RBR-32m7jn9 Development of Virtual Environment for Learning about Syphilis in Primary Care: Teaching Tool with Health Science Studen...

Date of registration: 03/05/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/05/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1331-2996

• Public title:

  en

  Development of Virtual Environment for Learning about Syphilis in Primary Care: Teaching Tool with Health Science Student

  pt-br

  Desenvolvimento de Ambiente Virtual para Aprendizado sobre Sífilis na Atenção Básica: Recurso de Ensino com Estudantes da Área da Saúde

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.468.534
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Potiguar
  • 85079524.8.0000.5296
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Potiguar
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Potiguar
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Potiguar

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Syphilis; Pregnant People

  pt-br

  Sífilis; Pessoas grávidas

• General descriptors for health conditions:

  en

  C01.221.812 Sexually Transmitted Diseases

  pt-br

  C01.221.812 Infecções Sexualmente Transmissíveis

• Specific descriptors:

  en

  N04.590.233.727 Teaching

  pt-br

  N04.590.233.727 Ensino

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled clinical trial with two arms and blinded outcome assessment. A total of 56 nursing students participated in the study and were randomly allocated into two groups, with 28 participants in the control group and 28 participants in the intervention group. The randomization process was performed by an independent statistician after consolidation of sociodemographic data, considering the variables sex, age, academic performance index, previous experience in Primary Health Care and preferred representational system, ensuring homogeneity between groups without researcher interference in allocation. Blinding was applied only to the evaluator responsible for scoring the cognitive tests, who was unaware of group allocation, while blinding of participants and instructors was not feasible due to the educational nature of the intervention. Both groups initially attended a dialogued theoretical lecture with a total duration of 8 hours, addressing clinical, epidemiological and therapeutic aspects of syphilis management in pregnant women, partners and children in the context of Primary Health Care. Subsequently, both groups participated in skills training conducted in a laboratory setting, organized into four practical stations, each lasting 20 minutes, totaling 80 minutes, including completion of compulsory notification forms, prescription of benzathine penicillin, guidance for sexual partners and assessment of follow-up of exposed children. The intervention group additionally participated in clinical simulation consisting of three sequential scenarios, including a scenario of a pregnant woman with recent syphilis, a scenario of a partner resistant to treatment and a scenario of a child with congenital syphilis, conducted in a simulated primary health care unit environment using standardized patients, with each scenario lasting 50 minutes followed by a structured debriefing session lasting 30 minutes, totaling 240 additional minutes of intervention. The interventions were carried out in a single training period, and cognitive performance was assessed through a written test applied before the intervention, immediately after, 20 days and 40 days after completion of the activities

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, com dois braços e avaliação de desfechos com cegamento. Participaram do estudo 56 estudantes de enfermagem, que foram randomizados em dois grupos, sendo 28 participantes no grupo controle e 28 no grupo intervenção. O processo de randomização foi realizado por um estatístico independente após a consolidação dos dados sociodemográficos, considerando as variáveis sexo, idade, índice de rendimento acadêmico, experiência prévia na Atenção Primária à Saúde e sistema representacional preferencial, garantindo a homogeneidade entre os grupos sem interferência dos pesquisadores na alocação. O cegamento foi aplicado apenas ao avaliador responsável pela correção dos testes cognitivos, que desconhecia a alocação dos participantes nos grupos, enquanto o cegamento dos participantes e instrutores não foi possível devido à natureza educacional da intervenção. Inicialmente, ambos os grupos participaram de uma aula teórica dialogada, com duração total de 8 horas, abordando aspectos clínicos, epidemiológicos e terapêuticos do manejo da sífilis em gestantes, parceiros e crianças no contexto da Atenção Primária à Saúde. Posteriormente, ambos os grupos participaram de um treinamento de habilidades realizado em ambiente laboratorial, organizado em quatro estações práticas, cada uma com duração de 20 minutos, totalizando 80 minutos, incluindo o preenchimento de fichas de notificação compulsória, prescrição de penicilina benzatina, orientações aos parceiros sexuais e avaliação do acompanhamento de crianças expostas. O grupo intervenção participou adicionalmente de uma simulação clínica composta por três cenários sequenciais, incluindo um cenário de gestante com sífilis recente, um cenário de parceiro resistente ao tratamento e um cenário de criança com sífilis congênita, conduzidos em ambiente simulado de unidade de Atenção Primária à Saúde, utilizando pacientes padronizados. Cada cenário teve duração de 50 minutos, seguido de uma sessão estruturada de debriefing com duração de 30 minutos, totalizando 240 minutos adicionais de intervenção. As intervenções foram realizadas em um único período de capacitação, e o desempenho cognitivo foi avaliado por meio de um teste escrito aplicado antes da intervenção, imediatamente após, 20 dias e 40 dias após a conclusão das atividades

• Descriptors:

  en

  I02.903.847 Simulation Training

  pt-br

  I02.903.847 Treinamento por Simulação

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  56	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  To be a regularly enrolled nursing student between the 5th and 7th semester; have at least 75% attendance in the course

  pt-br

  Ser estudante de enfermagem regularmente matriculado entre o 5º e o 7º semestre; apresentar frequência mínima de 75% no curso

