RBR-32dp35h Effects of sitting time on blood circulation, blood pressure, and muscle activity in adults

Date of registration: 01/14/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/14/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1315-6555

• Public title:

  en

  Effects of sitting time on blood circulation, blood pressure, and muscle activity in adults

  pt-br

  Efeitos do tempo sentado na circulação sanguínea, pressão arterial e atividade muscular em adultos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 69701523.9.0000.8667
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.209.646
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Programa de Pós-Graduação em Atenção à Saúde, Universidade Federal do Triângulo Mineiro - UFTM
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Blood Circulation. Muscle, Skeletal. Arterial Pressure

  pt-br

  Circulação Sanguínea. Músculo Esquelético. Pressão Arterial

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.145.749 Sedentary Behavior

  pt-br

  F01.145.749 Comportamento Sedentário

• Specific descriptors:

  en

  G09.330.100 Blood Circulation

  pt-br

  G09.330.100 Circulação Sanguínea

  en

  A02.633.567 Muscle, Skeletal

  pt-br

  A02.633.567 Músculo Esquelético

  en

  G09.330.380.076.347 Arterial Pressure

  pt-br

  G09.330.380.076.347 Pressão Arterial

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a quasi-experimental, non-randomized, single-group study with a sample of 22 participants. Experimental Intervention: Participants will undergo a prolonged sitting protocol (3 uninterrupted hours) in a standard chair. During this period, they may use electronic devices, read, write, or perform light activities, as long as they remain seated. The data collection protocol includes: Muscle Electrical Activity Measurement (Surface Electromyography): Data will be collected every 20 minutes for a duration of 5 minutes, using a Delsys® device with a sampling rate of 2,000 Hz. Electromyography will be performed on the medial and lateral gastrocnemius muscles. Blood Flow Assessment (Infrared Thermography): Thermal images will be recorded every 20 minutes to evaluate changes in skin temperature using a FLIR® E76 camera. Blood Pressure Measurement: Systolic and diastolic blood pressure will be measured in triplicate, with a 1-minute interval between measurements, using an oscillometric device (Omron® HEM-780-E). Control/Comparator: There will be no control or comparator group. The study follows an uncontrolled clinical trial design with a prospective direction, focusing on identifying acute changes during prolonged sitting. Additional Details: Duration of the Experimental Session: 3 hours of prolonged sitting time. Mode of Administration: Participants will be continuously monitored and instructed not to interrupt the protocol, except in emergency situations. Normalization Criteria: Before the experimental protocol, reference data for electromyography normalization will be collected, including light walking (5 minutes) and a Maximal Voluntary Isometric Contraction (MVIC) test.

  pt-br

  Trata-se de um estudo quase-experimental, não randomizado, de grupo único, com uma amostra de 22 participantes. Intervenção Experimental: Os participantes serão submetidos a um protocolo de tempo sentado prolongado (3 horas ininterruptas) em uma cadeira padrão. Durante este período, eles poderão utilizar dispositivos eletrônicos, ler, escrever ou realizar atividades leves, desde que permaneçam sentados. O protocolo de coleta incluirá: Medidas de Atividade Elétrica Muscular (Eletromiografia de Superfície): Coletadas a cada 20 minutos durante 5 minutos, utilizando equipamento Delsys® com taxa de amostragem de 2.000 Hz. A eletromiografia será realizada nos músculos gastrocnêmios medial e lateral. Avaliação do Fluxo Sanguíneo (Termografia Infravermelha): Imagens térmicas serão registradas a cada 20 minutos para avaliar alterações na temperatura da pele, utilizando câmera FLIR® E76. Medida da Pressão Arterial: Será aferida em triplicata, com intervalo de 1 minuto, utilizando aparelho oscilométrico (Omron® HEM-780-E). Controle/Comparador: Não haverá grupo controle ou comparador. O estudo utiliza um design de ensaio clínico não controlado com direção prospectiva, focado em identificar alterações agudas ao longo do tempo sentado prolongado. Detalhes Adicionais: Duração da Sessão Experimental: 3 horas de tempo sentado prolongado. Modo de Administração: Os participantes estarão sob observação contínua e orientados a não interromper o protocolo, salvo em situações de emergência. Critérios de Normalização: Antes do protocolo experimental, será realizada coleta de dados de referência para normalização da eletromiografia, incluindo caminhada leve (5 minutos) e teste de Contração Isométrica Voluntária Máxima (CIVM).

