Public trial
RBR-36fvws Effects of two types of respiratory muscle training on respiratory strength in bypass patients
Date of registration: 01/07/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/07/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of two types of Inspiratory Muscle Training on respiratory strength in patients undergoing Myocardial Revascularization
pt-br
Efeitos de dois tipos de Treinamento Muscular Inspiratório sobre a força respiratória em pacientes submetidos a Revascularização do Miocárdio
Trial identification
- UTN code: U1111-1242-0482
-
Public title:
en
Effects of two types of respiratory muscle training on respiratory strength in bypass patients
pt-br
Efeitos de dois tipos de treinamento dos músculos da respiração sobre a força respiratória em pacientes submetidos a ponte de safena
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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68970517.5.0000.5654
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.088.636
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade Nobre de Feira de Santana
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68970517.5.0000.5654
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade Nobre
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Nobre de Cardiologia
- Institution: Faculdade Nobre
-
Supporting source:
- Institution: Instituto Nobre de Cardiologia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Myocardial Revascularization
pt-br
Revascularização miocárdica
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Preoperatively, all patients underwent a six-minute walk test, functional independence measure, maximal inspiratory and expiratory pressure, and peak expiratory flow. The following day they were sent to the operating room and later to the Intensive Care Unit. Upon discharge from the ICU, on the first day in the inpatient unit, the patients were divided into three groups through a draw by computer program. The first group was considered the control which received routine care from the hospital without any interference from the researchers, consisting of 19 patients. The second group performed muscle training through the Threshold IMT device with a load corresponding to 40% of the maximal inspiratory pressure, performing three sets of 10 repetitions, twice a day until hospital discharge. by 18 patients. The third group was the one who performed the inspiratory inspirator training through Respiron where he performed deep inspiratory maneuvers with the highest inspiratory flow peak possible, aiming to achieve a load equivalent to 50% of the maximal inspiratory pressure, with 30 inspirations and twice a day until hospital discharge, consisting of 19 patients. On discharge day all evaluations were repeated for intra- and intergroup comparison.
pt-br
No pré-operatório todos os pacientes realizaram o teste de caminhada de seis minutos, medida de independência funcional, pressão inspiratória e expiratória máximas e pico de fluxo expiratório. No dia seguinte foram encaminhados para o centro cirúrgico e, posteriormente para Unidade de Terapia Intensiva. Ao receber alta da UTI, no primeiro dia na unidade de internação os pacientes foram divididos em três grupos através de um sorteio por programa de computador. O primeiro grupo foi considerado o controle o que recebeu atendimento de rotina do hospital sem nenhuma interferência dos pesquisadores, sendo composto por 19 pacientes. O segundo grupo realizou um treinamento muscular através do dispositivo de carga linear pressórica (Threshold IMT) com uma carga correspondendo a 40% da pressão inspiratória máxima, realizando três series de 10 repetições, duas vezes por dia até o momento da alta hospitalar, sendo composto por 18 pacientes. O terceiro grupo foi o que realizou o treinamento com o incentivador inspiratório através do Respiron onde ele efetuou manobras com inspirações profundas e com o maior pico de fluxo inspiratório possível, visando atingir uma carga equivalente a 50% da pressão inspiratória máxima, com 30 inspirações e duas vezes por dia até a alta hospitalar, sendo composto por 19 pacientes. No dia da alta hospitalar todas as avaliações foram repetidas para comparação intra e inter-grupos.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de Resistência
es
E02.760.169.063.500.387.875 Entrenamiento de Resistencia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 56 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Using as inclusion criteria an individual of both sexes, aged 18 years or older and submitted to myocardial revascularization procedure via median sternotomy and cardiopulmonary bypass.
pt-br
Usando como critérios de inclusão indivíduo de ambos os sexos, com idade igual ou acima de 18 anos e submetidos ao procedimento revascularização miocárdica via esternotomia mediana e circulação extracorpórea.
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Exclusion criteria:
en
Exclusion criteria were patients who did not understand how to perform the techniques, who had hemodynamic instability during the assessment of maximal inspiratory pressure, who had some physical limitation that made it difficult to perform the devices, which remain in the Intensive Care Unit (ICU) for more than 4 days, those who require Invasive Mechanical Ventilation for more than 24 hours and who do not accept to sign the Informed Consent Form.
pt-br
Como critério de exclusão pacientes que não entendam a forma de realização das técnicas, que apresentem instabilidade hemodinâmica durante a avaliação da pressão inspiratória máxima, que apresentem alguma limitação física que dificulte a realização dos aparelhos, que permaneçam na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) por mais de 4 dias, os que necessitem de Ventilação Mecânica Invasiva por mais de 24 horas e que não aceitem assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Difference between the distance covered in a six-minute walk test in the postoperative period when compared to the preoperative period. Waiting for a difference of 80 meters. This test will be performed in the corridor of the hospital ward, which consists of a space of thirty meters and at the moment will be interrupted all flow of people in that corridor, being free for the patient.
pt-br
Diferença entre a distância percorrida em um teste de caminhada de seis minutos no período pós-operatório quando comparado ao pré-operatório. Esperando uma diferença de 80 metros. Este teste será realizado no corredor da enfermaria do hospital o qual consta de um espaço de trinta metros e no momento será interrompido todo fluxo de pessoas nesse corredor, ficando livre para o paciente.
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Secondary outcomes:
en
To compare ventilatory muscle strength, lung capacity, functional independence measure and length of hospital stay of patients who underwent individualized inspiratory muscle training with the conventional training group.
pt-br
Comparar a força muscular ventilatória, a capacidade pulmonar, a medida de independência funcional e o tempo de estadia hospitalar dos pacientes que foram submetidos ao treinamento muscular inspiratório individualizado com o grupo de treinamento convencional.
Contacts
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Public contact
- Full name: André Luiz Lisboa Cordeiro
-
- Address: Avenida Dom João VI
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40290-000
- Phone: +55-75-998226086
- Email: andrelisboacordeiro@gmail.com
- Affiliation: Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública
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Scientific contact
- Full name: André Luiz Lisboa Cordeiro
-
- Address: Avenida Dom João VI
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40290-000
- Phone: +55-75-998226086
- Email: andrelisboacordeiro@gmail.com
- Affiliation: Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública
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Site contact
- Full name: André Luiz Lisboa Cordeiro
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- Address: Avenida Dom João VI
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40290-000
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- Email: andrelisboacordeiro@gmail.com
- Affiliation: Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 240 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.