Public trial
RBR-2zkf2w3 Use of hearing aids along with word recall training in elderly people with hearing loss: a randomized clinical trial
Date of registration: 03/23/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/23/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of hearing aid combined with verbal fluency training in older adults with presbycusis: a randomized clinical trial
pt-br
Efeito da protetização auditiva combinada com o treinamento da fluência verbal em idosos com presbiacusia: ensaio clínico randomizado
es
Effect of hearing aid combined with verbal fluency training in older adults with presbycusis: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1335-0614
-
Public title:
en
Use of hearing aids along with word recall training in elderly people with hearing loss: a randomized clinical trial
pt-br
Uso do aparelho auditivo juntamente com o treino de lembrar palavras em idosos com perda auditiva: ensaio clínico randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
84375324.8.0000.5345
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.379.612
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal das Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
84375324.8.0000.5345
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal das Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal das Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
- Institution: Universidade Federal das Ciências da Saúde de Porto Alegre
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hearing Loss, Dementia, Cognitive Dysfunction
pt-br
Perda Auditiva, Demência, Comprometimento Cognitivo
-
General descriptors for health conditions:
en
C09.218.458.341.887.772 Presbycusis
pt-br
C09.218.458.341.887.772 Presbiacusia
-
Specific descriptors:
en
F03.615.250.700 Cognitive Dysfunction
pt-br
F03.615.250.700 Comprometimento Cognitivo
en
C09.218.458.341 Hearing Loss
pt-br
C09.218.458.341 Perda Auditiva
en
C10.228.140.380 Dementia
pt-br
C10.228.140.380 Demência
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized clinical trial with single blinding, meaning that the assessors did not know which group the participant was allocated to. Forty elderly individuals aged 60 or older with presbycusis, diagnosed through audiometry, will be included. All participants will be randomized through specific websites and allocated to a study group (20 individuals) and a control group (20 individuals). All will undergo a battery of assessments consisting of protocols and questionnaires. Participants in the Intervention group will participate in 8 group stimulation sessions, lasting 45 minutes each, once a week, in which verbal fluency will be trained (remembering the greatest number of words within a set time). In addition to the in-person meetings, activities will be sent for completion at home. Participants in the Control group will be invited to participate in 2 guidance sessions on brain stimulation and health, each lasting 45 minutes. All participants will be reassessed after the end of the interventions, with a follow-up in 6 months
pt-br
Trata-se de ensaio clínico randomizado com cegamento simples, sendo que os avaliadores não sabiam a qual grupo o participante estava alocado. Serão incluídos 40 idosos com 60 anos ou mais, com perda auditiva do tipo presbiacusia diagnosticada através de audiometria. Todos os participantes serão randomizados através de sites de específicos, e serão alocados no grupo de estudo (20 indivíduos) e no grupo controle (20 indivíduos). Todos passarão por uma bateria de avaliação composta por protocolos e questionários. Os participantes do grupo Intervenção participarão de 8 sessões de estimulação em grupo, que terão duração de 45 minutos uma vez por semana, e nas quais será treinada a função de fluência verbal (lembrar o maior número de palavras durante um tempo combinado). Além dos encontros presenciais, serão enviadas atividades para realização em casa. Já os participantes do grupo Controle serão chamados para participar de 2 sessões de orientações sobre estimulação e saúde do cérebro, que terão duração de 45 minutos cada. Todos os participantes serão reavaliados após o final das intervenções, com follow-up em 6 meses
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.477.250 Cognitive Training
pt-br
E02.760.169.063.500.477.250 Treino Cognitivo
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/05/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Older adults (aged 60 years or older) with a diagnosis of moderate to severe presbycusis (hearing thresholds between 35 dB and 80 dB); bilateral hearing aid users for no more than 3 months; residents of Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brazil; provision of written informed consent agreeing to participate in the study
pt-br
Indivíduos idosos (com 60 anos ou mais) com diagnóstico de perda auditiva do tipo presbiacusia de grau moderado à severo (de 35 dB à 80 dB); paciente protetizado com aparelho auditivo bilateralmente há, no máximo, 3 meses; paciente residente em Caxias do Sul-RS; assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido manifestando aceitação na participação desta pesquisa
-
Exclusion criteria:
en
