Public trial
RBR-328f225 Use of Light Therapy as support for Gum Treatment in patients with Periodontitis
Date of registration: 04/09/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/09/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Photodynamic Therapy as an adjunct to Non-Surgical Periodontal Treatment in patients with Periodontitis randomized controlled clinical trial
pt-br
Efeito da Terapia Fotodinâmica como coadjuvante do Tratamento Periodontal Não Cirúrgico em pacientes com Periodontite ensaio clínico controlado randomizado
es
Efecto de la Terapia Fotodinámica como coadyuvante del Tratamiento Periodontal No Quirúrgico en pacientes con Periodontitis ensayo clínico controlado aleatorizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1325-3626
-
Public title:
en
Use of Light Therapy as support for Gum Treatment in patients with Periodontitis
pt-br
Uso da Terapia com Luz como apoio ao Tratamento das Gengivas em pacientes com Periodontite
es
Uso de la Terapia con Luz como apoyo al Tratamiento de las Encías en pacientes con Periodontitis
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CB-263-2025
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Central de Venezuela
-
CB-263-2025
Sponsors
- Primary sponsor: Facultad de odontología Universidad Central de Venezu
-
Secondary sponsor:
- Institution: Consejo de Desarrollo Científico y Humanístico (CDCH)
-
Supporting source:
- Institution: Facultad de odontología Universidad Central de Venezu
Health conditions
-
Health conditions:
en
Aggressive Periodontitis
pt-br
Periodontite Agressiva
es
Periodontitis Agresiva
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.465.714.533.161 Periodontitis
pt-br
C07.465.714.533.161 Periodontite
es
C07.465.714.533.161 Periodontitis
-
Specific descriptors:
en
C07.465.714.533.161 Aggressive Periodontitis
pt-br
C07.465.714.533.161 Periodontite Agressiva
es
C07.465.714.533.161 Periodontitis Agresiva
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled clinical trial with two parallel arms and double blinding. A total of 60 participants diagnosed with stage III and IV periodontitis will be randomly allocated into two groups using a simple randomization method through a digital platform. Experimental group: 30 participants will receive non-surgical periodontal treatment combined with antimicrobial photodynamic therapy, consisting of the application of a 0.01% methylene blue gel into the periodontal pocket, with a pre-irradiation time of 60 seconds, followed by irradiation using a diode laser at 650 ± 10 nm, with a power output of 0.1 W for 90 seconds per site, using a 600 µm optical fiber, delivering a total energy of 9 J per site at three sites per periodontal location. The procedure will be performed in three sessions at seven-day intervals following non-surgical periodontal treatment. Control group: 30 participants will receive non-surgical periodontal treatment alone performed in a single session using ultrasonic instrumentation and periodontal curettes. All participants will receive standardized oral hygiene instructions. The clinical examiner and the evaluator of immunoinflammatory markers will be blinded to group allocation
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico controlado randomizado de dois braços, duplo-cego. Um total de 60 participantes com periodontite estágio III e IV serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos por meio de randomização simples utilizando plataforma digital. Grupo experimental: 30 participantes receberão tratamento periodontal não cirúrgico associado à terapia fotodinâmica antimicrobiana, consistindo na aplicação de gel de azul de metileno a 0,01% no interior da bolsa periodontal, com tempo de pré-irradiação de 60 segundos, seguido de irradiação com laser de diodo de 650 ± 10 nm, potência de 0,1 W durante 90 segundos por ponto, com fibra óptica de 600 µm, totalizando 9 J por ponto em três pontos por sítio periodontal. O procedimento será realizado em três sessões com intervalo de sete dias após o tratamento periodontal não cirúrgico. Grupo controle: 30 participantes receberão apenas tratamento periodontal não cirúrgico realizado em sessão única com ultrassom e curetas periodontais. Todos os participantes receberão instruções de higiene bucal padronizadas. O examinador clínico e o avaliador dos marcadores imunoinflamatórios serão cegados quanto à alocação dos grupos
es
Se trata de un ensayo clínico controlado aleatorizado de dos brazos, doble ciego. Un total de 60 participantes con periodontitis estadio III y IV serán distribuidos aleatoriamente en dos grupos mediante aleatorización simple utilizando una plataforma digital. Grupo experimental: 30 participantes recibirán tratamiento periodontal no quirúrgico asociado a terapia fotodinámica antimicrobiana, que consistirá en la aplicación de un gel de azul de metileno al 0,01% en el interior del saco periodontal, con un tiempo de preirradiación de 60 segundos, seguido de irradiación con láser de diodo de 650 ± 10 nm, potencia de 0,1 W durante 90 segundos por punto, con fibra óptica de 600 µm, totalizando 9 J por punto en tres puntos por sitio periodontal. El procedimiento se realizará en tres sesiones con intervalos de siete días después del tratamiento periodontal no quirúrgico. Grupo control: 30 participantes recibirán únicamente tratamiento periodontal no quirúrgico realizado en una sola sesión con ultrasonido y curetas periodontales. Todos los participantes recibirán instrucciones de higiene bucal estandarizadas. El examinador clínico y el evaluador de los marcadores inmunoinflamatorios estarán cegados respecto a la asignación de los grupos
-
Descriptors:
en
E02.319.685 Blue Photodynamic Therapy
pt-br
E02.319.685 Terapia Fotodinâmica com Luz Azul
es
E02.319.685 Terapia Fotodinámica con azul
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Venezuela
- Date first enrollment: 05/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
