Public trial
RBR-37tjbg Analysis of the electrical activity of muscles used in gait of paraplegic patients in two different gait training…
Date of registration: 01/11/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/11/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Electromyographic analysis of muscles used in gait of patients with spinal cord injury in two different training modalities with body weight suspension
pt-br
Análise eletromiográfica de músculos utilizados na marcha de pacientes com lesão medular em duas diferentes modalidades de treino com suspensão de peso corporal
Trial identification
- UTN code: U1111-1190-5780
-
Public title:
en
Analysis of the electrical activity of muscles used in gait of paraplegic patients in two different gait training methods using a support of body weight
pt-br
Análise da atividade elétrica de músculos utilizados na marcha de pacientes paraplégicos em dois diferentes métodos de treino de marcha utilizando um suporte de peso corporal
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CEP 934.860
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA
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CAAE 37664514.9.0000.5345
Issuing authority: Plataforma Brasil
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CEP 934.860
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fernanda Cechetti
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
Health conditions
-
Health conditions:
en
Spinal Cord Injuries
pt-br
Traumatismos da Medula Espinal
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General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Cross-sectional, prospective, descriptive study with the objective of comparing the levels of muscle activation during gait with body weight support on the treadmill and on the fixed floor walker in spinal cord injured patients using electromyographic (EMG) signal. A convenience sample of 11 individuals was recruited from the Neurofunctional Rehabilitation Clinic Melissa Grigol, RS, Brazil. Data acquisition and all classifications were performed in a single day. The 11 individuals participating in the study were classified by the American Association of Spinal Cord Injury (ASIA), the Functional Independence Measurement Scale (MIF), and the modified Ashworth Scale, to assess muscle tone. After these classifications the participants were submitted to the same day training with body weight support with the performance of electromyography in two modes of gait training, on the treadmill and on the walker, both with body weight support.
pt-br
Estudo transversal, prospectivo, descritivo com objetivo de comparar através do sinal eletromiográfico (EMG) os níveis de ativação muscular durante a marcha com suporte de peso corporal na esteira e no andador em piso fixo em pacientes lesados medulares. Uma amostra por conveniência, de 11 indivíduos, foi recrutada da Clínica de Reabilitação Neurofuncional Melissa Grigol, RS, Brasil. A aquisição de dados e todas as classificações foram realizadas em um único dia. Os 11 indivíduos participantes da pesquisa foram classificados pela Associação Americana de Lesão Medular (ASIA), pela Escala de Medida de Independência Funcional (MIF) e pela escala de Ashworth modificada, para avaliação do tônus muscular. Após essas classificações os participantes foram submetidos no mesmo dia ao treino de marcha com suporte de peso corporal com a realização da eletromiografia em duas modalidades de treino de marcha, na esteira e no andador, ambos com suporte de peso corporal.
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Descriptors:
en
E01.370.600.250 Gait
pt-br
E01.370.600.250 Marcha
es
E01.370.600.250 Marcha
en
E01.370.405.255 Electromyography
pt-br
E01.370.405.255 Eletromiografia
es
E01.370.405.255 Electromiografía
en
V01.175.250 Interview
pt-br
V01.175.250 Entrevista
es
V01.175.250 Entrevista
en
L01.100 Classification
pt-br
L01.100 Classificação
es
L01.100 Clasificación
en
T91.3 Sequelae of injury of spinal cord
pt-br
T91.3 Seqüelas de traumatismo de medula espinhal
es
T91.3 Secuelas de traumatismo de la médula espinal
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2015 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 11 M 0 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients who agree to participate in the study and sign the Informed Consent Term (TCLE), with clinical diagnosis of spinal cord injury, ASIA C or D score, ie, incomplete injury with motor preservation below the neurological level, with Most of the key muscles below that level with less than or equal to three muscle strength, respectively, and are able to remain seated independently in a bed.
pt-br
Pacientes que concordarem em participar do estudo e assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), com diagnóstico clínico de lesão medular, classificação pela escala ASIA C ou D, ou seja, lesão incompleta com preservação motora abaixo do nível neurológico, com a maioria dos músculos-chave abaixo desse nível com grau de força muscular menor ou maior/igual a três, respectivamente e que forem capazes de permanecer sentados de forma independente em uma cama.
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Exclusion criteria:
en
Patients who present with weight-bearing contraindications, such as a fracture of the hip or lower limb, or because they have bedsores. Also, patients who present with unstable angina or other decompensated heart disease, chronic obstructive pulmonary disease, neurological diseases such as Parkinson's or stroke or have a symptomatic drop in blood pressure when upright.
pt-br
Pacientes que apresentem contraindicação de suporte de peso, como por exemplo, fratura em quadril ou membro inferior ou por apresentarem escaras. Também os pacientes que apresentarem angina instável ou outra doença cardíaca descompensada, doença pulmonar obstrutiva crônica, doenças neurológicas como Parkinson ou acidente vascular cerebral ou apresentarem queda sintomática da pressão arterial quando na posição vertical.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 0 N/A N/A N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Muscle activation of the quadriceps, iliopsoas and gluteus maximus muscles. For the accomplishment of the sample calculation, the muscular activation outcome was used (1)
pt-br
Ativação muscular dos músculos quadríceps, iliopsoas e glúteo máximo. Para a realização do cálculo amostral foi utilizado o desfecho ativação muscular (1).
en
Through electromyography, the muscle activation of the quadriceps and gluteal maximus muscles was measured. The sample calculation based on the final muscular activation showed a result of 11 individuals (2). For all the analyzed muscles and in all the individuals, the means of electric activity presented the same behavior. Greater muscle activation occurred on the treadmill. Between training on the treadmill, at any of the speeds, and the walker, there was a statistically significant difference between all values of muscular electrical activity, proving the greater muscle activation in treadmill training (3).
pt-br
Através da eletromiografia foi realizada a medição da ativação muscular dos músculos quadríceps e glúteo máximo. O cálculo amostral baseado no desfecho ativação muscular mostrou um resultado de 11 indivíduos (2). Para todos os músculos analisados e em todos os indivíduos, as médias de atividade elétrica apresentaram o mesmo comportamento. A maior ativação muscular aconteceu na esteira. Entre o treino na esteira, em qualquer das velocidades, e o andador, houve diferença estatisticamente significativa entre todos os valores de atividade elétrica muscular, comprovando a maior ativação muscular no treino na esteira (3).
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Secondary outcomes:
en
Classification by ASIA Scale (1).
pt-br
Classificação pela Escala ASIA (1).
en
Participants were classified by the ASIA Scale indicating the level of the lesion and classifying it as complete or incomplete (2). According to the ASIA classification, all patients were considered ASIA C, that is, presenting an incomplete spinal cord injury, with motor preservation below the neurological level, with most of the key muscles below that level with a degree of muscular strength less than three (3).
pt-br
Os participantes foram classificados pela Escala ASIA indicando o nível da lesão e classificando-a como completa ou incompleta (2). Segundo a classificação da ASIA, todos os pacientes foram considerados ASIA C, ou seja, apresentando uma lesão medular incompleta, com preservação motora abaixo do nível neurológico, com a maioria dos músculos-chave abaixo desse nível com grau de força muscular menor que três (3).
Contacts
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Public contact
- Full name: Fernanda Cechetti
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- Address: Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: 55 51982307733
- Email: fernandacec@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
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Scientific contact
- Full name: Fernanda Cechetti
-
- Address: Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: 55 51982307733
- Email: fernandacec@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
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Site contact
- Full name: Fernanda Cechetti
-
- Address: Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: 55 51982307733
- Email: fernandacec@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16823.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.