RBR-364qy7 The effect of Antenatal Group about Breastfeeding in Adolescent Mothers

Date of registration: 04/12/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/12/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1206-9719

• Public title:

  en

  The effect of Antenatal Group about Breastfeeding in Adolescent Mothers

  pt-br

  O efeito de Grupos para Gestantes sobre Amamentação em Mães Adolescentes

• Scientific acronym:

  pt-br

  AM - Aleitamento Materno

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 69198417.4.0000.5404
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • CEP: 2.180.783
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade Estadual de Campinas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Medicina da Universidade Estadual de Campinas
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (Capes)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Women; Pregnancy in adolescence; Prenatal care; Supervision of primigravida very young; Assistance and examination of the nursing mother.

  pt-br

  Mulheres; Gravidez na adolescência; Cuidado Pré-natal; Supervisão de primigesta muito jovem; Assistência e exame da mãe nutriz.

• General descriptors for health conditions:

  en

  O00-O99 XV - Pregnancy, childbirth and the puerperium

  pt-br

  O00-O99 XV - Gravidez, parto e puerpério

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Postpartum women will be selected from 1-3 days postpartum and allocated to two groups: 1) Intervention group: 59 puerperas who during prenatal care at the Women's Hospital Prof. Dr. José Aristodemo Pinotti participated in the antenatal educational of Breastfeeding offered at the service. 2) Control Group: 59 puerperas who during prenatal care outside the Women's Hospital. Dr. José Aristodemo Pinotti did not participated in the antenatal educational of Breastfeeding offered at the service. Both groups will answer questions about their knowledge regarding Breastfeeding and, the puerperae and their newborns will be observed during a full feed for completing the "Breastfeeding Assessment Observation Form". Next, all puerperae will be guided and reassessed 40 days postpartum.

  pt-br

  As puérperas serão selecionadas entre o 1-3 dia pós-parto, e alocadas em dois grupos: 1) Grupo Intervenção: 59 puérperas que durante o pré-natal no Hospital da Mulher Prof. Dr. José Aristodemo Pinotti participaram da atividade educativa de Aleitamento Materno oferecido no serviço. 2) Grupo Controle: 59 puérperas que durante o pré-natal fora do Hospital da Mulher Prof. Dr. José Aristodemo Pinotti não participaram da atividade educativa de Aleitamento Materno oferecido no serviço. Ambos os grupos responderão a questões sobre seu conhecimento em relação ao Aleitamento Materno e, as puérperas e seus recém-nascidos, serão observados durante uma mamada toda para o preenchimento do “Formulário de Observação de Avaliação da Mamada”. Em seguida, todas as puérperas serão orientadas e reavaliadas com 40 dias pós parto.

• Descriptors:

  en

  F01.145.407.199 Breast Feeding

  pt-br

  F01.145.407.199 Aleitamento Materno

  es

  F01.145.407.199 Lactancia Materna

  en

  N04.452.758.244 Group Practice

  pt-br

  N04.452.758.244 Prática de Grupo

  es

  N04.452.758.244 Práctica de Grupo

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/07/2017 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 08/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  118	F	0 Y	19 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Adolescents up to 19 years; primiparous; single gestation; live and term children.

  pt-br

  Adolescentes até 19 anos; primíparas; gestação única; crianças nascidas vivas e a termo.

• Exclusion criteria:

  en

  Puerperas with needs for admission to the Intensive Care Unit (ICU) in the immediate postpartum period; Puerperas of newborns with diagnosis of malformation, especially orofacial; Serum positive for human immunodeficiency virus (HIV); Puerperas using drugs incompatible with breastfeeding; Puerperas with diagnosed psychiatric disorder and those with hearing or cognitive impairment that prevent interaction

  pt-br

  Puérperas com necessidades de admissão na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) no pós-parto imediato; Puérperas de recém-nascidos com diagnóstico de malformação, sobretudo as orofaciais; Puérperas soro positivas para o vírus da imunodeficiência humana (HIV); Puérperas que utilizem medicamentos incompatíveis com a amamentação; Puérperas com transtorno psiquiátrico diagnosticado e as portadoras de deficiência auditiva ou de cognição que impeçam a interação.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Main Outcome 1: Adolescent mothers who participate in educational groups on breastfeeding during prenatal care present a higher score in the "Breastfeeding Assessment Observation Form", 1-3 days postpartum and 40 days after delivery.