individuals of both sexes; age 18 years or older; diagnosis of stage III or IV periodontitis; no periodontal treatment within the last three months; no antibiotic therapy within the last three months
pt-br
indivíduos de ambos os sexos; idade maior ou igual a 18 anos; diagnóstico de periodontite estágio III ou IV; não ter recebido tratamento periodontal nos últimos três meses; não ter recebido antibioticoterapia nos últimos três meses
es
sujetos de ambos sexos; edad mayor o igual a 18 años; diagnóstico de periodontitis estadio III o IV; no haber recibido tratamiento periodontal en los últimos tres meses; no haber recibido antibioticoterapia en los últimos tres meses
-
Exclusion criteria:
en
smoking; presence of uncontrolled systemic diseases; uncontrolled diabetes mellitus; pregnancy or lactation; malignant diseases; oncologic treatment; use of orthodontic appliances; allergy to methylene blue; age over 60 years
pt-br
tabagismo; presença de doenças sistêmicas não controladas; diabetes mellitus não controlada; gravidez ou lactação; doenças malignas; tratamento oncológico; uso de aparelho ortodôntico; alergia ao azul de metileno; idade superior a 60 anos
es
abaquismo; presencia de enfermedades sistémicas no controladas; diabetes mellitus no controlada; embarazo o lactancia; enfermedades malignas; tratamiento oncológico; uso de aparatología ortodóntica; alergia al azul de metileno; edad mayor de 60 años
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement in clinical periodontal parameters including clinical attachment level, probing depth, bleeding on probing, and dental biofilm index will be evaluated through clinical periodontal examination using a calibrated periodontal probe at six sites per tooth, assessed at baseline before the intervention and at 90 days after non-surgical periodontal treatment with or without antimicrobial photodynamic therapy
pt-br
Espera-se avaliar a melhora nos parâmetros clínicos periodontais incluindo nível de inserção clínica, profundidade de sondagem, sangramento à sondagem e índice de biofilme dental, medidos mediante exame clínico periodontal com sonda milimetrada em seis sítios por dente, avaliados no início do estudo antes da intervenção e aos 90 dias após a realização do tratamento periodontal não cirúrgico associado ou não à terapia fotodinâmica antimicrobiana
es
Se espera evaluar la mejoría en los parámetros clínicos periodontales incluyendo nivel de inserción clínica, profundidad de sondaje, sangrado al sondaje e índice de biopelícula dental, medidos mediante examen clínico periodontal con sonda milimetrada en seis sitios por diente, evaluados al inicio del estudio antes de la intervención y a los 90 días después de la realización del tratamiento periodontal no quirúrgico asociado o no a la terapia fotodinámica antimicrobiana
-
Secondary outcomes:
en
Changes in immunoinflammatory marker levels including interleukin 1 beta, interleukin 6, interleukin 17, and tumor necrosis factor alpha in gingival crevicular fluid will be evaluated using enzyme linked immunosorbent assay, based on samples collected with absorbent paper points inserted into the periodontal pocket for 30 seconds, assessed at baseline before the intervention and at 90 days after non-surgical periodontal treatment with or without antimicrobial photodynamic therapy
pt-br
Espera-se avaliar a variação nos níveis de marcadores imunoinflamatórios incluindo interleucina 1 beta, interleucina 6, interleucina 17 e fator de necrose tumoral alfa no fluido gengival crevicular, determinados por ensaio imunoenzimático tipo enzyme linked immunosorbent assay, a partir de amostras coletadas com cones de papel absorvente inseridos no interior da bolsa periodontal por 30 segundos, avaliados no início do estudo antes da intervenção e aos 90 dias após a realização do tratamento periodontal não cirúrgico associado ou não à terapia fotodinâmica antimicrobiana
es
Se espera evaluar la variación en los niveles de marcadores inmunoinflamatorios incluyendo interleucina 1 beta, interleucina 6, interleucina 17 y factor de necrosis tumoral alfa en el líquido crevicular gingival, determinados mediante ensayo inmunoenzimático tipo enzyme linked immunosorbent assay, a partir de muestras recolectadas con conos de papel absorbente insertados en el interior del saco periodontal durante 30 segundos, evaluados al inicio del estudio antes de la intervención y a los 90 días después de la realización del tratamiento periodontal no quirúrgico asociado o no a la terapia fotodinámica antimicrobiana
Contacts
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Public contact
- Full name: Carlos Sanchez-Ramirez
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- Address: Los Chaguaramos, edifico facultad de odontología de la UCV piso 6 oficina de estudios de postgrado
- City: Caracas / Venezuela
- Zip code: 1050
- Phone: +58-412-9454662
- Email: odcarlossanchez@gmail.com
- Affiliation: Facultad de odontología Universidad Central de Venezu
-
Scientific contact
- Full name: Carlos Sanchez-Ramirez
-
- Address: Los Chaguaramos, edifico facultad de odontología de la UCV piso 6 oficina de estudios de postgrado
- City: Caracas / Venezuela
- Zip code: 1050
- Phone: +58-412-9454662
- Email: odcarlossanchez@gmail.com
- Affiliation: Facultad de odontología Universidad Central de Venezu
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Site contact
- Full name: Carlos Sanchez-Ramirez
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- Address: Los Chaguaramos, edifico facultad de odontología de la UCV piso 6 oficina de estudios de postgrado
- City: Caracas / Venezuela
- Zip code: 1050
- Phone: +58-412-9454662
- Email: odcarlossanchez@gmail.com
- Affiliation: Facultad de odontología Universidad Central de Venezu
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17979.
Existem 9085 ensaios clínicos registrados.
Existem 4968 ensaios clínicos recrutando.
Existem 108 ensaios clínicos em análise.
Existem 6029 ensaios clínicos em rascunho.