RBR-337hq7s Effect of Specific and Non-Specific Exercises on pain in patients with Chronic Neck Pain

Date of registration: 05/31/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/31/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1291-1390

• Public title:

  en

  Effect of Specific and Non-Specific Exercises on pain in patients with Chronic Neck Pain

  pt-br

  Efeito de Exercícios Específicos e Não Específicos na dor de pacientes com Dor Cervical Crônica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 67259123.0.0000.5504
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.985.330
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos - UFSCar
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Carlos - UFSCar
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoa de Nível Superior - CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Neck Pain

  pt-br

  Cervicalgia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23.888.592.612.274 Chronic Pain

  pt-br

  C23.888.592.612.274 Dor Crônica

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.592.612.553 Neck Pain

  pt-br

  C23.888.592.612.553 Cervicalgia

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a single-blind randomized controlled clinical study in relation to the evaluator and therapist and with two intervention groups. Ninety-four participants between 18 and 65 years of age who have had non-specific neck pain for more than 3 months will be recruited. They will be randomized through the website https://www.randomizer.org/ and blindly allocated, using sealed and opaque envelopes, into two groups (specific exercises (SE) and non-specific exercises (NSE)) and will receive interventions in a acute (single session) and long-term, home, twice a week for 8 weeks. The Specific Exercises Group will carry out an intervention protocol consisting of stretching, mobility and strengthening exercises for the neck (sample of 47 participants). The Non-Specific Exercises Group will carry out an intervention protocol consisting of stretching, mobility and strengthening exercises for the lower limbs

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado uni-cego em relação ao avaliador e terapeuta e com dois grupos de intervenção. Serão recrutados 94 participantes entre 18 e 65 anos que apresentarem dor cervical não específica há mais de 3 meses. Eles serão randomizados através do site https://www.randomizer.org/ e alocados de forma oculta, utilizando envelopes lacrados e opacos, em dois grupos (exercícios específicos (GEE) e não específicos (GENE)) e receberão as intervenções de forma aguda (uma única sessão) e à longo prazo, para casa, duas vezes por semana com duração de 8 semanas. O Grupo de Exercícios Específicos irá realizar um protocolo de intervenção composto por exercícios de alongamento, mobilidade e fortalecimento para cervical (amostra de 47 participantes). Já o Grupo de Exercícios Não Específicos irá realizar um protocolo de intervenção composto por exercícios de alongamento, mobilidade e fortalecimento para os membros inferiores

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/10/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  94	-	18 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Age between eighteen and sixty-five years; both sexes; neck pain lasting three months or longer, non-specific (no known causes), with or without irradiation; presence of pain at rest and/or during active cervical movements with a score greater than or equal to three on the Numerical Pain Scale; and score greater than or equal to ten on the Neck Disability Index

  pt-br

  Idade entre dezoito e sessenta e cinto anos; ambos os sexos; dor cervical com duração igual ou maior que três meses, não específica (sem causas conhecidas), com ou sem irradiação; presença de dor ao repouso e/ou durante os movimentos ativos da cervical com pontuação maior ou igual a três na Escala Numérica de Dor; e pontuação maior ou igual a dez no Índice de Incapacidade do Pescoço

• Exclusion criteria:

  en

  Signs of radiculopathy in the upper limbs (loss of muscle strength in the myotome, sensory loss in the dermatomes and/or changes in reflexes); whiplash-associated disorder; cervicogenic headache; fibromyalgia; pregnancy; history of trauma; cervical fractures or surgeries; cervical-related rheumatic inflammatory diseases; neurological; tumors and/or medical contraindication to practice physical exercise; physiotherapy or cervical infiltration in the last three months; starting some physical activity in the last two weeks; use of analgesics, use of anti-inflammatories or muscle relaxants in the twenty-four hours prior to the evaluation

  pt-br

  Sinais de radiculopatia nos membros superiores (perda de força muscular do miótomo, perda sensorial nos dermátomos e/ ou alterações nos reflexos); distúrbio associado a chicote; cefaleia cervicogênica; fibromialgia; gravidez; história de trauma; fraturas ou cirurgias cervicais; doenças inflamatórias reumáticas relacionadas à cervical; neurológicas; tumores e/ou contra-indicação médica para praticar exercício físico; fisioterapia ou infiltração na cervical nos últimos três meses; início de alguma atividade física nas últimas duas semanas; uso de analgésicos, uso de anti-inflamatórios ou relaxantes musculares nas vinte e quatro horas anteriores à avaliação

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To assess pain intensity through numerical pain scale and pressure pain threshold through a digital algometer in local and remote points to the neck after 8 weeks intervention and exercise-induced hypoalgesia (acute effect) through a digital algometer before and immediately after an exercise at baseline and after 8 weeks of intervention

  pt-br

  Avaliar a intensidade de dor através da escala numérica de dor e limiar de dor por pressão através de um algômetro digital em pontos locais e remotos à cervical após 8 semanas intervenção e a hipoalgesia induzida pelo exercício (efeito agudo) através de um algômetro digital antes e imediatamente após um exercício na linha de base e após 8 semanas de intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  Assess the pain intensity through the numerical pain scale and pressure pain threshold through a digital algometer in local and remote points to the neck in the 6-month follow-up, temporal summation through the digital algometer with 10 consecutive stimuli and interval of 1 second between them, conditioned pain modulation through algometry as a test stimulus and bucket with cold water at 4ºC as a conditioning stimulus, disability through the Neck Disability Index questionnaire, level of physical activity through the Baecke Physical Activity questionnaire, global perception of change through the Global Perception of Change Scale and adherence to exercises through a recording diary after 8 weeks of intervention and at the 6-month follow-up.

  pt-br

  Avaliar a intensidade de dor através da escala numérica de dor e limiar de dor por pressão através de um algômetro digital em pontos locais e remotos à cervical no follow-up de 6 meses, somação temporal através do algômetro digital com 10 estímulos consecutivos e intervalo de 1 segundo entre eles, modulação condicionada na dor através da algometria como estímulo teste e balde com água gelada à 4ºC como estímulo condicionante, incapacidade através do questionário Índice de Incapacidade do Pescoço, nível de atividade física através do questionário de Atividade Física Baecke, percepção global de mudança através da Escala de Percepção Global de Mudança e aderência aos exercícios através de um diário de registro após 8 semanas de intervenção e no follow-up de 6 meses

Contacts

• Public contact
  • Full name: Giovanna Laura Neves Antonio
  • • Address: Rua das Saíras, na Área Norte da UFSCar. Rod. Washington Luís, km 235. Monjolinho
    • City: São Carlos / Brazil
    • Zip code: 13565-905
  • Phone: +55 16 99365-9520
  • Email: giovanna.antonio@estudante.ufscar.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos - UFSCar
   
• Scientific contact
  • Full name: Giovanna Laura Neves Antonio
  • • Address: Rua das Saíras, na Área Norte da UFSCar. Rod. Washington Luís, km 235. Monjolinho
    • City: São Carlos / Brazil
    • Zip code: 13565-905
  • Phone: +55 16 99365-9520
  • Email: giovanna.antonio@estudante.ufscar.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos - UFSCar
   
• Site contact
  • Full name: Giovanna Laura Neves Antonio
  • • Address: Rua das Saíras, na Área Norte da UFSCar. Rod. Washington Luís, km 235. Monjolinho
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    • Zip code: 13565-905
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  • Email: giovanna.antonio@estudante.ufscar.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos - UFSCar
   

Additional links:

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