Public trial
RBR-366zkv Clinical efficacy and dental sensitivity generated by hydrogen peroxide and carbamide in the office bleaching technique
Date of registration: 07/06/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/06/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical efficacy and dental sensitivity generated by hydrogen peroxide and carbamide in the office bleaching technique: a controlled, blinded, split-mouth clinical trial
pt-br
Eficácia Clínica e Sensibilidade Dentária geradas por Peróxido de Hidrogênio e Carbamida na Técnica de Clareamento de Consultório: um ensaio clínico controlado, cego do tipo boca dividida
Trial identification
- UTN code: U1111-1214-4837
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Public title:
en
Clinical efficacy and dental sensitivity generated by hydrogen peroxide and carbamide in the office bleaching technique
pt-br
Alteração de Cor e Sensibilidade Dentária geradas por Peróxido de Hidrogênio e Carbamida na Técnica de Clareamento de Consultório
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE 80007517.8.0000.5537
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP 2.539.822
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Número do CAAE 80007517.8.0000.5537
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin Sensitivity
pt-br
Sensibilidade da dentina
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General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
G1 - Control group: hemiarked (element 11 to 15, and 41 to 45) using 35% hydrogen peroxide. 35% hydrogen peroxide (Whitness HP AutoMixx) will be used in three whitening sessions and at each session a 40 minute application will be performed. Between each session there will be an interval of 7 days as recommended by the manufacturer. G2 - Experimental group: Hemiarked (element 21 to 25, and 31 to 35) using 37% carbamide peroxide. They should use carbamide peroxide at 37% (Powerbleaching 37% Office, BM4), there will be three sessions of whitening, at each session a 40 minute application will be performed, as recommended by the manufacturer
pt-br
G1 - Grupo controle: hemiarcada (elemento 11 ao 15, e 41 ao 45) usando o peróxido de hidrogênio a 35%. Será utilizado peróxido de hidrogênio a 35% (Whitness HP AutoMixx) em três sessões do clareamento e, em cada sessão, será realizada uma aplicação de 40 minutos. Entre cada sessão haverá um intervalo de 7 dias, como recomendado pelo fabricante. E será um total de três aplicações ao todo. Serao 15 pacientes por grupo. G2 – Grupo experimental: Hemiarcada (elemento 21 ao 25, e 31 ao 35) usando o peróxido de carbamida a 37%. Deverão utilizar peróxido de carbamida a 37% (Powerbleaching 37% Office, BM4), serão três sessões do clareamento, em cada sessão será realizada uma aplicação de 40 minutos, como recomendado pelo fabricante.
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Descriptors:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
es
E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes
en
D27.720.642.315 Bleaching Agents
pt-br
D27.720.642.315 Clareadores
es
D27.720.642.315 Blanqueadores
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/10/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 15 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients should be at least 18 years of age; good general and oral health; the 10 teeth should be present in each hemiarcate; be able to return for periodic appointments; have teeth that will be bleached free of cords; without restorations; have never been cleared before
pt-br
Os pacientes deverão ter pelo menos 18 anos de idade; boa saúde geral e bucal; os 10 dentes devem estar presentes em cada hemiarcada; estar apto a retornar para as consultas periódicas; terem os dentes que serão clareados livre de cáries; sem restaurações; nunca terem sido clareados anteriormente
-
Exclusion criteria:
en
Those who present restorations on teeth that will be bleached; have some serious pathology in the oral cavity; are pregnant or breastfeeding; have severe internal tooth discoloration; or have bruxism; a patient with chronic illness; excessive or severe calculus on the sites studied; root exposition on the teeth to be cleansed; presence of cracks in the teeth to be cleansed; users of drugs; users of alcohol.
pt-br
Os que apresentarem restaurações nos dentes que serão clareados; ter alguma patologia grave na cavidade oral; estiverem gravidas ou amamentando; tiverem descoloração grave interna do dente; ou hábitos bruxismo; paciente como doente crônico; cálculo excessivo; com manchas severas nos locais estudados; exposição radicular nos dentes a serem clareados; presença de trincas nos dentes a serem clareados; usuários de drogas; usuários de álcool.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Decreased incidence and severity of pain when using carbamide peroxide at 37% when compared to hydrogen peroxide, using the visual analog pain scale
pt-br
Desfecho esperado 1: Diminuição da incidência e severidade da dor ao utilizar o peróxido de carbamida a 37% quando comparado ao peroxido de hidrogênio, por meio da utilização da escala visual analógica de dor
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Priscila Silva Abrantes
-
- Address: Rua Joaquim Inácio, 1801
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59022-180
- Phone: 55 84 994056465
- Email: priabrantesrn@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Scientific contact
- Full name: Priscila Silva Abrantes
-
- Address: Rua Joaquim Inácio, 1801
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59022-180
- Phone: 55 84 994056465
- Email: priabrantesrn@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Site contact
- Full name: Priscila Silva Abrantes
-
- Address: Rua Joaquim Inácio, 1801
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59022-180
- Phone: 55 84 994056465
- Email: priabrantesrn@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 319 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.