• Descriptors:

  en

  E01.370.405.255 Electromyography

  pt-br

  E01.370.405.255 Eletromiografia

  en

  E01.370.350.800 Thermography

  pt-br

  E01.370.350.800 Termografia

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/02/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  22	-	18 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy young adults aged between 18 and 50 years; Absence of previous diagnosis of chronic diseases, such as diabetes mellitus (type 1 or type 2), hypertension, cardiovascular diseases, neuromuscular or metabolic disorders; No use of continuous medications, including antihypertensives, antidiabetics, anti-inflammatory drugs, beta-blockers, or any other medication that may influence metabolism, the cardiovascular system, or muscle function; No use of supplements or ergogenic substances (e.g., creatine, caffeine, beta-alanine) in the 30 days prior to participation in the study; Absence of musculoskeletal injuries, chronic pain, orthopedic conditions, or any other physical limitation that prevents prolonged sitting (minimum of 3 hours); Consent to follow all research protocol guidelines, with availability to participate in the experimental session and complete all study stages

  pt-br

  Jovens adultos saudáveis, com idade entre 18 e 50 anos; Ausência de diagnóstico prévio de doenças crônicas, como diabetes mellitus (tipo 1 ou tipo 2), hipertensão arterial, doenças cardiovasculares, doenças neuromusculares ou metabólicas; Não utilização de medicações de uso contínuo, incluindo anti-hipertensivos, antidiabéticos, anti-inflamatórios, betabloqueadores ou qualquer outra medicação que possa influenciar o metabolismo, sistema cardiovascular ou função muscular; Não uso de suplementos ou substâncias ergogênicas (e.g., creatina, cafeína, beta-alanina) nos 30 dias anteriores à participação no estudo; Ausência de lesões musculoesqueléticas, dores crônicas, condições ortopédicas ou qualquer outra limitação física que impeça a permanência em posição sentada por períodos prolongados (mínimo de 3 horas); Consentimento em seguir todas as orientações do protocolo de pesquisa, com disponibilidade para participar da sessão experimental e completar todas as etapas do estudo

• Exclusion criteria:

  en

  Interruption or non-completion of any phase of the study, including initial screening, anthropometric assessments, reference tests, or the experimental session; Development of any acute condition (e.g., fever, infection, acute injury) or diagnosis of a chronic condition during the screening and data collection period that may interfere with the study outcomes; Intake of alcohol, caffeine, medications, or ergogenic supplements within the 24 hours prior to the experimental session; Participants with elevated levels of sedentary behavior (e.g., more than 12 hours/day sitting) or engaging in vigorous physical activity (>300 minutes/week) that may influence the study results; Exposure to environmental conditions that may alter thermoregulation or cardiovascular function (e.g., sunburn, hot baths close to the experimental session)

  pt-br

  Interrupção ou não conclusão de qualquer fase do estudo, incluindo triagem inicial, avaliações antropométricas, testes de referência ou a sessão experimental; Desenvolvimento de qualquer condição aguda (e.g., febre, infecção, lesão aguda) ou diagnóstico de condição crônica durante o período de triagem e coleta de dados que possa interferir nos desfechos estudados; Ingestão de álcool, cafeína, medicamentos ou suplementos ergogênicos nas 24 horas anteriores à sessão experimental; Participantes com níveis elevados de comportamento sedentário (e.g., mais de 12 horas/dia sentados) ou prática de atividade física vigorosa (>300 minutos/semana), que possam influenciar os resultados do estudo; Exposição a condições ambientais que possam alterar a termorregulação ou função cardiovascular (e.g., queimaduras solares, banhos quentes próximos à sessão experimental)

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Single-group	1	N/A	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Acute changes in cardiovascular parameters (blood pressure, heart rate) and muscle electrical activity (root mean square, median frequency) during prolonged sitting.

  pt-br

  Alterações agudas nos parâmetros cardiovasculares (pressão arterial, frequência cardíaca) e na atividade elétrica muscular (root mean square, frequência mediana) durante o tempo sentado prolongado.

• Secondary outcomes:

  en

  Changes in skin temperature and peripheral blood flow assessed by infrared thermography during prolonged sitting.

  pt-br

  Alterações na temperatura da pele e no fluxo sanguíneo periférico avaliadas por termografia infravermelha durante o tempo sentado prolongado.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Jair Sindra Virtuoso Junior
  • • Address: Av. Frei Paulino, 30 - Bairro Abadia
    • City: Uberaba / Brazil
    • Zip code: 38025-180
  • Phone: +55(34)37006154
  • Email: jair.junior@uftm.edu.br
  • Affiliation: Federal University of Triângulo Mineiro - UFTM
   
• Scientific contact
  • Full name: Jair Sindra Virtuoso Junior
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    • City: Uberaba / Brazil
    • Zip code: 38025-180
  • Phone: +55(34)37006154
  • Email: jair.junior@uftm.edu.br
  • Affiliation: Federal University of Triângulo Mineiro - UFTM
   
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  • Full name: Jair Sindra Virtuoso Junior
  • • Address: Av. Frei Paulino, 30 - Bairro Abadia
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  • Affiliation: Federal University of Triângulo Mineiro - UFTM
   

Additional links:

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