> Record  > View >
 
Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-37wrrs The influence of counseling on the duration of exclusive breastfeeding


                                Date of registration:
                                
                                    12/27/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    12/27/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Breastfeeding counseling at home: the impact on exclusive breastfeeding

                                        

                                        
pt-br

                                        
Aconselhamento em Aleitamento Materno no domicílio: o impacto na amamentação exclusiva

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1224-4992
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    The influence of counseling on the duration of exclusive breastfeeding
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    A influência do uso do aconselhamento na duração da amamentação exclusiva
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    CAAE 92991318.1.0000.8124 Parecer 2902036
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    2.902.036
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal de Mato Grosso CEP-Saúde
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de Mato Grosso
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Mato Grosso
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Mato Grosso
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Clinical Trial, Primary Health Care, Home Assistance, Nursing
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Ensaio Clínico, Atenção Primária à Saúde, Enfermagem.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Pathological conditions, signs and symptoms
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condições patológicas, sinais e sintomas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condiciones patológicas, signos y síntomas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
  • 
                                        
    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    There will be 232 women divided into two arms: 116 women in the Intervention and 116 women in the Control.
Intervention women will receive home-based breastfeeding counseling from Community Health Agents (CHA) and women from the Control will not receive intervention proposed by the study, but possibly from the Family Health Unit staff will receive the usual activity of the first week after delivery, recommended by the Brazilian Ministry of Health, dispensed at the Family Health Strategy units.
The women Intervention participants will receive a counseling visit after the 35th week of gestation and eight visits after the birth, beginning at 3 days and continuing at 7, 15, 30, 45, 60, 90 and 120 days after delivery, totaling nine visits counseling. For both arms, intervention and control, in the first meeting with the pregnant woman the interviewer will apply the instrument to evaluate the participant's eligibility and the 'Questionnaire for pregnant women'. For follow-up in both groups, after delivery, six visits will be made by the trained interviewers to apply the data collection instruments, the first being on the second postpartum day and the other 15, 30, 45, 60 and 120 days.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Serão 232 mulheres divididas em dois grupos: 116 mulheres no Grupo Intervenção (GI) e 116 mulheres no Grupo Controle (GC).
As mulheres do GI receberão aconselhamento domiciliar em aleitamento materno de Agentes Comunitários de Saúde (ACS) e as mulheres do GC não receberão intervenção proposta pelo estudo, mas possivelmente, por parte da equipe da Unidade de Saúde da Família receberão a atividade usual da primeira semana após o parto, recomendado pelo Ministério da Saúde do Brasil, dispensado nas unidades de Estratégia Saúde da Família.
As mulheres participantes GI receberão uma visita de aconselhamento após a 35ª semana de gestação e oito visitas após o parto, iniciando aos 3 dias e continuando aos 7, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 dias após o parto, totalizando nove visitas de aconselhamento. Para ambos os grupos, intervenção e controle, no primeiro encontro com a mulher gestante a entrevistadora aplicará o instrumento para avaliar a elegibilidade da participante e o 'Questionário para as gestantes'. Para o acompanhamento em ambos os grupos, após o parto, serão realizadas seis visitas pelas entrevistadoras treinadas para aplicar os instrumentos de coleta de dados, sendo a primeira no 2º dia de pós-parto e as demais nos 15, 30, 45, 60 e 120 dias.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        F01.145.407.199
                                                        Breast Feeding
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        F01.145.407.199
                                                        Aleitamento Materno
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        F01.145.407.199
                                                        Lactancia Materna
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        F02.784.176
                                                        Counseling
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        F02.784.176
                                                        Aconselhamento
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        F02.784.176
                                                        Consejo
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                Not yet recruiting
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        01/15/2019                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        Date last enrollment:
                                        
                                            02/15/2019                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        
    
                                            
    
                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                232
                                                F
                                                18 Y
                                                49 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    GESTANT: That intends to breastfeed; That you accept to participate in the research in prenatal and later in the puerperium. 
PUERPERA AND NEWBORN: Puerper who participated in the research since the gestation; That the delivery occurred with Gestational Age (GI) equal to or greater than 37 weeks; Newborn with birth weight equal to or greater than 2,500 g.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    GESTANTE: Que tenha a intenção de amamentar; Que aceite participar da pesquisa no pré-natal e posteriormente no puerpério.
PUÉRPERA E RECÉM-NASCIDO: Puérpera que participou da pesquisa desde a gestação; Que o parto tenha ocorrido com Idade Gestacional (IG) igual ou maior que 37 semanas; Recém-nascido (RN) com peso de nascimento igual ou maior que 2.500g.

