RBR-36bjsc Effects of supplementation with medicinal effect on the desire to eat and quality of sleep, blood glucose and…

Date of registration: 05/21/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/21/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1213-9454

• Public title:

  en

  Effects of supplementation with medicinal effect on the desire to eat and quality of sleep, blood glucose and cholesterol, weight loss and waist reduction

  pt-br

  Efeitos da suplementação com óleos com efeito medicinal sobre a vontade de comer e qualidade do sono, glicose e colesterol do sangue, perda de peso e diminuição da cintura

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE - 62661416.9.0000.5208
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.062.952
    Issuing authority: Comitê de ética em Pesquisa do Universidade Federal de Pernambuco

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Pernambuco

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Obesity, localized adiposity and dietary counseling and supervision

  pt-br

  Obesidade, adiposidade localizada e aconselhamento e supervisão dietéticos

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The study population was randomly divided and matched according to BMI, according to nutritional supplementation in four experimental groups: coconut oil (Coconut group - GCo, n = 18), safflower oil (Carta group - GCa, n = 19) , chia oil (Chia Group - GCh, n = 19) and soybean oil (placebo Group GP, n = 19). Soybean oil was chosen as the placebo of choice for the majority of the Brazilian population in culinary preparation. The oils were offered as capsules. Participants were instructed to inject 2 capsules (1g / capsule), 30 minutes before each of the main meals, totaling 6g / day. All volunteers will receive nutritional guidance and encouragement for changes in lifestyle and physical activity, so that all of them benefit from the study, with the only difference being the different oils to be supplemented.

  pt-br

  A população do estudo foi dividida aleatoriamente e emparelhada de acordo com o IMC, segundo suplementação nutricional em quatro grupos experimentais: óleo de coco (Grupo coco – GCo, n = 18), óleo de cártamo (Grupo cartamo – GCa, n = 19), óleo de chia (Grupo chia – GCh, n = 19) e óleo de soja (Grupo placebo – GP, n = 19). O óleo de soja foi eleito placebo por ser aquele de escolha da maioria da população brasileira em preparo culinário. Os óleos foram ofertados na forma de cápsulas. Os participantes foram orientadas a ingerir 2 cápsulas ( 1g/ cápsula), 30 minutos antes de cada uma das principais refeições, totalizando 6g/dia. Todas as voluntárias receberão orientação nutricional e incentivo a mudanças de hábito de vida e atividade física, de forma que todas sejam beneficiadas com o estudo, tendo como único diferencial, os diferentes óleos a serem suplementados.

• Descriptors:

  en

  G07.203.300.456 Dietary Supplements

  pt-br

  G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais

  es

  G07.203.300.456 Suplementos Dietéticos

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/01/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  75	F	20 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy women; obesity grade 1 and 2; who had abdominal obesity defined by waist circumference bigger then 88cm; age between 20 and 40 years

  pt-br

  Mulheres saudáveis; obesas grau 1 e 2; que apresentavam obesidade abdominal definida pela circunferência da cintura maior que 88cm; idade entre 20 e 40 anos

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnant women; smoking; with history of cardiovascular, hepatic, renal, neurological, hematological, oncological, endocrine and gastrointestinal diseases; with a history of eating disorder or who had any significant psychiatric disorder such as depression or psychosis; with a history of allergic reactions; presence of infections or use of drugs with interference in the lipid or glucose profile or those with severe dyslipidemia

  pt-br

  Gestantes; fumantes; com história de doenças cardiovasculares, hepáticas, renais, neurológicas, hematológicas, oncológicas, endócrinas, gastrintestinais; com histórico de transtorno alimentar ou que apresentavam alguma desordem psiquiátrica significativa como depressão ou psicoses; com história de reações alérgicas; presença de infecções ou uso de drogas com interferência no perfil lipídico ou glicídico ou as que apresentavam dislipidemia grave

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	4	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that the completion of 8 weeks with question, a know coconut oil or soybean oil, placebo in the study, because of the different fatty acid compositions lead to a beneficial verification of distinct assisting in the weight loss process, waist circumference, height ratio, conicity index and fat mass, verified by the methods of anthropometry and bioimpedance

  pt-br

  Espera-se que a suplementação de 8 semanas com óleos em questão, a saber óleo de coco ou de cártamo ou de chia ou óleo de soja, placebo no estudo, em virtude das diferentes composições de ácidos graxos levem a alterações benéficas distintas auxiliando no processo de perda de peso, circunferência da cintura, razão cintura altura, índice de conicidade e massa gorda, verificados pelos métodos de antropometria e bioimpedância

  en

  Improvement in the lipid profile of the study volunteers, expressed through the rates of total cholesterol, LDL cholesterol, and HDL cholesterol evaluated by biochemical analysis

  pt-br

  Melhora no perfil lipídico das voluntárias do estudo, expresso através das taxas de colesterol total, LDL colesterol, e HDL colesterol avaliados por análise bioquímica

  en

  Improvement in the glycemic profile of the volunteers of the study, expressed by cholesterol levels glycosylated hemoglobin by biochemical analysis and estimated mean glycemia

  pt-br

  Melhora no perfil glicêmico das voluntárias do estudo, expresso através das taxas de colesterol hemoglobina glicosilada por análise bioquímica e glicemia media estimada

  en

  Improvement in sleep and anxiety resulting in decreased food intake

  pt-br

  Melhora no sono e ansiedade resultando em diminuição da ingestão alimentar

  en

  Coconut oil supplementation was more effective for weight loss and anthropometric variables, as well as improving the most effective glycemic profile. Supplementation with safflower oil had an effect on weight loss. The supplementation with oil had a more pronounced effect on the improvement of the lipid profile

  pt-br

  A suplementação com óleo de coco foi mais efetiva para a perda de peso e variáveis antropométricas, bem como resultou em melhora do perfil glicêmico mais efetiva. A suplementação com óleo de cártamo teve efeito sobre a perda de peso. A suplementação com óleo teve efeito mais pronunciado sobre a melhora do perfil lipídico

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Luciene Oliveira de Lira
  • • Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária, Recife Pernambuco
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: +55-081-994609225
  • Email: oliveira.de.lira.l@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   
• Scientific contact
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