Previous experience with hearing aid use prior to the current fitting; non-residents of Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brazil; refusal to provide written informed consent; failure to attend any of the assessment, intervention, or reassessment stages of the study; self-reported medical diagnosis of neurological conditions that may affect cognition, such as stroke, Alzheimer’s disease, dementia, or related disorders
pt-br
Paciente com experiência prévia de uso de aparelho auditivo; paciente não ser residente em Caxias do Sul-RS; paciente se recusar a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; paciente não comparecer às etapas de avaliação, intervenção e reavaliação no decorrer pesquisa; possuir diagnóstico médico autorrelatado de doenças neurológicas que possam afetar a cognição, como por exemplo, acidente vascular cerebral, doença de Alzheimer, demência, entre outras
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
An improvement in overall cognition score is expected. This improvement will be measured using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) and Brief Neuropsychological Assessment Instrument - Neupsilin cognitive tests before and after the intervention
pt-br
Espera-se observar melhora no resultado da cognição global. Essa melhora será medida através dos testes cognitivos Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e Instrumento de Avaliação Neuropsicológica Breve - Neupsilin antes e após a intervenção
en
An improvement in cognitive function scores is expected. This improvement will be measured using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) and Brief Neuropsychological Assessment Instrument - Neupsilin cognitive tests before and after the intervention
pt-br
Espera-se observar melhora no resultado das funções cognitivas. Essa melhora será medida através dos testes cognitivos Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e Avaliação Neuropsicológica Breve - Neupsilin antes e após a intervenção
en
An improvement in verbal fluency scores is expected. This improvement will be measured through verbal fluency tasks before and after the intervention
pt-br
Espera-se observar melhora no resultado da fluência verbal. Essa melhora será medida através das tarefas de fluência verbal antes e após a intervenção
-
Secondary outcomes:
en
An improvement in self-perception of communication functionality is expected. This improvement will be measured through responses to the Functional Assessment of Communication Skills for Adults (ASHA FACS) questionnaire before and after the intervention
pt-br
Espera-se observar melhora na autopercepção da funcionalidade na comunicação. Essa melhora será medida através da resposta do questionário Avaliação funcional das habilidades de comunicação (ASHA FACS) antes e após a intervenção
en
An improvement in self-perceived quality of life is expected. This improvement will be measured through responses to the World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-Brief) questionnaire before and after the intervention
pt-br
Espera-se observar uma melhora na autopercepção da qualidade de vida. Essa melhora será medida através da resposta do questionário Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Breve) antes e após a intervenção
en
An improvement in self-perception of functionality in instrumental tasks is expected. This improvement will be measured through responses to the Pfeffer Functional Activities Questionnaire before and after the intervention
pt-br
Espera-se observar uma melhora na autopercepção da funcionalidade nas tarefas instrumentais. Essa melhora será medida através da resposta do Questionário de Atividades Funcionais de Pfeffer antes e após a intervenção
en
An improvement in self-perception of hearing impairment is expected. This improvement will be measured through responses to the Hearing Handicap Inventory for the Elderly - Screening version (HHIE-S) questionnaire before and after the intervention
pt-br
Espera-se observar uma melhora na autopercepção do handicap auditivo. Essa melhora será medida através da resposta do questionário Hearing Handicap Inventory for the Elderly - Screening version (HHIE-S) antes e após a intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Talita Gallas dos Reis
-
- Address: Arsiê, 487, apto 1505.
- City: Caxias do Sul / Brazil
- Zip code: 95080-020
- Phone: +55 (54) 99603-2744
- Email: talita18dosreis@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal das Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Scientific contact
- Full name: Talita Gallas dos Reis
-
- Address: Arsiê, 487, apto 1505.
- City: Caxias do Sul / Brazil
- Zip code: 95080-020
- Phone: +55 (54) 99603-2744
- Email: talita18dosreis@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal das Ciências da Saúde de Porto Alegre
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Site contact
- Full name: Talita Gallas dos Reis
-
- Address: Arsiê, 487, apto 1505.
- City: Caxias do Sul / Brazil
- Zip code: 95080-020
- Phone: +55 (54) 99603-2744
- Email: talita18dosreis@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal das Ciências da Saúde de Porto Alegre
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17830.
Existem 9008 ensaios clínicos registrados.
Existem 4936 ensaios clínicos recrutando.
Existem 134 ensaios clínicos em análise.
Existem 5984 ensaios clínicos em rascunho.