RBR-32rvkt Influence of Strength Training combined with Aerobic Exercise on muscle performance and physical capacity in subjects…

Date of registration: 10/09/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/09/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1199-9519

• Public title:

  en

  Influence of Strength Training combined with Aerobic Exercise on muscle performance and physical capacity in subjects with Spondyloarthritis: a clinical trail

  pt-br

  Influência de Exercício com Pesos combinado com Exercício em esteira sobre o desempenho muscular e capacidade física em pessoas com Espondiloartrites: um ensaio clínico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 75885317.5.0000.0021
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.305.721
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Mato Grosso do Sul

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
• Supporting source:
  • Institution: CAPES
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Ankylosing spondylitis Psoriatic arthritis

  pt-br

  Espondilite ancilosante Espondilite psoriásica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

  en

  C20 Immune system diseases

  pt-br

  C20 Doenças do sistema imune

  es

  C20 Enfermedades del sistema inmune

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The intervention group will consist of 20 subjects, clinically diagnosed with spondyloarthritis, who will undergo an exercise protocol lasting 60 minutes, a gradual intensity of 50-80% (maximal strength). The protocol will consist of aerobic exercise, cycling or exercise treadmill, combined with resistance exercise for upper limbs, lower limbs and trunk. At the end of the protocol will be carried out exercises of active mobilization of upper limbs, lower limbs and spine. The aerobic group will be composed of 20 subjects, clinically diagnosed with spondyloarthritis, who will undergo an aerobic exercise protocol lasting 30 minutes and intensity of 50-80% of maximal HR. At the end of the protocol will be carried out exercises of active mobilization of upper limbs, lower limbs and spine. The control group will consist of 20 subjects, who will only be submitted for evaluation.

  pt-br

  O grupo intervenção será composto por 20 sujeitos, diagnosticados clinicamente com espondiloartrite, que serão submetidos a um protocolo de exercício com duração de 60 min, sendo este de modo progressivo intensidade entre 50-80% (força máxima) . O protocolo será composto por exercício aeróbico, em bicicleta ou esteira ergométrica, combinado com exercício resistido para membros superiores, inferiores e tronco. Ao final do protocolo será realizado exercícios de mobilização ativa de membros superiores, inferiores e coluna vertebral. O grupo aeróbico será composto por 20 sujeitos, diagnosticados clinicamente com espondiloartrite, que serão submetidos a um protocolo de exercício aeróbico com duração de 30 minutos e intensidade de 50-80% da FC máxima. Ao final do protocolo será realizado exercícios de mobilização ativa de membros superiores, inferiores e coluna vertebral. O grupo controle será composto por 20 sujeitos, que serão submetidos apenas a avaliação.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

  es

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/31/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients with clinical diagnosis of Spondyloarthritis for at least 6 months, under ambulatory medical follow-up and stabilized drug therapy; age between 18 and 60 years; residing in Campo Grande and region

  pt-br

  Pacientes com diagnóstico clínico de Espondiloartrites de no mínimo 6 meses, sob acompanhamento médico ambulatorial e terapia medicamentosa estabilizada; idade entre 18 e 60 anos; residentes em Campo Grande e região.

• Exclusion criteria:

  en

  Participants younger than 18 years of age; diagnosed less than 6 months of age; without stabilized drug therapy; living outside Campo Grande / MS and region; in addition to those in another systematic physiotherapy program; in febrile and infectious history of stroke; Parkinson's disease; neurological gait disorders; cognitive impairment; cardiopulmonary contraindications to physical exercise; malignant neoplasia; hip and / or knee osteoarthritis; disc herniation; uncontrolled diabetes and hypertension; knee and / or hip arthroplasty performed within 3 months; arthrodesis; pregnant women; indigenous people; quilombolas and deprived of their liberty.

