Public trial
RBR-38x665 Analysis of biological blood markers after computer-based memory stimulation in adults over 45 years old attended at…
Date of registration: 03/16/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/16/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of serums neurobiomarkers after cognitive stimulation using technology in adults over 45 years old at the Memory Clinic
pt-br
Análise de neurobiomarcadores séricos após estimulação cognitiva com uso de tecnologia em adultos com idade acima de 45 anos atendidos no ambulatório da memória
Trial identification
- UTN code: U1111-1195-2642
-
Public title:
en
Analysis of biological blood markers after computer-based memory stimulation in adults over 45 years old attended at the memory clinic
pt-br
Análise de marcadores biológicos do sangue após estimulação para memória com uso de computadores em adultos com idade acima de 45 anos atendidos no ambulatório da memória
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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03012018.4.0000.5369
Issuing authority: PLataforma Brasil
-
3.274.302
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Fundação Universidade do Sul de Santa Catarina - UNISUL
-
03012018.4.0000.5369
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Sul de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Sul de Santa Catarina
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa de Santa Catarina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dementia; symptoms and signs related to cognition, perception, emotional state and behavior
pt-br
Demência; sintomas e sinais relativos à cognição, à percepção, ao estado emocional e ao comportamento
-
General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Cognitive stimulation through a program called Workshop of Reminder (Oficina da Lembrança - OL). The OL is a cognitive stimulation program based on digital inclusion with use of the computer or mobile device with Internet, performed in a group. Each OL activity was performed for a period of approximately 2 hours subdivided into: 20-30 minutes of computer activity, 20-30 minutes of physical activity, 20-30 minutes of computer activity and 20-30 minutes of day sharing in group, arranged in a circle. Computer activity follows the methodology by levels of complexity. OL time is 3 months, with 2 activities per week per level, totaling approximately 24 workshops. Physical activity consists of walking from the computer room to an open environment such as the academic building hall or nearby green area. Upon reaching in this place, stretching, coordination and balance exercises should be done for approximately 5 to 10 minutes and then return to the computer room. The walking time, round trip, is approximately 10 to 15 minutes. The day sharing is a time when the individuals and team report their perception of the day's activity. The methodology will be in intergenerational cooperative groups (graduate students, researchers and the individuals of community, making a sustainable and autonomy method to apply in every community. The cognitive stimulation team can be composed by the main researcher of this study, graduate and pos graduate students as monitors and observer, being 1 monitor for every 3-4 participants. Intervention group (n=40) e control group (n=40)
pt-br
Estimulação cognitiva por meio de um programa intitulado Oficina da Lembrança (OL). A OL é um programa de estimulação cognitiva baseado na inclusão digital, por meio do uso do computador ou dispositivo móvel com Internet, realizada em grupo. Cada atividade da OL foi realizada por um período de, aproximadamente, 2 horas subdividido em: 20-30 minutos de atividade no computador, 20-30 minutos de atividade física, 20-30 minutos de atividade no computador e 20-30 minutos de troca de experiências em forma de roda de conversa. A atividade do computador segue a metodologia por níveis de complexidade. O tempo de OL é de 3 meses, com 2 atividades por semana, por nível, totalizando, aproximadamente, 24 encontros. A atividade física é composta por caminhada da sala de informática até um ambiente aberto e livre de objetivos como hall do bloco acadêmico ou área verde próxima. Ao chegar ao local aberto devem ser realizados exercícios de alongamento, coordenação e equilíbrio de forma variada por, aproximadamente 5 a 10 minutos, e retornar à sala de informática. O tempo de caminhada, ida e volta, é de aproximadamente 10 a 15 minutos. A troca de experiência é um tempo em que os idosos e todos presentes da equipe relatam sua percepção da atividade do dia. A metodologia dar-se-á em grupos cooperativos intergeracionais pelo contato entre estudantes, professores e idosos, tornando um processo de promoção da autonomia sustentável na relação da Universidade e Comunidade. Assim, a equipe da estimulação cognitiva foi composta pela pesquisadora principal deste estudo, estudantes universitários como monitores e observador, sendo 1 monitor para cada 3-4 participantes. Grupo intervenção (n=40) e grupo controle (n=40)
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Descriptors:
en
F04.096.628.255.500 Cognitive Neuroscience
pt-br
F04.096.628.255.500 Neurociência Cognitiva
es
F04.096.628.255.500 Neurociencia Cognitiva
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/24/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 45 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Adults and elderly aged between 45 and 80 years old; assisted by the Unified Health System at the Memory Clinic at the UNISUL; Cognitive assessment performed by MoCA with a score above 12.
pt-br
Adultos e idosos com idade entre 45 e 80 anos; atendimentos por meio do Sistema Único de Saúde no Ambulatório da Memória da UNISUL; Avaliação cognitiva realizada pelo MoCA com pontuação superior a 12.
-
Exclusion criteria:
en
Individuals with dementia or with visual impairment or physical/mental condition that disallow to move at the University and attending an intervention using a desktop computer with internet.
pt-br
Indivíduos com diagnóstico de demência, deficiência visual e condição física ou mental que impeça de comparecer à universidade e frequentar uma intervenção com uso de computador desktop com internet.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find an increase in BDNF, increase in S100beta and decrease in Neuron Specific Enolase, significant changes with p-value less than 0.05, after 3 months of intervention with Oficina da Lembrança, a complex program of cognitive stimulation .
pt-br
Espera-se encontrar um aumento do BDNF, aumento do S100beta e diminuição da Enolase específica de neurônio, modificações significativas com p-valor menor do que 0,05, após 3 meses de intervenção com a Oficina da Lembrança, um programa complexto de estimulação cognitiva.
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Secondary outcomes:
en
It is expected to find a significant increase in the score obtained by MoCA cognitive test to indicate cognitive status, after 3 months of intervention with Oficina da Lembrança, a complex cognitive stimulation program.
pt-br
Espera-se encontrar um aumento significativo da pontuação do instrumento de avaliação cognitiva, MoCA, após 3 meses de intervenção com a Oficina da Lembrança, um programa complexto de estimulação cognitiva.
Contacts
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Public contact
- Full name: Anna Quialheiro Abreu da Silva
-
- Address: Largo Senhor dos Aflitos, 31, 2º direito
- City: Braga / Portugal
- Zip code: 4715-560
- Phone: +351-915-398814
- Email: annaqas@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Minho
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Scientific contact
- Full name: Anna Quialheiro Abreu da Silva
-
- Address: Largo Senhor dos Aflitos, 31, 2º direito
- City: Braga / Portugal
- Zip code: 4715-560
- Phone: +351-915-398814
- Email: annaqas@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Minho
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Site contact
- Full name: Anna Quialheiro Abreu da Silva
-
- Address: Largo Senhor dos Aflitos, 31, 2º direito
- City: Braga / Portugal
- Zip code: 4715-560
- Phone: +351-915-398814
- Email: annaqas@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Minho
Additional links:
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Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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Existem 236 ensaios clínicos em análise.
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