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RBR-2z96w6 Effects of Multicomponent Exercise on Cognition in the elderly


                                Date of registration:
                                
                                    09/13/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    09/13/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Multicomponent exercise program on cognition, structure and brain function in the elderly

                                        

                                        
pt-br

                                        
Programa de exercício multicomponente sobre a cognição, estrutura e função cerebral
em idosos

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1219-5220
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effects of Multicomponent Exercise on Cognition in the elderly
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeitos do Exercício Multicomponente sobre a Cognição em idosos
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    92694318.8.0000.5292
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                                    2.809.541
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitario Onofre Lopes - HUOL
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
                                    
    • 
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Hospital Universitário Onofre Lopes- HUOL/UFRN
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
                                                
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Health conditions

                                
    
                                    
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    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Cognition; Aged
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Cognição; Idoso
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Pathological conditions, signs and symptoms
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condições patológicas, sinais e sintomas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condiciones patológicas, signos y síntomas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The elderly will be divided into two groups: 1) Experimental Group (n = 31) and 2) Control Group (n = 31). The experimental group will consist of a multicomponent exercise program, divided into activities of aerobic conditioning, strength, flexibility and balance. The control group will perform stretching and relaxation activities. The intervention will last 16 weeks, being held three times a week, with a duration of 60 minutes each class. Evaluations will be conducted before and after 16 weeks of training. The effects of the independent variables (Experimental Group vs Control Group) on the dependent variables (cognition, brain structure and function, functional capacity and body composition) will be verified.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Os idosos serão divididos em dois grupos: 1) Grupo Experimental (n = 31) e 2) Grupo Controle (n = 31). O grupo experimental será constituído de um programa de exercício multicomponente, dividido em atividades de condicionamento aeróbio, força, flexibilidade e equilíbrio. O grupo controle realizará atividades de alongamento e relaxamento. A intervenção terá duração de 16 semanas, sendo realizada três vezes por semana, com duração de 60 minutos cada aula. As avaliações serão realizadas antes e após 16 semanas de treinamento. Serão verificados os efeitos das variáveis independentes (Grupo Experimental x Grupo Controle) sobre as variáveis dependentes (cognição, estrutura e função cerebral, capacidade funcional e composição corporal).
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Exercise
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Exercício
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Ejercicio
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Not yet recruiting
                                    
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                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        01/01/2019                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                        Date last enrollment:
                                        
                                            06/28/2019                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                62
                                                -
                                                60 Y
                                                75 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Age between 60 and 75 years, with medical clearance to six months before clinical evaluation.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Idade entre 60 e 75 anos, com liberação médica até no máximo seis meses antes da avaliação clínica.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Body mass index equal or greater to 35; use of medication that suppresses neuroendocrine system responses; not reach the minimum of 23 points in the mini mental state exam; musculoskeletal limitations that limits the practice of physical activity; report at least one yes on response in PARQ; participate in regular physical exercise programs and dietary interventions.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Índice de massa corporal igual ou maior a 35; uso de medicação que suprima as respostas do sistema neuroendócrino; não atingir o mínimo de 23 pontos no mini exame do estado mental; apresentar limitações musculoesqueléticas que limite a prática da atividade física; reportar pelo menos 1 resposta sim no PARQ; participar de programas regulares de exercícios físicos e de intervenções dietéticas.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Open
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        It is expected to find positive effects of multicomponent exercise on cognitive performance in the elderly after 16 weeks of training.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Espera-se encontrar efeitos positivos do exercício multicomponente sobre o desempenho cognitivo em idosos após 16 semanas de treinamento. 
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    It is expected to find positive effects of a multicomponent exercise program on brain oxygenation during cognitive task, motor functional capacity (cardiorespiratory fitness, muscle function, flexibility and balance) and body composition after 16 weeks of training.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Espera-se encontrar efeitos positivos de um programa de exercício multicomponente sobre a oxigenação cerebral durante tarefa cognitiva, capacidade funcional motora (aptidão cardiorrespiratória, função muscular, flexibilidade e equilíbrio) e composição corporal após 16 semanas de treinamento.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Eduardo Bodnariuc Fontes
                                                
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                                                            Address:
                                                            campus universitário, br 101, lagoa nova
                                                        
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                                                            Natal / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    +55-084-98989800
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
                                                
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    • 
                                                    Full name:
                                                    Gledson Tavares  Amorim Oliveira
                                                
      • 
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua dos Anturios, 833
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Natal / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    Phone:
                                                    +55-081-996957576
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
                                                
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    • 
                                                    Full name:
                                                    Jose Andres Vivas Diaz
                                                
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                                                            Address:
                                                             Campus Universitário, BR 101, Lagoa Nova
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Natal / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                             59078-97
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55-084-981881919
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Gledson Tavares  Amorim Oliveira
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua dos Anturios, 833
                                                        
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                                                            Natal / Brazil
                                                        
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Jose Andres Vivas Diaz
                                                
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                                                            Address:
                                                             Campus Universitário, BR 101, Lagoa Nova
                                                        
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                                                            Natal / Brazil
                                                        
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Eduardo Bodnariuc Fontes
                                                
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                                                            Address:
                                                            campus universitário, br 101, lagoa nova
                                                        
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                                                            Natal / Brazil
                                                        
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
                                                
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    • 
                                                    Full name:
                                                    Jose Andres Vivas Diaz
                                                
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                                                             Campus Universitário, BR 101, Lagoa Nova
                                                        
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                                                            Natal / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
                                                
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