Public trial
RBR-337db4m Comparison of different skin rejuvenation treatments associated with cosmetic products
Date of registration: 06/22/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/22/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical comparison of the skin surface after the use of different skin resurfacing methods: trichloroacetic acid peeling and CO2 laser associated with cosmetotherapy
pt-br
Comparação clínica da superfície da pele após o uso de diferentes métodos de regeneração de superficie de pele: peeling de ácido tricloro acético e laser de CO2, associados à cosmetoterapia
es
Clinical comparison of the skin surface after the use of different skin resurfacing methods: trichloroacetic acid peeling and CO2 laser associated with cosmetotherapy
Trial identification
- UTN code: U1111-1331-4148
-
Public title:
en
Comparison of different skin rejuvenation treatments associated with cosmetic products
pt-br
Comparação de diferentes tratamentos para rejuvenescimento da pele associados ao uso de cosméticos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
88439925.8.0000.0075
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.479.952
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de São Paulo - Faculdade de Odontologia
-
88439925.8.0000.0075
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Rejuvenation
pt-br
Rejuvenescimento
-
General descriptors for health conditions:
en
G13.750.804 Skin aging
pt-br
G13.750.804 Envelhecimento da pele
-
Specific descriptors:
en
E02.849 Rejuvenation
pt-br
E02.849 Rejuvenescimento
Interventions
-
Interventions:
en
This is a three-arm, randomized, controlled, single-blind clinical trial. The study will include a total number of sixty-six participants, equally divided into three groups, with twenty-two participants in the trichloroacetic acid group, twenty-two participants in the hybrid carbon dioxide laser group, and twenty-two participants in the cosmeceutical therapy group. Initially, participants will be stratified by age, with cutoffs every five years, and subsequently randomized through a draw using sealed opaque envelopes. Blinding will be applied only to the evaluators and statisticians, as the nature of the interventions prevents the blinding of the research participants. After the treatments, standardized photographs taken during return visits will be delivered to blinded evaluators, ensuring that outcome assessors and statisticians responsible for data analysis have no knowledge of group allocation. The procedures will consist of a single twenty-minute session of trichloroacetic acid peeling in the first group, a single thirty-minute session of hybrid carbon dioxide laser in the second group, and an exclusive daily home-use cosmeceutical therapy protocol in the third group. The total follow-up period will be ninety days for all groups, counted from the single intervention session of each respective clinical procedure, with in-person return visits and new photographic records at a frequency of thirty, sixty, and ninety days
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico controlado, randomizado e cego único de três braços. O estudo contará com um número total de sessenta e seis participantes, divididos igualmente em três grupos, sendo vinte e dois participantes no grupo de ácido tricloroacético, vinte e dois participantes no grupo de laser híbrido de dióxido de carbono e vinte e dois participantes no grupo de cosmetoterapia. Inicialmente, os participantes serão estratificados por idade, com cortes de cinco em cinco anos, e posteriormente randomizados por meio de sorteio com envelopes opacos fechados. O mascaramento será aplicado apenas aos avaliadores e estatísticos, visto que a natureza das intervenções impede o cegamento dos participantes da pesquisa. Após a realização dos tratamentos, fotografias padronizadas tiradas nas visitas de retorno serão entregues a avaliadores cegos, garantindo que os avaliadores dos desfechos e os estatísticos responsáveis pela análise dos dados não tenham conhecimento sobre a distribuição dos grupos. Os procedimentos consistirão na aplicação de uma sessão única de peeling de ácido tricloroacético com duração de vinte minutos no primeiro grupo, na aplicação de uma sessão única de laser híbrido de dióxido de carbono com duração de trinta minutos no segundo grupo, e no protocolo exclusivo de cosmetoterapia de uso diário domiciliar no terceiro grupo. O período de acompanhamento total será de noventa dias para todos os grupos, contados a partir da realização da sessão única de intervenção de cada respectivo procedimento clínico, com visitas presenciais de retorno e novos registros fotográficos na frequência de trinta, scontece sessenta e noventa dias
-
Descriptors:
en
E02.594 laser therapy
pt-br
E02.594 terapia a laser
en
E02.218.170 chemexfoliation
pt-br
E02.218.170 abrasão química
Recruitment
- Study status: Terminated
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 66 - 45 Y 72 Y -
Inclusion criteria:
en
participants of both genders aged between forty-five and seventy-two years; individuals classified as types one, two, and three on the fitzpatrick skin color scale; individuals classified as grades three and four on the glogau global aging scale; individuals in good general health status; participants who demonstrate commitment to using cosmeceuticals and sunscreen daily as directed; individuals who voluntarily sign the informed consent form
