Public trial
RBR-35ygdr Relation of Anemia in pregnant women, oral Infection and Low birth weight
Date of registration: 01/11/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/11/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
The influence of Maternal anemia mediated Periodontitis on Low birth weight
pt-br
A influência da Periodontite mediada pela Anemia materna no Baixo peso ao nascer
Trial identification
- UTN code: U1111-1205-6011
-
Public title:
en
Relation of Anemia in pregnant women, oral Infection and Low birth weight
pt-br
Relação da Anemia em gestantes, Infecção bucal e Baixo peso ao nascer
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 74302717.9.0000.0053
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 2.455.751
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Feira de Santana
-
Número do CAAE: 74302717.9.0000.0053
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Feira de Santana
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Recôncavo da Bahia
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado da Bahia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anemia, periapical abscess,women
pt-br
Anemia, abscesso periapical, mulheres
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
en
C01 Bacterial infections and mycoses
pt-br
C01 Infecções bacterianas e micoses
es
C01 Infecciones bacterianas y micosis
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Longitudinal, prospective study where a group of 622 women will undergo a clinical evaluation of the interview type, oral examination and blood tests (hemogram and ferritin), during pregnancy and application of specific questionnaires for health history, sociodemographic characteristics and lifestyle. The blood tests and oral evaluation will be performed only once in pregnancy. The second moment of the cohort will be at the time of birth of the child, where the birth weight will be measured by means of a precision scale and / or consultation of the information in the declaration of live births.
pt-br
Estudo Analítico, Longitudinal, Prospectivo, onde um grupo de 622 mulheres serão submetidos a uma avaliação clínica do tipo entrevista, exame bucal e exames de sangue (hemograma e ferritina), durante a gestação e aplicação de questionários específicos para histórico de saúde, características sociodemográficas e estilo de vida. Os exames de sangue e avaliação bucal serão realizados apenas uma vez na gravidez. O segundo momento da coorte será no momento do nascimento da criança, onde será mensurado o peso ao nascer por meio de uma balança de precisão e/ou consulta da informação na declaração de nascidos vivos.
-
Descriptors:
en
V01.175.250 Interview
pt-br
V01.175.250 Entrevista
es
V01.175.250 Entrevista
en
E05.581.249 Observation
pt-br
E05.581.249 Observação
es
E05.581.249 Observación
en
E01.370.225.998.110 Blood Specimen Collection
pt-br
E01.370.225.998.110 Coleta de Amostras Sanguíneas
es
E01.370.225.998.110 Recolección de Muestras de Sangre
en
E05.318.308 Data Collection
pt-br
E05.318.308 Coleta de Dados
es
E05.318.308 Recolección de Datos
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2013 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/31/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 622 F 10 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Pregnancy. Fetal gestational ages between 8 and 32 weeks. Assistance from the public health system. Live births, full-term births.
pt-br
Mulheres grávidas. Idade gestacional entre 8 e 32 semanas. Assistidas pelo sistema público de saúde. Realizavam acompanhamento pré-natal nas unidades de saúde selecionadas. Nascidos vivos a termo.
-
Exclusion criteria:
en
Women if they had a twin pregnancy. Cases of miscarriage of less than eight weeks. History of bleeding that required hospital treatment for at least 24 hours.
pt-br
Mulheres com gravidez gemelar. Casos de aborto com menos de oito semanas. História de sangramento que necessitou de tratamento hospitalar por pelo menos 24 horas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increase in the number of newborns weighing less than 2500 grams, verified by means of a precision scale at birth and / or consultation on the declaration of live births. Primary outcome: number and percentage of children with birth weight below 2500 grams (low birth weight).
pt-br
Aumento do número de recém-nascidos com peso inferior a 2500 gramas, verificado por meio de balança de precisão no momento do nascimento e/ou consulta declaração de nascidos vivos. Desfecho primário: número e percentual de crianças com peso ao nascer inferior a 2500 gramas (baixo peso ao nascer).
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ana Claudia Morais Godoy Figueiredo
-
- Address: Avenida Carlos Amaral, 1015, Cajueiro.
- City: Santo Antônio de Jesus / Brazil
- Zip code: 44574490
- Phone: +5561981098696
- Email: nesufrb@outlook.com
- Affiliation: Núcleo de Epidemiologia e Saúde
-
Scientific contact
- Full name: Ana Claudia Morais Godoy Figueiredo
-
- Address: Avenida Carlos Amaral, 1015, Cajueiro.
- City: Santo Antônio de Jesus / Brazil
- Zip code: 44574490
- Phone: +5561981098696
- Email: nesufrb@outlook.com
- Affiliation: Núcleo de Epidemiologia e Saúde
-
Site contact
- Full name: Ana Claudia Morais Godoy Figueiredo
-
- Address: Avenida Carlos Amaral, 1015, Cajueiro.
- City: Santo Antônio de Jesus / Brazil
- Zip code: 44574490
- Phone: +5561981098696
- Email: nesufrb@outlook.com
- Affiliation: Núcleo de Epidemiologia e Saúde
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.