RBR-2zs6bbz Low-Level Laser Therapy and Voice Training for Singers with Voice Disorders

Date of registration: 07/09/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/09/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1340-6676

• Public title:

  en

  Low-Level Laser Therapy and Voice Training for Singers with Voice Disorders

  pt-br

  Terapia com Laser de baixa intensidade e treino da voz para Cantores com Problemas na Voz.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 8.410.858
    Issuing authority: Comite de ética em pesquisa Universidade Federal de Pernambuco
  • 96664526.2.0000.5208
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dysphonia

  pt-br

  Disfonia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C09.400.940 Voice Disorders

  pt-br

  C09.400.940 Distúrbios da Voz

• Specific descriptors:

  en

  C08.360.940.325 Dysphonia

  pt-br

  C08.360.940.325 Disfonia

Interventions

• Interventions:

  en

  This study is a randomized controlled clinical trial with two parallel arms and a double-blind design. After providing written informed consent, eligible participants will be randomly allocated into two groups using a computer-generated randomization sequence with allocation concealment through sequentially numbered, opaque, sealed envelopes. Participants and the evaluator responsible for the perceptual-auditory, acoustic, and outcome assessments will remain blinded to group allocation. The therapist responsible for administering the interventions will not participate in the assessments and will be the only individual aware of group assignment. The intervention group will consist of 32 amateur singers who will receive low-level laser therapy combined with vocal training. The control group will consist of 32 amateur singers who will receive sham low-level laser therapy combined with the same vocal training protocol. Before the intervention, all participants will undergo vocal history assessment, eligibility screening, administration of the Voice Symptom Scale, the Singing Voice Handicap Index, and the Vocal Fatigue Index, as well as laryngeal endoscopy to evaluate laryngeal structure and function. Voice recordings will be obtained using a headset microphone connected to a computer, including sustained production of the vowel /ɛ/ at habitual, loud, and soft intensities, connected speech, a standardized sentence, and a one-minute singing sample selected from the participant’s own repertoire. Vocal range profile recordings using ascending and descending glissandos, together with self-assessment of vocal effort and vocal tract discomfort, will also be performed. Participants in the intervention group will receive low-level laser therapy applied to the ventral region of the larynx using a therapeutic laser device equipped with red light at 660 nanometers and infrared light at 808 nanometers, operating at an output power of 100 milliwatts and delivering 9 joules per point. The laser will be applied continuously to eight anatomical points, four on each side of the larynx, corresponding to the thyroarytenoid and cricothyroid muscle regions, following all safety procedures, including the mandatory use of protective eyewear by all individuals present during treatment. Participants in the control group will undergo the same application procedure using an identical device configured in sham mode, without therapeutic light emission, thereby maintaining participant blinding. Immediately after active or sham laser application, all participants will complete the same vocal training protocol consisting of semi-occluded vocal tract exercises, two-octave glissandos, articulatory mobilization exercises, messa di voce, and staccato arpeggios. Participants will receive prior instruction and practice to ensure correct execution of all exercises. Each training session will last approximately 15 minutes. Both groups will receive two treatment sessions per week for five consecutive weeks, totaling ten therapeutic sessions. At the end of each session, voice recordings, vocal range profile assessment, vocal effort self-assessment, and vocal tract discomfort evaluation will be repeated. The Vocal Fatigue Index will be administered only during the first and the final treatment sessions. The same song excerpt selected at baseline will be used in all reassessments, maintaining the original key established during the initial evaluation