  pt-br

  Desfecho Principal 1: Nutrizes adolescentes que participam de grupos educativos sobre Aleitamento Materno durante o pré-natal apresentam maior score no "Formulário de Observação de Avaliação da Mamada", 1-3 dias após o parto e 40 dias após o parto.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected Outcome 1: The rate of exclusive breastfeeding among mothers adolescents, 40 days after delivery, is higher between who participe in educational groups on Breastfeeding. The outcome was verify from a pre-formulated questionnaire, created for the research, days after delivery, through the question: "Type of Lactation", with the following response options, according to WHO classification criteria: Exclusive"; "Predominant BF"; "Complementary BF"; "Mixed or Partial BF", "Stopped BF". This topic was questioned to the adolescent by a trained researcher.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: A taxa de nutrizes adolescentes em aleitamento materno exclusivo, 40 dias após o parto, é maior entre aquelas que participam de grupos educativos sobre Aleitamento Materno durante o pré-natal. O desfecho foi verificado a partir de questionário pré-formulado, criado para a pesquisa, através da questão: "Tipo de Aleitamento" com as seguintes opções de resposta, segundo critérios de classificação de AM da OMS: "Exclusivo"; "AM Predominante"; "AM Complementar"; "AM misto ou Parcial", "Parou o AM". O tópico foi questionada à adolescente por um pesquisador treinado.

  en

  Expected Outcome 2: Adolescent mothers who participated in educational groups on breastfeeding in prenatal care presented greater knowledge about how to promote a good breastfeeding. The outcomes was verify from a pre-formulated questionnaire, 1-3 days after delivery, through the question: "What did you remember having learned in the group / course when you went to breastfeed your child?" With the topics of the topics that should be addressed in AM groups, according to the Baby-friendly Hospital Initiative (BFHI).

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Nutrizes adolescentes que participaram de grupos educativos sobre Aleitamento Materno no pré-natal apresentaram maior conhecimento sobre como promover uma boa mamada. O desfecho será verificado a partir do questionário pré-formulado para a pesquisa, 1-3 dias após o parto, a partir da questão: "O que você lembrou de ter aprendido no grupo/curso quando você foi amamentar seu filho?", com os tópicos dos assuntos que devem ser abordados em grupos sobre AM, segundo o Iniciativa Hospital Amigo da Criança (IHAC).

  en

  Expected Outcome 3: The perception of the adolescent about the influence of the educational group on Breastfeeding in the feeding is positive. The outcomes was verify from a pre-formulated questionnaire, 1-3 days after delivery, through the questions: "How did you feel about breastfeeding your child after participating in the group/course?": "I felt more prepared to breastfeed."; "I felt the same as I did before participating in the group/course."; "I kept feeling unprepared for breastfeeding." "Did the breastfeeding group/course help you want to try to breastfeed your child after birth?": "Yes"; "No". "Did the breastfeeding group/course help you when you had to breastfeed your child for the first time?": "Yes", "No".

  pt-br

  Desfecho esperado 3: A percepção da adolescente sobre a influência do grupo educativo em Aleitamento Materno na mamada é positiva. O desfecho foi verificado a partir do questionário pré-formulado criado para a pesquisa, aplicado de 1-3 dias após o parto, através das questões: "Como você se sentiu em relação a amamentar seu filho após participar do grupo/curso?": "Me senti mais preparada para amamentar."; "Me senti igual ao que me sentia antes de participar do grupo/curso."; "Continuei me sentindo despreparada para amamentar." "o grupo/curso de aleitamento materno te ajudou a querer tentar amamentar seu filho após o nascimento?": "Sim"; "Não". "O grupo/curso de aleitamento materno te ajudou quando vocês teve que amamentar seu filho pela primeira vez?": "Sim", "Não".

Contacts

• Public contact
  • Full name: Maira Pinho Pompeu
  • • Address: R. Alexander Fleming, 101 - Cidade Universitária
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-881
  • Phone: +55-019-35219304
  • Email: mairapinho@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade Estadual de Campinas
   
• Scientific contact
  • Full name: Maira Pinho Pompeu
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  • Email: mairapinho@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade Estadual de Campinas
   
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