Public trial
RBR-35w9bw Effects of whole-body vibration on biomarkers of the elderly at different stages of sarcopenia
Date of registration: 12/09/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/09/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of the stimulation of the whole body vibration in parameters neuroendocrine-inflammatory and redox status of elderly people in different stages of sarcopenia
pt-br
Efeito do estímulo da vibração de corpo inteiro em parâmetros neuroendócrino-inflamatórios e no status redox de idosos em diferentes estágios de sarcopenia
Trial identification
- UTN code: U1111-1240-8802
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Public title:
en
Effects of whole-body vibration on biomarkers of the elderly at different stages of sarcopenia
pt-br
Efeito do estímulo da vibração de corpo inteiro em biomarcadores de idosos em diferentes estágios de sarcopenia
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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2.282.653
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
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74422817.1.0000.5108
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.282.653
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
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Supporting source:
- Institution: FAPEMIG - Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais
Health conditions
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Health conditions:
en
sarcopenia; Aged
pt-br
Sarcopenia; Idosos
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The study will have two groups, namely: Non-sarcopenic group: composed of 22 non-sarcopenic elderly; Sarcopenic group: composed of 22 sarcopenic elderly. On the first day, the participant will attend the Exercise Physiology Laboratory, where measurements of body composition will be performed through Dual Energy Radiological Absormetry, Body Mass Index and waist circumference. Soon after these procedures will be performed the application of sociodemographic questionnaires and clinical health data, Mini-Mental State Examination, Nutritional Status, and Active Australia. He will then perform the Short Physical Performance Battery and the 6-minute walk test. On the second day, all selected participants will familiarize themselves with the vibrating platform, adopting the positioning to be performed during the experimental session, to avoid interference due to anxiety generated by performing a different exercise than the conventional ones. On the third and fourth day (with a one-week interval between the third and fourth day), the stimulus protocol with and without Whole Body Vibration will be performed, the same volunteer will go through both protocols, randomly and crosswise. To perform the protocol with and without whole-body vibration, initially, the subjects will remain 10 minutes at rest, during this period the heart rate will be measured. Volunteers will be instructed to remain seated, not to make sudden movements and to remain silent. Immediately after the measurements at rest, the volunteers will be directed to perform the dynamic squat exercise on the vibrating platform. For the protocol with vibratory stimulation will be used a vibration frequency of 40 Hz, 4 mm amplitude and acceleration of 3.26 G.The squat exercise will consist of 8 sets of 40 seconds of squat exercises. During each exercise series, volunteers will be instructed to perform 3 seconds of isometric quadriceps flexion at 60º and 3 seconds of isometric quadriceps flexion at 10º. Between sets, subjects will be instructed to remain 40 seconds at rest in the standing position on the vibrating platform. To perform the protocol without full body vibration, squat exercise parameters will be used, which will consist of 8 sets of 40 seconds of squat exercises. During each exercise series, volunteers will be instructed to perform 3 seconds of isometric quadriceps flexion at 60º and 3 seconds of isometric quadriceps flexion at 10º. Between sets, subjects will be instructed to remain at rest 40 seconds in the standing position on the vibrating platform turned off. Measurements before and after the tests and protocols will be measured, systemic blood pressure, heart rate, oxygen saturation, dyspnea level and lower limb fatigue (Borg scale). Peripheral blood samples will be collected before and immediately after the situations (with and without vibration).
