RBR-33yz6xw Effects of Video Games on the health of older adults

Date of registration: 10/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1326-6911

• Public title:

  en

  Effects of Video Games on the health of older adults

  pt-br

  Efeitos dos Videogames na saúde do idoso

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 89389425.4.0000.5147
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.689.574
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Juiz de Fora

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Juiz de Fora
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora, campus Governador Valadares
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora, campus Governador Valadares
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Executive Function; Memory; Attention; Anxiety; Depression; Quality of Life; Physical Fitness; Functional Status

  pt-br

  Função Executiva; Memória; Atenção; Ansiedade; Depressão; Qualidade de vida; Aptidão Física; Estado Funcional

• General descriptors for health conditions:

  en

  F02.463.188 Cognition

  pt-br

  F02.463.188 Cognição

• Specific descriptors:

  en

  F02.463.217 Executive Function

  pt-br

  F02.463.217 Função Executiva

  en

  F02.463.425.540 Memory

  pt-br

  F02.463.425.540 Memória

  en

  F02.830.104.214 Attention

  pt-br

  F02.830.104.214 Atenção

  en

  F01.470.132 Anxiety

  pt-br

  F01.470.132 Ansiedade

  en

  F01.145.126.350 Depression

  pt-br

  F01.145.126.350 Depressão

  en

  I01.800 Quality of life

  pt-br

  I01.800 Qualidade de vida

  en

  G11.427.685 Physical Fitness

  pt-br

  G11.427.685 Aptidão física

  en

  N02.421.784.110.500 Functional Status

  pt-br

  N02.421.784.110.500 Estado funcional

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, blinded clinical trial involving participants aged 60 or older. Individuals will be randomly assigned to experimental groups in a 1:1 ratio, using opaque, sealed envelopes to ensure confidentiality. Participants will only be aware of their allocation at the time of the first assessment. During the initial assessment, the following information will be collected: sociodemographic and clinical data through medical history, cardiovascular parameters (blood pressure and heart rate), body composition (body mass, height, and body mass index), anxiety levels, depressive symptoms, quality of life, cognitive and executive function, and functional capacity. The total sample size will consist of 84 participants, with eligible participants being divided into three groups: 28 in the exergame training group (ExG), 28 in the conventional training group (CGv), and 28 in the control group (CGt). Participants allocated to the ExerG group will complete an eight-week intervention, twice weekly with 60-minute sessions, with active virtual games (exergames) using the Nintendo Wii console with a Wii Balance Board. The intervention will include minigames from the Wii Fit Plus game, specifically: Perfect 10, Soccer Heading, Tight Rope Walk, Lunge, Free Step, and Sun Salutation, all performed in three sets of 1-minute duration, with a 1-minute rest between sets. After four weeks of intervention, the difficulty level of the games will be increased, from beginner to intermediate. The vCG group will perform exercises equivalent to those in the ExerG group, but without immersion in the virtual environment for eight weeks, twice weekly with 60-minute sessions. The CG group will not undergo any type of intervention during the study period. At the end of the eight weeks, both groups will be reassessed with the same baseline instruments to analyze the outcomes of interest

