RBR-32jjn36 Impact of physical exercise on obesity and overweight among adolescents living in rural areas

Date of registration: 05/25/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/25/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Impact of physical exercise on obesity and overweight among adolescents living in rural areas

  pt-br

  Impacto do exercício físico na obesidade e excesso de peso de adolescentes que moram em zona rural

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • U1111-1264-3793
    Issuing authority: UTN - WHO International Clinical Trials Registry Plataform (U1111-1264-3793)
  • 55830216.8.0000.5505
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.601.761
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Escola Paulista de Enfermagem/ Universidade Federal de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico-CNPq
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico-CNPq
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico-CNPq
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico-CNPq
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico-CNPq

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Obesity

  pt-br

  Obesidade

• General descriptors for health conditions:

  en

  D050177 Overweight

  pt-br

  D050177 Sobrepeso

• Specific descriptors:

  en

  9951 obesity

  pt-br

  9951 obesidade

Interventions

• Interventions:

  en

  Physical exercise program for 72 adolescents. The intervention consisted of a program of aerobic and resistance physical exercises that were performed in isolation or in combination and always under the supervision of one of the researchers of the study. The exercises had a weekly frequency of five times, lasting 50 to 60 minutes each, distributed in 60 sessions (12 weeks).

  pt-br

  Programa de exercício físico para 72 adolescentes. A intervenção foi composta por um programa de exercícios físicos aeróbicos e resistidos que eram realizados de forma isolada ou combinados e sempre sob a supervisão de um dos pesquisadores do estudo. Os exercícios tiveram uma frequência semanal de cinco vezes, com duração de 50 a 60 minutos cada, distribuídas em 60 sessões (12 semanas).

• Descriptors:

  en

  D015444 Exercise

  pt-br

  D015444 Exercício

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/11/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  72	-	14 Y	18 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Students aged between 14 and 18 years; overweight or obese; who were authorized by the doctor to perform physical activity; and who did not have physical mobility problems and/or cognitive alterations

  pt-br

  Estudantes com idade entre 14 e 18 anos; com sobrepeso ou obesidade; que foram liberados pelo médico para realização de atividade física; que não apresentavam problemas de mobilidade física e/ou com alterações do nível cognitivo

• Exclusion criteria:

  en

  Adolescents who did not perform outcome assessments before and after the intervention; or those who did not attend physical exercise sessions for a week.

  pt-br

  Adolescentes que não realizaram as avaliações antes e após a intervenção; e/ou os que deixaram de comparecer às sessões do exercício físico por uma semana.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  BMI. BMI was assessed using the formula BMI-weight(kg)/height(m²) for the classification of nutritional condition. The values found were distributed into z scores according to sex and age (0 to 19 years), considering as overweight percentiles higher than 85 and lower or iqual than 97, or score higher than z + 1 and lower or iqual than z + 2, while adolescents with percentiles higher than 97 or score lower than z + 2 and z + lower or iqual than 3 were considered obese and, above these values, as severely obese.

  pt-br

  Índice de massa corpórea. O IMC foi avaliado utilizando a fórmula IMC=peso(kg)/estatura(m2) para a classificação da condição nutricional. Os valores encontrados foram distribuídos em escores z segundo sexo e idade (0 a 19 anos), sendo considerado como sobrepeso os percentis entre maior do que 85 e menor ou igual que 97, ou escore entre maior que z+ 1 e menor ou igual que z+ 2 e obesidade os adolescentes com percentis maior que 97 ou escore entre maior que z+2 e z+ menor ou igual que 3 foram considerados como obesos e acima destes valores como obesos graves.

  en

  Tricipital and subscapular skinfolds, arm circumference, waist circumference, neck circumference, estimated fat percentage and arm fat area. To determine the skin folds, the tricipital and subscapular skinfold was measured, in which folds that had a percentile (PCT) higher than p90 for both sexes were considered as overweight or obese. In addition to the evaluation of the isolated percentile of skinfolds, the sum of these folds was calculated, estimating the percentage of body fat (%F) using the predictive equations of Slaughter et al according to the recommendations for adolescents. The brachial perimeter was also evaluated according to the Frisancho protocol, with the percentile (PCT) maor than p908 being considered as obesity for both sexes, and the arm fat area, using the Frisancho protocol and considering excess fat values above 95. Waist circumference was obtained using the Freedman protocol in which obesity was categorized as values greater than the 90th percentile for both sexes. Neck circumference (NC) was also assessed, and we used individuals with NC higher than 32 cm and higher than 35.5 cm as cutoff points for overweight and obesity, respectively.

