RBR-38mzzg Effect of treadmill training associated with auditory stimulation on gait and the ability to move of individuals with…

Date of registration: 07/01/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/01/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1174-6775

• Public title:

  en

  Effect of treadmill training associated with auditory stimulation on gait and the ability to move of individuals with Parkinson's disease

  pt-br

  Efeito da marcha em esteira associada a estímulo auditivo sobre a marcha e a capacidade de se movimentar de indivíduos com doença de Parkinson

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Nº 1.427.098
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Filosofia e Ciências da Universidade Estadual Paulista - CEP
  • Nº 52829316.1.0000.5406 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Parkinson's disease

  pt-br

  Doença de Parkinson

• General descriptors for health conditions:

  en

  G00-G99 VI - Diseases of the nervous system

  pt-br

  G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Evaluation, consisting on gait analysis in soil of 14 individuals with Parkinson disease and three tests that assess functional mobility, named Short Physical Performance Battery (SPPB), Timed up and go (TUG) and gait speed test, then participants will be subjected to 30 minutes gait treadmill training: Intervention Group (7 individuals) - 30 minutes gait treadmill training associated with auditory stimuli. Control Group (7 individuals) - 30 minutes gait treadmill training without combination of other type of stimulus. At the end of the intervention subjects will be reassessed, using the same methods of the evaluation.

  pt-br

  Avaliação, composta por análise da marcha em solo de 14 indivíduos com doença de Parkinson e três testes que avaliam a mobilidade funcional, nomeados Short Physical Performance Battery (SPPB), Timed up and go (TUG) e teste de velocidade da marcha, em seguida, os participantes serão submetidos a um treino de marcha em esteira com duração de 30 minutos: Grupo Intervenção (7 indivíduos) - treino de marcha em esteira durante 30 minutos associado a estímulo auditivo. Grupo Controle (7 indivíduos) - treino de marcha em esteira durante 30 minutos sem a associação de outro tipo de estímulo. Ao final da intervenção os indivíduos são reavaliados, utilizando os mesmos métodos da avaliação.

• Descriptors:

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  es

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/10/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  14	-	60 Y	85 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers with Parkinson's disease; both genders; aged 60 to 85 years; independent walking.

  pt-br

  Voluntários com doença de Parkinson; ambos os gêneros; idade entre 60 e 85 anos; realização de marcha independente.

• Exclusion criteria:

  en

  Present other neurological diseases than Parkinson's disease; be in pharmacological adaptation phase; present pain; present fracture; present serious injury to soft tissues in the six months previous to the study; present history of cognitive, cardiovascular or respiratory changes untreated; not be able to understand verbal instructions.

  pt-br

  Apresentar outras doenças neurológicas além da Doença de Parkinson; estar em fase de adaptação farmacológica; apresentar dor; apresentar fratura; apresentar lesão grave em tecidos moles nos seis meses pregressos ao estudo; apresentar histórico de alterações cognitivas, cardiovasculares ou respiratórias não tratadas; não ser capaz de compreender as instruções verbais.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that patients with Parkinson's disease submitted to gait training on a treadmill associated with the external auditory stimulation show an improvement in gait parameters and more functional mobility than patients submitted only to gait training on a treadmill with no association to any other stimulus. To do so, individuals will be evaluated before and after the intervention in the treadmill with 30 minutes duration, through a kinematic gait analysis performed on an oval circuit, which will be analyzed the individual step length. Functional mobility will be assessed by the tests Short Physical Performance Battery (SPPB), Timed Up and Go (TUG) and gait speed test 10 meters. To check the effectiveness of acute gait training on a treadmill associated with the auditory stimulus will be carried out statistical analysis using the PASW statistics software 18.0® (SPSS) and in all statistical tests will be adopted the significance level of p<0,05.

  pt-br

  Espera-se que os pacientes com doença de Parkinson submetidos ao treino de marcha em esteira associado ao estímulo auditivo externo apresentem uma melhora dos parâmetros de marcha e mobilidade funcional maior do que os pacientes submetidos apenas ao treino de marcha em esteira sem associação de qualquer outro estímulo. Para tanto, os indivíduos serão avaliados antes e após a intervenção em esteira com duração de 30 minutos, através de uma análise cinemática da marcha realizada em um circuito oval, na qual será analisado o comprimento de passo do indivíduo. A mobilidade funcional será avaliada através dos testes Short Physical Performance Battery (SPPB), Timed up and go (TUG) e teste de velocidade de marcha de 10 metros. Para verificar a eficácia do treino agudo de marcha em esteira associado ao estímulo auditivo será realizada análise estatística por meio do software PASW statistics 18.0® (SPSS) e em todos os testes estatísticos será adotado o nível de significância de p<0,05.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that there is a linearity in the step length values during treadmill gait training. To verify this linearity during the 30 minutes participants walk on the treadmill, the variable step length will be analyzed every 5 minutes and also will be added the calculation of the step length variability, because this details the step length measurements and is a major flaw measure the neural mechanisms of motion control.

  pt-br

  Espera-se que haja uma linearidade nos valores de comprimento de passo durante o treino de marcha em esteira. Para verificar tal linearidade, durante os 30 minutos que os participantes caminharem na esteira, a variável comprimento de passo será analisada a cada 5 minutos, também será adicionado o cálculo da variabilidade do comprimento de passo pois este detalha as medidas de comprimento de passo e é uma importante medida de falha nos mecanismos neurais de controle da marcha.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Patrícia de Aguiar Yamada
  • • Address: Rua João Patrocínio de Araújo, 56
    • City: Marília / Brazil
    • Zip code: 17520-600
  • Phone: +55 (14) 98134-0071
  • Email: pathy_yamada@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
   
• Scientific contact
  • Full name: Flávia Roberta Faganello Navega
  • • Address: Avenida Hygino Muzzi Filho, 737
    • City: Marília / Brazil
    • Zip code: 17525-900
  • Phone: +55 (14) 3402-1300
  • Email: frfaganello@marilia.unesp.br
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Additional links:

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