Public trial
RBR-33dd4p4 Electromyography or ultrasound: Benefit in guiding Botulinum Toxin injection in the treatment of Cervical dystonia
Date of registration: 06/20/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/20/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Electromyography versus Ultrasound: Effectiveness in guiding the application of Botulinum Toxin in Cervical Dystonias
pt-br
Eletromiografia versus Ultrassom: Eficácia na orientação da aplicação de Toxina Botulínica nas Distonias Cervicais
es
Electromyography versus Ultrasound: Effectiveness in guiding the application of Botulinum Toxin in Cervical Dystonias
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Electromyography or ultrasound: Benefit in guiding Botulinum Toxin injection in the treatment of Cervical dystonia
pt-br
Eletromiografia ou ultrassom: Benefício na orientação da injeção de Toxina Botulínica no tratamento da Distonia Cervical
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
28311219.6.0000.5257
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.007.393
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Clementino Fraga Filho da Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
28311219.6.0000.5257
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário Clementino Fraga Filho
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Clementino Fraga Filho
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Universitário Clementino Fraga Filho
Health conditions
-
Health conditions:
en
Idiopathic familial dystonia; idiopathic non-familial dystonia; spasmodic torticollis
pt-br
Distonia familiar idiopática; distonia não-familiar idiopática; torcicolo espasmódico
-
General descriptors for health conditions:
en
R25.0 Abnormal head movements
pt-br
R25.0 Movimentos anormais da cabeça
-
Specific descriptors:
en
G24.1 Idiopathic familial dystonia
pt-br
G24.1 Distonia familiar idiopática
en
G24.2 Idiopathic non-familial dystonia
pt-br
G24.2 Distonia não-familiar idiopática
en
G24.3 Spasmodic torticollis
pt-br
G24.3 Torcicolo espasmódico
Interventions
-
Interventions:
en
52 participants will be studied. Ultrasound group: 26 participants with cervical dystonia received ultrasound-guided botulinum toxin application. Electromyography group: 26 participants with cervical dystonia application of botulinum toxin guided by electromyography. Participants will be randomly selected for groups. Participants in both groups will undergo clinical evaluation on the day of application and 4 to 6 weeks later.
pt-br
Serão estudados 52 participantes. Grupo ultrassom: 26 participantes com distonia cervical aplicarão toxina botulínica guiado por ultrassom. Grupo eletromiografia: 26 participantes com distonia cervical aplicarão toxina botulínica guiado por eletromiografia. Os participantes serão selecionados de forma aleatória para os grupos. Os participantes de ambos os grupos passarão por avaliação clínica no dia da aplicação e 4 a 6 semanas após.
-
Descriptors:
en
E01.370.405.255 Electromyography
pt-br
E01.370.405.255 Eletromiografia
en
H01.671.031.849 Ultrasonics
pt-br
H01.671.031.849 Ultrassom
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/05/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 52 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers with cervical dystonia; maximum 20 years of illness; both genders; age between 18 and 75 years old
pt-br
Voluntários com distonia cervical; máximo 20 anos de doença; ambos os gêneros; idade entre 18 e 75 anos
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers diagnosed with hematological pathologies; history of full anticoagulation; severe adverse reaction to botulinum toxin; unable to provide informed consent; cognitive and understanding impairment
pt-br
Voluntários com diagnóstico de patologias hematológicas; histórico de anticoagulação plena; reação adversa grave à toxina botulínica; incapazes de fornecer consentimento livre e esclarecido; comprometimento cognitivo e de compreensão
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find attenuation of involuntary movements in patients with cervical dystonia after application of botulinum toxin using ultrasound or electromyography methods through scores on the Toronto Scale for the Assessment of Spasmodic Torticollis (TWSTRS). We will see results immediately before and four to six weeks after application.
pt-br
Espera-se encontrar atenuação dos movimentos involuntários em pacientes com distonia cervical após aplicação de toxina botulínica utilizando os métodos ultrassom ou eletromiografia por meio dos escores na Escala de Toronto para Avaliação de Torcicolo Espasmódico (TWSTRS). Iremos observar os resultados imediatamente antes e quatro a seis semanas após a aplicação.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Mayara Thouin Graciani
-
- Address: Avenida Prefeito Dulcídio Cardoso,3040, 1012
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22631052
- Phone: 2139382738
- Email: mayara.neurologia@yahoo.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: Flávio Henrique De Rezende Costa
-
- Address: Avenida Prefeito Dulcídio Cardoso,3040, 1012
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22631052
- Phone: 2139382738
- Email: fhrc76@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Site contact
- Full name: Flávio Henrique De Rezende Costa
-
- Address: Avenida Prefeito Dulcídio Cardoso,3040, 1012
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22631052
- Phone: 2139382738
- Email: fhrc76@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
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