Public trial
RBR-32f2k7r CALLY Index and Its Relationship with Ulcerative Colitis Activation: Could It Be a New Evaluation Parameter?
Date of registration: 10/28/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/28/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
CALLY Index and Its Relationship with Ulcerative Colitis Activation: Could It Be a New Evaluation Parameter?
pt-br
Índice CALLY e sua relação com a ativação da retocolite ulcerativa: poderia ser um novo parâmetro de avaliação?
es
CALLY Index and Its Relationship with Ulcerative Colitis Activation: Could It Be a New Evaluation Parameter?
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
CALLY Index and Its Relationship with Ulcerative Colitis Activation: Could It Be a New Evaluation Parameter?
pt-br
Índice CALLY e sua relação com a ativação da retocolite ulcerativa: poderia ser um novo parâmetro de avaliação?
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
TBAEK-121
Issuing authority: Akdeniz University Medical Scientific Ethics Committee
-
TBAEK-121
Sponsors
- Primary sponsor: Akdeniz University
-
Secondary sponsor:
- Institution: Akdeniz University
-
Supporting source:
- Institution: Akdeniz University
Health conditions
-
Health conditions:
en
Ulcerative Colitis (UC) , others
pt-br
Colite Ulcerativa, outras
-
General descriptors for health conditions:
en
K51.9 Ulcerative Colitis
pt-br
K51.9 Colite ulcerativa
-
Specific descriptors:
en
K51.8 Ulcerative Colitis, other
pt-br
K51.8 Colite Ulcerativa, outras
Interventions
-
Interventions:
en
This study is designed as a retrospective study. It does not include randomization, a control group, or an intervention. After patients are identified for the study, their prognosis will be determined using the CALLY index. The effectiveness of this index will be examined by grouping patients based on their results. All patients identified during the evaluation will be included in the study. In the preliminary study, the number of eligible patients was determined in the information management system as 140 (sampling size was not calculated due to retrospective nature; effect size will be determined based on the study results). Since the patients will be included in the study as an observational study, no procedures will be performed. The prognostic status of patients followed up on the specified dates before the evaluation will be recorded.
pt-br
Este estudo foi concebido como um estudo retrospectivo. Não inclui randomização, grupo controle ou intervenção. Após a identificação dos pacientes para o estudo, seu prognóstico será determinado usando o índice CALLY. A eficácia deste índice será examinada agrupando os pacientes com base em seus resultados. Todos os pacientes identificados durante a avaliação serão incluídos no estudo. No estudo preliminar, o número de pacientes elegíveis foi determinado no sistema de gerenciamento de informações como 140 (o tamanho da amostra não foi calculado devido à natureza retrospectiva; o tamanho do efeito será determinado com base nos resultados do estudo). Como os pacientes serão incluídos no estudo como um estudo observacional, nenhum procedimento será realizado. O status prognóstico dos pacientes acompanhados nas datas especificadas antes da avaliação será registrado.
-
Descriptors:
en
K92.2 Gastrointestinal bleeding, unspecified
pt-br
K92.2 Sangramento gastrointestinal não especificado
Recruitment
- Study status: Terminated
-
Countries
- Turkey
- Date first enrollment: 06/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 140 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients diagnosed with active Ulcerative Colitis admitted to the hospital between June 2020 and December 2024; availability of complete medical history, laboratory parameters, and colonoscopic findings in the patient files; individuals considered as healthy controls for comparison purposes
pt-br
Pacientes diagnosticados com retocolite ulcerativa ativa internados no hospital entre junho de 2020 e dezembro de 2024; disponibilidade de histórico médico completo, parâmetros laboratoriais e achados colonoscópicos nos prontuários dos pacientes; indivíduos considerados controles saudáveis para fins de comparação
-
Exclusion criteria:
en
Patients diagnosed with Ulcerative Colitis admitted outside the specified study period (June 2020 to December 2024); patients with incomplete medical history or missing data on disease activity, colonoscopic findings, or laboratory parameters; patients with concurrent diagnoses of other inflammatory bowel diseases (e.g., Crohn's Disease); patients with a history of colectomy; healthy controls with any active inflammatory disease or chronic systemic condition
pt-br
Pacientes com diagnóstico de retocolite ulcerativa admitidos fora do período de estudo especificado (junho de 2020 a dezembro de 2024); pacientes com histórico médico incompleto ou dados ausentes sobre atividade da doença, achados colonoscópicos ou parâmetros laboratoriais; pacientes com diagnósticos simultâneos de outras doenças inflamatórias intestinais (por exemplo, doença de Crohn); pacientes com histórico de colectomia; controles saudáveis com qualquer doença inflamatória ativa ou condição sistêmica crônica
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary outcome is the assessment of the diagnostic and prognostic value of the CALLY index in relation to active Ulcerative Colitis (UC) disease activation as measured by comparison of CALLY index values between patients with active Ulcerative Colitis and Healthy Controls and comparison of CALLY index values with established clinical features and disease activity levels
pt-br
O resultado primário é a avaliação do valor diagnóstico e prognóstico do índice CALLY em relação à ativação da doença de retocolite ulcerativa (RCU) ativa, conforme medido pela comparação dos valores do índice CALLY entre pacientes com retocolite ulcerativa ativa e controles saudáveis e comparação dos valores do índice CALLY com características clínicas estabelecidas e níveis de atividade da doença
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are the analysis of the correlation between the CALLY index and specific colonoscopic findings in patients with active Ulcerative Colitis; and the correlation between the CALLY index and various laboratory parameters including complete blood count (CBC) values erythrocyte sedimentation rate (ESR) and C-reactive protein (CRP) levels in active Ulcerative Colitis patients
pt-br
Os desfechos secundários são a análise da correlação entre o índice CALLY e achados colonoscópicos específicos em pacientes com retocolite ulcerativa ativa; e a correlação entre o índice CALLY e vários parâmetros laboratoriais, incluindo valores de hemograma completo (CBC), velocidade de hemossedimentação (VHS) e níveis de proteína C-reativa (PCR) em pacientes com retocolite ulcerativa ativa
Contacts
-
Public contact
- Full name: Bülent Yıldırım
-
- Address: Pınarbaşı, Konyaaltı/Antalya
- City: Konyaaltı / Turkey
- Zip code: 07030
- Phone: +90(242) 227 44 00
- Email: bulent_yildirim@hastane.edu.tr
- Affiliation: Akdeniz University
-
Scientific contact
- Full name: Okkes Zortuk
-
- Address: Paşakonak M. 18006 Sk. No:1 D:12
- City: Balıkesir / Turkey
- Zip code: 10200
- Phone: +905416104204
- Email: o.zortuk@gmail.com
- Affiliation: Akdeniz University
-
Site contact
- Full name: Neslihan Gunes
-
- Address: Pınarbaşı, Konyaaltı/Antalya
- City: Konyaaltı / Turkey
- Zip code: 07010
- Phone: +90(242) 227 44 00
- Email: gunesneslihan@hotmail.com
- Affiliation: Akdeniz University
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