Public trial
RBR-35xrwf Change in the chest and blood pressure after exercise the muscle of respiration of patients with lung problem
Date of registration: 04/06/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/06/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Biomechanical and hemodynamic changes in patients with COPD treated with transcutaneous electrical stimulation diaphragmatic
pt-br
Alterações biomecânicas e hemodinâmicas em portadores de DPOC submetidos a estimulação elétrica transcutânea diafragmática
Trial identification
- UTN code: U1111-1167-3733
-
Public title:
en
Change in the chest and blood pressure after exercise the muscle of respiration of patients with lung problem
pt-br
Mudança no tórax e na pressão sanguínea depois de exercitar o músculo da respiração de pacientes com problema pulmonar
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
203/10
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Sagrado Coração, Bauru/SP
-
203/10
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Sagrado Coração
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Sagrado Coração
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Sagrado Coração
- Institution: Universidade do Sagrado Coração
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
pt-br
Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Study of a single group.The patient is his own control. The 13 patients were treated with diaphragmatic stimulation by the device, Russian current, Endophasys R ET 9701 during four months, at sessions twice a week, totaling 30 sessions. The frequency and length of therapy for each session were: 18 minutes (20 to 30 Hz) and 12 minutes (70 to 100Hz), respectively. Before and after the intervention period were evaluated: blood pressure, heart rate, respiratory rate, maximum airway pressure and minute volume.
pt-br
Estudo de grupo único. Os 13 pacientes foram tratados com estimulação diafragmática pelo aparelho, corrente russa,Endophasys R ET 9701, durante 4 meses, com sessões ocorrendo duas vezes por semana, totalizando 30 sessões. O tempo de terapia e frequência para cada sessão foram: 18 minutos na frequência de 20 a 30 Hz e 12 minutos com 70 a 100 Hz, respectivamente. Antes e após o período de intervenção, foram avaliados: pressão arterial sistêmica, frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão respiratória máxima e volume minuto.
-
Descriptors:
en
E05.723.402 Electric Stimulation
pt-br
E05.723.402 Estimulação Elétrica
es
E05.723.402 Estimulación Eléctrica
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/31/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 13 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Drug stability;smoking cessation; Classification COPD grade III and IV; maintenance lifestyle; men and women; aged 18 to 80 years.
pt-br
Estabilidade medicamentosa; cessação tabágica; Classificação da DPOC grau III e IV; manutenção do estilo de vida; ambos os sexos; idade de 18 à 80 anos.
-
Exclusion criteria:
en
Metallic prosthesis; pacemaker; dermal injury.
pt-br
Prótese metálica; marcapasso; lesão dérmica.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study 0
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increase of the maximum inspiratory pressure using manovacuometry on 5 cmH2O.
pt-br
Aumento da pressão da inspiratória máxima usando manovacuômetro de 5 cmH2O.
en
There was no change in maximum inspiratory pressure.
pt-br
Não houve mudança na Pressão inspiratória máxima.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes were not expected.
pt-br
Não foram esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: BRUNO MARTINELLI
-
- Address: Rua Irmã Arminda, 10-50, Jardim Brasil, Departamento de Ciências da Saúde
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17011-160
- Phone: +55(14)21077042
- Email: bnomartinelli@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade do Sagrado Coração
- Full name: Bruno Martinelli
-
- Address: Rua Irmã Arminda, 10-50, Jardim Brasil, Departamento de Ciências da Saúde
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- Email: bnomartinelli@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade do Sagrado Coração
- Full name: Bruno Martinelli
-
- Address: R: Irmã Arminda, 10-50 Depto de fisioterapia
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17011-160
- Phone: 21077042
- Email: bruno.martinelli@usc.br
- Affiliation: Universidade do Sagrado Coração
-
Scientific contact
- Full name: BRUNO MARTINELLI
-
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- Affiliation: Universidade do Sagrado Coração
- Full name: Bruno Martinelli
-
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.