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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-2xjprs Pulmonary and movement description of patients who are treated by physiotherapy in a popular hospital


                                Date of registration:
                                
                                    08/31/2020                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    08/31/2020                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Functional kinetic pneumatic profile of patients seen at a physiotherapy clinic in a public hospital

                                        

                                        
pt-br

                                        
Perfil pneumo cinético funcional de pacientes atendidos em ambulatório fisioterapêutico de um hospital público



                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1254-5334
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Pulmonary and movement description of patients who are treated by physiotherapy in a popular hospital
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Descrição pulmonar e do movimento de pacientes  que são atendidos pela fisioterapia em um hospital popular
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    01601018.1.0000.0105
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                                    2.991.251
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa
                                                
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    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Hospital Universitário Regional dos Campos Gerais
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Hospital Universitário Regional dos Campos Gerais
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Hospital Universitário Regional dos Campos Gerais
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Chronic Obstructive Pulmonary Disease
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    J00-J99
                                                    X - Diseases of the respiratory system
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    J00-J99
                                                    X - Doenças do aparelho respiratório
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    A pulmonary rehabilitation protocol will be performed for a single group of individuals (a total of approximately 30 participants. The protocol consists of exercises:
Aerobic exercises for lower limbs (legs) - shin guards, free exercises with series of 8 to 15 repetitions, with progressive loads (5 min);
Timed walk or exercise bike associated with virtual reality - objective greater distance covered (10 min);
Strengthening of abdominal muscles with exercises derived from the isostretching method (5 min);
Stretching of the cervical musculature and myofascial release of accessory and diaphragmatic musculature (5 min);
Aerobic exercises for upper limbs (arms) - free weights, associated with diaphragmatic breathing with series of 8 to 12 repetitions, with progressive loads (5 min);
Inspiratory muscle training (strengthening of inspiratory muscles) - IMT threshold - 40% of MIP (10 min).
The protocol lasts approximately three months, 26 consultations will be carried out, two of which will be destined to pre-evaluation (first appointment) and post-evaluation (last appointment), being carried out twice a week with a duration of 40 minutes each. Before starting the exercises and at the end of them, it is necessary to check the vital signs of the individuals. During exercises always monitor peripheral saturation (SpO2), the perception of effort and the patient's dyspnea.
     All equipment that has direct contact with any individual evaluated, will undergo cleaning with 70% alcohol.
    
                                                
    
                                                
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    Será realizado um Protocolo de reabilitação pulmonar para um único grupo de indivíduos (um total de aproximadamente 30 participantes. O Protocolo é composto por exercícios:
Exercícios aeróbicos para MMII (pernas) – caneleiras, exercícios livres com séries de 8 a 15 repetições, com cargas progressivas (5 min);
Caminhada ou bicicleta ergométrica cronometrada associada a realidade virtual – objetivo maior distância percorrida (10 min);
Fortalecimento de musculatura abdominal com exercícios derivados do método isostretching (5 min);
Alongamentos da musculatura cervical e liberação miofascial de musculatura acessória e diafragmática (5 min);
Exercícios Aeróbicos para MMSS (braços) –  pesos livres, associados a respiração diafragmática com séries de 8 a 12 repetições, com cargas progressivas (5 min);
Treinamento muscular inspiratório (fortalecimento da musculatura inspiratória) – threshold IMT - 40% da Pimáx (10 min).
O protocolo tem duração aproximada de três meses, serão realizados 26 atendimentos, onde dois desses serão destinados a pré-avaliação (primeiro atendimento) e pós-avaliação (último atendimento), sendo realizado duas vezes por semana com duração de 40 minutos cada. Antes de iniciar os exercícios e ao final deles é necessário verificar os sinais vitais dos indivíduos. Durante os exercícios sempre monitorar a saturação periférica (SpO2), a percepção do esforço e a dispneia do paciente.
     Todos os equipamentos que tiverem contato direto com qualquer indivíduo avaliado, passará por higienização com álcool 70%.


