Public trial
RBR-2zk6yc Comparison of three methods to measure the feeding tube in newborns
Date of registration: 02/07/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/07/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Length of the gastric tube in newborns: comparison between three methods of measurement
pt-br
Comprimento da sonda gástrica em recém-nascidos: comparação entre três métodos de mensuração
Trial identification
- UTN code: U1111-1204-9603
-
Public title:
en
Comparison of three methods to measure the feeding tube in newborns
pt-br
Comparação entre três métodos para medir a sonda de alimentação em recém-nascidos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 45879415.2.0000.5404
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 1.376.279
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Unicamp
-
Número do CAAE: 45879415.2.0000.5404
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Caism - Hospital da Mulher Prof. Dr. José Aristodemo Pinotti
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Campinas
- Institution: Caism - Hospital da Mulher Prof. Dr. José Aristodemo Pinotti
Health conditions
-
Health conditions:
en
Infant, Newborn, Enteral nutrition
pt-br
recém-nascido, nutrição enteral
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control group: 10 newborns will be submitted to gastrointestinal intubation and the length of the tube to be introduced will be checked by the NEMU method (nose, earlobe, mid-umbilicus): distance measured from the tip of the nose to the earlobe and the earlobe to the midpoint between the xiphoid appendix and the umbilical base. Experimental group 1: 10 newborns will be submitted to gastrointestinal intubation and the length of the tube to be introduced will be checked by the method ARHB (age related, height based) which consists of a mathematical formula for estimating length of the gastric tube according to the height and age of the individual, namely (1.95 + 0.372x [length of newborn in cm]) Experimental group 2: 10 newborns will be submitted to gastrointestinal intubation and the length of the tube to be introduced will be checked by theFormula based on weight method, which consists of a mathematical formula for estimating length of the gastric tube according to the individual's weight, namely (3x [weight in kilograms] +13)
pt-br
Grupo controle: 10 recém-nascidos serão submetidos à intubação gastrointestinal sendo que o comprimento da sonda a ser introduzido será verificado pelo Método NEMU (nose, earlobe, mid-umbilicus) que consiste na distância medida a partir da ponta do nariz ao lóbulo da orelha e do lóbulo da orelha ao ponto médio entre apêndice xifoide e base umbilical. Grupo experimental 1: 10 recém-nascidos serão submetidos à intubação gastrointestinal sendo que o comprimento da sonda a ser introduzido será verificado pelo Método ARHB (age related, height based) que consiste numa fórmula matemática para estimar comprimento da sonda gástrica de acordo com a altura e idade do indivíduo, a saber (1.95+0,372x[comprimento do recém nascido em cm]) Grupo experimental 2: 10 recém-nascidos serão submetidos à intubação gastrointestinal sendo que o comprimento da sonda a ser introduzido será verificado pelo Método da Fórmula baseada no peso, que consiste numa fórmula matemática para estimar o comprimento da sonda gástrica de acordo com o peso do indivíduo, a saber (3x[peso em quilos]+13)
-
Descriptors:
en
E02.585.412 Intubation, Gastrointestinal
pt-br
E02.585.412 Intubação Gastrointestinal
es
E02.585.412 Intubación Gastrointestinal
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 0 D 28 D -
Inclusion criteria:
en
Newborn; both genres; need a gastric tube; do not present any type of congenital malformation or syndrome; have not suffered surgical procedure in the gastrointestinal system.
pt-br
Recém-nascido; ambos gêneros; necessitar de sonda gástrica; não apresentar qualquer tipo de malformação congênita ou síndrome; não ter sofrido procedimento cirúrgico no sistema gastrintestinal.
-
Exclusion criteria:
en
newborn who is seriously ill; under minimal care; has a medical contraindication of nasopharyngeal tube; severe hypothermia that prevents the X-ray, ultrasonography, weighing and length verification.
pt-br
recém-nascido que estiver gravemente enfermo; sob cuidados de manipulação mínima; possuir contra-indicação médica de passagem de sonda via nasogástrica; apresentar hipotermia grave que impeça a realização do raio X, ultrassonografia, procedimento de pesagem e verificação do comprimento.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Primary outcome expected: Percentage of gastric tubes visualized in the body of the stomach, from radiological image, performed up to 1 hour after insertion of the tube.
pt-br
Desfecho primário esperado: Porcentual de sondas gástricas visualizadas no corpo do estômago, a partir de imagem radiológica, realizada até 1 hora após a inserção da sonda.
en
Primary outcome found: Control group: 66.7% of gastric tubes visualized in the stomach body, from a radiological image, performed up to 1 hour after insertion of the catheter. Experimental group 1: 0% of gastric tubes visualized in the stomach body, from a radiological image, performed up to 1 hour after insertion of the catheter. Experimental group 2: 86,7% of gastric tubes visualized in the stomach body, from a radiological image, performed up to 1 hour after insertion of the catheter.
pt-br
Desfecho primario encontrado: Grupo controle: 66,7% de sondas gástricas visualizadas no corpo do estômago, a partir de imagem radiológica, realizada até 1 hora após a inserção da sonda. Grupo experimental 1: 0% de sondas gástricas visualizadas no corpo do estômago, a partir de imagem radiológica, realizada até 1 hora após a inserção da sonda. Grupo experimental 2: 86,7% de sondas gástricas visualizadas no corpo do estômago, a partir de imagem radiológica, realizada até 1 hora após a inserção da sonda.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcome expected: Percentage of gastric tubes visualized in the stomach, from an ultrasound examination, performed on the same day of insertion of the tube and in agreement with the radiological examination.
pt-br
Desfecho secundário esperado: Porcentual de sondas gástricas visualizadas no estômago, a partir de exame de ultrassonografia, realizada no mesmo dia de inserção da sonda e em concordância com o exame radiológico.
en
Secondary outcome found: 100% of gastric tubes visualized in the stomach, from an ultrasound examination, performed on the same day of insertion of the tube and in agreement with the radiological examination.
pt-br
Desfecho secundário encontrado: 100% de sondas gástricas visualizadas no estômago, a partir de exame de ultrassonografia, realizada no mesmo dia de inserção da sonda e em concordância com o exame radiológico.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Elenice Valentim Carmona
-
- Address: Rua Tessalia Vieira de Camargo, 126
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55(19)35218826
- Email: elenicevalentim@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
- Full name: Flávia de Souza Barbosa Dias
-
- Address: Rua Tessalia Vieira de Camargo, 126
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-000
- Phone: +55(19)35218826
- Email: flaviabdias@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
-
Scientific contact
- Full name: Elenice Valentim Carmona
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- City: Campinas / Brazil
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Site contact
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- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
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- City: Campinas / Brazil
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.