RBR-35442h Effects of aquatic exercise in functional activities in Parkinson's Disease

Date of registration: 04/04/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/04/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1175-3483

• Public title:

  en

  Effects of aquatic exercise in functional activities in Parkinson's Disease

  pt-br

  Efeitos do exercício físico aquático em atividades funcionais na Doença De Parkinson

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE 05271512.7.0000.5225
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer Consubstanciado do CEP: 1.180.984
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital do Trabalhador.

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Paraná

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Parkinson's disease

  pt-br

  Doença de Parkinson

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Intervention Group: number of participants: 12 people with Parkinson's disease, of both sexes. Procedures: performing physical exercise in a heated pool, in groups of 6 participants. The exercises involved flotation activities, diving, training of motor gear activities, sit and stand, stand on one leg, arm movements. Frequency and duration: two days a week, not consecutive, for 50 minutes per meeting, for 16 weeks, totaling 32 days of exercises in the pool. administration: verbally instructed and demonstrated aquatic exercise for participants, supervised by two physiotherapists. Control group: number of participants: 10 participants. Procedures: did not participate in water exercise, continuing with their daily activities normally.

  pt-br

  Grupo intervenção: Número de participantes: 12 pessoas com doença de Parkinson, de ambos os sexos. Procedimentos: realização de exercícios físicos dentro de piscina aquecida, em grupos de 6 participantes. Os exercícios envolviam atividades de flutuação, de mergulho, de treino de atividades motoras de marcha, sentar e ficar de pé, ficar de pé em um membro inferior, movimentos de braços. Frequência e duração: dois dias na semana, não consecutivos, durante 50 minutos por encontro, por 16 semanas, totalizando 32 dias de exercícios na piscina. Modo de administração: instruídos verbalmente e demonstrado o exercício aquático para os participantes, com supervisão de 2 fisioterapeutas. Grupo controle: numero de participantes: 10 participantes. Procedimentos: não participou de exercício físico aquático, prosseguindo com suas atividades diárias normalmente.

• Descriptors:

  en

  E02.533 Hydrotherapy

  pt-br

  E02.533 Hidroterapia

  es

  E02.533 Hidroterapia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2014 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  22	-	30 Y	100 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Both genres. Clinical diagnosis of idiopathic Parkinson Disease. Stages 1-4 in the Hoehn and Yahr scale. Clinical Certificate for aquatic physical activity and to attend heated pool.

  pt-br

  Ambos os gêneros. Diagnóstico clínico de Doença de Parkinson idiopática. Estágios de 1 a 4 na escala de Hoehn e Yahr. Atestado clínico para atividade física aquática e para frequentar piscina aquecida.

• Exclusion criteria:

  en

  Not having independent gait related or unrelated to Parkinsons Disease. Another disease that could interfere with the physical assessments such as changes in the balance of vestibular. Visual or auditory sensory deficit that prevented follow verbal and visual instructions. Contraindications to attend heated pool, such as fever, incontinence, severe change in blood pressure, open wound. Change in the parameters of drug intake based on L-dopa during the study period. Do not agree with the TCLE. Present change in drug prescription during the study period.

  pt-br

  Não apresentar marcha independente relacionada ou não com a Doença de Parkinson. Outra doença que pudesse interferir nas avaliações físicas como por exemplo alterações do equilíbrio de origem vestibular. Déficit sensorial visual ou auditivo que impedissem acompanhar instruções verbais e visuais. Contra-indicações para frequentar piscina aquecida tais como febre, incontinência, alteração grave de pressão arterial, ferida aberta. Alteração nos parâmetros de ingesta de medicamento com base em L-dopa durante o período do estudo. Não concordar com o TCLE. Apresentar alteração na prescrição de medicamento durante o período de estudo.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  After the water exercise, it is expected that patients with Parkinson's disease have improved the speed of the march,After the water exercise, it is expected that patients with Parkinson's disease have improved the gait speed, balance, with mini bestest and sit to stand test. Measurements before and after 16 weeks of intervention. It will be considered statistically significant difference difference greater than 5%.

  pt-br

  Após o exercício físico aquático, espera-se que os pacientes com Doença de Parkinson tenham aprimoradas a velocidade da marcha, o equilíbrio, pelo teste Mini Bestest e teste de sentar e levantar 5 vezes. Medidas antes e após 16 semanas de intervenção. Será considerada diferença estatística diferença maior que 5%.

• Secondary outcomes:

  en

  we check whether there was influence on quality of life in activities of daily living and motor profile. Measurements before and after 16 weeks of intervention. It will be considered statistically significant difference difference greater than 5%.

  pt-br

  Verificaremos se houve influência na qualidade de vida, nas atividades de vida diária e no perfil motor. Medidas antes e após 16 semanas de intervenção. Será considerada diferença estatística diferença maior que 5%.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Bruna Yamaguchi
  • • Address: Rua General Ary Duarte Nunes, 950
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 81530-520
  • Phone: +55 (41) 9699 9328
  • Email: brunayamaguchi@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Paraná
   
• Scientific contact
  • Full name: Bruna Yamaguchi
  • • Address: Rua General Ary Duarte Nunes, 950
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