pt-br
participantes de ambos os gêneros com idade entre quarenta e cinco e setenta e dois anos; indivíduos classificados nos tipos um, dois e três da escala de cor de pele de fitzpatrick; indivíduos classificados nos graus três e quatro da escala de envelhecimento global de glogau; pessoas em bom estado de saúde geral; participantes que demonstrem compromisso em utilizar os cosmecêuticos e o protetor solar diariamente conforme a orientação; indivíduos que assinem voluntariamente o termo de consentimento livre e esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
individuals who work outdoors or perform outdoor activities and cannot temporarily withdraw from these activities; participants who are currently using isotretinoin or who have discontinued its use less than six months ago; individuals with the presence of systemic diseases; participants allergic to any component of the cosmeceuticals, sunscreen, or trichloroacetic acid; individuals with a history of atrophic or hypertrophic scarring, or keloid formation; pregnant, recently postpartum, or lactating women
pt-br
indivíduos que trabalhem ao ar livre ou exerçam atividades ao ar livre e que não possam se afastar temporariamente dessas atividades; participantes que estejam em uso de isotretinoína ou que tenham interrompido o seu uso há menos de seis meses; pessoas com presença de doenças sistêmicas; participantes alérgicos a algum componente dos cosmecêuticos, do protetor solar ou do ácido tricloroacético; indivíduos com histórico de cicatrização atrófica, hipertrófica ou formação de queloides; gestantes, puérperas com parto recente ou lactantes
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the variation in skin texture, spots, and porosity, verified by the three-dimensional topography method using the VISIA equipment, through which we will observe the numerical reduction of wrinkle and surface spot indices comparing baseline data with results obtained at ninety days.
pt-br
Avaliar a variação da textura, manchas e porosidade da pele, verificado pelo método de topografia tridimensional utilizando o equipamento VISIA, por meio do qual iremos observar a redução numérica dos índices de rugas e manchas superficiais comparando os dados da linha de base com os resultados obtidos aos noventa dias.
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate the clinical efficacy in facial rejuvenation and wrinkle depth reduction, verified by the method of standardized photographic analysis with evaluation by blinded specialists, where we will observe a reduction of at least one grade in the referred scale in fifty percent of the participants in each intervention group after the ninety-day period, as well as to measure the level of clinical discomfort verified by the Visual Analogue Scale for pain, where we will observe which intervention presents a higher average numerical score reported by participants immediately after the procedure.
pt-br
Avaliar a eficácia clínica no rejuvenescimento facial e na redução da profundidade de rugas, verificado pelo método de análise fotográfica padronizada com avaliação por especialistas cegos, onde iremos observar a redução em pelo menos um grau na referida escala em cinquenta por cento dos participantes de cada grupo de intervenção após o período de noventa dias. mensurar o nível de desconforto clínico verificado pelo método da Escala Visual Analógica de dor, onde iremos observar qual das intervenções apresenta maior pontuação numérica média relatada pelos participantes imediatamente após o procedimento.
en
To evaluate the participants' perception of aesthetic improvement, verified by a standardized satisfaction questionnaire method, where we will observe an increase in the personal satisfaction index with facial appearance after ninety days compared to the beginning of the study.
pt-br
Avaliar a percepção de melhora estética dos participantes, verificado pelo método de questionário de satisfação padronizado, onde iremos observar o aumento do índice de satisfação pessoal com a aparência facial após noventa dias em comparação ao início do estudo.
Contacts
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Public contact
- Full name: Cristina Zambon Araujo
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- Address: avenida professor lineu prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55-11-30917960
- Email: criszambon@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Cristina Zambon Araujo
-
- Address: avenida professor lineu prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55-11-30917960
- Email: criszambon@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Cristina Zambon Araujo
-
- Address: avenida professor lineu prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55-11-30917960
- Email: criszambon@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18464.
Existem 9368 ensaios clínicos registrados.
Existem 5103 ensaios clínicos recrutando.
Existem 109 ensaios clínicos em análise.
Existem 6159 ensaios clínicos em rascunho.