Public trial
RBR-2y72dnm The effect of Chlorhexidine mouth rinses on blood pressure in healthy people
Date of registration: 09/29/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/29/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the effect of Chlorhexidine mouthwash use on blood pressure in healthy individuals
pt-br
Avaliação do efeito do uso de enxaguatório bucal com Clorexidina na pressão arterial de pessoas saudáveis
es
Evaluation of the effect of Chlorhexidine mouthwash use on blood pressure in healthy individuals
Trial identification
- UTN code: U1111-1327-5517
-
Public title:
en
The effect of Chlorhexidine mouth rinses on blood pressure in healthy people
pt-br
O efeito de bochechos com Clorexidina na pressão arterial de pessoas saudáveis
-
Scientific acronym:
en
pt-br
-
Public acronym:
en
pt-br
-
Secondaries identifiers:
-
77466323.7.0000.5058
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.863.365
Issuing authority: Comitê de Ética em pesquisa do Centro Universitário do Planalto Central
-
77466323.7.0000.5058
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário do Planalto Central - Uniceplac
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário do Planalto Central - Uniceplac
-
Supporting source:
- Institution: Centro Universitário do Planalto Central - Uniceplac
Health conditions
-
Health conditions:
en
arterial pressure; oral dysbiosis; healthy volunteers
pt-br
pressão arterial; disbiose bucal; voluntários saudáveis
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.550 Pathologic Processes
pt-br
C23.550 Processos Patológicos
-
Specific descriptors:
en
C23.550.308 dysbiosis
pt-br
C23.550.308 disbiose
en
G09.330.380.076.347 arterial pressure
pt-br
G09.330.380.076.347 pressão arterial
en
M01.774.500 Healthy Volunteers
pt-br
M01.774.500 Voluntários saudáveis
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, double-blind, crossover, intra-subject clinical trial with a sample of 26 healthy individuals. Participants will be randomly assigned to receive a bottle of mouthwash without identification of its composition. The researcher responsible for the assessments will remain unaware of the composition of the mouthwash used. Half of the participants will receive a placebo mouthwash solution consisting of distilled water, flavoring, and sweetener. The other half will receive a 0.12% chlorhexidine solution. Participants will be instructed to rinse with 15 mL of the solution for one minute, twice daily, in the morning and at night, for seven days. After seven days, participants will be reassessed and their blood pressure will be measured in the standardized manner already described. They will then be instructed to return to their normal routine and come back to the research setting after seven days, when they will, in randomized order, receive a new mouthwash solution. This washout period, intended to eliminate the effects of one treatment before initiating the next, was defined based on a study from the literature (TRIBBLE et al., 2019). The final assessment will be carried out at the end of the third week.
pt-br
Trata-se de ensaio clínico randomizado duplo cego cruzado intra-sujeito, com amostra de 26 pessoas saudáveis. De forma aleatorizada, os participantes receberão um frasco com enxaguatório bucal sem identificação de sua composição. O pesquisador responsável pelas avaliações não terá conhecimento da composição do enxaguatório bucal utilizado. Metade dos participantes irá receber uma solução de enxaguatório bucal placebo, cuja composição é de água destilada, essência e edulcorante. A outra parte dos participantes receberá uma solução de clorexidina a 0,12%. Os participantes serão instruídos a realizar bochechos com 15 mL da solução por um minuto, duas vezes ao dia, manhã e noite, durante sete dias. Após sete dias, os participantes serão reavaliados e terão sua pressão arterial aferida de forma padronizada já descrita. Os participantes serão instruídos a voltar à sua rotina normal e retornar ao ambiente da pesquisa após 7 dias quando de forma randomizada receberão nova solução de enxaguatório bucal. Este período para eliminação dos efeitos de um tratamento para início do seguinte foi definido com base em estudo da literatura (TRIBBLE et al., 2019). Avaliação final será realizada ao final da terceira semana.
-
Descriptors:
en
D25.583 mouthwashes
pt-br
D25.583 antissépticos bucais
en
D02.078.370.141.100 Chlorhexidine
pt-br
D02.078.370.141.100 Clorexidina
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 26 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Age over 18 years; good health status
pt-br
Idade superior a 18 anos; bom estado de saúde
-
Exclusion criteria:
en
Use of antimicrobials and/or mouthwash in the past three months; Smoking; Alcoholism; Diabetes; Autoimmune diseases; Gingivitis; Periodontitis; Oral mucosal lesions; Borderline blood pressure values
pt-br
Uso de antimicrobianos e/ou de enxaguatório bucal nos últimos três meses; tabagismo; alcoolismo; diabetes; doenças autoimunes; gengivite; periodontite; lesões da mucosa bucal; valores limítrofes de pressão arterial
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1 Based on previous studies, an average increase of 5 mmHg in systolic and diastolic blood pressure is expected after 7 days of using chlorhexidine mouthwash, as assessed by standardized measurements taken before and after the intervention.
pt-br
Desfecho esperado 1 Com base em estudos prévios, espera-se um aumento médio de 5 mmHg na pressão arterial sistólica e diastólica após 7 dias de uso de enxaguatório bucal com clorexidina, avaliado por aferições padronizadas realizadas antes e depois da intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Adriana Silva da Costa Cruz
-
- Address: SIGA Área Especial para Indústria nº 02 Setor Leste - Graduação em Odontologia
- City: Gama / Brazil
- Zip code: 72445-020
- Phone: +55(61)30353900
- Email: adriana.cruz@uniceplac.edu.br
- Affiliation: Centro Universitário do Planalto Central - Uniceplac
-
Scientific contact
- Full name: Adriana Silva da Costa Cruz
-
- Address: SIGA Área Especial para Indústria nº 02 Setor Leste - Graduação em Odontologia
- City: Gama / Brazil
- Zip code: 72445-020
- Phone: +55(61)30353900
- Email: adriana.cruz@uniceplac.edu.br
- Affiliation: Centro Universitário do Planalto Central - Uniceplac
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Site contact
- Full name: Adriana Silva da Costa Cruz
-
- Address: SIGA Área Especial para Indústria nº 02 Setor Leste - Graduação em Odontologia
- City: Gama / Brazil
- Zip code: 72445-020
- Phone: +55(61)30353900
- Email: adriana.cruz@uniceplac.edu.br
- Affiliation: Centro Universitário do Planalto Central - Uniceplac
Additional links:
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