pt-br
O estudo contará com dois grupos, sendo eles: Grupo não-sarcopênico: composto por 22 idosos não-sarcopênicos; Grupo sarcopênico: composto por 22 idosos sarcopênicos. No primeiro dia, o participante comparecerá ao Laboratório de Fisiologia do Exercício, onde serão realizadas as medidas de composição corporal através da Absormetria Radiológica de Dupla Energia, do Índice de Massa Corporal e circunferência da cintura. Logo após a esses procedimentos será realizada a aplicação dos questionários sociodemográfico e dados clínicos de saúde, Mini Exame Estado Mental, Status nutricional e o Active Australia. Em seguida, realizará o Short Physical Performance Battery e o teste de caminhada de 6 minutos. No segundo dia, todos os participantes selecionados realizarão a familiarização na plataforma vibratória, adotando o posicionamento a ser realizado durante a sessão experimental, para evitar interferências devido à ansiedade gerada pela realização de um exercício diferente dos convencionais. No terceiro e no quarto dia (com intervalo de uma semana entre o terceiro e quarto dia), será executado o protocolo de estímulo com e sem Vibração de Corpo Inteiro, o mesmo voluntário passará pelos dois protocolos, de forma randomizada e cruzada. Para a execução do protocolo com e sem vibração de corpo inteiro, inicialmente os sujeitos permanecerão 10 minutos em repouso, durante esse período será mensurada a frequência cardíaca. Os voluntários serão orientados a permanecerem sentados, a não realizarem movimentos bruscos e se manterem em silêncio. Imediatamente após as mensurações em repouso os voluntários serão encaminhados para a realização do exercício de agachamento dinâmico sobre a plataforma vibratória. Para o protocolo com estimulo vibratório será utilizada uma frequência de vibração de 40 Hz, 4 mm de amplitude e aceleração de 3,26 G. O exercício de agachamento consistirá de 8 séries de 40 segundos de exercícios de agachamento. Durante cada série de exercícios, os voluntários serão instruídos a realizarem 3 segundos de flexão isométrica de quadríceps a 60º e 3 segundos de flexão isométrica de quadríceps a 10º. Entre as séries, os indivíduos serão orientados a permanecerem 40 segundos em repouso, na posição ortostática, sobre a plataforma vibratória. Para a execução do protocolo sem a vibração de corpo inteiro serão utilizados os parâmetros de exercício de agachamento, que consistirá de 8 séries de 40 segundos de exercícios de agachamento. Durante cada série de exercícios, os voluntários serão instruídos a realizarem 3 segundos de flexão isométrica de quadríceps a 60º e 3 segundos de flexão isométrica de quadríceps a 10º. Entre as séries, os indivíduos serão orientados a permanecerem 40 segundos em repouso, na posição ortostática, sobre a plataforma vibratória desligada. Serão medidas antes e após os testes e os protocolos, pressão arterial sistêmica, freqüência cardíaca, saturação de oxigênio, nível de dispnéia e fadiga dos membros inferiores (Escala de Borg). Amostras de sangue periférico serão coletadas antes e imediatamente após as situações (com e sem vibração).
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Descriptors:
en
G01.374.930 Vibration
pt-br
G01.374.930 Vibração
es
G01.374.930 Vibración
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/15/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/30/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 44 - 60 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Persons of both sexes aged 60 years and over; Postmenopausal women; Have not participated in any physical training program in the three months prior to the beginning of the assessments; Do not have acute illness that prevents the carrying out of the assessments; have a chronic disease, it is controlled, not being on immunosuppressive and / or anti-inflammatory medication, not presenting symptoms suggestive of cognitive impairment, according to the Mini-Mental State Examination.
pt-br
Pessoas de ambos os sexos com idade igual ou superior a 60 anos;Mulheres na pós-menopausa;Não ter participado de algum programa de treinamento físico nos três meses anteriores ao início das avaliações;Não apresentar doença aguda que impeça a execução das avaliações;caso seja portador de doença crônica,esta esteja controlada;Não estar em uso de medicação imunossupressora e/ou anti-inflamatória;Não apresentar quadros sugestivos de comprometimento cognitivo, de acordo com o Mini Exame do Estado Mental.
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Exclusion criteria:
en
Presence of epilepsy; gallstones; kidney stones; neuromuscular and neurodegenerative diseases; stroke/strokes; serious heart disease or those who have an implant; by-pass or stent; and refusal to sign the Informed Consent Term.
pt-br
Presença de epilepsia;cálculos biliares;cálculos renais;doenças neuromusculares e neurodegenerativas;derrame/apoplexia;doenças cardíacas sérias ou aqueles que têm implante; by-pass ou stent e recusa a assinar o Termo de Consentimento Livre Esclarecido.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to identify the clinical aspects of the participants, the presence or absence of sarcopenia and to compare functional performance, neuroendocrine - inflammatory parameters and redox status in the elderly in different stages of sarcopenia before and after the stimulation of whole-body vibration.
pt-br
Espera-se identificar os aspectos clínicos dos participantes, a presença ou não da sarcopenia e obter a comparação entre o desempenho funcional, parâmetros neuroendócrino - inflamatórios e do status redox em idosos em diferentes estágios da sarcopenia antes e após o estímulo de Vibracao de Corpo Inteiro.
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Nao Sao esperados desfechos secundarios.
Contacts
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Public contact
- Full name: Fabiana angelica de Paula
-
- Address: MGT 367- Km 583, numero 5000 - Alto da Jacuba
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +5538999633263
- Email: fabianaangelicadepaula@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
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Scientific contact
- Full name: Fabiana angelica de Paula
-
- Address: MGT 367- Km 583, numero 5000 - Alto da Jacuba
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +5538999633263
- Email: fabianaangelicadepaula@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
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Site contact
- Full name: Fabiana angelica de Paula
-
- Address: MGT 367- Km 583, numero 5000 - Alto da Jacuba
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +5538999633263
- Email: fabianaangelicadepaula@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.