Public trial
RBR-32m7jn9 Development of Virtual Environment for Learning about Syphilis in Primary Care: Teaching Tool with Health Science Studen...
Date of registration: 03/05/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/05/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Construction and validation of a Clinical Simulation scenario for teaching syphilis management in Primary Health Care: a teaching tool for undergraduate health students
pt-br
Construção e validação de um cenário de Simulação Clínica para o ensino do manejo da sífilis na Atenção Primária à Saúde: uma ferramenta de ensino com graduandos da saúde
es
Construction and validation of a Clinical Simulation scenario for teaching syphilis management in Primary Health Care: a teaching tool for undergraduate health students
Trial identification
- UTN code: U1111-1331-2996
-
Public title:
en
Development of Virtual Environment for Learning about Syphilis in Primary Care: Teaching Tool with Health Science Student
pt-br
Desenvolvimento de Ambiente Virtual para Aprendizado sobre Sífilis na Atenção Básica: Recurso de Ensino com Estudantes da Área da Saúde
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
7.468.534
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Potiguar
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85079524.8.0000.5296
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.468.534
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Potiguar
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Potiguar
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Potiguar
Health conditions
-
Health conditions:
en
Syphilis; Pregnant People
pt-br
Sífilis; Pessoas grávidas
-
General descriptors for health conditions:
en
C01.221.812 Sexually Transmitted Diseases
pt-br
C01.221.812 Infecções Sexualmente Transmissíveis
-
Specific descriptors:
en
N04.590.233.727 Teaching
pt-br
N04.590.233.727 Ensino
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled clinical trial with two arms and blinded outcome assessment. A total of 56 nursing students participated in the study and were randomly allocated into two groups, with 28 participants in the control group and 28 participants in the intervention group. The randomization process was performed by an independent statistician after consolidation of sociodemographic data, considering the variables sex, age, academic performance index, previous experience in Primary Health Care and preferred representational system, ensuring homogeneity between groups without researcher interference in allocation. Blinding was applied only to the evaluator responsible for scoring the cognitive tests, who was unaware of group allocation, while blinding of participants and instructors was not feasible due to the educational nature of the intervention. Both groups initially attended a dialogued theoretical lecture with a total duration of 8 hours, addressing clinical, epidemiological and therapeutic aspects of syphilis management in pregnant women, partners and children in the context of Primary Health Care. Subsequently, both groups participated in skills training conducted in a laboratory setting, organized into four practical stations, each lasting 20 minutes, totaling 80 minutes, including completion of compulsory notification forms, prescription of benzathine penicillin, guidance for sexual partners and assessment of follow-up of exposed children. The intervention group additionally participated in clinical simulation consisting of three sequential scenarios, including a scenario of a pregnant woman with recent syphilis, a scenario of a partner resistant to treatment and a scenario of a child with congenital syphilis, conducted in a simulated primary health care unit environment using standardized patients, with each scenario lasting 50 minutes followed by a structured debriefing session lasting 30 minutes, totaling 240 additional minutes of intervention. The interventions were carried out in a single training period, and cognitive performance was assessed through a written test applied before the intervention, immediately after, 20 days and 40 days after completion of the activities