  pt-br

  Serão excluídos participantes menores de 18 anos; com diagnosticados a menos de 6 meses; sem terapia medicamentosa estabilizada; que residam fora de Campo Grande/MS e região; além daqueles que estejam em outro programa de fisioterapia sistematizado; em quadros febris e infecciosos; com história de acidente vascular cerebral (AVC); doença de Parkinson; distúrbios da marcha de origem neurológica; doença que comprometa o nível de cognição; contraindicações cardiopulmonares para realização de exercício físico; neoplasia maligna; osteoartrite de quadril e/ou joelho; hérnia discal; diabetes e hipertensão descontrolados; artroplastia de joelhos e/ou quadril realizados em até 3 meses; artrodese; gestantes; indígenas; quilombolas e privados de liberdade.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The activation of paravertebral muscles (multifidus and very long of the back) will be evaluated through surface electromyography. For the study, an electromyograph of the Miotec brand (Miotec Equipamentos biomédicos LTDA, Porto Alegre, RS, Brazil), calibrated with 1000-fold gain, 10Hz high-pass filter, 500Hz low-pass filter and 60 notch filter Hz. The sampling frequency used will be 2000 Hz. The electrodes will be positioned bilaterally; should be aligned in the caudal line, between the posterior iliac spines, in the intervertebral space of L1 and L2 (2 electrodes) and at the level of the spinal process of L5, that is, 2 to 3 cm from the midline (1 electrode ); and for Spinal Eretor (long back): the electrode should be positioned approximately 2cm from the spinous process of L1 (SENIAM, 2017). Data regarding the median frequency, neuromuscular efficiency (ENM) and the paravertebral muscle activation index will be collected, and the mean root mean square (RMS) will be used in this study. In what will be considered significant results, those that obtained increased efficiency and activation of the paravertebrates in the period of the study (12 weeks), verified by means of the test of analysis of variance of two routes from the finding of a variation of at least 5% in the pre and post intervention measurements.

  pt-br

  A ativação de músculos paravertebrais (multifidos e longuíssimo do dorso) será avaliada por meio da eletromiografia de superfície. Para o estudo, será utilizado um eletromiográfo da marca Miotec (Miotec Equipamentos biomédicos LTDA, Porto Alegre, RS, Brasil), calibrado com ganho de 1000 vezes, filtro passa-alta de 10Hz, filtro passa-baixa de 500Hz e filtro notch de 60 Hz. A frequência de amostragem utilizada será de 2000 Hz. Os eletrodos serão posicionados bilateralmente; para multifidos, devem estar alinhados na linha caudal, entre as espinhas ilíacas posteriores, no espaço intervertebral de L1 e L2 ( 2 eletrodos) e ao nível do processo espinhoso de L5, isto é, de 2 a 3 cm da linha média ( 1 eletrodo); e para Eretor espinhal (longuíssimo do dorso): o eletrodo deve ser posicionado à aproximadamente 2cm do processo espinhoso de L1 (SENIAM, 2017). Serão coletados dados referentes à frequência mediana, eficiência neuromuscular (ENM) e o índice de ativação dos músculos paravertebrais, sendo que neste estudo será utilizado o valor médio da raiz quadrada (Root Mean Square - RMS). Em que serão considerados resultados significativos aqueles que obtiveram aumento da eficiência e ativação dos paravertebrais no período do estudo (12 semanas), verificado por meio do teste de análise de variância de duas vias a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

  en

  Increase of muscular strength levels, which will be measured isometrically by means of a load cell, this being an instrument that contains components sensitive to the tensile stresses. Participants will be instructed to perform maximum voluntary contraction of the muscles tested in their position of greatest mechanical advantage, with due stabilization of the segment. The muscle groups to be tested will be the extensors of the trunk, medial deltoid and quadriceps. The placement of each test will be performed according to the Kendall muscle strength assessment.

  pt-br

  Aumento de força muscular de extensores da coluna; serão mensurados de forma isométrica por meio de uma célula de carga, sendo este um instrumento que contém componentes sensíveis aos esforços de tração. Os participantes serão orientados a realizarem contração voluntária máxima da musculatura testada em sua posição de maior vantagem mecânica, com a devida estabilização do segmento. Os grupos musculares a serem testados serão os extensores do tronco, deltoide medial e quadríceps. O posicionamento de cada teste será realizado de acordo com a avaliação de força muscular proposta por Kendall.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes will not be expected

  pt-br

  Não serão esperados desfechos secundários.

Contacts

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  • Full name: Ana Gabriela de Lima
  • • Address: Avenida Costa e Silva, s/n, Cidade Universitária, bairro Universitário
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79070-900
  • Phone: +55-067-33457967
  • Email: ft.anagabriela@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
   
• Scientific contact
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