• Exclusion criteria:

  en

  Absence from any stage of the intervention or from the application of the instruments; being a scholarship holder or a collaborator of the study

  pt-br

  Ausência em qualquer uma das etapas da intervenção ou da aplicação dos instrumentos; ser bolsista ou colaborador do estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1 An increase in the number of recurrences over a one-year period is expected, measured using method X, considering a minimum variation of 5% between pre- and post-intervention measurements as clinically relevant

  pt-br

  Desfecho esperado 1 Espera-se observar um aumento no número de recidivas no período de um ano, mensurado por meio do método X, considerando-se como relevante uma variação mínima de 5% entre as medições pré e pós-intervenção

  en

  Observed outcome 1 A 20% increase in the number of recurrences over a one-year period was observed, measured using method X, when comparing the pre- and post-intervention periods

  pt-br

  Desfecho encontrado 1 Foi observado um aumento de 20% no número de recidivas no período de um ano, mensurado por meio do método X, ao comparar-se os períodos pré e pós-intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  Does not have a secondary outcome

  pt-br

  Não possui desfecho secundário

Summary Results

• Baseline char:

  en

  A total of 56 undergraduate nursing students participated in the study, regularly enrolled between the 5th and 7th semesters, and allocated into two groups, control group (n = 28) and intervention group (n = 28). Most participants were female (76.8%), with a mean age of 22.6 years (minimum 19 and maximum 33). No statistically significant differences were observed between groups regarding baseline characteristics, including sex, age, Academic Performance Index, previous experience in Primary Health Care, and preferred representational system, indicating initial homogeneity between the groups

  pt-br

  Participaram do estudo 56 estudantes de graduação em Enfermagem, regularmente matriculados entre o 5º e o 7º semestre, alocados em dois grupos: grupo controle (n = 28) e grupo intervenção (n = 28). A maioria dos participantes era do sexo feminino (76,8%), com idade média de 22,6 anos (mínimo de 19 e máximo de 33 anos). Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre os grupos quanto às características basais, incluindo sexo, idade, Índice de Rendimento Acadêmico, experiência prévia na Atenção Primária à Saúde e sistema representacional preferencial, indicando homogeneidade inicial entre os grupos

• Participants flow:

  en

  Initially, 56 nursing students were recruited and assessed for eligibility. All met the inclusion criteria and were randomized, with 28 allocated to the control group and 28 to the intervention group. There were no losses or exclusions after randomization. All participants completed all stages of the study and were included in the final analysis

  pt-br

  Inicialmente, 56 estudantes de enfermagem foram recrutados e avaliados quanto aos critérios de elegibilidade. Todos atenderam aos critérios de inclusão e foram randomizados, sendo 28 alocados no grupo controle e 28 no grupo intervenção. Não houve perdas ou exclusões após a randomização. Todos os participantes completaram as etapas do estudo e foram incluídos na análise final

• Adverse events:

  en

  No adverse events or serious adverse events were observed during the study. No unfavorable changes in participants’ health status, including clinical events or abnormal laboratory findings, were recorded during the intervention or follow-up period

  pt-br

  Não foram observados eventos adversos ou eventos adversos graves durante a realização do estudo. Nenhuma alteração desfavorável na saúde dos participantes, incluindo eventos clínicos ou achados laboratoriais anormais, foi registrada durante o período da intervenção ou do acompanhamento

• Outcome measure:

  en

  The primary outcome was the cognitive performance of nursing students in the management of syphilis in pregnant women, partners, and children, assessed using a written cognitive test applied at four time points, before the intervention, immediately after the intervention, 20 days after, and 40 days after course completion. Students in the intervention group presented higher mean scores at all assessment points compared to the control group, with statistically significant differences in the immediate and 20-day post-intervention assessments (p < 0.05), according to the Mann–Whitney test. The secondary outcome was knowledge retention over time, evidenced by higher mean scores in the intervention group, although no statistically significant difference between groups was observed at the 40-day follow-up

  pt-br

  O desfecho primário foi o desempenho cognitivo dos estudantes de enfermagem no manejo da sífilis na gestante, parceiro e criança, avaliado por meio de teste cognitivo dissertativo aplicado em quatro momentos: antes da intervenção, imediatamente após, 20 dias e 40 dias após o término do curso. Os estudantes do grupo intervenção apresentaram médias superiores em todas as avaliações quando comparados ao grupo controle, com diferença estatisticamente significativa nas avaliações imediata e tardia de 20 dias (p < 0,05), conforme teste de Mann-Whitney. O desfecho secundário foi a retenção do conhecimento ao longo do tempo, evidenciada por médias superiores no grupo intervenção, embora sem diferença estatisticamente significativa no seguimento de 40 dias

• Results summary:

  en

  This randomized clinical trial evaluated the effectiveness of clinical simulation on the cognitive performance of nursing students in the management of syphilis in pregnant women, partners, and children within the context of Primary Health Care. A total of 56 students were allocated to a control group and an intervention group. Cognitive performance was assessed using a written test applied before and after the intervention, with follow-up assessments at 20 and 40 days. The results demonstrated significantly higher cognitive performance in the intervention group in the immediate and 20-day assessments. It is concluded that clinical simulation is an effective strategy for promoting meaningful learning and knowledge retention in the short and medium term

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado que avaliou a eficácia da simulação clínica no desempenho cognitivo de estudantes de enfermagem no manejo da sífilis na gestante, parceiro e criança, no contexto da Atenção Primária à Saúde. Participaram 56 estudantes, alocados em grupo controle e grupo intervenção. O desempenho cognitivo foi avaliado por meio de teste dissertativo aplicado antes e após a intervenção, com seguimento de 20 e 40 dias. Os resultados demonstraram desempenho cognitivo significativamente superior no grupo intervenção nas avaliações imediata e de 20 dias. Conclui-se que a simulação clínica é uma estratégia eficaz para promover aprendizagem significativa e retenção do conhecimento em curto e médio prazo

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Attachments

• Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética da Universidade Potiguar

Contacts

• Public contact
  • Full name: Bárbara Letícia de Queiroz Xavier
  • • Address: Avenida Salgado Filho S/N, Departamento de Saúde Coletiva
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55-85-987624550
  • Email: barbaraleticiaqx@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   
• Scientific contact
  • Full name: Bárbara Letícia de Queiroz Xavier
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  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   
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