito de promover melhores respostas neuromusculares e enfatizar a fase excêntrica do movimento. Grupo experimental (D): receberão exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva com ênfase na irradiação por meio dos padrões scapular em duas diagonais, elevação anterior e depressão posterior, assim como elevação posterior e depressão anterior. Os pacientes deitarão sobre o lado não afetado, enquanto os fisioterapeutas permanecerão na diagonal de movimento desejado

• Descriptors:

  en

  E02.779.474 Exercise Movement Techniques

  pt-br

  E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/02/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  72	-	18 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Participants of both genders; aged between 18 and 65 years; who have had shoulder pain for at least three months, the pain should be localized in the lateral and proximal region of the superior aspect of the shoulder (corresponding dermatome of the C5 nerve root), and this complaint should be aggravated during the execution of at least 3 out of 5 specific tests for rotator cuff tendinopathy, which are: Neer, Hawkins-Kennedy, Painful Arc, Jobe, and lateral rotation against resistance; participants should not have passive limitations in flexion, abduction, and external rotation movements

  pt-br

  Participantes de ambos os gêneros; com faixa etária compreendida entre 18 a 65 anos de idade; que tenham dor no ombro por pelo menos três meses, a dor deverá ser localizada na região lateral e proximal no aspecto superior do ombro (dermátomo correspondente da raiz nervosa de C5), tal queixa deverá ser agravada durante a execução de pelo menos 3 de 5 testes específicos para tendinopatia do manguito rotador, são eles: Neer, Hawkins-Kenedy, Arco Doloroso, Jobe e rotação lateral contra resistência; que não apresentem limitação passiva nos movimentos de flexão, abdução e rotação externa

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with any history of previous shoulder joint injury; radicular symptoms from the cervical spine; generalized pain condition; evidence of complete rotator cuff tear with loss of active shoulder mobility; fractures in adjacent joints (elbow, wrist/hand); participants with a clinical diagnosis of diseases such as rheumatoid arthritis, cancer, neurological diseases, cognitive disorders, and psychiatric illnesses; all with a history of alcoholism; smoking; those who are constantly using corticosteroids (injectable/oral) or anticonvulsants; and all who are unable to complete all stages of the study

  pt-br

  Pacientes que tenham algum histórico de lesão prévia na articulação do ombro; sintomas radiculares da coluna cervical; condição de dor generalizada; evidência de ruptura completa do manguito rotador com perda da mobilidade ativa do ombro; fraturas em articulações adjacentes (cotovelo, punho/mão); participantes com diagnóstico clínico de doenças como: artrite reumatóide, câncer, doenças neurológicas, distúrbios cognitivos e doenças psiquiátricas; todos que tenham histórico de etilismo; tabagismo; aqueles que estejam em uso constante de corticosteróides (injetáveis/oral) ou de anticonvulsivantes; todos que não consigam realizar todas as etapas do estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	4	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Primary Outcome – It is expected to find an improvement in functional performance, assessed by a functionality questionnaire, with an increase of at least 20% in functional performance. Data will be collected one week before the intervention, two weeks after the intervention, four weeks after the intervention, and during the follow-up

  pt-br

  Desfecho primário – Espera-se encontrar uma melhora no desempenho funcional, avaliado por questionário de funcionalidade com aumento de pelo menos 20% do desempenho funcional. Dados coletados uma semana antes da intervenção e duas semanas após a intervenção, quatro semanas após a intervenção e no follow-up

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary Outcome – It is expected to observe a reduction in pain reported by the patient, measured using the numeric rating scale; an increase in pain threshold by at least 5 kgf, measured through algometry; an increase in muscle strength by at least 5 kgf, measured using dynamometry; and an increase in range of motion by at least 5 degrees, measured through goniometry. Data will be collected one week before the intervention, two weeks after the intervention, four weeks after the intervention, and during the follow-up

  pt-br

  Desfecho secundário – Espera-se observar uma redução na dor referida pelo paciente, medida por meio da escala numérica; aumento do limiar de dor por pressão de pelo menos 5kgf, medido por meio da algometria; aumento da força muscular em pelo menos 5kgf, medida por meio da dinamometria; aumento da amplitude de movimento em pelo menos 5 graus, por meio da fleximetria. Dados coletados uma semana antes da intervenção e duas semanas após a intervenção, quatro semanas após a intervenção e no follow-up

Contacts

• Public contact
  • Full name: Flávio Martins do Nascimento Filho
  • • Address: Rua Engenheiro Antônio Gonçalves Soares de Queiroz, 140, Enseada 1204, Luzia
    • City: Aracaju / Brazil
    • Zip code: 49045-250
  • Phone: +55 (79) 99627-4702
  • Email: flaviomartinsfilho@academico.ufs.br
  • Affiliation: Fundação Universidade Federal de Sergipe
   
• Scientific contact
  • Full name: Flávio Martins do Nascimento Filho
  • • Address: Rua Engenheiro Antônio Gonçalves Soares de Queiroz, 140, Enseada 1204, Luzia
    • City: Aracaju / Brazil
    • Zip code: 49045-250
  • Phone: +55 (79) 99627-4702
  • Email: flaviomartinsfilho@academico.ufs.br
  • Affiliation: Fundação Universidade Federal de Sergipe
   
• Site contact
  • Full name: Flávio Martins do Nascimento Filho
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  • Email: flaviomartinsfilho@academico.ufs.br
  • Affiliation: Fundação Universidade Federal de Sergipe
   

Additional links:

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