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, com dois braços e avaliação de desfechos com cegamento. Participaram do estudo 56 estudantes de enfermagem, que foram randomizados em dois grupos, sendo 28 participantes no grupo controle e 28 no grupo intervenção. O processo de randomização foi realizado por um estatístico independente após a consolidação dos dados sociodemográficos, considerando as variáveis sexo, idade, índice de rendimento acadêmico, experiência prévia na Atenção Primária à Saúde e sistema representacional preferencial, garantindo a homogeneidade entre os grupos sem interferência dos pesquisadores na alocação. O cegamento foi aplicado apenas ao avaliador responsável pela correção dos testes cognitivos, que desconhecia a alocação dos participantes nos grupos, enquanto o cegamento dos participantes e instrutores não foi possível devido à natureza educacional da intervenção. Inicialmente, ambos os grupos participaram de uma aula teórica dialogada, com duração total de 8 horas, abordando aspectos clínicos, epidemiológicos e terapêuticos do manejo da sífilis em gestantes, parceiros e crianças no contexto da Atenção Primária à Saúde. Posteriormente, ambos os grupos participaram de um treinamento de habilidades realizado em ambiente laboratorial, organizado em quatro estações práticas, cada uma com duração de 20 minutos, totalizando 80 minutos, incluindo o preenchimento de fichas de notificação compulsória, prescrição de penicilina benzatina, orientações aos parceiros sexuais e avaliação do acompanhamento de crianças expostas. O grupo intervenção participou adicionalmente de uma simulação clínica composta por três cenários sequenciais, incluindo um cenário de gestante com sífilis recente, um cenário de parceiro resistente ao tratamento e um cenário de criança com sífilis congênita, conduzidos em ambiente simulado de unidade de Atenção Primária à Saúde, utilizando pacientes padronizados. Cada cenário teve duração de 50 minutos, seguido de uma sessão estruturada de debriefing com duração de 30 minutos, totalizando 240 minutos adicionais de intervenção. As intervenções foram realizadas em um único período de capacitação, e o desempenho cognitivo foi avaliado por meio de um teste escrito aplicado antes da intervenção, imediatamente após, 20 dias e 40 dias após a conclusão das atividades
-
Descriptors:
en
I02.903.847 Simulation Training
pt-br
I02.903.847 Treinamento por Simulação
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 56 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
To be a regularly enrolled nursing student between the 5th and 7th semester; have at least 75% attendance in the course
pt-br
Ser estudante de enfermagem regularmente matriculado entre o 5º e o 7º semestre; apresentar frequência mínima de 75% no curso
-
Exclusion criteria:
en
Absence from any stage of the intervention or from the application of the instruments; being a scholarship holder or a collaborator of the study
pt-br
Ausência em qualquer uma das etapas da intervenção ou da aplicação dos instrumentos; ser bolsista ou colaborador do estudo
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1 An increase in the number of recurrences over a one-year period is expected, measured using method X, considering a minimum variation of 5% between pre- and post-intervention measurements as clinically relevant
pt-br
Desfecho esperado 1 Espera-se observar um aumento no número de recidivas no período de um ano, mensurado por meio do método X, considerando-se como relevante uma variação mínima de 5% entre as medições pré e pós-intervenção
en
Observed outcome 1 A 20% increase in the number of recurrences over a one-year period was observed, measured using method X, when comparing the pre- and post-intervention periods
pt-br
Desfecho encontrado 1 Foi observado um aumento de 20% no número de recidivas no período de um ano, mensurado por meio do método X, ao comparar-se os períodos pré e pós-intervenção
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Secondary outcomes:
en
Does not have a secondary outcome
pt-br
Não possui desfecho secundário
Contacts
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Public contact
- Full name: Bárbara Letícia de Queiroz Xavier
-
- Address: Avenida Salgado Filho S/N, Departamento de Saúde Coletiva
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55-85-987624550
- Email: barbaraleticiaqx@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Scientific contact
- Full name: Bárbara Letícia de Queiroz Xavier
-
- Address: Avenida Salgado Filho S/N, Departamento de Saúde Coletiva
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55-85-987624550
- Email: barbaraleticiaqx@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Site contact
- Full name: Bárbara Letícia de Queiroz Xavier
-
- Address: Avenida Salgado Filho S/N, Departamento de Saúde Coletiva
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55-85-987624550
- Email: barbaraleticiaqx@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17683.
Existem 8950 ensaios clínicos registrados.
Existem 4888 ensaios clínicos recrutando.
Existem 114 ensaios clínicos em análise.
Existem 5935 ensaios clínicos em rascunho.