Public trial
RBR-34v9px Analysis of the effect of vibration in patients with stroke
Date of registration: 12/20/2012 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/20/2012 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of the effects of low frequency vibration in patients affected by stroke
pt-br
Análise dos efeitos da vibração de baixa frequência em pacientes acometidos por acidente vascular encefálico
Trial identification
- UTN code: U1111-1124-5381
-
Public title:
en
Analysis of the effect of vibration in patients with stroke
pt-br
Análise do efeito da vibração em pacientes com derrame
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
1499/10
Issuing authority: Comitê de ética de pesquisa da Universidade do Vale do Sapucaí
-
1499/10
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Vale do Sapucaí
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Vale do Sapucaí
-
Supporting source:
- Institution: Adriana Teresa Silva
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sequelae of stroke, Abnormality of gait and mobility
pt-br
Sequela de acidente vascular encefálico, Anormalidade da marcha e da mobilidade
-
General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Will be selected 40 patients with sequelae of hemiparesis due to stroke, divided into 2 groups: control (10 untreated patients) and intervention (30 patients). In the intervention group will be applied to vibration therapy three times a week for 4 weeks. The application time in the first 2 weeks will be 4 minutes and the second week of 8 minutes with 1 minute rest between each application. The instrument will be used for treatment is a vibrating platform where the patient is placed on top with knee flexed to 30 degree at a frequency of 50Hz and amplitude of 2 mm. After 30 days of application will be a reassessment of the patients
pt-br
Serão selecionados 40 pacientes com sequela de hemiparesia decorrente de acidente vascular encefálico, divididos em 2 grupos: controle (10 pacientes sem tratamento) e intervenção (30 pacientes). No grupo de intervenção será aplicada a terapia de vibração 3 vezes na semana por 4 semanas. O tempo de aplicação nas 2 primeiras semanas será de 4 minutos e na segunda semana de 8 minutos com descanso de 1 minuto entre cada aplicação. O instrumento que será utilizado para o tratamento é uma plataforma de vibração onde o paciente será posicionado em cima com joelho fletido a 30 graus com uma frequência de 50Hz e amplitude de 2 mm. Após 30 dias de aplicação será feita a reavaliação dos pacientes.
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Descriptors:
en
H02.010.625 Physical Therapy (Specialty)
pt-br
H02.010.625 Fisioterapia (Especialidade)
es
H02.010.625 Terapia Física (Especialidad)
Recruitment
- Study status: recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/03/2011 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 30 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Hemiparesis due to stroke with more than 3 months of injury; Age over 30 years; Both sexes; without distinction of race; color and socioeconomic; Level with mental competence assessed by the mini-mental examination and reduction of motor function assessed by rating scale Fugl-Meyer.
pt-br
Hemiparesia decorrente de acidente vascular cerebral com mais de 3 meses de lesão; Idade superior a 30 anos; Ambos os gêneros; Sem distinção de raça, cor e nível sócioeconômicocultural; Competência mental avaliada pelo mini-exame mental e com redução da função motora avaliada através da escala de avaliação Fugl-Meyer.
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Exclusion criteria:
en
Younger than 30 years; Acute cerebral vascular accident; low level of mental competence; Using pacemaker; Uncontrolled hypertension.
pt-br
Idade inferior a 30 anos; Fase aguda do acidente vascular encefálico; Baixo nível de competência mental; Utilização de marcapasso; hipertenso descontrolado.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase treatment parallel 2 single-blind randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Improvement in lower limb function assessed using: standard of muscle contraction - performed by electromyography; runtime task of climbing stairs - stair-climbing test, time spent deslocamente from one place to another, test and timed up and walk away covered by a period of time - test 6 minutes.
pt-br
Melhora da função do membro inferior avaliada através de: padrão da contração muscular - realizada pela eletromiografia; tempo de execução da tarefa de subir escada - teste de escada; tempo gasto de deslocamente de um local ao outro: teste de levantar e caminhar cronometrado e distância percorrida por um período de tempo - teste de 6 minutos.
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Secondary outcomes:
en
Improvement in the running speed by using the test of 6 minutes and up and walk test timed. Improves the speed to go up through the stair climbing test.
pt-br
Melhora na velocidade da marcha através da utilização do teste de 6 minutos e teste de levantar e caminhar cronometrado. Melhora da velocidade para subir através do teste de escada.
Contacts
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Public contact
- Full name: Adriana Teresa Silva
-
- Address: Benjamin Constant 93
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130000
- Phone: 3532911486
- Email: adrianat.silva@yahoo.com.br
- Affiliation: Adriana Teresa Silva
-
Scientific contact
- Full name: Adriana Teresa Silva
-
- Address: Benjamin Constant 93
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130000
- Phone: 3532911486
- Email: adrianat.silva@yahoo.com.br
- Affiliation: Adriana Teresa Silva
-
Site contact
- Full name: Adriana Teresa Silva
-
- Address: Benjamin Constant 93
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130000
- Phone: 3532911486
- Email: adrianat.silva@yahoo.com.br
- Affiliation: Adriana Teresa Silva
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.