RBR-2ztrfxj Study on the results and costs of different implant treatments for tooth replacement in young patients through the Brazi...

Date of registration: 03/16/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/16/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1330-7180

• Public title:

  en

  Study on the results and costs of different implant treatments for tooth replacement in young patients through the Brazilian Unified Health System

  pt-br

  Estudo sobre os resultados e os custos de diferentes formas de tratamento com implantes para reposição de dentes em jovens pelo Sistema Único de Saúde

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 75082623.3.1001.5083
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.646.654
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia, Universidade Federal de Goias
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia, Universidade Federal de Goias
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Goiás

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dental Implants, Single-Tooth; Mouth Rehabilitation

  pt-br

  Implantes Dentários para Um Único Dente; Reabilitação Bucal

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.793.870 Tooth Loss

  pt-br

  C07.793.870 Perda de dente

• Specific descriptors:

  en

  E06.780.346.593.185 Dental Implants, Single-Tooth

  pt-br

  E06.780.346.593.185 Implantes Dentários para Um Único Dente

  en

  E06.584 Mouth Rehabilitation

  pt-br

  E06.584 Reabilitação Bucal

Interventions

• Interventions:

  en

  This study is a prospective observational cohort conducted at the School of Dentistry of the Federal University of Goiás, including an estimated sample of 72 patients, currently under recruitment, who will be followed for 12 months. All participants present the need for single-tooth rehabilitation in the anterior maxillary region with a dental implant and will be included according to their initial clinical condition, which may involve a healed ridge, a recent extraction socket, or the need for a tooth extraction prior to implant placement. The treatment course will follow each patient’s real clinical situation, potentially involving different approaches such as immediate or delayed implant placement and the need or not for bone grafting and immediate loading. Throughout all clinical stages, data will be collected regarding clinical outcomes (such as treatment time and surgical characteristics), radiographic outcomes, and patient-reported outcomes (intraoperative and postoperative discomforts), as well as materials and items used during procedures. After placement of the definitive crown, patients will be followed at 3, 6, and 12 months for evaluation of clinical and biological parameters, including implant stability quotient (ISQ), probing depth, plaque index, and bleeding index, in addition to measures of patient-reported effectiveness.

  pt-br

  O estudo consiste em uma coorte prospectiva observacional conduzida na Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás, com amostra estimada de 72 pacientes, ainda em fase de recrutamento, acompanhados por um período de 12 meses. Todos os participantes apresentam necessidade de reabilitação unitária em região anterior de maxila com implante dentário, e serão incluídos conforme sua condição clínica inicial, que poderá envolver rebordo cicatrizado, alvéolo recente ou necessidade de extração prévia. O curso do tratamento seguirá a situação clínica real de cada paciente, podendo envolver diferentes abordagens, como instalação imediata ou tardia do implante e necessidade ou não de enxerto ósseo e de carga imediata. Durante todas as etapas clínicas, serão coletados dados referentes aos desfechos clínicos (como tempo de atendimento e características cirúrgicas), desfechos radiográficos, desfechos reportados pelos pacientes (desconfortos intraoperatórios e pós-operatórios), além do registro de materiais e itens utilizados. Após a instalação da coroa definitiva, os pacientes serão acompanhados em consultas de controle aos 3, 6 e 12 meses, com coleta de dados de parâmetros clínicos e biológicos, incluindo o quociente de estabilidade do implante (ISQ), profundidade de sondagem, índice de placa e índice de sangramento, além de medidas de efetividade autorreferida pelos pacientes.

• Descriptors:

  en

  V03.175.500 Observational Study

  pt-br

  V03.175.500 Estudo Observacional

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/30/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  72	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Age greater than 18 and less than or equal to 60 years. Both sexes. Patients with a single missing anterior tooth in the maxilla or an anterior tooth indicated for extraction, clinically suitable for surgical planning. Willingness to participate and to sign the informed consent form. Healed anterior edentulous ridge with at least 8 weeks since extraction, or tooth indicated for extraction due to fracture, non-restorable coronal destruction, or localized periodontal problem. Minimum ridge dimensions of 5.4 millimeters in width and 12 millimeters in height in the anterior maxilla, allowing placement of regular or narrow diameter implants with a minimum length of 10 millimeters

  pt-br

  Idade maior que 18 e menor ou igual a 60 anos. Ambos os sexos. Pacientes com perda dentária unitária anterior em maxila ou com dente anterior indicado para extração, avaliados como adequados para planejamento cirúrgico. Disposição em participar e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido. Espaço desdentado anterior cicatrizado com mínimo de 8 semanas desde a extração ou dente indicado para extração por fratura, destruição coronária inviável de recuperação ou problema periodontal localizado. Dimensões mínimas do rebordo de 5,4 milímetros de largura e 12 milímetros de altura na região anterior da maxila, permitindo a instalação de implantes de diâmetro regular ou estreito e comprimento mínimo de 10 milímetros

