Public trial
RBR-348dzv9 Diet and oral health: a study on gum inflammation
Date of registration: 05/25/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/25/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Dietary and Inflammatory Profile in Periodontal Health, Gingivitis, and Periodontitis: A Cross-Sectional Study
pt-br
Perfil dietético-inflamatório em saúde periodontal, gengivite e periodontite: um estudo transversal
es
Dietary and Inflammatory Profile in Periodontal Health, Gingivitis, and Periodontitis: A Cross-Sectional Study
Trial identification
- UTN code: U1111-1341-0894
-
Public title:
en
Diet and oral health: a study on gum inflammation
pt-br
Alimentação e saúde bucal: um estudo sobre inflamação nas gengivas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
94559725.5.0000.5419
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.074.515
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
94559725.5.0000.5419
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de São Paulo
- Institution: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Periodontitis; Gingivitis
pt-br
Periodontite; Gengivite
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.465.714 Periodontal Diseases
pt-br
C07.465.714 Doenças Periodontais
-
Specific descriptors:
en
C07.465.714.533 Periodontitis
pt-br
C07.465.714.533 Periodontite
en
C07.465.714.258.480 Gingivitis
pt-br
C07.465.714.258.480 Gengivite
Interventions
-
Interventions:
en
This is a cross-sectional observational study. A total of 72 individuals who meet the eligibility criteria will be divided into three groups according to periodontal condition: Periodontal Health group (n=24), Gingivitis group (n=24), and Stage III Periodontitis, grade B or C group (n=24). Participants will be allocated to the groups according to the periodontal diagnosis obtained through a complete periodontal clinical examination, with no randomization or masking process. All participants will undergo anamnesis and a complete periodontal clinical examination to assess periodontal clinical parameters, including probing depth, clinical attachment level, gingival bleeding index, and visible plaque index. Dietary intake will be assessed through home-based dietary records completed by the participants, which will be used to calculate the Dietary Inflammatory Index using the NutraBemPro software. All procedures will be performed during a single visit.
pt-br
Trata-se de um estudo observacional transversal. Um total de 72 indivíduos que preencherem os critérios de elegibilidade será dividido em três grupos de acordo com a condição periodontal: grupo Saúde Periodontal (n=24), grupo Gengivite (n=24) e grupo Periodontite Estágio III, graus B ou C (n=24). A alocação dos participantes nos grupos será realizada de acordo com o diagnóstico periodontal obtido por meio de exame clínico periodontal completo, não havendo processo de randomização ou mascaramento. Todos os participantes serão submetidos à anamnese e ao exame clínico periodontal completo para avaliação dos parâmetros clínicos periodontais, incluindo profundidade de sondagem, nível clínico de inserção, índice de sangramento gengival e índice de placa visível. O consumo alimentar será avaliado por meio de registros alimentares domiciliares preenchidos pelos participantes, os quais serão utilizados para o cálculo do Índice Inflamatório da Dieta por meio do software NutraBemPro. Todos os procedimentos serão realizados em visita única.
-
Descriptors:
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo observacional
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/04/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 72 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Systemically healthy individuals of both sexes, aged 18 years or older, presenting at least 15 natural teeth, excluding third molars and teeth indicated for extraction; participants will be allocated into the Periodontal Health, Gingivitis, and Stage III Periodontitis, grade B or C groups according to the periodontal classification; Periodontal Health group: absence of clinical attachment loss and bone loss due to periodontitis, probing depth less than or equal to 3 mm at all sites, and bleeding on probing less than or equal to 10%; Gingivitis group: more than 30% of sites with bleeding on probing, probing depth less than or equal to 3 mm, and absence of clinical attachment loss and bone loss due to periodontitis; Stage III Periodontitis, grade B or C group: at least 30% of teeth presenting at least 1 site with probing depth and clinical attachment level greater than or equal to 5 mm, associated with bleeding on probing
pt-br
Indivíduos sistemicamente saudáveis, de ambos os gêneros, com idade maior ou igual a 18 anos, presença de pelo menos 15 dentes naturais, excluindo terceiros molares e dentes com indicação de extração; os participantes serão alocados nos grupos Saúde Periodontal, Gengivite e Periodontite Estágio III, graus B ou C, de acordo com a classificação periodontal; grupo Saúde Periodontal: ausência de perda de inserção e perda óssea por periodontite, profundidade de sondagem menor ou igual a 3 mm em todos os sítios e sangramento à sondagem menor ou igual a 10%; grupo Gengivite: mais de 30% dos sítios com sangramento à sondagem, profundidade de sondagem menor ou igual a 3 mm e ausência de perda de inserção e perda óssea por periodontite; grupo Periodontite Estágio III, graus B ou C: pelo menos 30% dos dentes apresentando pelo menos 1 sítio com profundidade de sondagem e nível clínico de inserção maior ou igual a 5 mm, associados a sangramento à sondagem
-
Exclusion criteria:
en
Use of antibiotics, probiotics and/or prebiotics within the last 6 months; periodontal treatment performed within the last 6 months; continuous use of mouthwashes containing antimicrobial agents; prolonged use of anti-inflammatory or immunosuppressive medications; presence of systemic conditions that may interfere with the progression of periodontal diseases, such as diabetes, obesity, or immunological disorders; presence of chronic gastrointestinal diseases; individuals with extensive prosthetic rehabilitations; need for antibiotic prophylaxis for routine dental procedures; smokers; pregnant or breastfeeding women
pt-br
Uso de antibióticos, probióticos e/ou prebióticos nos últimos 6 meses; realização de tratamento periodontal nos últimos 6 meses; uso contínuo de enxaguatórios bucais contendo agentes antimicrobianos; uso prolongado de medicamentos anti-inflamatórios ou imunossupressores; presença de condições sistêmicas que possam interferir na progressão das doenças periodontais, como diabetes, obesidade ou desordens imunológicas; presença de doenças gastrointestinais crônicas; indivíduos com extensas reabilitações protéticas; necessidade de profilaxia antibiótica para procedimentos odontológicos de rotina; tabagistas; gestantes ou lactantes
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Assessment of the Dietary Inflammation Index (DII) in individuals with healthy gums, gingivitis, and stage III periodontitis (grades B or C).
pt-br
Avaliação do Índice Inflamatório da Dieta (IID) em indivíduos com saúde periodontal, gengivite e periodontite estágio III, graus B ou C.
-
Secondary outcomes:
en
Association between IID and periodontal clinical parameters.
pt-br
Associação entre IID e os parâmetros clínicos periodontais.
Contacts
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Public contact
- Full name: Flávia Aparecida Chaves Furlaneto
-
- Address: Avenida do Café, S/N
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-904
- Phone: +55 (16) 3602-4140
- Email: flafurlaneto@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Flávia Aparecida Chaves Furlaneto
-
- Address: Avenida do Café, S/N
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-904
- Phone: +55 (16) 3602-4140
- Email: flafurlaneto@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Flávia Aparecida Chaves Furlaneto
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- Email: flafurlaneto@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18270.
Existem 9249 ensaios clínicos registrados.
Existem 5044 ensaios clínicos recrutando.
Existem 129 ensaios clínicos em análise.
Existem 6095 ensaios clínicos em rascunho.