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado e com cegamento, envolvendo participantes com 60 anos ou mais. A alocação dos indivíduos aos grupos experimentais ocorrerá por meio de randomização em proporção 1:1, utilizando envelopes opacos e lacrados para garantir o sigilo da distribuição. Os participantes somente terão conhecimento da alocação no momento da primeira avaliação. Na avaliação inicial, serão coletadas as seguintes informações: dados sociodemográficos e clínicos por meio de anamnese, parâmetros cardiovasculares (pressão arterial e frequência cardíaca), composição corporal (massa corporal, estatura e índice de massa corporal), níveis de ansiedade, sintomas depressivos, qualidade de vida, função cognitiva e executiva, além da capacidade funcional. A amostra total deverá ser composta por 84 participantes, sendo que os participantes elegíveis serão distribuídos em três grupos: 28 no grupo treinamento com exergame (GEx), 28 no grupo treinamento convencional (GCv) e 28 no grupo controle (GCt). Os participantes alocados no GEx realizarão uma intervenção de oito semanas, 2x por semana com duração de 60 minutos cada sessão com jogos virtuais ativos (exergames), utilizando o console Nintendo Wii com Wii Balance Board. A intervenção incluirá minijogos do jogo Wii Fit Plus', especificamente: Perfect 10, Soccer Heading, Tight Rope Walk, Lunge, Free Step e Sun Salutation, todos executados em 3 séries de 1 minuto de duração, com 1 minuto de intervalo entre as séries. Após 4 semanas de intervenção, será realizada uma progressão do nível de dificuldade dos jogos, passando do nível iniciante para o nível intermediário. O GCv realizarão exercícios equivalentes ao do GEx, porém sem a imersão com o ambiente virtual durante oito semanas, 2x por semana com duração de 60 minutos cada sessão. O GC não será submetido a qualquer tipo de intervenção durante o período do estudo. Ao final das oito semanas, ambos os grupos serão reavaliados com os mesmos instrumentos da linha de base para análise dos desfechos de interesse

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277.140 Exergaming

  pt-br

  G11.427.410.698.277.140 Jogos Eletrônicos de Movimento

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  84	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals aged 60 years or older; of both sexes

  pt-br

  Indivíduos com idade maior ou igual a 60 anos; de ambos os sexos

• Exclusion criteria:

  en

  Participants who have a medical diagnosis of psychological disorders (T.), for example: Social phobia; Bipolar disorder; Autism spectrum disorder (ASD); Personality disorder; Psychotic disorder; and Panic disorder. Neurodegenerative diseases, for example: Alzheimer's; Dementia; Parkinson's; Down syndrome; Multiple sclerosis; Autoimmune rheumatic disease; Hydrocephalus; Epilepsy; and Alcohol and/or illicit drug abuse. Cardiometabolic diseases, for example: Diabetes mellitus (type 1); Coronary artery disease; Stroke; and Chronic kidney disease. Lung diseases, for example: Chronic obstructive pulmonary disease; Pneumonia; Tuberculosis; and Bronchitis. Presenting symptoms suggestive of cardiovascular disease, such as: Syncope; Dyspnea; Tachycardia; and Angina. Presenting symptoms suggestive of neurodegenerative diseases, such as: persistent memory loss of recent events or important information; deficits in speech fluency or sentence construction; difficulty solving everyday problems or making simple decisions; difficulty recognizing people, objects, or places; irritability or aggression without apparent cause; difficulty performing simple motor tasks; loss of coordination and balance without apparent cause. Continuous use of psychotropic medications, such as antidepressants, anxiolytics, mood stabilizers, and/or stimulants, for a period of less than three months, an interval considered necessary for the body to adapt and minimize the initial effects of these medications. Introducing, throughout the intervention protocol, complementary therapies not initially planned, such as psychological and/or psychiatric interventions; use of medications that may influence the outcomes of interest; and the practice of physical or digital exercises that may impact the variables analyzed. Possess psychological or cognitive limitations; and/or osteoarticular conditions that prevent the practice of physical activity (PA) and/or medical impediment to the practice of PA