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, de dois braços, duplo mascarado. Após assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, os participantes elegíveis serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos por meio de sequência de randomização gerada por computador, com alocação sigilosa em envelopes opacos, sequenciais e lacrados. Os participantes e o avaliador responsável pelas análises perceptivo-auditivas, acústicas e pela interpretação dos resultados permanecerão mascarados quanto à distribuição dos grupos. O profissional responsável pela aplicação das intervenções não participará das avaliações e será o único a conhecer a alocação dos participantes. Grupo intervenção: 32 cantores amadores receberão aplicação de laser de baixa intensidade associada ao treinamento vocal. Grupo controle: 32 cantores amadores receberão aplicação de laser placebo associada ao mesmo treinamento vocal. Antes do início das intervenções, todos os participantes serão submetidos à anamnese vocal, aplicação dos protocolos de elegibilidade, Escala de Sintomas Vocais, Índice de Desvantagem Vocal para Cantores e Índice de Fadiga Vocal, além de exame de endoscopia laríngea para avaliação estrutural e funcional da laringe. Também serão realizadas gravações das amostras vocais com microfone auricular acoplado a computador, incluindo emissão sustentada da vogal aberta média anterior não arredondada em intensidade habitual, forte e fraca, fala encadeada, frase padronizada e trecho cantado com duração de um minuto, além do registro da extensão vocal por meio de emissões em glissando ascendente e descendente e aplicação da escala de autopercepção de esforço vocal e da escala de desconforto do trato vocal. No grupo intervenção será realizada aplicação de laser de baixa intensidade na região ventral da laringe com equipamento terapêutico composto por diodo emissor de luz vermelha com comprimento de onda de seiscentos e sessenta nanômetros e diodo emissor de luz infravermelha com comprimento de onda de oitocentos e oito nanômetros, potência de cem miliwatts e dose de nove joules por ponto, aplicada de forma contínua em oito pontos anatômicos, sendo quatro pontos em cada lado da laringe, correspondentes à região do músculo tireoaritenoideo e do músculo cricotireoideo, seguindo todas as normas de segurança, incluindo utilização de óculos de proteção por todos os presentes. No grupo controle será utilizado o mesmo equipamento, com os mesmos procedimentos de posicionamento, tempo de aplicação e medidas de segurança, porém configurado em modo placebo, sem emissão terapêutica de energia luminosa, de forma a manter o mascaramento dos participantes. Imediatamente após a aplicação do laser de baixa intensidade ou do laser placebo, todos os participantes realizarão o mesmo protocolo de treinamento vocal composto por exercícios de trato vocal semiocluído, glissandos de duas oitavas, mobilização articulatória, messa di voce e staccato em arpejos, previamente demonstrados e treinados, com duração aproximada de quinze minutos por sessão. As intervenções serão realizadas duas vezes por semana durante cinco semanas consecutivas, totalizando dez sessões terapêuticas. Ao final de cada sessão serão repetidas as avaliações vocais por meio das gravações das amostras de voz, do registro da extensão vocal e da aplicação da escala de autopercepção de esforço vocal e da escala de desconforto do trato vocal. O Índice de Fadiga Vocal será reaplicado apenas na primeira e na última sessão. Em todas as reavaliações será utilizado o mesmo trecho musical previamente selecionado pelo participante, executado na mesma tonalidade registrada na avaliação inicial

• Descriptors:

  en

  G09.772.925.960 Voice Quality

  pt-br

  G09.772.925.960 Qualidade da Voz

  en

  E02.594.540 Low-Level Light Therapy

  pt-br

  E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade

  en

  E02.760.169.063.500.727.862 Voice Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.727.862 Treinamento da voz

  en

  G09.772.585.500 Singing

  pt-br

  G09.772.585.500 Canto

  en

  G09.772.925 voice

  pt-br

  G09.772.925 voz

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/02/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  64	-	18 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Amateur singers of both sexes. Age between 18 and 59 years. Score greater than 16 on the Voice Symptom Scale. Score greater than 23 on the Singing Voice Handicap Index. Normal laryngeal structure and mobility, with no abnormalities explaining vocal complaints or symptoms, confirmed by laryngeal endoscopy. Provision of written informed consent

  pt-br

  Cantores amadores de ambos os sexos. Idade entre 18 e 59 anos. Escore superior a 16 na Escala de Sintomas Vocais. Escore superior a 23 no Índice de Desvantagem Vocal no Canto. Estrutura e mobilidade laríngeas sem alterações que justifiquem a queixa ou os sintomas vocais, confirmadas por exame de endoscopia laríngea. Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnant individuals. History of photosensitivity. Diagnosis of glaucoma. Dermatological treatment involving the face or neck. Use of vasodilator medications or topical acids. Presence of a cardiac pacemaker, brain pacemaker, or any other implanted electronic device. Thyroid disorders, including thyroiditis and thyroid cancer. Active malignant disease. Skin lesions, wounds, or ulcerations at the irradiation site. Human papillomavirus infection

  pt-br

  Gestantes. Histórico de fotossensibilidade. Diagnóstico de glaucoma. Tratamento dermatológico em região de face ou pescoço. Uso de medicamentos vasodilatadores ou ácidos. Presença de marcapasso cardíaco, marcapasso cerebral ou outro implante eletrônico. Alterações ou doenças da tireoide, incluindo tireoidites e câncer. Doença oncológica em atividade. Lesão, ferida ou ulceração na pele no local da irradiação. Infecção por papilomavírus

