Public trial
RBR-33yhw9 Postoperative pain in patients after root canals treatment using 8.25% sodium hypochlorite as irrigating solution
Date of registration: 03/10/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/10/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Postoperative sensitivity in patients after endodontic treatment using 8.25% sodium hypochlorite as irrigating solution of root canals
pt-br
Sensibilidade pos-operatotia em pacientes apos tratamento endodontico utilizando hipoclorito de sodio 8,25% como solução irrigante dos canais radiculares
Trial identification
- UTN code: U1111-1242-2098
-
Public title:
en
Postoperative pain in patients after root canals treatment using 8.25% sodium hypochlorite as irrigating solution
pt-br
Dor pos-operatoria em pacientes apos tratamento dos canais radiculares utilizando hipoclorito de sodio 8,25% como solução irrigante
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
pt-br
ERAPT
-
Secondaries identifiers:
-
80475817700000093
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.406.004
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Positivo
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80475817700000093
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Positivo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Positivo
-
Supporting source:
- Institution: Luciana Stadler Demenech
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pulpitis
pt-br
Pulpite
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Patients will be divided into 4 (four) groups, in a double-blind random choice, so that neither the patient nor the operator knows the solution to be used. In total, each group evaluated will have 45 patients, totaling n = 180. Group 1 - Sodium Hypochlorite 2.5%, Group 2 - Sodium Hypochlorite 5.25%, Group 3 - Sodium Hypochlorite 8.25% and Group 4 - 2% Chlorhexidine solution. The intervention will be standardized conventional endodontic treatment, only the irrigation of the root canal system will be done with different solutions, according to the choice for each group.
pt-br
Os pacientes serão divididos em 4 (quatro) grupos, em escolha aleatória duplo-cego, de forma que nem o paciente, nem o operador saibam a solução a ser utilizada. No total cada grupo avaliado terá 45 pacientes, totalizando n=180. Grupo 1 - pacientes Hipoclorito de Sódio 2,5%, Grupo 2 - Hipoclorito de Sódio 5,25%, Grupo 3 - Hipoclorito de Sódio 8,25% e Grupo 4 - solução de Clorexidina 2%. A intervenção será tratamento endodôntico convencional padronizado, somente a irrigação do sistema de canais radiculares será feita com soluções diferentes, de acordo com a escolha para cada grupo.
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Descriptors:
en
E06.397 Endodontics
pt-br
E06.397 Endodontia
es
E06.397 Endodoncia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/10/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 180 - 18 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients aged 18 to 75 years old; Indicative of endodontic treatment; biopulpectomy or necropulpectomy; Normal health conditions; Signed informed consent term.
pt-br
Pacientes de 18 a 75 anos de idade; Indicacaoo de tratamento endodontico;biopulpectomia ou necropulpectomia;Condicoes de saude normais;Termo de consentimento informado assinado.
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Exclusion criteria:
en
Retreatment Immunocompromised patients (who make use of corticosteroids); Any known infectious diseases (e.g., HIV, hepatitis B, hepatitis C, tuberculosis); History of cancer within the oral-maxillofacial region; History of cancer in the last two years; History of radiotherapy of head and/or neck; non-odontogenic facial pain or patients with chronic pain; periodontal compromised tooth with mobility grade 2 or with a 6 mm periodontal pouch depth; teeth with incomplete rhizgenesis; Two adjacent teeth in direct contact subjected to root canal therapy; teeth with alterations that determine an increase in the preparation time (e.g., extreme morphologic changes or complications such as perforations, fractures and root calcifications ; Patients with allergy to Sodio Hypochlorite.
pt-br
Retratamentos;Pacientes imunocomprometidos (que fazem uso de corticosteroides);Quaisquer doencas infecciosas conhecidas (por exemplo, HIV, Hepatite B, Hepatite C, Tuberculose);Historia do cancer dentro da regiao oral-maxilofacial;Historia de cancer nos ultimos dois anos;Historia da radioterapia de cabeca e / ou pescoco;Dor facial nao odontogenica ou pacientes que apresentam dor cronica;Dente comprometido periodontalmente com mobilidade grau 2 ou com profundidade de bolsa periodontal de 6 mm;Dente com rizogenese incompleta;Os dois dentes adjacentes em contato direto sujeitos a terapia do canal radicular;Dentes com alteracoes que determinem aumento do tempo de preparo (exemplo: alteracoes morfologicas extremas ou complicacoes como perfuracoes, fraturas e calcificacoes radiculares;Pacientes com alergia ao hipoclorito de sodio.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled 1
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find as a primary result, after intervention in these groups, that patients have increased postoperative sensitivity in the group of teeth irrigated with NaOCl 8.25%, at least 5% in relation to the other groups.
pt-br
Espera-se encontrar como resultado primário, após intervenção nos referidos grupos, que os pacientes tenham sensibilidade pós-operatória aumentada no grupo de dentes irrigados com NaOCl 8,25%, em pelo menos 5% em relação aos demais grupos.
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Secondary outcomes:
en
It is expected as a secondary result, after the intervention, that the patients will not present sensitivity in the teeth that were irrigated with chlorhexidine, based on results already described in the literature.
pt-br
Espera-se como resultado secundário, após intervenção, que os pacientes não apresentem sensibilidade nos dentes que foram irrigados com clorexidina, embasado em resultados já descritos na literatura.
Contacts
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Public contact
- Full name: Luciana Stadler Demenech
-
- Address: Pedro Viriato Parigot de Souza
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81280-330
- Phone: 554133173000
- Email: dralucianastadler@gmail.com
- Affiliation: Universidade Positivo
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Scientific contact
- Full name: Luciana Stadler Demenech
-
- Address: Pedro Viriato Parigot de Souza
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81280-330
- Phone: 554133173000
- Email: dralucianastadler@gmail.com
- Affiliation: Universidade Positivo
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Site contact
- Full name: Luciana Stadler Demenech
-
- Address: Pedro Viriato Parigot de Souza
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81280-330
- Phone: 554133173000
- Email: dralucianastadler@gmail.com
- Affiliation: Universidade Positivo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.