RBR-3578vwr Cupping therapy for neck pain and disability

Date of registration: 11/04/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/23/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1292-6342

• Public title:

  en

  Cupping therapy for neck pain and disability

  pt-br

  Ventosaterapia na dor no pescoço e incapacidade

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 54528721.8.0000.5208
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.208.614
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Neck Pain

  pt-br

  Cervicalgia

• General descriptors for health conditions:

  en

  M54 Dorsalgia

  pt-br

  M54 Dorsalgia

• Specific descriptors:

  en

  M54.2 Cervicalgia

  pt-br

  M54.2 Cervicalgia

Interventions

• Interventions:

  en

  For the Cupping Group (CG): 23 individuals with neck pain will initially receive cupping therapy using the sweeping technique. This involves applying 10ml of grape seed oil for skin hydration, followed by fixing cup number 3 with suction equivalent to 1/2 pump. The cup will then be slid across the back of the torso, covering the trapezius muscle, with movements from bottom to top, top to bottom, left to right, and right to left, for a duration of 2 minutes. After the sweeping, 6 cups will be applied to acupuncture points using a hand pump with two suctions (2 full pumps, maintaining a negative pressure of approximately 150 millibars). For the Sham Group (SG): 23 individuals with cervical pain will receive the application of 6 cups on acupuncture points using a hand pump with one suction (1 full pump), but there will be a hole in the cup walls preventing the maintenance of vacuum inside the cup. Each cup will be attached to the skin with double-sided tape. Both groups will undergo 5 cupping therapy sessions once a week. Prior to cupping application, the treatment area will be cleaned with 70% alcohol and cotton. Four acrylic cups of size 3 from the brand Dong Yang (3.5 cm in diameter) and two cups of size 5 (2.3 cm in diameter) will be used on the following points bilaterally: (meridiano da bexiga, acuponto 10)/BL10 (Bladder meridian, acupoint 10) (tianzhu); VB21 (Vesícula Biliar, acuponto 21/GB21 (Gallbladder, acupoint 21) (jianjing) e ID14 (Meridiano do Intestino delgado, acuponto 14)/SI14 (Small intestine Meridian, acupoint 14) (jianwaishu) B10/BL10 (tianzhu), VB21/GB21 (jianjing), and ID14/SI14 (jianwaishu), for a duration of five minutes. The suction will be performed using the Dong Yang hand pump. For all groups, the cup will be positioned so that the corresponding acupoint is at its center. The patients will be randomized and allocated through a random numerical sequence from the website www.randomization.com, in blocks of 10, conducted by a researcher not involved in the study. Subsequently, they will be stored in sealed opaque envelopes, thus ensuring allocation confidentiality during the study. Assessments and treatments will be carried out by different researchers, ensuring their blinding. The study participants will be blinded to the intervention they will receive. The therapist cannot be blinded as they will need to apply the technique (Single-blind)

  pt-br

  Para o grupo Ventosa (GV): 23 indivíduos com dor cervical receberão inicialmente uma aplicação de ventosa com a técnica do tipo varredura, na qual será aplicado 10ml de óleo de uva, para hidratação da pele, e em seguida será fixado o copo de número 3 com sucção de 1/2 pump, e será realizado um deslizamento do copo da ventosa (com movimentos de baixo para cima e de cima para baixo, da esquerda para a direita e da direita para esquerda) na parte posterior do tronco, abrangendo o músculo trapézio, durante 2 minutos. Após a varredura, 6 copos de ventosa serão aplicados nos pontos de acupuntura através de um hand pump por meio de duas sucções (2 pumps completos, correspondendo a manutenção de uma pressão negativa de aproximadamente 150 milibares) para o grupo Sham (GS): 23 indivíduos com dor cervical receberão a aplicação de 6 copos de ventosa nos pontos de acupuntura através de um hand pump por meio de uma sucção (1 pump completo), porém haverá um orifício na parede dos copos que impedirá a manutenção do vácuo dentro do copo. Cada copo será acoplado à pele com uma fita dupla face. Para os dois grupos serão realizadas 5 sessões de ventosaterapia uma vez por semana. Antes da aplicação da ventosa será realizada a assepsia da área a ser tratada com álcool 70% e algodão. Serão utilizados 4 copos de acrílico da marca Dong Yang de número 3 (3,5 cm de diâmetro) e 2 copos de número 5 (2,3 cm de diâmetro) nos seguintes pontos B10 (meridiano da bexiga, acuponto 10)/BL10 (Bladder meridian acupoint 10) (tianzhu); VB21 (Vesícula Biliar, acuponto 21/GB21 (Gallbladder, acupoint 21) (jianjing) e ID14 (Meridiano do Intestino delgado, acuponto 14)/SI14 (Small intestine Meridian, acupoint 14) (jianwaishu), bilateralmente, por cinco minutos. A sucção será realizada pelo hand pump da marca Dong Yang. Para todos os grupos o copo será posicionado de maneira que o acuponto correspondente esteja no centro dele. Os pacientes serão randomizados e alocados através de uma sequência numérica aleatória do site www.randomization.com, em blocos de 10, realizada por um pesquisador não envolvido no estudo. Em seguida, serão guardadas em envelopes selados e opacos, garantindo, dessa forma, o sigilo de alocação durante o estudo. As avaliações e os atendimentos serão realizados por pesquisadores distintos. Os participantes do estudo serão cegos quanto a intervenção que receberão. O terapeuta não pode ser cego pois terá que aplicar a técnica (Unicego)

