RBR-32xntk4 Use of digital games to support recovery of movement and thinking during rehabilitation

Date of registration: 03/30/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/30/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1337-6544

• Public title:

  en

  Use of digital games to support recovery of movement and thinking during rehabilitation

  pt-br

  Uso de jogos digitais para ajudar na recuperação do movimento e da mente durante a reabilitação

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 83857524.7.0000.5152
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.196.916
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Engenharia Elétrica
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Uberlândia
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Uberlândia

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Motor Disorders; Cognitive Dysfunction

  pt-br

  Transtornos Motores; Disfunção Cognitiva

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.150 Persons with Disabilities

  pt-br

  M01.150 Pessoas com Deficiência

• Specific descriptors:

  en

  F03.608 Motor Disorders

  pt-br

  F03.608 Transtornos Motores

  en

  F03.615.250.700 Cognitive Dysfunction

  pt-br

  F03.615.250.700 Disfunção Cognitiva

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm randomized controlled clinical trial with triple blinding, involving 40 participants divided into two groups of 20 participants each: Serious Game Group and Control Group. Randomization was performed using sealed brown envelopes, ensuring concealed allocation of participants. Masking was applied to participants, assessors, and researchers, all of whom were kept blinded to group allocation throughout the study period. The Serious Game Group performed intervention using the RehaBEAT telerehabilitation platform, consisting of serious games aimed at upper limb rehabilitation. The Control Group performed conventional physiotherapy for the upper limbs. Both groups performed 24 supervised sessions, each lasting approximately 30 minutes, distributed over two sessions per week, totaling three months of intervention.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado de dois braços, com cegamento triplo, envolvendo 40 participantes divididos em dois grupos de 20 participantes cada: Grupo Jogo Sério e Grupo Controle. A randomização foi realizada por meio de envelopes lacrados de cor marrom, garantindo a alocação oculta dos participantes. O mascaramento foi aplicado aos participantes, avaliadores e pesquisadores, sendo todos mantidos cegados em relação à alocação dos grupos durante todo o período do estudo. O Grupo Jogo Sério realizou intervenção utilizando a plataforma de telereabilitação RehaBEAT, composta por jogos sérios voltados para a reabilitação dos membros superiores. O Grupo Controle realizou fisioterapia convencional para os membros superiores. Ambos os grupos realizaram 24 sessões supervisionadas, com duração aproximada de 30 minutos cada, distribuídas em duas sessões por semana, totalizando três meses de intervenção.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.891 Telerehabilitation

  pt-br

  E02.760.169.063.500.891 Telerreabilitação

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
  • Ireland
• Date first enrollment: 05/02/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	18 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Manual wheelchair users of both sexes; aged between 18 and 65 years; clinical diagnosis of shoulder dysfunction due to repetitive wheelchair use; preserved cognitive capacity to understand and follow study instructions; internet access and a device compatible with the telerehabilitation platform

  pt-br

  Usuários de cadeira de rodas manual, de ambos os sexos; idade entre 18 e 65 anos; diagnóstico clínico de disfunção no ombro decorrente do uso repetitivo da cadeira de rodas; capacidade cognitiva preservada para compreender e seguir as instruções do estudo; acesso à internet e dispositivo compatível com a plataforma de telereabilitação

• Exclusion criteria:

  en

  Other orthopedic or neurological conditions affecting upper limb mobility; history of recent shoulder surgery (less than six months); current use of opioid analgesics for pain management; simultaneous participation in another rehabilitation program

  pt-br

  Outras condições ortopédicas ou neurológicas que afetem a mobilidade dos membros superiores; histórico de cirurgias recentes no ombro (menos de seis meses); uso atual de analgésicos opioides para controle da dor; participação simultânea em outro programa de reabilitação

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Triple-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement in shoulder pain and functional disability is expected in participants submitted to the RehaBEAT serious game intervention compared to the group undergoing conventional physiotherapy. Verified using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI-Brazil), a 13-item instrument distributed across pain (5 items) and disability (8 items) domains, with scores converted to a percentage ranging from 0 to 100%. A statistically significant reduction (p < 0.05) in the total Shoulder Pain and Disability Index (SPADI-Brazil) score will be observed, with higher scores indicating greater shoulder dysfunction

