RBR-37gx2f4 The effect of Interprofessional Clinical Simulation on the care of patients with Myocardial Infarction

Date of registration: 11/27/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/27/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1299-9749

• Public title:

  en

  The effect of Interprofessional Clinical Simulation on the care of patients with Myocardial Infarction

  pt-br

  O efeito da Simulação Clínica Interprofissional no cuidado ao paciente com Infarto do Miocárdio

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 67880623.9.0000.5346
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.990.601
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria – UFSM

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Maria
• Secondary sponsor:
  • Institution: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Maria
  • Institution: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Myocardial Infarction; ST Elevation Myocardial Infarction; Angina Unstable; Non-ST Elevated Myocardial Infarction

  pt-br

  Infarto do Miocárdio; Infarto do Miocárdio com Supradesnível do Segmento ST; Angina Instável; Infarto do Miocárdio sem Supradesnível do Segmento ST

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14.280.647.124 Acute Coronary Syndrome

  pt-br

  C14.280.647.124 Síndrome Coronariana Aguda

• Specific descriptors:

  en

  C14.280.647.500 Myocardial Infarction

  pt-br

  C14.280.647.500 Infarto do Miocárdio

  en

  C14.280.647.500.875 ST Elevation Myocardial Infarction

  pt-br

  C14.280.647.500.875 Infarto do Miocárdio com Supradesnível do Segmento ST

  en

  C14.280.647.187.150 Angina, Unstable

  pt-br

  C14.280.647.187.150 Angina Instável

  en

  C14.280.647.500.469 Non-ST Elevated Myocardial Infarction

  pt-br

  C14.280.647.500.469 Infarto do Miocárdio sem Supradesnível do Segmento ST

Interventions

• Interventions:

  en

  This study aims to evaluate the effectiveness of interprofessional clinical simulation compared to uniprofessional clinical simulation in the care of patients with Acute Coronary Syndrome (ACS) in relation to availability for shared learning, the development of interprofessional skills, satisfaction and self-confidence of students in the area. of health. This is a two-arm, single-blind, randomized controlled clinical study. Participants will be randomized into two groups (control and intervention). The randomization of students into the two groups will be done in blocks with an allocation rate of 1:1, using the Random Allocation Software program (www.randomizer.org). Randomization will be carried out by a researcher external to the study. Each randomization sequence number will be placed in an opaque, sealed envelope and delivered to those responsible for carrying out the simulation activities. The groups will participate in the same clinical simulation scenario, each with 40 participants, however the control group will be composed of participants from a single professional area (uniprofessional simulation) and the intervention group will be made up of one participant from each health field course (undergraduate in nursing, medicine and nursing technician), thus constituting the interprofessional simulation. The uniprofessional and interprofessional clinical simulations will preferably take place on the same day, which will be agreed with the students in advance. The clinical simulation scenario will be developed by researchers and experts in the areas of clinical simulation, urgency and emergency and cardiology. Afterwards, it will be validated by an external committee of experts. Availability for shared learning will be assessed using the Readiness for Interprofessional Learning Scale (RIPLS), a version translated and validated for Brazilian Portuguese, immediately after the uniprofessional and interprofessional clinical simulations. Interprofessional skills will be assessed using: a checklist for cognitive, affective and psychomotor assessment of students during uniprofessional and interprofessional clinical simulations; and a knowledge assessment instrument, which will also be developed by researchers and specialists in the areas of clinical simulation, urgency and emergency and cardiology; and validated by an external committee of experts. During clinical simulation scenarios, an external member to the project, with knowledge of the topic in question (clinical simulation and ACS), will complete the checklist for cognitive, affective and psychomotor assessment of students during the clinical simulation. The inclusion of this external member aims to reduce measurement bias. The knowledge assessment instrument will be applied immediately after the uniprofessional and interprofessional clinical simulations. Satisfaction and self-confidence in learning will be assessed by the Student Satisfaction Self-Confidence in Learning Scale (SSSLS), version translated and validated for Brazilian Portuguese, right after the uniprofessional and interprofessional clinical simulations. Follow-up will be carried out 30 days after the clinical simulations to assess knowledge and self-confidence in learning through the reapplication of the knowledge assessment instrument and the "self-confidence" dimension of the SSSLS.