    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    PREGNANT: Multiple gestation; Child donation plans; Mental restrictions that make it impossible to understand the instrument; Important clinical settings in which breastfeeding is contraindicated (HIV, HTLV, use of illicit narcotic substances, etc.). PUERPERA AND NEWBORN: Change of residence of the area of coverage of the Family Health Strategy that belonged to the gestation; Childbirth and / or postpartum with important obstetric complications that make breastfeeding difficult (severe hemorrhage, etc.); Congenital malformations of newborns that may contraindicate or complicate breastfeeding; newborn sent to the Neonatal Intermediate Care Unit, Neonatal Intensive Care Unit, or equivalent.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    GESTANTE: Gestação múltipla; Planos de doação da criança; Restrições mentais que impossibilitem a compreensão do instrumento; Quadros clínicos importantes nos quais a amamentação seja contraindicada (HIV, HTLV, uso de substâncias entorpecentes ilícitas etc).
PUÉRPERA E RECÉM-NASCIDO: Mudança de residência da área de abrangência da Estratégia Saúde da Família a qual pertencia na gestação; Parto e/ou pós-parto com intercorrências obstétricas importantes que dificultem a amamentação (hemorragia grave, etc.); Malformações congênitas do recém-nascido (RN) que possam contraindicar ou complicar a amamentação; RN enviado à Unidade de Cuidado Intermediário Neonatal, Unidade de Terapia Intensiva Neonatal, ou equivalente.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Prevention
                                                Parallel
                                                2
                                                Open
                                                Randomized-controlled
                                                3
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        The primary outcome measure will be exclusive breastfeeding from birth to the child's 120 days of life, collecting data longitudinally during this period.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        A medida de resultado primária será a amamentação exclusiva desde o nascimento até os 120 dias de vida da criança, coletando os dados longitudinalmente durante esse período.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    The secondary outcome measure will be the duration of any breastfeeding from birth to the child's 120 days of life, collecting the data longitudinally during that period
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    A medida de resultado secundária será a duração de qualquer amamentação desde o nascimento até os 120 dias de vida da criança, coletando os dados longitudinalmente durante esse período
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    EVELINE  DO AMOR DIVINO
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rua Nossa Senhora da Guia, 261, apto 202 Bairro Santa Marta
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City: 
                                                            Cuiabá / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            78043605
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    65999872300
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    EVELINE AMOR DIVINO
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Eveline  Do Amor Divino
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rua Nossa Senhora da Guia, 261 apto 202
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Cuiabá / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            78043-605
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55-065-999872300
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Mato Grosso
                                                
      • 
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    EVELINE  DO AMOR DIVINO
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rua Nossa Senhora da Guia, 261, apto 202 Bairro Santa Marta
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Cuiabá / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            78043605
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    65999872300
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    EVELINE AMOR DIVINO
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    EVELINE  DO AMOR DIVINO
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rua Nossa Senhora da Guia, 261, apto 202 Bairro Santa Marta
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Cuiabá / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            78043605
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    65999872300
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    EVELINE AMOR DIVINO
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Additional links:

                                                                
                            

                        

                    

                    
 

                            

        

        
 

        
    




            
    

    

        


Total de Ensaios Clínicos 17438.



Existem 8769 ensaios clínicos registrados.



Existem 4833 ensaios clínicos recrutando.



Existem 78 ensaios clínicos em análise.



Existem 5886 ensaios clínicos em rascunho.







cadastre um novo usuário



notícias



sobre







ajuda



contato



equipe



links úteis



glossário