Public trial
RBR-342wxn9 Evaluation of the Clinical Impact of Different Telemedicine Practices in Intensive Care Units
Date of registration: 04/27/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/02/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the Clinical Impact of Different Telemedicine Practices in Intensive Care Units: cluster randomized clinical trial (stepped-wedge or staggered implementation trial)_Telescope trial II
pt-br
Avaliação do impacto clínico de diferentes práticas de Telemedicina em Unidades de Terapia Intensiva: ensaio clínico randomizado em cluster (stepped-wedge ou ensaio de implementação escalonada)_Telescope trial II
es
Evaluation of the Clinical Impact of Different Telemedicine Practices in Intensive Care Units: cluster randomized clinical trial (stepped-wedge or staggered implementation trial)_Telescope trial II
Trial identification
- UTN code: U1111-1298-9799
-
Public title:
en
Evaluation of the Clinical Impact of Different Telemedicine Practices in Intensive Care Units
pt-br
Avaliação do impacto clínico de diferentes práticas de Telemedicina em Unidades de Terapia Intensiva
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
69575123.0.1001.0071
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.149.429
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Israelita Albert Einstein-SP
-
69575123.0.1001.0071
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Israelita Albert Einstein
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Israelita Albert Einstein
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Israelita Albert Einstein
Health conditions
-
Health conditions:
en
Telemedicine
pt-br
Telemedicina
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.760.190 Critical Care
pt-br
E02.760.190 Cuidados Críticos
-
Specific descriptors:
en
H02.403.840 Telemedicine
pt-br
H02.403.840 Telemedicina
Interventions
-
Interventions:
en
The study is an open-label, national, multicenter, stepped- wedge cluster randomized controlled trial. The study does not have an experimental group and a control group but rather a control period and an intervention period. The participating intensive care units in the study will be randomized to one of the 5 sequences and will receive all interventions of the study. The study plans to implement three interventions in association via telemedicine: daily multidisciplinary rounds conducted by a physician specialized in intensive care medicine, intervention package by specialized multidisciplinary team (nursing, physiotherapy and clinical pharmacy), and management intervention package (quality and safety).
pt-br
Trata-se de um estudo clínico, prospectivo, aberto, nacional, multicêntrico, controlado e randomizado por cluster. O estudo não possui grupo experimental e grupo controle, mas sim período controle e período intervenção. As unidades de terapia intensiva participantes do estudo serão randomizadas para uma das 5 sequências e receberão em algum momento todas as intervenções do estudo. O estudo prevê a implementação de três intervenções em associação via telemedicina: visita multidisciplinar diária conduzida por médico especialista em medicina intensiva, pacote de intervenção por equipe multidisciplinar especializada (enfermagem, fisioterapia e farmácia clínica), e pacote de intervenção de gestão (qualidade e segurança).
-
Descriptors:
en
J01.293.754 Quality Improvement
pt-br
J01.293.754 Melhoria de Qualidade
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/08/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 22794 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
All patients admitted to the Intensive Care Units (ICUs) included (ICUs of public or philanthropic hospitals; ICUs with a minimum of 7 and a maximum of 20 beds; ICUs with a doctor and nurse available 24 hours a day and a physiotherapist available at least 18 hours a day). Patients aged 18 years or over. Both genders
pt-br
Todos os pacientes internados nas Unidades de Terapia Intensiva (UTIs) incluídas (UTIs de hospitais públicos ou filantrópicos; UTIs com no mínimo 7 e no máximo 20 leitos; UTIs com presença de médico e enfermeiro disponíveis 24 horas por dia e fisioterapeuta disponível no mínimo 18 horas por dia). Pacientes com idade igual ou acima de 18 anos. Ambos os gêneros
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Exclusion criteria:
en
Intensive Care Units (ICUs)with structured multidisciplinary round more than three times a week conducted by an intensive care physician (certified), documented in the medical record, with a fixed duration (>5 min / patient), using some supporting tool (checklist or standard form), goal oriented, based on established protocols, including all the patients admitted to the ICU. Intensive care units already doing audit and feedback with specific planning. Dedicated coronary care units/cardiac intensive care units or other specialized units (cardiac surgery, neurological, burned patients). Step-down units or semi-intensive cardiac care unit. Intensive care units without availability of substitute renal therapy. ICU coordinator specialist in intensive care medicine and management training (MBA in Health Management or equivalent). Pacients admission for other reasons than medical (e.g., judicial cause, legal reasons, safety reasons). Patients previously included in the TELESCOPE II trial (for the primary outcome analysis)
pt-br
Unidades de Terapia Intensiva (UTIs) que já disponham do serviço visita multidisciplinar diária (≥ 3 vezes / semana, durante os dias de semana) conduzida por médico intensivista (certificado), documentada em prontuário, com duração fixa (>5 min / paciente), com uso de alguma ferramenta de apoio (checklist ou formulário padronizado), focada em objetivos, baseada em protocolos estabelecidos, abrangendo todos os pacientes internados na UTI. UTIs que já disponham do serviço de gestão mensal de indicadores (auditoria e feedback) com realização de planejamento específico. UTIs especializadas (UTIs que admitam exclusivamente doentes após cirurgia cardíaca, neurológicos, queimados). Unidades de tratamento semi-intensivo ou unidades coronarianas. UTIs sem disponibilidade de terapia renal substitutiva. Coordenador da UTI com título de especialista em medicina intensiva e com formação em gestão (MBA em Gestão em Saúde ou equivalente). Pacientes admitidos na UTI por razões não médicas (ex.: causas sociais, judiciais, segurança). Paciente previamente incluído no estudo TELESCOPE II (quanto à análise do desfecho primário)
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Other 5 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Length of stay in the ICU, measured in days, considering the time interval between admission to the ICU and the moment of physical transfer of the patient to another hospital admission area or external transfer. An expectation exists to observe a reduction in the length of stay equivalent to a decrease of 1.1 days compared to the baseline period.