  pt-br

  Este estudo objetiva avaliar a eficácia da simulação clínica interprofissional comparada à simulação clínica uniprofissional sobre a assistência ao paciente com Síndrome Coronariana Aguda (SCA) em relação à disponibilidade para o aprendizado compartilhado, ao desenvolvimento de competências interprofissionais, à satisfação e autoconfiança de estudantes da área da saúde. Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, unicego. Os participantes serão aleatorizados em dois grupos (controle e intervenção). A randomização dos estudantes nos dois grupos será feita em blocos com taxa de alocação de 1:1, por meio do programa Random Allocation Software (www.randomizer.org). A randomização será realizada por pesquisador externo ao estudo. Cada número de sequência de randomização será colocado em envelope opaco, lacrado e entregue aos responsáveis pela realização das atividades de simulação. Os grupos participarão do mesmo cenário de simulação clínica, cada um com 40 participantes, porém o grupo controle será composto por participantes de uma única área profissional (simulação uniprofissional) e o grupo intervenção, por um participante de cada curso da área da saúde (graduação em enfermagem, medicina e técnico em enfermagem), constituindo assim, a simulação interprofissional. As simulações clínicas uniprofissionais e interprofissionais ocorrerão, preferencialmente, no mesmo dia, as quais serão combinadas com os estudantes previamente. O cenário de simulação clínica será elaborado pelos pesquisadores e especialistas nas áreas de simulação clínica, urgência e emergência e cardiologia. Após, será validado por um comitê externo de especialistas. A disponibilidade para o aprendizado compartilhado será avaliada pela Escala de Prontidão para o Aprendizado Interprofissional (RIPLS), versão traduzida e validada para a língua portuguesa do Brasil, logo após as simulações clínicas uniprofissionais e interprofissionais. As competências interprofissionais serão avaliadas por meio de: um checklist para avaliação cognitiva, afetiva e psicomotora dos estudantes durante as simulações clínicas uniprofissionais e interprofissionais; e de um instrumento de avaliação do conhecimento, os quais também serão elaborados pelos pesquisadores e especialistas nas áreas de simulação clínica, urgência e emergência e cardiologia; e validados por um comitê externo de especialistas. Durante a realização dos cenários de simulação clínica, um membro externo ao projeto, com conhecimento na temática em questão (simulação clínica e SCA), realizará o preenchimento do checklist para avaliação cognitiva, afetiva e psicomotora dos estudantes durante a simulação clínica. A inclusão desse membro externo visa reduzir o viés de aferição. O instrumento de avaliação do conhecimento será aplicado logo após as simulações clínicas uniprofissionais e interprofissionais.A satisfação e autoconfiança na aprendizagem será avaliada pela Escala de Satisfação de Estudantes e Autoconfiança na Aprendizagem (ESEAA), versão traduzida e validada para a língua portuguesa do Brasil, logo após as simulações clínicas uniprofissionais e interprofissionais. Será realizado o follow-up 30 dias após as simulações clínicas para avaliação do conhecimento e autoconfiança na aprendizagem por meio da reaplicação do instrumento de avaliação do conhecimento e da dimensão "autoconfiança" da ESEAA.

• Descriptors:

  en

  I02.358.805 Interprofessional Education

  pt-br

  I02.358.805 Educação Interprofissional

  en

  I02.903.847 Simulation Training

  pt-br

  I02.903.847 Treinamento por Simulação

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  80	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Being a nursing and medicine undergraduate student at the Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul (PUCRS); a technical nursing course at the Fundação Universitária de Cardiologia Professional School (FUC), who has completed the disciplines that address patient care with Acute Coronary Syndrome (ACS); regularly enrolled in these institutions; both genders

  pt-br

  Ser estudante da graduação em enfermagem e medicina da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUCRS); ser estudante do curso técnico em enfermagem da Escola Profissional Fundação Universitária de Cardiologia (FUC), que tenha concluído as disciplinas que abordam a assistência ao paciente com Síndrome Coronariana Aguda (SCA); regularmente matriculado nas instituições citadas; ambos os gêneros