• Descriptors:

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de fisioterapia

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/06/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  46	-	18 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Visual Analogue Scale (VAS) greater than or equal to 3 points; Neck Disability Index (NDI) greater than or equal to 13 points

  pt-br

  Escala Visual Analógica (EVA) maior ou igual a 3 pontos; Neck Disability Index (NDI) maior ou igual a 13 pontos

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnant or lactating women; patients who use anticoagulants; anemia; use of opioid analgesics (examples: Morphine, Tramadol, Hydromorphone, Fentanyl, and others) at the time of data collection or up to three months prior; patients presenting red flags (vertebral fracture, vertebral tumor, vertebral infection; systemic diseases (autoimmune, infectious, vascular insufficiency, renal insufficiency, hepatic insufficiency, neoplasia); fibromyalgia; cervical disc herniation; previous spine surgery; patients with open or poorly healing wounds in the cervical region; cervical brachialgia; alteration of skin integrity and people who have been previously treated with cupping therapy

  pt-br

  Gestantes ou lactantes; pacientes que fazem uso de anticoagulante; anemia; uso de analgésicos do tipo opioides (exemplos: Morfina, Tramadol, Hidromorfona, Fentanil e outros) no momento da coleta de dados ou até três meses; pacientes que apresentam red flags (fratura vertebral, tumor vertebral, infecção vertebral; doenças sistêmicas (autoimune, infecciosa, insuficiência vascular, insuficiência renal, insuficiência hepática, neoplasia); fibromialgia; hérnia de disco na região cervical; cirurgia prévia na coluna; pacientes com feridas abertas e mal cicatrizadas na região cervical; cervicobraquialgia; alteração da integridade cutânea e pessoas que já foram submetidas ao tratamento com ventosaterapia anteriormente

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a mean difference of at least 2 in pain intensity verified by the Visual Analog Scale (VAS) in the cupping group compared to the sham group.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma diferença média de pelo menos 2 de Intensidade da dor verificado pela Escala Visual Analógica (EVA) no grupo ventosa em comparação ao sham

• Secondary outcomes:

  en

  The expectation is to find a mean difference of at least 12.75 points in the reduction of the level of functional disability in the questionnaire verified by the Neck Disability Index (NDI) in the cupping group compared to the sham group

  pt-br

  Espera-se encontrar uma diferença média de pelo menos 12,75 pontos de Redução do nível de Incapacidade funcional no questionário verificado pelo Neck Disability Index (NDI) no grupo ventosa em comparação ao sham

Contacts

• Public contact
  • Full name: Thaynara do Nascimento Paes Barreto
  • • Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: 55(81)985611410
  • Email: thaynara.barreto@ufpe.br
  • Affiliation: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco
   
• Scientific contact
  • Full name: Gisela Rocha de Siqueira
  • • Address: Av. Jorn. Anibal Fernandes, 173, Departamento de Fisioterapia, Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50740 – 560
  • Phone: 55(81)981075155
  • Email: gisela.siqueira@ufpe.br
  • Affiliation: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco
   
• Site contact
  • Full name: Gisela Rocha de Siqueira
  • • Address: Av. Jorn. Anibal Fernandes, 173, Departamento de Fisioterapia, Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50740 – 560
  • Phone: 55(81)981075155
  • Email: gisela.siqueira@ufpe.br
  • Affiliation: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco
   

Additional links:

• Previous revision

• Download in ICTRP format