pt-br
Tempo de permanência na UTI, medido em dias, considerando-se o intervalo de tempo entre admissão na UTI e o momento de transferência física do paciente para outra área de internação hospitalar ou transferência externa, medido a partir de data e hora. Espera-se encontrar uma redução no tempo de permanência e equivalente a redução de 1,1 dia em relação ao período basal.
-
Secondary outcomes:
en
Mortality in the Intensive Care Unit
pt-br
Mortalidade na unidades de terapia intensiva
en
In-hospital mortality, defined as death by any cause during the index hospital admission.
pt-br
Mortalidade hospitalar, definida como óbito por qualquer causa durante a internação hospitalar índice.
en
Ventilator-free days during the first 28 days, defined as the number of days alive and free from mechanical ventilation for at least 24 consecutive hours. Patients who died before weaning were deemed to have zero ventilator-free days, and patients discharged from the hospital before 28 days were considered alive and free from mechanical ventilation at 28 days.
pt-br
Dias livres de ventilação mecânica nos primeiros 28 dias, definidos como o número de dias em que o paciente permaneceu vivo e sem ventilação mecânica por pelo menos 24 horas consecutivas. Pacientes que evoluíram a óbito antes do desmame foram considerados como tendo zero dias livres de ventilação mecânica, e pacientes que receberam alta hospitalar antes de 28 dias foram considerados vivos e livres de ventilação mecânica no 28º dia.
en
ICU readmission within 48 hours.
pt-br
Readmissão na UTI em até 48 horas.
en
Early reintubation (<48h after elective extubation).
pt-br
Reintubação precoce (<48 horas após extubação eletiva).
en
Ventilator-associated events, defined as either an increase in the daily minimum positive end-expiratory pressure (PEEP) of ≥3 cmH2O sustained for at least two consecutive calendar days following a period of at least two days of stable or decreasing PEEP, or an increase in the fraction of inspired oxygen (FiO2) by ≥20 percentage points sustained for at least two consecutive days after a minimum of two days of stable or decreasing FiO2 levels.
pt-br
Eventos associados à ventilação mecânica, definidos como aumento mínimo da pressão positiva expiratória final (PEEP) ≥3 cmH₂O, mantido por pelo menos dois dias consecutivos, após um período mínimo de dois dias de estabilidade ou redução da PEEP; ou aumento da fração inspirada de oxigênio (FiO₂) ≥20 pontos percentuais, mantido por pelo menos dois dias consecutivos, após um período mínimo de dois dias de estabilidade ou redução da FiO₂.
en
Accidental extubation rate.
pt-br
Taxa de extubação acidental.
Contacts
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Public contact
- Full name: Adriano José Pereira
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- Address: Av. Albert Einstein, 627/701, 5º andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05651-901
- Phone: +551121511500
- Email: adriano.pereira2@einstein.br
- Affiliation: Hospital Israelita Albert Einstein
-
Scientific contact
- Full name: Renato Carneiro de Freitas Chaves
-
- Address: Av. Albert Einstein, 627/701, 5º andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05651-901
- Phone: +551121511500
- Email: renato.carneiro@einstein.br
- Affiliation: Hospital Israelita Albert Einstein
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Site contact
- Full name: Renato Carneiro de Freitas Chaves
-
- Address: Av. Albert Einstein, 627/701, 5º andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05651-901
- Phone: +551121511500
- Email: renato.carneiro@einstein.br
- Affiliation: Hospital Israelita Albert Einstein
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17693.
Existem 8953 ensaios clínicos registrados.
Existem 4891 ensaios clínicos recrutando.
Existem 127 ensaios clínicos em análise.
Existem 5941 ensaios clínicos em rascunho.