Public trial
RBR-33vr5n Response of blood pressure after sleep deprivation in children of hypertensive subjects submitted to a physical…
Date of registration: 10/09/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/09/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of sleep deprivation on blood pressure in young normotensive children of hypertensive parents submitted to an aerobic exercise session: Evaluation of the Mechanisms
pt-br
Efeito da privação do sono sobre a pressão arterial em jovens normotensos filhos de pais hipertensos submetidos a uma sessão de exercício aeróbio: Avaliação dos Mecanismos
Trial identification
- UTN code: U1111-1220-9874
-
Public title:
en
Response of blood pressure after sleep deprivation in children of hypertensive subjects submitted to a physical exercise session
pt-br
Resposta da pressão arterial após privação do sono em filhos de hipertensos submetidos a uma sessão de exercício físico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
95981918.0.0000.5188
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.852.128
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde - UFPB
-
95981918.0.0000.5188
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal da Paraíba
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sleep; REM sleep; Sleep stages
pt-br
Sono; Sono REM; Fases do sono
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General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
35 participants will be evaluated. The volunteers will undergo the cardiopulmonary exercise test, supervised by a cardiologist, in order to determine the aerobic capacity and will follow up with the accelerometer for 14 days to establish the pattern of physical activity and sleep. Volunteers will be randomly allocated into two groups: the usual sleep group and the private sleep group, and all will participate in a moderate-intensity aerobic exercise session and a control session with a 7-day washout between sessions. Sleep deprivation will be performed using 50% of the usual sleep time of each participant.
pt-br
Serão avaliados 35 participantes. Os voluntários serão submetidos ao teste de esforço cardiopulmonar, supervisionados por um médico cardiologista, a fim de determinar a capacidade aeróbia e farão acompanhamento com o acelerômetro durante 14 dias para estabelecer o padrão de atividade física e sono. Os voluntários serão randomicamente alocados em dois grupos: grupo sono habitual e grupo sono privado e todos participarão de uma sessão de exercício aeróbio de moderada intensidade e uma sessão controle, com um washout de 7 dias entre as sessões. A privação do sono será realizada utilizando-se de 50% do tempo de sono habitual de cada participante.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
C10.886.425.175 Sleep Deprivation
pt-br
C10.886.425.175 Privação do Sono
es
C10.886.425.175 Privación de Sueño
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/24/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 05/24/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 35 - 18 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Young adults; normotensive; with family history of hypertension; physically active; without cardiometabolic or chronic-degenerative diseases; not using cardiovascular or psychotropic or vasoactive medications; present a body mass index between 18.5 and 29.9 kg per m2
pt-br
Adultos jovens; normotensos; com histórico familiar de hipertensão arterial; fisicamente ativos; sem doenças cardiometabólicas ou crônico-degenerativas; não usar medicações cardiovasculares ou psicotrópicas ou vasoativas; apresentar índice de massa corpórea entre 18,5 e 29,9 Kg por m2
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Exclusion criteria:
en
Do not smoke; do not ingest sympathomimetics such as coffee, stimulants or alcohol in the last 24 hours prior to each evaluation; do not miss any of the research steps
pt-br
Não fumar; não ingerir simpaticomiméticos como café, estimulantes ou álcool nas últimas 24 horas prévias a cada avaliação; não faltar a qualquer das etapas da pesquisa
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Blood pressure measured by the ambulatory blood pressure monitoring method (ABPM), immediately before the interventions and at the intervals of 30, 60 and 90 minutes after the end of the interventions and within 24 hours after the intervention
pt-br
Pressão arterial aferida pelo método de monitorização ambulatorial da pressão arterial (MAPA), imediatamente antes das intervenções e nos intervalos de 30, 60 e 90 minutos após o término das intervenções e nas 24 horas seguintes à intervenção
-
Secondary outcomes:
en
Heart rate assessed from the electrocardiogram and within 24 hours after the intervention will be evaluated by Holter®
pt-br
Frequência cardíaca avaliada a partir do eletrocardiograma e nas 24 horas após a intervenção será avaliada pelo Holter®
en
Muscle blood flow will be collected by the venous occlusion plethysmography technique before and immediately after the interventions
pt-br
Fluxo sanguíneo muscular será coletado pela técnica de pletismografia de oclusão venosa antes e imediatamente após as intervenções
en
Cardiovascular autonomic modulation using Holter® and MAPA® to assess heart rate and systolic / diastolic BP variability, respectively, within 24 hours after the end of the exercise and control sessions
pt-br
Modulação autonômica cardiovascular utilizando o Holter® e a MAPA® para avaliar a variabilidade da frequência cardíaca e da PA sistólica/diastólica, respectivamente, nas 24 horas após o término das sessões de exercício e controle
Contacts
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Public contact
- Full name: Larissa Soares Souza
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- Address: rua newton lacet de frança, 70 - ernesto geisel
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58075-409
- Phone: +55-83-988675670
- Email: larissa_isabelle@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
-
Scientific contact
- Full name: Larissa Soares Souza
-
- Address: rua newton lacet de frança, 70 - ernesto geisel
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58075-409
- Phone: +55-83-988675670
- Email: larissa_isabelle@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
-
Site contact
- Full name: eliane duarte sousa
-
- Address: cidade universitaria
- City: joão pessoa / Brazil
- Zip code: 58051-900
- Phone: +55-83-32167791
- Email: comitedeetica@ccs.ufpb.br
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.