Public trial
RBR-2xdpsr Body Composition and Renal Function in Kidney Transplant Recipients: comparison between combined training and usual…
Date of registration: 02/17/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/17/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Quality of life, functional capacity, body composition and heart rate variability in Kidney Transplant recipients undergoing Physical Exercise Program
pt-br
Qualidade de vida, capacidade funcional, composição corporal e variabilidade da frequência cardíaca de pacientes Transplantados Renais submetidos ao Programa de Exercício Físico
Trial identification
- UTN code: U1111-1247-8954
-
Public title:
en
Body Composition and Renal Function in Kidney Transplant Recipients: comparison between combined training and usual care.
pt-br
Composição Corporal e Função Renal em Pacientes Transplantados Renais:comparação entre treinamento combinado e cuidados usuais.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
65005817.9.0000.5087 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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1.999.629
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Maranhão
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65005817.9.0000.5087 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão
Health conditions
-
Health conditions:
en
Kidney diseases; Kidney Transplantation
pt-br
Nefropatias; Transplante de Rim
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental Group (43 volunteers): Combined training will be held at Centro de Prevenção de Doenças Renais do Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão (CPDR/HU-UFMA). The frequency in training program will be three times a week, on alternate days, for 12 weeks. 30 minutes of aerobic exercise in ergometer bike will be performed between 60-80% of reserve heart rate calculated based on maximum heart rate reached in 6-minute walk test. Then, 5 resistance exercises will be performed: curved row with dumbbells, bench press with dumbbells, dumbbell development, unilateral knee flexion with shin, squat with dumbbells. In addition, there will be increases in training load every six training sessions, and will be conducted according to OMNI-RES scale (responses between 6 and 7). For this, the volunteers will perform 2 sets with 15 repetitions in each resistance exercise, with an interval between sets of 60 seconds. Control Group (43 volunteers): It will be maintained in usual care, which refer to routine maintenance guidelines for kidney transplant patients, such as nutritional and drug therapy. However, all volunteers allocated to this group will be instructed not to participate in any exercise program for 12 weeks.
pt-br
Grupo Experimental (43 voluntários): Realizará treinamento combinado no Centro de Prevenção de Doenças Renais do Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão (CPDR/HU-UFMA). A frequência no programa de treinamento será de três vezes por semana, em dias alternados, durante 12 semanas. Será realizado 30 minutos de bicileta ergomométrica entre 60-80% da frequência cardíaca de reserva calculada baseada na frequência cardíaca máxima atingida no teste de caminhada de 6 minutos. Em seguida, será realizado 5 exercícios de força: remada curvada com halteres, supino reto com halteres, desenvolvimento com halteres, flexão de joelho unilateral com caneleira, agachamento com halteres. Além disso, haverá incrementos na carga no treinamento a cada seis sessões de treinamento, e será conduzido segundo a escala de OMNI-RES (respostas entre 6 e 7). Para tanto, os voluntários realizarão 2 séries com 15 repetições em cada exercício de força, com intervalo entre as séries de 60 segundos. Grupo Controle (43 voluntários): Será mantido em cuidados usuais, os quais se referem às orientações de manutenção da rotina para pacientes transplantados renais, tais como terapia nutricional e medicamentosa. No entanto, todos os voluntários alocados a esse grupo serão orientados a não participar de nenhum programa de exercício durante 12 semanas.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/07/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 86 - 20 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
The patient should be aged between 20 and 59 years old; to be a kidney transplantation patient for at least six months; the patients should be attended in University Hospital of Federal University of Maranhão; have a medical record number; systolic and diastolic blood pressure lower than 180 mmHg and 110 mmHg, respectively; serum hemoglobin greater than 9 g / dL; glycated hemoglobin (HbAlc) less than 11 percent; and to be able to practice physical exercise through release of responsible nephrologist medical.
pt-br
Possuir idade entre 20 e 59 anos; ser paciente transplantado renal há no mínimo seis meses; os pacientes devem ser atendidos no HU-UFMA; possuir número de prontuário; pressão arterial sistólica e diastólica menor que 180 mmHg e 110 mmHg, respectivamente; hemoglobina sérica maior que 9 g/dL; hemoglobina glicada (HbAlc) menor que 11 por cento; e estar apto para a prática de exercício físico através de liberação do médico nefrologista responsável.
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Exclusion criteria:
en
Presence of chronic obstructive pulmonary disease; congestive heart failure; active coronary disease; recent acute myocardial infarction; and / or patients with some contraindication to performing physical exercise.
pt-br
Presença de doença pulmonar obstrutiva crônica; insuficiência cardíaca congestiva; doença coronariana ativa; infarto agudo do miocárdio recente; e/ou pacientes com alguma contraindicação para a realização de exercício físico.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
1 kg increase in lean body mass on plethysmography (BodPod) after 12 weeks of combined training in experimental group.
pt-br
Aumento de 1 Kg de massa corporal magra na pletismografia (BodPod) após 12 semanas de treinamento combinado no grupo experimental.
en
8 mL/min/1,73 m² increase in glomerular filtration rate estimated calculated using CKD-EPI formula after 12 weeks of combined training in experimental group.
pt-br
Aumento de 8 mL/min/1,73 m² na taxa de filtração glomerular calculada por meio da fórmula CKD-EPI após 12 semanas de treinamento combinado no grupo experimental.
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Secondary outcomes:
en
Improvement in vector bioelectrical impedance analysis markers through bioimpedance after 12 weeks of combined training in experimental group.
pt-br
Melhora nos marcadores da análise vetorial da impedância bioelétrica por meio da bioimpedância após 12 semanas de treinamento combinado no grupo experimental.
en
Improvement in serum electrolyte values (calcium, sodium, potassium and phosphorus) through blood sample analysis after 12 weeks of combined training in experimental group.
pt-br
Melhora nos valores dos eletrólitos séricos (cálcio, sódio, potássio e fósforo) por meio de análise em amostra sanguínea após 12 semanas de treinamento combinado no grupo experimental.
en
Improved handgrip strength through portable dynamometry after 12 weeks of combined training in experimental group.
pt-br
Melhora na força de preensão palmar por meio da dinamometria portátil após 12 semanas de treinamento combinado no grupo experimental.
en
Improvement in VO2 peak reached in 6-minute walk test after 12 weeks of combined training in experimental group.
pt-br
Melhora no VO2 pico atingido no teste de caminhada de 6 minutos após 12 semanas de treinamento combinado no grupo experimental.
Contacts
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Public contact
- Full name: Alessandra de Magalhães Campos Garcia
-
- Address: Av. dos Portugueses, 1966 - Vila Bacanga
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65080-805
- Phone: +55 98 3272-9062
- Email: amcgarcia1@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
-
Scientific contact
- Full name: Alessandra de Magalhães Campos Garcia
-
- Address: Av. dos Portugueses, 1966 - Vila Bacanga
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65080-805
- Phone: +55 98 3272-9062
- Email: amcgarcia1@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
-
Site contact
- Full name: Alessandra de Magalhães Campos Garcia
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- Address: Av. dos Portugueses, 1966 - Vila Bacanga
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65080-805
- Phone: +55 98 3272-9062
- Email: amcgarcia1@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.