  pt-br

  Dobras cutâneas tricipital e subescapular, perímetro de braço, circunferência de cintura, circunferência de pescoço, cálculo da estimativa de percentual de gordura e área de gordura do braço. Para determinação das dobras cutâneas foi realizada a aferição da dobra cutânea tricipital e subsescapular, em que se considerou como sobrepeso ou obesidade as dobras que tiveram um percentil (PCT) maior do que p90 para ambos os sexos. Além da avaliação do percentil isolado das dobras cutâneas, foi calculada a somatória destas dobras determinando a estimativa do percentual de gordura corporal (%G) por meio das equações preditivas de Slaughter et al conforme as recomendações para os adolescentes. Foram ainda avaliados o perímetro braquial de acordo com protocolo Frisancho, sendo considerado como obesidade o percentil (PCT) maior do que p90 para ambos os sexos e a área de gordura do braço, utilizando o protocolo de Frisancho considerando excesso de gordura acima de maior que 95. A circunferência da cintura foi obtida utilizando o protocolo de Freedman onde foi categorizado obesidade os valores maiores que percentil 90 para ambos os sexos. A circunferência do pescoço (CP) também foi avaliada e utilizou-se como ponto de corte para sobrepeso e obesidade aqueles indivíduos com CP maior do que 32 cm e maior do que 35,5 cm, respectivamente.

• Secondary outcomes:

  en

  Lipid profile, capillary glycemia. These were obtained through the collection of blood by sample in capillaries, through the portable laboratory test or Point-of-Care-Testing, to analyze glycemia, total cholesterol and triglycerides, using the Accutrend® CGT device. Participants were fasting for 12 hours before the examination. The normal reference values were used to determine the lipid profile, total cholesterol lower than 170 mg/dL and triglycerides lower than 130 mg/dL. Cholesterol was classified as: lower than 150mg/dl; between 150 and 169 mg/dl, and higher than 170 mg/dl. Triglycerides values were classified as: lower than 70 mg/dl; from 70 to 129 mg/dl and higher than 130 mg/dl. Normal blood glucose reference values lower than 100 mg/dl were used to determine the glycemic profile.

  pt-br

  Perfil lipídico, glicemia capilar. Foram obtidos por meio da coleta de sangue por amostra em capilares, por meio do teste laboratório portátil ou Point-of-Care-Testing para análise de Glicemia, Colesterol Total e triglicerídeos, por meio do aparelho Accutrend® CGT. Os participantes encontravam-se em jejum de 12 horas. Para determinação do perfil lipídico foram utilizados os valores de referência normais, Colesterol total menor do que 170 mg/dL e triglicerídeos menor do que 130 mg/dL. O colesterol foi classificado em valores menores do que 150mg/dl; maior do que 150 a 169 mg/dl e maiores de 170 mg/dl. Os valores triglicérides foram classificados em: menores que 70 mg/dl; maior de 70 a 129 mg/dl e maiores do que 130 mg/dl. Para a determinação do perfil glicêmico foi utilizado os valores de referência normais de glicemia menor de 100 mg/dl.

  en

  Systemic blood pressure. Systemic blood pressure was obtained by measuring blood pressure, using an appropriate sphygmomanometer for adolescents, according to the recommended protocol. Normal values of systolic and diastolic blood pressure were determined according to the age and height of the adolescents.

  pt-br

  Pressão arterial sistêmica. A pressão arterial sistêmica foi obtida por meio da aferição da pressão arterial, utilizando-se esfigmomanômetro apropriado para adolescentes, conforme protocolo recomendado. Os valores normais da pressão arterial sistólica e diastólica foram determinados de acordo com a idade e a altura dos adolescentes.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Juliana de Lima Lopes
  • • Address: Rua Napoleão de Barros, 754
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04024002
  • Phone: +55 (011) 976982117
  • Email: juliana.lima@unifesp.br
  • Affiliation:
   
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