Public trial
RBR-34yc557 Positive Psychology and Mindfulness-based psychological treatment for older adults with Anxiety and Depression
Date of registration: 01/15/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/15/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Positive Psychology and Mindfulness in the treatment of Anxiety and Depression in the elderly: a randomized clinical trial
pt-br
Psicologia Positiva e Mindfulness no tratamento de Ansiedade e Depressão em idosos: um ensaio clínico randomizado
es
Positive Psychology and Mindfulness in the treatment of Anxiety and Depression in the elderly: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1324-7493
-
Public title:
en
Positive Psychology and Mindfulness-based psychological treatment for older adults with Anxiety and Depression
pt-br
Tratamento psicológico baseado em Psicologia Positiva e Mindfulness em idosos com Ansiedade e Depressão
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
7.288.874
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade Pernambucana de Saúde.
-
84543724.4.0000.5569
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.288.874
Sponsors
- Primary sponsor: Ass. Educacional De Ciencias Da Saude - Aecisa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
-
Supporting source:
- Institution: Ass. Educacional De Ciencias Da Saude - Aecisa
- Institution: Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
Health conditions
-
Health conditions:
en
Depression; Anxiety
pt-br
Depressão; Ansiedade
-
General descriptors for health conditions:
en
F02.418 Mental Health
pt-br
F02.418 Saúde Mental
-
Specific descriptors:
en
F01.145.126.350 Depression
pt-br
F01.145.126.350 Depressão
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled, single-blind, three-arm clinical trial. Control group: 116 older adults will receive a psychoeducational booklet containing generalist information and strategies for managing symptoms of anxiety and depression. Experimental group 1: 117 older adults will participate in a psychoeducational protocol covering topics such as gratitude, optimism, post-traumatic growth, forgiveness, positive relationships, meaning, and life purpose. Experimental group 2: 117 older adults will participate in a protocol based on breathing and meditation techniques. The interventions will take place once a week, with an average duration of 60 minutes per session, over a period of 6 weeks. Participants will be allocated through simple randomization using a computer-generated random sequence. Blinding will be applied to the assessors, who will be unaware of participants’ group allocation. Assessments will be conducted at three time points: pre-intervention (baseline), immediately post-intervention, and at three-month follow-up.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de três braços, unicego. Grupo controle: 116 idosos receberão uma cartilha psicoeducativa com informações e estratégias generalistas para o manejo de sintomas de ansiedade e depressão. Grupo experimental 1: 117 idosos participarão de um protocolo com intervenções psicoeducativas sobre gratidão, otimismo, crescimento pós-traumático, perdão, relações positivas, significado e propósito de vida. Grupo experimental 2: 117 idosos participarão de um protocolo baseado em técnicas de respiração e meditação. As intervenções ocorrerão uma vez por semana, com duração média de 60 minutos por sessão, ao longo de 6 semanas. Os participantes serão distribuídos por meio de randomização simples, utilizando uma sequência aleatória gerada por computador. O mascaramento será aplicado aos avaliadores, que desconhecerão a alocação dos participantes nos grupos. As avaliações serão realizadas em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção imediata e após três meses (seguimento).
-
Descriptors:
en
VS3.003.001.003 Mental Health Assistance
pt-br
VS3.003.001.003 Assistência à Saúde Mental
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 350 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Elderly individuals aged 60 years and older. Elderly individuals exhibiting depressive and/or anxious symptoms according to a standardized mental health assessment tool. Elderly individuals with a previously confirmed diagnosis of depression and/or anxiety by a mental health professional
pt-br
Idosos com idade a partir de 60 anos. Idosos com a presença de sintomatologia depressiva e/ou ansiosa conforme instrumento padronização de avaliação de saúde mental. Idosos com diagnóstico de depressão e/ou ansiedade previamente confirmados por profissional de saúde mental
-
Exclusion criteria:
en
Elderly individuals with significant cognitive impairments such as neurocognitive disorders. Elderly individuals with significant psychiatric conditions (personality disorders and psychotic disorders)
pt-br
Idosos com alterações cognitivas significativas como transtornos neurocognitivos. Idosos com quadro psiquiátrico significativo (transtorno de personalidade e transtornos psicóticos)
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Other 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
A reduction in anxiety and depression levels is expected among the study participants, as well as an increase in subjective well-being and quality of life. These outcomes will be assessed through a randomized clinical trial, with observations based on the mean scores of the instruments before and after the intervention. A 50% reduction is anticipated, based on previous studies.
pt-br
Espera-se encontrar uma redução nos níveis de ansidade e depressão nos participantes do estudo, assim como aumento nos níveis de bem-estar subjetivo e qualidade de vida, verificado através de um ensiao clinico randomizado, os quais serão observados através das médias dos instrumentos antes e após a intervenção, com uma redução esperada de 50% baseado em estudos prévios.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não é esperado desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Paulo César dos Santos Gomes
-
- Address: Rua Desembargador Virgilio de Sá Pereira, 440. apartamento 703
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50721-040
- Phone: +55-81-995358604
- Email: gomescesar17@gmail.com
- Affiliation: Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
-
Scientific contact
- Full name: Paulo César dos Santos Gomes
-
- Address: Rua Desembargador Virgilio de Sá Pereira, 440. apartamento 703
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50721-040
- Phone: +55-81-995358604
- Email: gomescesar17@gmail.com
- Affiliation: Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
-
Site contact
- Full name: Paulo César dos Santos Gomes
-
- Address: Rua Desembargador Virgilio de Sá Pereira, 440. apartamento 703
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50721-040
- Phone: +55-81-995358604
- Email: gomescesar17@gmail.com
- Affiliation: Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17433.
Existem 8767 ensaios clínicos registrados.
Existem 4831 ensaios clínicos recrutando.
Existem 79 ensaios clínicos em análise.
Existem 5884 ensaios clínicos em rascunho.