    
                                                
                                            
    
                                    
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                                                        E02.760.169.063.500.387
                                                        Exercise Therapy
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.760.169.063.500.387
                                                        Terapia por Exercício
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Terapia por Ejercicio
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Rehabilitation
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Reabilitação
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Rehabilitación
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        J68.4
                                                        Chronic respiratory conditions due to chemicals, gases, fumes and vapours 
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        J68.4
                                                        Afecções respiratórias crônicas devidas a produtos químicos, gases, fumaças e vapores
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        J68.4
                                                        Afecciones respiratorias crónicas debidas a inhalación de gases, humos, vapores y sustancias químicas 
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                            05/31/2021                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    Men and women in the age group above and / or equal to 18 years of age with a diagnosis of COPD and who accept to participate in the present study by signing the Informed Consent Form (ICF).
    
                                                
    
                                                
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    Homens e mulheres na faixa etária acima e/ou igual a 18 anos com diagnóstico de DPOC e que aceitem participar do presente trabalho através da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
Major physical changes that impact the execution of the tests; people who do not have medical authorization to perform physical activities; pneumonia or flu patients; coughing up blood; unstable angina; recent acute myocardial infarction or after coronary graft surgery; acute congestive heart failure; severe aortic stenosis; recent eye surgery; severe and uncontrolled hypertensive crisis (BP = 170/100 mmHG at rest) and tachycardia> 120 bpm at rest; thoracic aortic aneurysm; acute pulmonary edema; uncontrolled arrhythmias such as atrial fibrillation.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Grandes alterações físicas que impactem na execução dos testes; pessoas que não tenham autorização médica para realizar atividades físicas; pacientes com pneumonia ou gripe; tosse com sangue; angina instável; infarto agudo do miocárdio recente ou pós- cirurgia de enxerto coronariano; insuficiência cardíaca congestiva aguda; estenose aórtica grave; cirurgia ocular recente; crise hipertensiva grave e sem controle (PA= 170/100 mmHG em repouso) e taquicardia >120 bpm em repouso; aneurisma de aorta torácica; edema pulmonar agudo; arritmias não controladas como fibrilação atrial.
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Single-group
                                                1
                                                Open
                                                Single-arm-study
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        It is expected that the exercise protocol program positively impacts the symptoms presented by COPD patients, reducing them when compared to the beginning of the study.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Espera-se que o programa de protocolo de exercícios impacte positivamente nos sintomas apresentados pelos portadores de DPOC, reduzindo os mesmos quando comparado ao início do estudo.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    It is expected to improve the quality of life assessed through questionnaires, reduction of dyspnea and fatigue assessed by specific scales, as well as reduction in mortality measured by the index of patients with COPD.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Espera-se melhora da qualidade de vida avaliada através de questionários, redução da dispneia e da fadiga avaliada por escalas especifícas, assim como redução da mortalidade mensurada por índice dos pacientes com DPOC.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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    • 
                                                    Full name:
                                                    Débora  Melo Mazzo
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Cruz e Souza, 430
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Ponta- Grossa / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            84015-420
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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                                                    Phone:
                                                    5504299961-0722 
                                                
      • 
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Hospital Universitário Regional dos Campos Gerais
                                                
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    • 
                                                    Full name:
                                                    Pamela  Tainá Licoviski
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Januário de Napoli, 115
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Ponta-Grossa / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                    Hospital Universitário Regional dos Campos Gerais
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Pamela  Tainá Licoviski
                                                
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                                                            Rua Januário de Napoli, 115
                                                        
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                                                    Hospital Universitário Regional dos Campos Gerais
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Pamela  Tainá Licoviski
                                                
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                                                            Rua Januário de Napoli, 115
                                                        
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                                                            Ponta-Grossa / Brazil
                                                        
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                                                    Hospital Universitário Regional dos Campos Gerais
                                                
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