  pt-br

  Participantes que possuírem diagnóstico médico para Transtornos (T.) psicológicos, por exemplo: Fobia social; T. de bipolaridade; T. do espectro autista (TEA); T. de personalidade; T. psicóticos; e T. de pânico. Doenças neurodegenerativas, por exemplo: Alzheimer; Demência; Parkinson; Síndrome de Down; Esclerose múltipla; Doença reumática autoimune; Hidrocefalia; Epilepsia; e Uso abusivo de álcool e/ou drogas ilícitas. Doenças cardiometabólicas, por exemplo: Diabete mellitus (tipo I); Doença arterial coronariana; Acidente vascular cerebral; e Doença renal crônica. Doenças pulmonares, por exemplo: Doença pulmonar obstrutiva crônica; Pneumonia; Tuberculose; e Bronquite. Apresentarem sintomas sugestivos de doenças cardiovasculares, como: Síncope; Dispnéia; Taquicardia; e Angina. Apresentarem sintomas sugestivos de doenças neurodegenerativas, como: perda constante da memória de eventos recentes ou informações importantes; Déficit na fluência da fala ou construção de frases; dificuldade para resolver problemas do dia a dia ou tomar decisões simples; dificuldade de reconhecer pessoas, objetos ou lugares; irritabilidade ou agressividade, sem motivo aparente; dificuldade em realizar tarefas motoras simples; perda da coordenação e equilíbrio, sem motivo aparente. Estiverem em uso contínuo de medicamentos psicotrópicos, como antidepressivos, ansiolíticos, estabilizadores de humor e/ou estimulantes, por um período inferior a três meses, intervalo considerado necessário para a adaptação do organismo e a minimização dos efeitos iniciais dessas medicações. Introduzirem, ao longo do protocolo de intervenção, de terapias complementares não previstas inicialmente, tais como intervenções psicológicas e/ou psiquiátricas; uso de medicamentos que possam influenciar os desfechos de interesse; a prática de exercícios físicos ou digitais que possam impactar as variáveis analisadas. Possuírem limitações psicológicas; cognitivas; e/ou osteoarticulares que impeça a prática de atividade física (AF) e/ou impedimento médico para a prática de AF

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: It is expected to observe an improvement in cognitive functions (attention, memory, language, naming, abstraction, delayed recall, orientation) and executive functions, measured by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) and the Trail Making Test (TMT), respectively, after eight weeks of intervention, compared to baseline values and the other groups

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se observar uma melhora nas funções cognitivas (atenção, memória, linguagem, nomeação, abstração, evocação tardia, orientação) e executivas, mensurada por meio da Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e pelo Trail Making Test (TMT), respectivamente, após oito semanas de intervenção, em comparação aos valores basais e aos demais grupos

  en

  It is expected to observe an improvement in psychological parameters (anxiety, depression and quality of life), measured using the Beck Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory and Quality of Life Questionnaire (SF-36), respectively, after eight weeks of intervention, compared to baseline values and the other groups

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se observar uma melhora nos parâmetros psicológicos (ansiedade, depressão e qualidade de vida), mensurados por meio do Inventário de Ansiedade de Beck, Inventário de Depressão de Beck e Questionário de Qualidade de Vida (SF-36), respectivamente, após oito semanas de intervenção, em comparação aos valores basais e aos demais grupos

  en

  Expected outcome 3: It is expected to observe an improvement in functional parameters (aerobic capacity, muscular strength, flexibility, agility and dynamic balance), measured through the Senior Fitness Test (SFT), after eight weeks of intervention, compared to baseline values and the other groups

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Espera-se observar uma melhora nos parâmetros funcionais (capacidade aeróbica, força muscular, flexibilidade, agilidade e equilíbrio dinâmico), mensurados por meio do Senior Fitness Test (SFT), após oito semanas de intervenção, em comparação aos valores basais e aos demais grupos

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Pedro Ian Barbalho Gualberto
  • • Address: Av. Dr. Raimundo Monteiro Rezende, 330 - Centro
    • City: Governador Valadares / Brazil
    • Zip code: 35010-177
  • Phone: +55(33)33011000
  • Email: pedro.barbalho@estudante.ufjf.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora, campus Governador Valadares
   
• Scientific contact
  • Full name: Pedro Ian Barbalho Gualberto
  • • Address: Av. Dr. Raimundo Monteiro Rezende, 330 - Centro
    • City: Governador Valadares / Brazil
    • Zip code: 35010-177
  • Phone: +55(33)33011000
  • Email: pedro.barbalho@estudante.ufjf.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora, campus Governador Valadares
   
• Site contact
  • Full name: Pedro Ian Barbalho Gualberto
  • • Address: Av. Dr. Raimundo Monteiro Rezende, 330 - Centro
    • City: Governador Valadares / Brazil
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  • Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora, campus Governador Valadares
   

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