• Exclusion criteria:

  en

  Inability to perform adequate oral hygiene or postoperative care. Inability to provide written informed consent or to comply with the study protocol. Any contraindication for oral surgery, including but not limited to uncontrolled diabetes, immunosuppression, radiation therapy, chemotherapy, or use of antiresorptive medications such as bisphosphonates. Presence of multiple posterior edentulous spaces requiring extensive oral rehabilitation. Heavy smoking habit with consumption greater than 20 cigarettes per day

  pt-br

  Incapacidade de realizar higiene oral adequada ou cuidados pós-operatórios. Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito ou de cumprir o protocolo do estudo. Qualquer contraindicação para cirurgia oral, como, mas não limitada a, diabetes não controlada, imunossupressão, radiação, quimioterapia ou uso de medicação antirreabsortiva, como bisfosfonatos. Presença de espaços desdentados posteriores múltiplos com indicação de reabilitação oral extensa. Hábito de fumar pesado com consumo maior que 20 cigarros por dia

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find differences in cost-effectiveness among the different treatment protocols for single-tooth implant rehabilitation in the anterior maxilla, verified through a cost-effectiveness analysis. The cost will be assessed based on the items used during the treatment (consumable and capital materials), and the effectiveness will be measured through clinical and patient-reported outcomes. The comparison parameter will be the incremental cost-effectiveness ratio (ICER), expressed as cost per unit of effectiveness, considering a one-year follow-up period.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma diferença na custo-efetividade entre os diferentes protocolos de tratamento com implantes unitários em região anterior de maxila, verificada por meio da análise de custo-efetividade, em que o custo será avaliado a partir dos itens utilizados durante o tratamento (materiais de consumo e capital) e a efetividade medida por indicadores clínicos e autorrelatados. O parâmetro de comparação será a razão incremental de custo-efetividade (ICER), expressa em custo por unidade de efetividade, considerando como horizonte o período total de um ano de acompanhamento.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find variations in clinical, patient-reported, and operational outcomes among the different treatment scenarios for single-tooth implant rehabilitation in the anterior maxilla, verified by clinical, radiographic, and validated questionnaire methods. The outcomes will include: (1) total treatment time and duration of each appointment, recorded chronologically throughout the treatment; (2) perceived discomforts during and after surgery, assessed through a specific questionnaire for discomforts in oral surgical procedures; (3) oral health-related quality of life, evaluated using the OHIP-14 questionnaire; and (4) clinical parameters at 3, 6, and 12 months after definitive crown placement, including plaque and gingival indices, probing depth, and implant success and survival criteria according to Misch. Differences greater than 10% between compared groups are expected for at least one of the evaluated parameters.

  pt-br

  Espera-se encontrar variações nos desfechos clínicos, autorrelatados e operacionais entre os diferentes cenários de tratamento com implantes unitários em região anterior de maxila, verificados por meio de métodos clínicos, radiográficos e de questionários validados. Os desfechos incluirão: (1) tempo total de tratamento e tempo de cada consulta, mensurados a partir do registro cronológico dos atendimentos; (2) desconfortos percebidos durante e após a cirurgia, avaliados por meio de questionário específico para desconfortos em cirurgias orais; (3) impacto da saúde bucal na qualidade de vida, avaliado por meio do questionário OHIP-14; e (4) parâmetros clínicos de acompanhamento em 3, 6 e 12 meses após a instalação da coroa definitiva, incluindo índices de placa e gengival, profundidade de sondagem e critérios de sucesso e sobrevida do implante segundo Misch. Espera-se observar diferenças superiores a 10% entre os grupos comparados em pelo menos um dos parâmetros avaliados.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Jésio Rodrigues Silva
  • • Address: Rodovia R2, n. 3.061, Parque Tecnológico Samambaia, Edifício K2,sala 110, piso 1, Campus Samambaia
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74690-970
  • Phone: +55-62-3521-1215
  • Email: jesiorodrigues@discente.ufg.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia, Universidade Federal de Goias
   
• Scientific contact
  • Full name: Jésio Rodrigues Silva
  • • Address: Rodovia R2, n. 3.061, Parque Tecnológico Samambaia, Edifício K2,sala 110, piso 1, Campus Samambaia
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74690-970
  • Phone: +55-62-3521-1215
  • Email: jesiorodrigues@discente.ufg.br
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  • Full name: Jésio Rodrigues Silva
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  • Affiliation: Faculdade de Odontologia, Universidade Federal de Goias
   

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