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora na dor e na incapacidade funcional do ombro nos participantes submetidos à intervenção com o jogo sério RehaBEAT em comparação ao grupo submetido à fisioterapia convencional. Verificado por meio do Shoulder Pain and Disability Index (SPADI-Brasil), instrumento composto por 13 itens distribuídos nos domínios de dor (5 itens) e incapacidade (8 itens), com pontuação convertida em percentual de 0 a 100%. Será observada redução estatisticamente significativa (p < 0,05) na pontuação total do Shoulder Pain and Disability Index (SPADI-Brasil), sendo que pontuações mais elevadas indicam maior disfunção do ombro

• Secondary outcomes:

  en

  Improvement in shoulder range of motion is expected for the movements of flexion, extension, abduction, adduction, internal rotation, and external rotation. Verified by goniometry, using the normative reference values from Marques (2003): flexion 180°, extension 45°, abduction 180°, adduction 40°, internal rotation 90°, and external rotation 90°. A statistically significant increase (p < 0.05) in joint angles relative to baseline values will be observed; reduction in pain catastrophizing and fear of movement is expected. Verified using the Brazilian version of the Pain Catastrophizing Scale (B-PCS), composed of 13 statements scored from 0 to 4 per item, totaling 0 to 52 points. A statistically significant reduction (p < 0.05) in the total Brazilian Pain Catastrophizing Scale (B-PCS) score will be observed, with higher scores indicating greater pain catastrophizing; reduction in movement avoidance behavior related to shoulder pain is expected. Verified using the Avoidance of Daily Activities Photo Scale (ADAP Shoulder Scale), a 15-image instrument distributed across three domains: free movement, effort, and self-care, with a total score ranging from 0 to 100. A statistically significant reduction (p < 0.05) in the total Avoidance of Daily Activities Photo Scale (ADAP Shoulder Scale) score will be observed, with higher scores indicating greater movement avoidance.

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora na amplitude de movimento do ombro nos movimentos de flexão, extensão, abdução, adução, rotação interna e rotação externa. Verificada por meio de goniometria, utilizando os valores de referência normativa de Marques (2003): flexão 180°, extensão 45°, abdução 180°, adução 40°, rotação interna 90° e rotação externa 90°. Será observado aumento estatisticamente significativo (p < 0,05) nos ângulos articulares em relação aos valores basais; espera-se encontrar redução da catastrofização da dor e do medo relacionado ao movimento. Verificada por meio da Escala Pain Catastrophizing Scale versão brasileira (B-PCS), composta por 13 afirmações com pontuação de 0 a 4 por item, totalizando de 0 a 52 pontos. Será observada redução estatisticamente significativa (p < 0,05) na pontuação total da Escala Pain Catastrophizing Scale versão brasileira (B-PCS), sendo que pontuações mais elevadas indicam maior catastrofização da dor; espera-se encontrar redução do comportamento de evitação de movimento relacionado à dor no ombro. Verificada por meio da Avoidance of Daily Activities Photo Scale (ADAP Shoulder Scale), instrumento composto por 15 imagens distribuídas em três domínios: movimento livre, esforço e autocuidado, com escore total variando de 0 a 100. Será observada redução estatisticamente significativa (p < 0,05) no escore total da Avoidance of Daily Activities Photo Scale (ADAP Shoulder Scale), sendo que pontuações mais elevadas indicam maior grau de evitação do movimento.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Danilo Santos Rocha
  • • Address: rua baltazar goncalves 14
    • City: Uberlândia / Ireland
    • Zip code: 38409-051
  • Phone: +5534992119677
  • Email: danilosantosrocha19@gmail.com
  • Affiliation: universidade federal de Uberlândia
   
• Scientific contact
  • Full name: Danilo Santos Rocha
  • • Address: rua baltazar goncalves 14
    • City: Uberlândia / Ireland
    • Zip code: 38409-051
  • Phone: +5534992119677
  • Email: danilosantosrocha19@gmail.com
  • Affiliation: universidade federal de Uberlândia
   
• Site contact
  • Full name: Danilo Santos Rocha
  • • Address: rua baltazar goncalves 14
    • City: Uberlândia / Ireland
    • Zip code: 38409-051
  • Phone: +5534992119677
  • Email: danilosantosrocha19@gmail.com
  • Affiliation: universidade federal de Uberlândia
   

Additional links:

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