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Triple-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Reduction in vocal symptoms measured by the Voice Symptom Scale (VoiSS/ESV) after photobiomodulation associated with vocal training in amateur singers with vocal symptoms. Timepoint: Baseline and after completion of the 10 intervention sessions (5 weeks).

  pt-br

  Espera-se a redução dos sintomas vocais mensurada pela Escala de Sintomas Vocais (ESV) após a fotobiomodulação associada ao treinamento vocal em cantores amadores com sintomas vocais Momento de avaliação: Basal e após a conclusão das 10 sessões de intervenção (5 semanas)

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary Outcomes Reduction in vocal handicap in singing voice measured by the Classical Singing Handicap Index (CSHI/IDV-C). Timepoint: Baseline and after completion of the intervention protocol (5 weeks). Reduction in self-perceived vocal fatigue measured by the Vocal Fatigue Index (VFI/IFV). Timepoint: Baseline and after completion of the intervention protocol (5 weeks). Reduction in vocal effort perception measured by the Borg CR10-BR Scale adapted for vocal effort. Timepoint: Before and immediately after each intervention session. Reduction in vocal tract discomfort symptoms measured by the Vocal Tract Discomfort Scale – Brazilian Version (VTDS-BR). Timepoint: Baseline and after each intervention session. Improvement in acoustic vocal parameters obtained through sustained vowel emission, connected speech, and singing voice recordings analyzed using Voxmetria® software. Timepoint: Baseline and after each intervention session. Improvement in vocal range and vocal intensity performance assessed through Vocalgrama software during ascending and descending glissando tasks. Timepoint: Baseline and after each intervention session. Maintenance of normal laryngeal structure and mobility assessed through laryngeal endoscopy. Timepoint: Baseline assessment.

  pt-br

  Espera-se a Redução da desvantagem vocal no canto mensurada pelo Índice de Desvantagem Vocal no Canto (IDV-C).Momento de avaliação: Basal e após a conclusão do protocolo de intervenção (5 semanas). Redução da fadiga vocal autorreferida mensurada pelo Índice de Fadiga Vocal (IFV). Momento de avaliação: Basal e após a conclusão do protocolo de intervenção (5 semanas). Redução da percepção de esforço vocal mensurada pela Escala Borg CR10-BR adaptada para esforço vocal. Momento de avaliação: Antes e imediatamente após cada sessão de intervenção. Redução dos sintomas de desconforto do trato vocal mensurada pela Vocal Tract Discomfort Scale – Brazilian Version (VTDS-BR). Momento de avaliação: Basal e após cada sessão de intervenção. Melhora dos parâmetros acústicos vocais obtidos por meio das emissões da vogal sustentada, fala encadeada e voz cantada, analisadas pelo software Voxmetria®. Momento de avaliação: Basal e após cada sessão de intervenção. Melhora da extensão vocal e do desempenho de intensidade vocal avaliados pelo software Vocalgrama durante tarefas de glissando ascendente e descendente. Momento de avaliação: Basal e após cada sessão de intervenção. Manutenção da estrutura e mobilidade laríngea normais avaliadas por exame de endoscopia laríngea. Momento de avaliação: Avaliação basal.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Mayara Kerolyn Souza
  • • Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 Cidade Universitária, Recife - PE CEP: 50670-901
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: +55 (81) 2126-8000
  • Email: maysouza94@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   
• Scientific contact
  • Full name: Mayara Kerolyn Souza
  • • Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 Cidade Universitária, Recife - PE CEP: 50670-901
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: +55 (81) 2126-8000
  • Email: maysouza94@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   
• Site contact
  • Full name: Mayara Kerolyn Souza
  • • Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 Cidade Universitária, Recife - PE CEP: 50670-901
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    • Zip code: 50670-901
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  • Email: maysouza94@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   

Additional links:

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