Public trial
RBR-342wxn9 Evaluation of the Clinical Impact of Different Telemedicine Practices in Intensive Care Units
Date of registration: 04/27/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/27/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the Clinical Impact of Different Telemedicine Practices in Intensive Care Units: cluster randomized clinical trial (stepped-wedge or staggered implementation trial)_Telescope trial II
pt-br
Avaliação do impacto clínico de diferentes práticas de Telemedicina em Unidades de Terapia Intensiva: ensaio clínico randomizado em cluster (stepped-wedge ou ensaio de implementação escalonada)_Telescope trial II
es
Evaluation of the Clinical Impact of Different Telemedicine Practices in Intensive Care Units: cluster randomized clinical trial (stepped-wedge or staggered implementation trial)_Telescope trial II
Trial identification
- UTN code: U1111-1298-9799
-
Public title:
en
Evaluation of the Clinical Impact of Different Telemedicine Practices in Intensive Care Units
pt-br
Avaliação do impacto clínico de diferentes práticas de Telemedicina em Unidades de Terapia Intensiva
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
69575123.0.1001.0071
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.149.429
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Israelita Albert Einstein-SP
-
69575123.0.1001.0071
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Israelita Albert Einstein
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Israelita Albert Einstein
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Israelita Albert Einstein
Health conditions
-
Health conditions:
en
Telemedicine
pt-br
Telemedicina
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.760.190 Critical Care
pt-br
E02.760.190 Cuidados Críticos
-
Specific descriptors:
en
H02.403.840 Telemedicine
pt-br
H02.403.840 Telemedicina
Interventions
-
Interventions:
en
The study is an open-label, national, multicenter, stepped- wedge cluster randomized controlled trial. The study does not have an experimental group and a control group but rather a control period and an intervention period. The participating intensive care units in the study will be randomized to one of the 5 sequences and will receive all interventions of the study. The study plans to implement three interventions in association via telemedicine: daily multidisciplinary rounds conducted by a physician specialized in intensive care medicine, intervention package by specialized multidisciplinary team (nursing, physiotherapy and clinical pharmacy), and management intervention package (quality and safety).
pt-br
Trata-se de um estudo clínico, prospectivo, aberto, nacional, multicêntrico, controlado e randomizado por cluster. O estudo não possui grupo experimental e grupo controle, mas sim período controle e período intervenção. As unidades de terapia intensiva participantes do estudo serão randomizadas para uma das 5 sequências e receberão em algum momento todas as intervenções do estudo. O estudo prevê a implementação de três intervenções em associação via telemedicina: visita multidisciplinar diária conduzida por médico especialista em medicina intensiva, pacote de intervenção por equipe multidisciplinar especializada (enfermagem, fisioterapia e farmácia clínica), e pacote de intervenção de gestão (qualidade e segurança).
-
Descriptors:
en
J01.293.754 Quality Improvement
pt-br
J01.293.754 Melhoria de Qualidade
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/08/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 25000 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
All patients admitted to the Intensive Care Units (ICUs) included (ICUs of public or philanthropic hospitals; ICUs with a doctor and nurse available 24 hours a day and a physiotherapist available at least 18 hours a day). Patients aged 18 years or over. Both genders
pt-br
Todos os pacientes internados nas Unidades de Terapia Intensiva (UTIs) incluídas (UTIs de hospitais públicos ou filantrópicos; UTIs com presença de médico e enfermeiro disponíveis 24 horas por dia e fisioterapeuta disponível no mínimo 18 horas por dia). Pacientes com idade igual ou acima de 18 anos. Ambos os gêneros
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Exclusion criteria:
en
Intensive Care Units (ICUs)with structured multidisciplinary round more than three times a week conducted by an intensive care physician (certified), documented in the medical record, with a fixed duration (>5 min / patient), using some supporting tool (checklist or standard form), goal oriented, based on established protocols, including all the patients admitted to the ICU. Intensive care units already doing audit and feedback with specific planning. Dedicated coronary care units/cardiac intensive care units or other specialized units (cardiac surgery, neurological, burned patients). Step-down units or semi-intensive cardiac care unit. Intensive care units without availability of substitute renal therapy. ICU coordinator specialist in intensive care medicine and management training (MBA in Health Management or equivalent). Pacients admission for other reasons than medical (e.g., judicial cause, legal reasons, safety reasons). Patients previously included in the TELESCOPE II trial (for the primary outcome analysis)
pt-br
Unidades de Terapia Intensiva (UTIs) que já disponham do serviço visita multidisciplinar diária (≥ 3 vezes / semana, durante os dias de semana) conduzida por médico intensivista (certificado), documentada em prontuário, com duração fixa (>5 min / paciente), com uso de alguma ferramenta de apoio (checklist ou formulário padronizado), focada em objetivos, baseada em protocolos estabelecidos, abrangendo todos os pacientes internados na UTI. UTIs que já disponham do serviço de gestão mensal de indicadores (auditoria e feedback) com realização de planejamento específico. UTIs especializadas (UTIs que admitam exclusivamente doentes após cirurgia cardíaca, neurológicos, queimados). Unidades de tratamento semi-intensivo ou unidades coronarianas. UTIs sem disponibilidade de terapia renal substitutiva. Coordenador da UTI com título de especialista em medicina intensiva e com formação em gestão (MBA em Gestão em Saúde ou equivalente). Pacientes admitidos na UTI por razões não médicas (ex.: causas sociais, judiciais, segurança). Paciente previamente incluído no estudo TELESCOPE II (quanto à análise do desfecho primário)
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Other 5 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Length of stay in the ICU, measured in days, considering the time interval between admission to the ICU and the moment of physical transfer of the patient to another hospital admission area or external transfer. An expectation exists to observe a reduction in the length of stay equivalent to a decrease of 1.1 days compared to the baseline period.
pt-br
Tempo de permanência na UTI, medido em dias, considerando-se o intervalo de tempo entre admissão na UTI e o momento de transferência física do paciente para outra área de internação hospitalar ou transferência externa, medido a partir de data e hora. Espera-se encontrar uma redução no tempo de permanência e equivalente a redução de 1,1 dia em relação ao período basal.
-
Secondary outcomes:
en
Mortality in the Intensive Care Unit
pt-br
Mortalidade na unidades de terapia intensiva
en
Ventilator-free days at day 28
pt-br
Tempo livre de ventilação mecânica em 28 dias
en
Ventilator-associated events
pt-br
Eventos associados à ventilação
en
Patient Mobilization Density
pt-br
Densidade de mobilização do paciente
en
Standard resource use
pt-br
Uso de recursos padronizado
en
Standard mortality rate
pt-br
Taxa de mortalidade padronizada
Contacts
-
Public contact
- Full name: Adriano José Pereira
-
- Address: Av. Albert Einstein, 627/701, 5º andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05651-901
- Phone: +551121511500
- Email: adriano.pereira2@einstein.br
- Affiliation: Hospital Israelita Albert Einstein
-
Scientific contact
- Full name: Renato Carneiro de Freitas Chaves
-
- Address: Av. Albert Einstein, 627/701, 5º andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05651-901
- Phone: +551121511500
- Email: renato.carneiro@einstein.br
- Affiliation: Hospital Israelita Albert Einstein
-
Site contact
- Full name: Renato Carneiro de Freitas Chaves
-
- Address: Av. Albert Einstein, 627/701, 5º andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05651-901
- Phone: +551121511500
- Email: renato.carneiro@einstein.br
- Affiliation: Hospital Israelita Albert Einstein
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 243 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.