• Exclusion criteria:

  en

  Students with total lockout at the time of data collection; on leave for health treatment; with certification from any technical or higher course in the health area, considering that they may have previous knowledge on the subject, thus favoring their performance in the simulated scenario

  pt-br

  Estudantes com trancamento total no momento da coleta de dados; em afastamento para tratamento de saúde; com certificação de qualquer curso técnico ou superior na área da saúde, por considerar que possam ter conhecimento anterior sobre a temática, favorecendo assim, sua performance no cenário simulado

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate the readiness for shared learning between the control and intervention groups through the application of the Readiness for Interprofessional Learning Scale (RIPLS), a translated and validated version for the Brazilian Portuguese language. It is expected to find a statistically significant increase (p<0.05) in the availability for shared learning in the intervention group compared to the control group. Data collected immediately after clinical simulations.

  pt-br

  Avaliar a disponibilidade para o aprendizado compartilhado entre os grupos controle e intervenção por meio da aplicação da Escala de Prontidão para o Aprendizado Interprofissional (RIPLS), versão traduzida e validada para a língua portuguesa do Brasil. Espera-se encontrar um aumento estatisticamente significativo (p<0,05) na disponibilidade para o aprendizado compartilhado no grupo intervenção em comparação ao grupo controle. Dado coletado logo após as simulações clínicas.

• Secondary outcomes:

  en

  Evaluate interprofessional competences through the checklist for cognitive, affective and psychomotor assessment of students during clinical simulation and through the knowledge assessment instrument. It is expected to find a statistically significant increase (p<0.05) in the acquisition of interprofessional skills in the intervention group compared to the control group. Data collected during clinical simulations using the checklist for cognitive, affective and psychomotor assessment; and immediately after the clinical simulations and in the follow-up 30 days later, using the knowledge assessment instrument.

  pt-br

  Avaliar as competências interprofissionais por meio do checklist para avaliação cognitiva, afetiva e psicomotora dos estudantes durante a simulação clínica e pelo instrumento de avaliação do conhecimento. Espera-se encontrar um aumento estatisticamente significativo (p<0,05) na aquisição de competências interprofissionais no grupo intervenção em comparação ao grupo controle. Dado coletado durante as simulações clínicas por meio do checklist para avaliação cognitiva, afetiva e psicomotora; e logo após as simulações clínicas e no follow-up 30 dias após, por meio do instrumento de avaliação do conhecimento.

  en

  Evaluate satisfaction and self-confidence in learning through the application of the Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale (SSSLS), a translated and validated version for Brazilian Portuguese. It is expected to find a statistically significant increase (p<0.05) in satisfaction and self-confidence in learning in the intervention group compared to the control group. Data collected immediately after the clinical simulations and in the follow-up 30 days later.

  pt-br

  Avaliar a satisfação e autoconfiança na aprendizagem por meio da aplicação da Escala de Satisfação de Estudantes e Autoconfiança na Aprendizagem (ESEAA), versão traduzida e validada para a língua portuguesa do Brasil. Espera-se encontrar um aumento estatisticamente significativo (p<0,05) na satisfação e autoconfiança na aprendizagem no grupo intervenção em comparação ao grupo controle. Dado coletado logo após as simulações clínicas e no follow-up 30 dias após.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Tânia Solange Bosi de Souza Magnago
  • • Address: Avenida Roraima, 1000, prédio 26, Centro de Ciências da Saúde, Departamento de Enfermagem
    • City: Santa Maria / Brazil
    • Zip code: 97105-970
  • Phone: +55-55-32208263
  • Email: tania.magnago@ufsm.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
   
• Scientific contact
  • Full name: Tânia Solange Bosi de Souza Magnago
  • • Address: Avenida Roraima, 1000, prédio 26, Centro de Ciências da Saúde, Departamento de Enfermagem
    • City: Santa Maria / Brazil
    • Zip code: 97105-970
  • Phone: +55-55-32208263
  • Email: tania.magnago@ufsm.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
   
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